- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05841407
Suplementace červenou řepou a vysoce intenzivní cvičení
7. dubna 2024 aktualizováno: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Vliv izotonické suplementace červené řepy na vysoce intenzivní časosběrný výkon
Požitá červená řepa obsahuje anorganický dusičnan, který se později v krevním řečišti přemění na oxid dusnatý (NO).
NO je důležitá signální molekula s několika fyziologickými funkcemi v těle, včetně působení jako vazodilatátor, rozšíření tepen a zlepšení průtoku krve.
Šťáva z červené řepy obsahuje anorganické dusičnany a bylo prokázáno, že konzumace červené řepy zlepšuje kontraktilitu kosterního svalstva a metabolismus, čímž zvyšuje výkon při vysoce intenzivním cvičení.
Izotonické sportovní nápoje obsahují sacharidy a sodík, které také zlepšují výkon při cvičení tím, že poskytují exogenní glukózu pro energii pracujícímu svalu a centrálnímu nervovému systému a umožňují rychlejší vstřebávání tekutin do krevního řečiště.
Požívání exogenních nitrátů a izotonických uhlohydrátových nápojů jsou uznávanými strategiemi pro podporu cvičebního výkonu, ale nebylo prokázáno, zda je lze efektivně kombinovat.
Tato studie bude porovnávat odezvu na dusitany ve slinách, okysličení svalů a výkonnost v čase po požití dvou izotonických nápojů s vysokým obsahem dusičnanů nebo bez dusičnanů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Požitá červená řepa obsahuje anorganický dusičnan (NO3-), který se později v krevním řečišti přemění na oxid dusnatý (NO).
NO je důležitá signální molekula s několika fyziologickými funkcemi v těle, včetně působení jako vazodilatátor, rozšíření tepen a zlepšení průtoku krve.
Tyto funkce znamenají, že šťáva z červené řepy se stala předmětem velkého zájmu v oblasti cvičení a je doporučeným doplňkem pro sportovce ke zlepšení výkonu v nedávných konsensuálních prohlášeních Mezinárodního olympijského výboru o doplňcích stravy.
Důležité je, že se ukázalo, že konzumace červené řepy zlepšuje kontraktilitu a metabolismus kosterního svalstva, a tím zvyšuje výkon při vysoce intenzivním cvičení.
Izotonické sportovní nápoje obsahují sacharidy a sodík, které také zlepšují výkon při cvičení tím, že poskytují exogenní glukózu pro energii pracujícímu svalu a centrálnímu nervovému systému a umožňují rychlejší vstřebávání tekutin do krevního řečiště.
Požívání exogenních nitrátů a izotonických uhlohydrátových nápojů jsou uznávanými strategiemi pro podporu cvičebního výkonu, ale nebylo prokázáno, zda je lze efektivně kombinovat.
Tato studie bude porovnávat odezvu na dusitany ve slinách, okysličení svalů a výkonnost v čase po požití dvou nápojů s vysokým obsahem dusičnanů nebo bez dusičnanů.
Účastníci požijí tyto dva nápoje v randomizované, zkřížené dvojitě zaslepené studii.
Hodinu po požití nápoje absolvují vysoce intenzivní přerušované cvičení po dobu 30 minut, po kterém následuje 10 km časovka na cykloergometru.
Časovka bude porovnána mezi jednotlivými zkouškami jako hlavní výsledek.
Předpokládá se, že nápoj s vysokým obsahem dusičnanů povede k rychlejšímu dokončení časovky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 21 - 40 let
- Zdravý a bez zranění (např. žádné kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, ortopedické postižení, které narušuje středně intenzivní až intenzivní cvičení)
- Krevní tlak < 130/90 mmHg
- Fyzicky aktivní: Každý týden se zapojte do minimálně 150 minut středně intenzivního cvičení nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity.
- Rekreační cyklista (minimálně 1 hodina jízdy na kole týdně)
- Index tělesné hmotnosti: 18,5-25 kg/m2
- Nekuřák
- Asijské etnikum podle sebeidentifikace
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli alergie na červenou řepu nebo izotonický nápoj.
- Astma.
- Jakákoli zpráva o osobních zdravotních problémech, která by mohla ohrozit schopnost jednotlivce provádět cvičení bezpečně.
- Jakékoli nedávné očkování proti Covid (během posledních 2 týdnů).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoký dusičnan
Izotonický nápoj s vysokým obsahem dusičnanů
|
Nápoj s vysokým obsahem dusičnanů (12,9 mmol) se sacharidy a minerály
|
|
Aktivní komparátor: Žádný dusičnan
Bez dusičnanového izotonického nápoje
|
Sacharidový a minerální izotonický nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 km cyklistická časovka (vytrvalostní) výkon
Časové okno: 1 hodinu po požití nápoje bude vyhodnocen čas potřebný k ujetí 10 km na stacionárním cykloergometru. Čas na dokončení je primárním měřítkem výsledku.
|
Časová zkouška
|
1 hodinu po požití nápoje bude vyhodnocen čas potřebný k ujetí 10 km na stacionárním cykloergometru. Čas na dokončení je primárním měřítkem výsledku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinný dusičnan
Časové okno: Čtyři vzorky během 2 hodin
|
Koncentrace dusičnanů ve slinách stanovená z proužků
|
Čtyři vzorky během 2 hodin
|
|
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Během jízdy na kole ~1 hodina
|
Index saturace tkání
|
Během jízdy na kole ~1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-2022-880
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna zveřejněná data budou po zveřejnění umístěna do úložiště dat Národního vzdělávacího institutu technologické univerzity Nanyang pro veřejný přístup.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění - trvalé úložiště
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejné úložiště – přesná webová adresa dostupná při zveřejnění.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Izotonický nápoj s vysokým obsahem dusičnanů
-
University of LouisvilleNestléUkončenoAdenokarcinom pankreatuSpojené státy