- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05841407
Suplementación con Remolacha y Ejercicio de Alta Intensidad
7 de abril de 2024 actualizado por: Stephen Burns, Nanyang Technological University
El efecto de la suplementación isotónica con remolacha en el rendimiento de pruebas contrarreloj de alta intensidad
La remolacha ingerida contiene nitrato inorgánico que luego se convierte en óxido nítrico (NO) en el torrente sanguíneo.
El NO es una molécula de señalización importante con varias funciones fisiológicas en el cuerpo, incluida la acción como vasodilatador, la expansión de las arterias y la mejora del flujo sanguíneo.
El jugo de remolacha contiene nitrato inorgánico y se ha demostrado que el consumo de remolacha mejora la contractilidad del músculo esquelético y el metabolismo mejorando el rendimiento del ejercicio de alta intensidad.
Las bebidas deportivas isotónicas contienen carbohidratos y sodio, que también mejoran el rendimiento del ejercicio al proporcionar glucosa exógena para obtener energía para los músculos activos y el sistema nervioso central y permitir una absorción más rápida de líquidos en el torrente sanguíneo.
La ingestión de nitrato exógeno y bebidas isotónicas con carbohidratos son estrategias reconocidas para promover el rendimiento del ejercicio, pero no se ha demostrado si se pueden combinar de manera efectiva.
Este estudio comparará la respuesta de nitrito salival, la oxigenación muscular y el rendimiento en pruebas contrarreloj después de la ingesta de dos bebidas isotónicas con alto contenido de nitrato o sin nitrato.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La remolacha ingerida contiene nitrato inorgánico (NO3-) que luego se convierte en óxido nítrico (NO) en el torrente sanguíneo.
El NO es una molécula de señalización importante con varias funciones fisiológicas en el cuerpo, incluida la acción como vasodilatador, la expansión de las arterias y la mejora del flujo sanguíneo.
Estas funciones significan que el jugo de remolacha se ha vuelto de gran interés en el campo del ejercicio y es un suplemento recomendado para los atletas para mejorar el rendimiento en recientes declaraciones de consenso del Comité Olímpico Internacional sobre suplementos dietéticos.
Es importante destacar que se ha demostrado que el consumo de remolacha mejora la contractilidad y el metabolismo del músculo esquelético y, por lo tanto, mejora el rendimiento del ejercicio de alta intensidad.
Las bebidas deportivas isotónicas contienen carbohidratos y sodio, que también mejoran el rendimiento del ejercicio al proporcionar glucosa exógena para obtener energía para los músculos activos y el sistema nervioso central y permitir una absorción más rápida de líquidos en el torrente sanguíneo.
La ingestión de nitrato exógeno y bebidas isotónicas con carbohidratos son estrategias reconocidas para promover el rendimiento del ejercicio, pero no se ha demostrado si se pueden combinar de manera efectiva.
Este estudio comparará la respuesta de nitrito salival, la oxigenación muscular y el rendimiento de la prueba contrarreloj después de la ingestión de dos bebidas con alto contenido de nitrato o sin nitrato.
Los participantes ingerirán las dos bebidas en un ensayo aleatorio, cruzado, doble ciego.
Una hora después de la ingestión de la bebida, realizarán ejercicio intermitente de alta intensidad durante 30 minutos, seguido de una prueba contrarreloj de 10 km en un cicloergómetro.
La contrarreloj se comparará entre pruebas como resultado principal.
Se supone que la bebida con alto contenido de nitrato conducirá a una finalización más rápida de la prueba contrarreloj.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 21 - 40 años
- Saludable y sin lesiones (p. ej., sin enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus, impedimento ortopédico que interfiere con el ejercicio de moderado a vigoroso)
- Presión arterial < 130/90 mmHg
- Físicamente activo: Participar en un mínimo de 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada o 75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa cada semana.
- Ciclista recreativo (Mínimo 1 hora de ciclismo por semana)
- Índice de masa corporal: 18,5-25 kg/m2
- No fumador
- Etnia asiática por autoidentificación
Criterio de exclusión:
- Cualquier alergia a la remolacha o bebida isotónica.
- Asma.
- Cualquier informe de problemas de salud personal que puedan comprometer la capacidad del individuo para realizar ejercicio de manera segura.
- Cualquier vacuna reciente de Covid (en las últimas 2 semanas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nitrato alto
Bebida isotónica alta en nitratos
|
Bebida rica en nitratos (12,9 mmol) con carbohidratos y minerales
|
|
Comparador activo: Sin nitrato
Bebida isotónica sin nitratos
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Bebida isotónica de hidratos de carbono y minerales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de prueba contrarreloj de ciclismo de 10 km (resistencia)
Periodo de tiempo: 1 hora después de la ingestión de la bebida se valorará el tiempo necesario para recorrer 10 km en cicloergómetro estacionario. El tiempo para completar esto es la medida de resultado primaria.
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Contrarreloj
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1 hora después de la ingestión de la bebida se valorará el tiempo necesario para recorrer 10 km en cicloergómetro estacionario. El tiempo para completar esto es la medida de resultado primaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nitrato salival
Periodo de tiempo: Cuatro muestras durante 2 horas
|
Concentración de nitrato en saliva determinada a partir de tiras
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Cuatro muestras durante 2 horas
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Espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Durante el ciclismo ~1 hora
|
Índice de saturación del tejido
|
Durante el ciclismo ~1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2022-880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos publicados se colocarán en el Repositorio de datos del Instituto Nacional de Educación de la Universidad Tecnológica de Nanyang para el acceso público al momento de la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación - repositorio permanente
Criterios de acceso compartido de IPD
Repositorio público: dirección web exacta disponible en el momento de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .