- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05841407
Supplemento di barbabietola ed esercizio ad alta intensità
7 aprile 2024 aggiornato da: Stephen Burns, Nanyang Technological University
L'effetto dell'integrazione isotonica di barbabietole sulle prestazioni a cronometro ad alta intensità
La barbabietola ingerita contiene nitrato inorganico che viene successivamente convertito in ossido nitrico (NO) nel flusso sanguigno.
L'NO è un'importante molecola di segnalazione con diverse funzioni fisiologiche nel corpo, tra cui agire come vasodilatatore, espandere le arterie e migliorare il flusso sanguigno.
Il succo di barbabietola contiene nitrato inorganico e il consumo di barbabietola ha dimostrato di migliorare la contrattilità e il metabolismo dei muscoli scheletrici migliorando le prestazioni di esercizio ad alta intensità.
Le bevande sportive isotoniche contengono carboidrati e sodio, che migliorano anche le prestazioni dell'esercizio fornendo glucosio esogeno per l'energia al muscolo che lavora e al sistema nervoso centrale e consentendo un più rapido assorbimento dei liquidi nel flusso sanguigno.
L'ingestione di nitrati esogeni e bevande a base di carboidrati isotonici sono strategie riconosciute per promuovere le prestazioni fisiche, ma non è stato dimostrato se possano essere combinate efficacemente.
Questo studio confronterà la risposta ai nitriti salivari, l'ossigenazione muscolare e le prestazioni a cronometro dopo l'ingestione di due bevande isotoniche ad alto contenuto di nitrati o senza nitrati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La barbabietola ingerita contiene nitrato inorganico (NO3-) che viene successivamente convertito in ossido nitrico (NO) nel flusso sanguigno.
L'NO è un'importante molecola di segnalazione con diverse funzioni fisiologiche nel corpo, tra cui agire come vasodilatatore, espandere le arterie e migliorare il flusso sanguigno.
Queste funzioni fanno sì che il succo di barbabietola sia diventato di grande interesse nel campo dell'esercizio fisico ed è un integratore consigliato agli atleti per migliorare le prestazioni nelle recenti dichiarazioni di consenso del Comitato Olimpico Internazionale sugli integratori alimentari.
È importante sottolineare che il consumo di barbabietole ha dimostrato di migliorare la contrattilità e il metabolismo dei muscoli scheletrici, migliorando quindi le prestazioni degli esercizi ad alta intensità.
Le bevande sportive isotoniche contengono carboidrati e sodio, che migliorano anche le prestazioni dell'esercizio fornendo glucosio esogeno per l'energia al muscolo che lavora e al sistema nervoso centrale e consentendo un più rapido assorbimento dei liquidi nel flusso sanguigno.
L'ingestione di nitrati esogeni e bevande a base di carboidrati isotonici sono strategie riconosciute per promuovere le prestazioni fisiche, ma non è stato dimostrato se possano essere combinate efficacemente.
Questo studio confronterà la risposta ai nitriti salivari, l'ossigenazione muscolare e le prestazioni a cronometro dopo l'ingestione di due bevande ad alto contenuto di nitrati o senza nitrati.
I partecipanti ingeriranno le due bevande in uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco.
Un'ora dopo l'assunzione della bevanda, eseguiranno esercizi intermittenti ad alta intensità per 30 minuti, seguiti da una cronometro di 10 km su un cicloergometro.
La cronometro verrà confrontata tra le prove come risultato principale.
Si ipotizza che la bevanda ricca di nitrati porterà a un completamento più rapido della prova a tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 21 - 40 anni
- Sano e senza infortuni (ad esempio, nessuna malattia cardiovascolare, diabete mellito, compromissione ortopedica che interferisce con l'esercizio da moderato a intenso)
- Pressione sanguigna < 130/90 mmHg
- Fisicamente attivo: impegnarsi in un minimo di 150 minuti di esercizio di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa ogni settimana.
- Ciclista ricreativo (minimo 1 ora di ciclismo a settimana)
- Indice di massa corporea: 18,5-25 kg/m2
- Non fumatore
- Etnia asiatica per identificazione personale
Criteri di esclusione:
- Eventuali allergie alla barbabietola o alla bevanda isotonica.
- Asma.
- Qualsiasi segnalazione di problemi di salute personale che possono compromettere la capacità dell'individuo di intraprendere l'esercizio in sicurezza.
- Qualsiasi recente vaccinazione Covid (entro le ultime 2 settimane).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alto nitrato
Bevanda isotonica ad alto contenuto di nitrati
|
Bevanda ad alto contenuto di nitrato (12,9 mmol) con carboidrati e minerali
|
|
Comparatore attivo: Nessun nitrato
Bevanda isotonica senza nitrato
|
Bevanda isotonica a base di carboidrati e minerali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni a cronometro (resistenza) in bicicletta di 10 km
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'assunzione della bevanda verrà valutato il tempo impiegato per completare 10 km su cicloergometro fisso. Il tempo per completare questo è la misura di esito primaria.
|
Prova a tempo
|
1 ora dopo l'assunzione della bevanda verrà valutato il tempo impiegato per completare 10 km su cicloergometro fisso. Il tempo per completare questo è la misura di esito primaria.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nitrato salivare
Lasso di tempo: Quattro campioni in 2 ore
|
Concentrazione salivare di nitrato determinata da strisce
|
Quattro campioni in 2 ore
|
|
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Durante il ciclismo ~ 1 ora
|
Indice di saturazione tissutale
|
Durante il ciclismo ~ 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2022-880
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati pubblicati verranno inseriti nel Data Repository dell'Istituto nazionale di istruzione della Nanyang Technological University per l'accesso pubblico al momento della pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Al momento della pubblicazione - archivio permanente
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Repository pubblico: indirizzo web esatto disponibile al momento della pubblicazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .