- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05841407
Suplementacja buraków i ćwiczenia o wysokiej intensywności
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Wpływ izotonicznej suplementacji buraków na wyniki próby czasowej o wysokiej intensywności
Połknięty burak zawiera nieorganiczny azotan, który później przekształca się w tlenek azotu (NO) w krwioobiegu.
NO jest ważną cząsteczką sygnalizacyjną pełniącą kilka funkcji fizjologicznych w organizmie, w tym działanie rozszerzające naczynia krwionośne, rozszerzające tętnice i poprawiające przepływ krwi.
Sok z buraków zawiera azotany nieorganiczne, a wykazano, że spożywanie buraków poprawia kurczliwość mięśni szkieletowych i metabolizm, zwiększając wydajność ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Izotoniczne napoje dla sportowców zawierają węglowodany i sód, które również poprawiają wydolność wysiłkową, dostarczając egzogenną glukozę jako źródło energii dla pracujących mięśni i ośrodkowego układu nerwowego oraz umożliwiając szybsze wchłanianie płynów do krwioobiegu.
Spożywanie egzogennych azotanów i napojów izotoniczno-węglowodanowych to uznane strategie promowania wydajności ćwiczeń, ale nie wykazano, czy można je skutecznie łączyć.
W tym badaniu porównana zostanie reakcja na azotyny w ślinie, natlenienie mięśni i wyniki próby czasowej po spożyciu dwóch napojów izotonicznych z dużą zawartością azotanów lub bez azotanów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Spożyty burak zawiera nieorganiczny azotan (NO3-), który jest później przekształcany w tlenek azotu (NO) w krwioobiegu.
NO jest ważną cząsteczką sygnalizacyjną pełniącą kilka funkcji fizjologicznych w organizmie, w tym działanie rozszerzające naczynia krwionośne, rozszerzające tętnice i poprawiające przepływ krwi.
Te funkcje sprawiają, że sok z buraków cieszy się dużym zainteresowaniem w dziedzinie ćwiczeń i jest zalecanym suplementem dla sportowców w celu poprawy wyników w ostatnich konsensusach Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego w sprawie suplementów diety.
Co ważne, wykazano, że spożywanie buraków poprawia kurczliwość i metabolizm mięśni szkieletowych, a tym samym zwiększa wydajność ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Izotoniczne napoje dla sportowców zawierają węglowodany i sód, które również poprawiają wydolność wysiłkową, dostarczając egzogenną glukozę jako źródło energii dla pracujących mięśni i ośrodkowego układu nerwowego oraz umożliwiając szybsze wchłanianie płynów do krwioobiegu.
Spożywanie egzogennych azotanów i napojów izotoniczno-węglowodanowych to uznane strategie promowania wydajności ćwiczeń, ale nie wykazano, czy można je skutecznie łączyć.
W tym badaniu porównana zostanie reakcja na azotyny w ślinie, natlenienie mięśni i wyniki próby czasowej po spożyciu dwóch napojów o wysokiej zawartości azotanów lub bez azotanów.
Uczestnicy będą spożywać dwa napoje w randomizowanej, krzyżowej próbie z podwójnie ślepą próbą.
Godzinę po spożyciu napoju przez 30 minut będą wykonywali przerywane ćwiczenia o wysokiej intensywności, po których nastąpi 10-kilometrowa jazda na czas na ergometrze rowerowym.
Próba czasowa będzie porównywana między próbami jako główny wynik.
Przypuszcza się, że napój bogaty w azotany doprowadzi do szybszego ukończenia próby czasowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 21 - 40 lat
- Zdrowy i wolny od urazów (np. bez chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, upośledzenia ortopedycznego, które przeszkadza w umiarkowanym lub intensywnym wysiłku fizycznym)
- Ciśnienie krwi < 130/90 mmHg
- Aktywność fizyczna: co najmniej 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej każdego tygodnia.
- Kolarz rekreacyjny (minimum 1 godzina jazdy na rowerze tygodniowo)
- Wskaźnik masy ciała: 18,5-25 kg/m2
- Niepalący
- Azjatyckie pochodzenie etniczne przez samoidentyfikację
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie alergie na buraki lub napój izotoniczny.
- Astma.
- Wszelkie zgłoszenia dotyczące osobistych problemów zdrowotnych, które mogą zagrozić zdolności danej osoby do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń.
- Jakiekolwiek niedawne szczepienie Covid (w ciągu ostatnich 2 tygodni).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość azotanów
Napój izotoniczny o wysokiej zawartości azotanów
|
Napój o wysokiej zawartości azotanów (12,9 mmol) z węglowodanami i minerałami
|
Aktywny komparator: Bez azotanów
Bez azotanowego napoju izotonicznego
|
Węglowodanowo-mineralny napój izotoniczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jazda na czas na rowerze na 10 km (wytrzymałość).
Ramy czasowe: 1 godzinę po spożyciu napoju oceniany będzie czas potrzebny do przejechania 10 km na stacjonarnym ergometrze rowerowym. Podstawową miarą wyniku jest czas na jego ukończenie.
|
Okres próbny
|
1 godzinę po spożyciu napoju oceniany będzie czas potrzebny do przejechania 10 km na stacjonarnym ergometrze rowerowym. Podstawową miarą wyniku jest czas na jego ukończenie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Azotan śliny
Ramy czasowe: Cztery próbki w ciągu 2 godzin
|
Stężenie azotanów w ślinie oznaczane z pasków
|
Cztery próbki w ciągu 2 godzin
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Podczas jazdy na rowerze ~1 godzina
|
Wskaźnik nasycenia tkanek
|
Podczas jazdy na rowerze ~1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2022-880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie opublikowane dane zostaną umieszczone w repozytorium danych Narodowego Instytutu Edukacji Uniwersytetu Technologicznego Nanyang w celu publicznego dostępu po publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji - stałe repozytorium
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Repozytorium publiczne - dokładny adres internetowy dostępny po publikacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .