제왕절개 수술 중 수술 중 저혈압이 수술 후 인지 기능에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
ASA 2, 3rd 카테고리의 Ankara Bilkent City 병원 산부인과 수술실에서 척추마취로 제왕절개를 시행할 18세에서 40세 사이의 여성 환자 총 150명(각 그룹당 75명)이 연구에 포함됩니다.
환자는 일상적인 복용량으로 척추 마취 상태의 저혈압 환자와 비저혈압 환자로 2개로 나뉘며, 모든 환자는 수술 전 및 수술 후 1시간에 간단한 정신 검사를 받게 됩니다. (저혈압, MAP<65 mmHg 또는 SAP < 30%는 초기 값으로 간주됩니다.) 저혈압이고 에페드린이 필요한 환자는 저혈압 그룹에 포함되고 저혈압이 없는 환자는 정상 혈압 그룹에 포함됩니다. 초기 미니 정신 테스트 점수가 24 미만인 사람은 공부할 수 없습니다. 연구가 끝나면 두 그룹의 정신 테스트 점수를 비교하고 저혈압의 영향을 평가합니다.
환자의 이름-성, 나이, 프로토콜 번호, 제왕절개 적응증, 적용 부위 마취 방법, 감각 차단 수준, Bromage 점수, 부작용 추적, 시술 후 처음 10분, 2분마다, 최대 1/2 30분 후 15분마다 수축기 동맥압, 이완기 동맥압, 평균 동맥압, 맥박 및 에페드린(사용된 경우)을 기록합니다.
수술 전, 수술 후 첫 1시간 동안 Mini Mental Test 점수가 관리되고 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nihan aydın güzey
- 전화번호: +90 505 6496231
- 이메일: nihanaydinguzey@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- nihan aydın güzey
- 전화번호: 05056496231
- 이메일: nihanaydinguzey@gmail.com
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수석 연구원:
- Esra Uyar Türkyılmaz
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부수사관:
- nihan aydın güzey
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부수사관:
- Namık Özcan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA2, 3rd 범주의 18-40세 여성 환자 중 척추 마취와 함께 제왕절개를 시행할 예정이며 연구 참여에 동의한 사람
제외 기준:
- 환자의 수용 실패
- 제왕 절개에 대한 추가 개입의 필요성
- 수술 과정에서 합병증 발생에 따른 환자별 일상적인 관행의 변화
- 추가 질병의 존재
- 응급환자, 수술 중 진정제를 사용하는 경우
- 언어가 통하지 않는 분들
- 초기 Mini Mental Test 점수가 24 미만인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저혈압군
저혈압(한 번이라도)이 있고, 고용량 부피바카인을 정기적으로 투여하면서 척추 마취 하에 에페드린이 필요한 환자(저혈압, 평균 동맥압 <65 mmHg 또는 수축기 동맥압 <30%를 초기 값으로 간주합니다.)
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간이 정신 상태 검사는 의사 및 기타 의료 전문가가 인지 장애(사고, 의사소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 일반적으로 사용하는 일련의 질문입니다. 연구가 끝나면 두 그룹의 정신 테스트 점수를 비교하고 저혈압의 영향을 평가합니다.
저혈압, 평균 동맥압
국소마취제를 척수강내 공간에 직접 배치하는 신경축 마취 기법입니다.
일반적인 용량의 무거운 부피바카인을 사용하는 두 그룹 모두에 척추 마취가 적용됩니다.
Bromage 척도는 운동 장애 검사에 허용되는 도구입니다. 이 점수의 분류
일상적인 임상 무거운 부피바카인 복용량
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위약 비교기: 정상 혈압 그룹
무거운 부피바카인을 일상적으로 투여하는 척추마취 하에서 저혈압이 아닌 환자
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간이 정신 상태 검사는 의사 및 기타 의료 전문가가 인지 장애(사고, 의사소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 일반적으로 사용하는 일련의 질문입니다. 연구가 끝나면 두 그룹의 정신 테스트 점수를 비교하고 저혈압의 영향을 평가합니다.
국소마취제를 척수강내 공간에 직접 배치하는 신경축 마취 기법입니다.
일반적인 용량의 무거운 부피바카인을 사용하는 두 그룹 모두에 척추 마취가 적용됩니다.
Bromage 척도는 운동 장애 검사에 허용되는 도구입니다. 이 점수의 분류
일상적인 임상 무거운 부피바카인 복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개의 저혈압과 관련된 수술후 인지기능의 변화
기간: 수술 전(수술 10분 전)부터 수술 후 1시간까지.
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수술 후 인지기능장애는 수술 전 결과에 비해 수술 후 1시간 미니정신검사 결과가 감소한 것으로 정의합니다. 두 팔의 환자, 그룹 간에 인지 기능 차이가 있는지 여부를 관찰할 것입니다.
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수술 전(수술 10분 전)부터 수술 후 1시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: esra uyar türkyılmaz, Ankara Bilkent City Hospital Ankara Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2-23-3719
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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