- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05841407
Rote-Bete-Ergänzung und hochintensives Training
7. April 2024 aktualisiert von: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Die Wirkung der isotonischen Rote-Bete-Ergänzung auf die Leistung im Zeitfahren mit hoher Intensität
Eingenommene Rote Bete enthält anorganisches Nitrat, das später im Blutkreislauf in Stickstoffmonoxid (NO) umgewandelt wird.
NO ist ein wichtiges Signalmolekül mit mehreren physiologischen Funktionen im Körper, darunter die Wirkung als Vasodilatator, Erweiterung der Arterien und Verbesserung des Blutflusses.
Rote-Bete-Saft enthält anorganisches Nitrat, und der Verzehr von Rote-Bete verbessert nachweislich die Kontraktilität der Skelettmuskulatur und den Stoffwechsel, was die Leistung bei hochintensiven Übungen verbessert.
Isotonische Sportgetränke enthalten Kohlenhydrate und Natrium, die auch die Trainingsleistung verbessern, indem sie exogene Glukose für Energie an den arbeitenden Muskel und das zentrale Nervensystem liefern und eine schnellere Aufnahme von Flüssigkeit in den Blutkreislauf ermöglichen.
Die Einnahme von exogenem Nitrat und isotonischen Kohlenhydratgetränken sind anerkannte Strategien zur Förderung der Trainingsleistung, aber ob sie effektiv kombiniert werden können, wurde nicht gezeigt.
Diese Studie vergleicht die Nitritreaktion im Speichel, die Sauerstoffversorgung der Muskeln und die Leistung im Zeitfahren nach der Einnahme von zwei isotonischen Getränken mit hohem Nitratgehalt oder ohne Nitrat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eingenommene Rote Bete enthält anorganisches Nitrat (NO3-), das später im Blutkreislauf in Stickstoffmonoxid (NO) umgewandelt wird.
NO ist ein wichtiges Signalmolekül mit mehreren physiologischen Funktionen im Körper, darunter die Wirkung als Vasodilatator, Erweiterung der Arterien und Verbesserung des Blutflusses.
Diese Funktionen bedeuten, dass Rote-Bete-Saft im Bereich des Trainings von großem Interesse geworden ist und in den jüngsten Konsenserklärungen des Internationalen Olympischen Komitees zu Nahrungsergänzungsmitteln eine empfohlene Ergänzung für Sportler zur Leistungssteigerung darstellt.
Wichtig ist, dass der Verzehr von Roter Bete nachweislich die Kontraktilität und den Stoffwechsel der Skelettmuskulatur verbessert und somit die Leistung bei hochintensiven Übungen verbessert.
Isotonische Sportgetränke enthalten Kohlenhydrate und Natrium, die auch die Trainingsleistung verbessern, indem sie exogene Glukose für Energie an den arbeitenden Muskel und das zentrale Nervensystem liefern und eine schnellere Aufnahme von Flüssigkeit in den Blutkreislauf ermöglichen.
Die Einnahme von exogenem Nitrat und isotonischen Kohlenhydratgetränken sind anerkannte Strategien zur Förderung der Trainingsleistung, aber ob sie effektiv kombiniert werden können, wurde nicht gezeigt.
Diese Studie vergleicht die Nitritreaktion im Speichel, die Sauerstoffversorgung der Muskeln und die Leistung im Zeitfahren nach der Einnahme von zwei Getränken, entweder mit hohem Nitratgehalt oder ohne Nitrat.
Die Teilnehmer werden die beiden Getränke in einer randomisierten Crossover-Doppelblindstudie einnehmen.
Eine Stunde nach der Einnahme des Getränks absolvieren sie 30 Minuten lang hochintensive intermittierende Übungen, gefolgt von einem 10-km-Zeitfahren auf einem Fahrradergometer.
Das Zeitfahren wird als Hauptergebnis zwischen den Versuchen verglichen.
Es wird angenommen, dass das nitratreiche Getränk zu einem schnelleren Abschluss des Zeitfahrens führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 21 - 40 Jahre
- Gesund und verletzungsfrei (z. B. keine Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes mellitus, orthopädische Beeinträchtigung, die mäßige bis starke körperliche Betätigung beeinträchtigt)
- Blutdruck < 130/90 mmHg
- Körperlich aktiv: Mindestens 150 Minuten Sport mit mittlerer Intensität oder 75 Minuten Sport mit hoher Intensität pro Woche.
- Freizeitradfahrer (mindestens 1 Stunde Radfahren pro Woche)
- Body-Mass-Index: 18,5-25 kg/m2
- Nichtraucher
- Asiatische Ethnizität durch Selbstidentifikation
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Rote Bete oder isotonische Getränke.
- Asthma.
- Jeder Bericht über persönliche Gesundheitsprobleme, die die Fähigkeit der Person beeinträchtigen könnten, sicher Sport zu treiben.
- Jede kürzlich erfolgte Covid-Impfung (innerhalb der letzten 2 Wochen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hoher Nitratgehalt
Isotonisches Getränk mit hohem Nitratgehalt
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Nitratreiches (12,9 mmol) Getränk mit Kohlenhydraten und Mineralstoffen
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Aktiver Komparator: Kein Nitrat
Kein nitrathaltiges isotonisches Getränk
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Kohlenhydrat- und mineralisches isotonisches Getränk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10 km Radzeitfahren (Ausdauer) Leistung
Zeitfenster: 1 Stunde nach Einnahme des Getränks wird die Zeit für 10 km auf einem stationären Fahrradergometer bewertet. Die hierfür benötigte Zeit ist das primäre Ergebnismaß .
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Zeitfahren
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1 Stunde nach Einnahme des Getränks wird die Zeit für 10 km auf einem stationären Fahrradergometer bewertet. Die hierfür benötigte Zeit ist das primäre Ergebnismaß .
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speichel Nitrat
Zeitfenster: Vier Proben über 2 Stunden
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Aus Streifen bestimmte Nitratkonzentration im Speichel
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Vier Proben über 2 Stunden
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Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Beim Radfahren ~1 Stunde
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Gewebesättigungsindex
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Beim Radfahren ~1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2022-880
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle veröffentlichten Daten werden nach der Veröffentlichung für den öffentlichen Zugriff in das Datenarchiv des Nationalen Bildungsinstituts der Nanyang Technological University gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Bei Veröffentlichung - permanentes Repository
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentliches Repositorium - genaue Webadresse bei Veröffentlichung verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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