- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05841407
Supplémentation en betterave et exercice de haute intensité
7 avril 2024 mis à jour par: Stephen Burns, Nanyang Technological University
L'effet de la supplémentation en betterave isotonique sur les performances en contre-la-montre à haute intensité
La betterave rouge ingérée contient du nitrate inorganique qui est ensuite converti en oxyde nitrique (NO) dans le sang.
Le NO est une molécule de signalisation importante avec plusieurs fonctions physiologiques dans le corps, notamment en agissant comme un vasodilatateur, en dilatant les artères et en améliorant le flux sanguin.
Le jus de betterave contient du nitrate inorganique et il a été démontré que la consommation de betterave améliore la contractilité et le métabolisme des muscles squelettiques, améliorant ainsi les performances physiques à haute intensité.
Les boissons pour sportifs isotoniques contiennent des glucides et du sodium, qui améliorent également les performances physiques en fournissant du glucose exogène pour l'énergie des muscles en activité et du système nerveux central et en permettant une absorption plus rapide des liquides dans la circulation sanguine.
L'ingestion de nitrates exogènes et de boissons isotoniques glucidiques sont des stratégies reconnues pour favoriser la performance physique, mais leur association efficace n'a pas été démontrée.
Cette étude comparera la réponse salivaire en nitrite, l'oxygénation musculaire et les performances contre la montre après l'ingestion de deux boissons isotoniques riches en nitrate ou sans nitrate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La betterave ingérée contient du nitrate inorganique (NO3-) qui est ensuite converti en oxyde nitrique (NO) dans le sang.
Le NO est une molécule de signalisation importante avec plusieurs fonctions physiologiques dans le corps, notamment en agissant comme un vasodilatateur, en dilatant les artères et en améliorant le flux sanguin.
Ces fonctions signifient que le jus de betterave est devenu d'un grand intérêt dans le domaine de l'exercice et est un complément recommandé aux athlètes pour améliorer leurs performances dans les récentes déclarations de consensus du Comité international olympique sur les compléments alimentaires.
Il est important de noter qu'il a été démontré que la consommation de betterave rouge améliore la contractilité et le métabolisme des muscles squelettiques, améliorant ainsi les performances d'exercice à haute intensité.
Les boissons pour sportifs isotoniques contiennent des glucides et du sodium, qui améliorent également les performances physiques en fournissant du glucose exogène pour l'énergie des muscles en activité et du système nerveux central et en permettant une absorption plus rapide des liquides dans la circulation sanguine.
L'ingestion de nitrates exogènes et de boissons isotoniques glucidiques sont des stratégies reconnues pour favoriser la performance physique, mais leur association efficace n'a pas été démontrée.
Cette étude comparera la réponse salivaire aux nitrites, l'oxygénation musculaire et les performances contre la montre après l'ingestion de deux boissons riches en nitrates ou sans nitrate.
Les participants ingéreront les deux boissons dans un essai croisé randomisé en double aveugle.
Une heure après l'ingestion de la boisson, ils entreprendront des exercices intermittents de haute intensité pendant 30 minutes suivis d'un contre-la-montre de 10 km sur un vélo ergomètre.
Le contre-la-montre sera comparé entre les essais comme résultat principal.
Il est supposé que la boisson riche en nitrate conduira à une réalisation plus rapide du contre-la-montre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Singapore, Singapour, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 21 - 40 ans
- En bonne santé et sans blessure (par exemple, pas de maladie cardiovasculaire, de diabète sucré, de déficience orthopédique qui interfère avec un exercice modéré à vigoureux)
- Pression artérielle < 130/90 mmHg
- Physiquement actif : S'engager dans un minimum de 150 minutes d'exercice d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse chaque semaine.
- Cycliste récréatif (minimum 1 heure de vélo par semaine)
- Indice de masse corporelle : 18,5-25 kg/m2
- Non fumeur
- Origine ethnique asiatique par auto-identification
Critère d'exclusion:
- Toute allergie à la betterave ou à la boisson isotonique.
- Asthme.
- Tout signalement de problèmes de santé personnels susceptibles de compromettre la capacité de la personne à faire de l'exercice en toute sécurité.
- Toute vaccination Covid récente (au cours des 2 dernières semaines).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nitrate élevé
Boisson isotonique à haute teneur en nitrate
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Boisson riche en nitrates (12,9 mmol) avec glucides et minéraux
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Comparateur actif: Pas de nitrate
Boisson isotonique sans nitrate
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Boisson isotonique glucidique et minérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de 10 km contre la montre cycliste (endurance)
Délai: 1 heure après l'ingestion de la boisson, le temps nécessaire pour parcourir 10 km sur un vélo ergomètre stationnaire sera évalué. Le temps nécessaire pour terminer ceci est le principal critère de jugement.
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Contre la montre
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1 heure après l'ingestion de la boisson, le temps nécessaire pour parcourir 10 km sur un vélo ergomètre stationnaire sera évalué. Le temps nécessaire pour terminer ceci est le principal critère de jugement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nitrate salivaire
Délai: Quatre échantillons sur 2 heures
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Concentration salivaire en nitrate déterminée à partir de bandelettes
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Quatre échantillons sur 2 heures
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Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: Pendant le cyclisme ~ 1 heure
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Indice de saturation tissulaire
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Pendant le cyclisme ~ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2022-880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données publiées seront placées dans le référentiel de données de l'Institut national d'éducation de l'Université technologique de Nanyang pour un accès public lors de la publication.
Délai de partage IPD
Lors de la publication - dépôt permanent
Critères d'accès au partage IPD
Référentiel public - adresse Web exacte disponible lors de la publication.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .