- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05841407
Bietensuppletie en intensieve training
7 april 2024 bijgewerkt door: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Het effect van suppletie met isotone rode biet op tijdritprestaties met hoge intensiteit
Ingeslikte rode biet bevat anorganisch nitraat dat later in de bloedbaan wordt omgezet in stikstofmonoxide (NO).
NO is een belangrijk signaalmolecuul met verschillende fysiologische functies in het lichaam, waaronder het optreden als vasodilatator, het verwijden van slagaders en het verbeteren van de bloedstroom.
Bietensap bevat anorganisch nitraat en het is aangetoond dat de consumptie van rode biet de contractiliteit en het metabolisme van de skeletspieren verbetert, waardoor de trainingsprestaties met hoge intensiteit worden verbeterd.
Isotone sportdranken bevatten koolhydraten en natrium, die ook de trainingsprestaties verbeteren door exogene glucose voor energie aan de werkende spieren en het centrale zenuwstelsel te leveren en een snellere opname van vocht in de bloedbaan mogelijk te maken.
De inname van exogeen nitraat en isotone koolhydraatdrank zijn erkende strategieën om de trainingsprestaties te bevorderen, maar of ze effectief kunnen worden gecombineerd, is niet aangetoond.
Deze studie vergelijkt de speekselnitrietrespons, spieroxygenatie en tijdritprestaties na inname van twee isotone dranken met veel nitraat of zonder nitraat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ingeslikte rode biet bevat anorganisch nitraat (NO3-) dat later in de bloedbaan wordt omgezet in stikstofmonoxide (NO).
NO is een belangrijk signaalmolecuul met verschillende fysiologische functies in het lichaam, waaronder het optreden als vasodilatator, het verwijden van slagaders en het verbeteren van de bloedstroom.
Deze functies betekenen dat bietensap van groot belang is geworden op het gebied van lichaamsbeweging en een aanbevolen supplement is voor atleten om de prestaties te verbeteren in recente consensusverklaringen van het Internationaal Olympisch Comité over voedingssupplementen.
Belangrijk is dat is aangetoond dat de consumptie van rode biet de contractiliteit en het metabolisme van de skeletspieren verbetert, waardoor de trainingsprestaties met hoge intensiteit worden verbeterd.
Isotone sportdranken bevatten koolhydraten en natrium, die ook de trainingsprestaties verbeteren door exogene glucose voor energie aan de werkende spieren en het centrale zenuwstelsel te leveren en een snellere opname van vocht in de bloedbaan mogelijk te maken.
De inname van exogeen nitraat en isotone koolhydraatdrank zijn erkende strategieën om de trainingsprestaties te bevorderen, maar of ze effectief kunnen worden gecombineerd, is niet aangetoond.
Deze studie vergelijkt de speekselnitrietrespons, spieroxygenatie en tijdritprestaties na inname van twee drankjes met veel nitraat of zonder nitraat.
Deelnemers nemen de twee drankjes in een gerandomiseerde, cross-over dubbelblinde proef.
Een uur na het nuttigen van de drank zullen ze 30 minuten met tussenpozen met hoge intensiteit trainen, gevolgd door een tijdrit van 10 km op een fietsergometer.
Tijdritten worden vergeleken tussen proeven als de belangrijkste uitkomst.
Er wordt verondersteld dat de drank met veel nitraat zal leiden tot een snellere voltooiing van de tijdrit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 21 - 40 jaar
- Gezond en vrij van blessures (bijv. geen hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, orthopedische stoornis die matige tot zware inspanning verstoort)
- Bloeddruk < 130/90 mmHg
- Lichamelijk actief: minimaal 150 minuten matig intensief sporten of 75 minuten intensief intensief bewegen per week.
- Recreatieve fietser (Minimaal 1 uur fietsen per week)
- Lichaamsmassa-index: 18,5-25 kg/m2
- Niet-roker
- Aziatische etniciteit door zelfidentificatie
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele allergieën voor rode biet of isotone drank.
- Astma.
- Elke melding van persoonlijke gezondheidsproblemen die het vermogen van het individu om veilig te sporten in gevaar kunnen brengen.
- Elke recente Covid-vaccinatie (in de afgelopen 2 weken).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hoog nitraat
Isotone drank met hoog nitraatgehalte
|
Nitraatrijke (12,9 mmol) drank met koolhydraten en mineralen
|
Actieve vergelijker: Geen nitraat
Geen nitraat isotone drank
|
Isotone drank met koolhydraten en mineralen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
10 km wielrennen tijdrit (duur) prestatie
Tijdsspanne: 1 uur na inname van drank wordt de tijd die nodig is om 10 km op een stationaire fietsergometer af te leggen, beoordeeld. Tijd om dit te voltooien is de primaire uitkomstmaat.
|
Tijdrit
|
1 uur na inname van drank wordt de tijd die nodig is om 10 km op een stationaire fietsergometer af te leggen, beoordeeld. Tijd om dit te voltooien is de primaire uitkomstmaat.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Speeksel nitraat
Tijdsspanne: Vier monsters gedurende 2 uur
|
Speekselnitraatconcentratie bepaald uit strips
|
Vier monsters gedurende 2 uur
|
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Tijdens het fietsen ~1 uur
|
Weefselverzadigingsindex
|
Tijdens het fietsen ~1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2022-880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gepubliceerde gegevens zullen na publicatie in de Data Repository van Nanyang Technological University National Institute of Education worden geplaatst voor openbare toegang.
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij publicatie - permanente opslagplaats
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbare repository - exact webadres beschikbaar bij publicatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .