O efeito da hipotensão intraoperatória nas funções cognitivas pós-operatórias em operações de cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 150 pacientes do sexo feminino (75 em cada grupo) com idades entre 18 e 40 anos que serão submetidas a cesariana com raquianestesia na sala de cirurgia obstétrica do Ankara Bilkent City Hospital em ASA 2, 3ª categorias serão incluídas no estudo.
Os pacientes serão divididos em dois como pacientes hipotensos e não hipotensos em raquianestesia com doses de rotina, e todos os pacientes receberão um mini teste mental no pré-operatório e pós-operatório na 1ª hora. (Hipotensão, PAM <65 mmHg ou SAP < 30% será considerado como valor inicial.) Pacientes hipotensos que necessitem de efedrina serão incluídos no grupo hipotenso e pacientes sem hipotensão serão incluídos no grupo normotenso. Aqueles com pontuação inicial no miniteste mental abaixo de 24 não poderão estudar. Ao final da pesquisa, os escores dos testes mentais dos dois grupos serão comparados e o efeito da hipotensão será avaliado.
Nome e sobrenome da paciente, idade, número do protocolo, indicação de cesariana, método de anestesia regional aplicada, nível de bloqueio sensitivo, escore de Bromage, acompanhamento de efeitos colaterais, primeiros dez minutos após o procedimento, a cada dois minutos, até meia hora hora, e a cada quinze minutos após trinta minutos, a pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média, pulso e efedrina (se usado) serão registrados.
A pontuação do miniteste mental pré-operatório e pós-operatório da primeira hora será administrada e registrada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nihan aydın güzey
- Número de telefone: +90 505 6496231
- E-mail: nihanaydinguzey@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- nihan aydın güzey
- Número de telefone: 05056496231
- E-mail: nihanaydinguzey@gmail.com
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Investigador principal:
- Esra Uyar Türkyılmaz
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Subinvestigador:
- nihan aydın güzey
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Subinvestigador:
- Namık Özcan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino entre 18 e 40 anos nas categorias ASA2, 3ª que serão submetidas à cesariana com raquianestesia e que concordarem em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Falha do paciente em aceitar
- A necessidade de uma intervenção adicional à cesariana
- Mudança de práticas de rotina paciente a paciente com a ocorrência de complicações no processo cirúrgico
- Presença de doenças adicionais
- Casos de emergência, casos com uso de sedação intraoperatória
- Quem não fala a língua
- Aqueles que tiverem uma pontuação inicial do Mini Teste Mental inferior a 24
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo hipotenso
Pacientes hipotensos (mesmo uma vez) e que necessitam de efedrina sob raquianestesia com doses rotineiras de bupivacaína pesada (hipotensão, pressão arterial média <65 mmHg ou pressão arterial sistólica < 30% serão considerados um valor inicial).
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Um mini-teste do estado mental é um conjunto de perguntas que os médicos e outros profissionais de saúde costumam usar para verificar o comprometimento cognitivo (problemas de pensamento, comunicação, compreensão e memória). Ao final da pesquisa, os escores dos testes mentais dos dois grupos serão comparados e o efeito da hipotensão será avaliado.
Hipotensão, Pressão Arterial Média
É uma técnica de anestesia neuroaxial em que o anestésico local é colocado diretamente no espaço intratecal.
A raquianestesia será aplicada em ambos os grupos com bupivacaína pesada em doses usuais.
A escala de Bromage é a ferramenta aceita para exame de bloqueio motor. A classificação dessas pontuações
Doses clínicas pesadas de bupivacaína de rotina
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Comparador de Placebo: Grupo normotenso
Pacientes que não estão hipotensos sob raquianestesia com doses rotineiras de bupivacaína pesada
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Um mini-teste do estado mental é um conjunto de perguntas que os médicos e outros profissionais de saúde costumam usar para verificar o comprometimento cognitivo (problemas de pensamento, comunicação, compreensão e memória). Ao final da pesquisa, os escores dos testes mentais dos dois grupos serão comparados e o efeito da hipotensão será avaliado.
É uma técnica de anestesia neuroaxial em que o anestésico local é colocado diretamente no espaço intratecal.
A raquianestesia será aplicada em ambos os grupos com bupivacaína pesada em doses usuais.
A escala de Bromage é a ferramenta aceita para exame de bloqueio motor. A classificação dessas pontuações
Doses clínicas pesadas de bupivacaína de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da função cognitiva pós-operatória relacionada à hipotensão na cesariana
Prazo: Pré-operatório (durante 10 minutos antes da operação) até a primeira hora pós-operatória.
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A disfunção cognitiva pós-operatória é definida como a diminuição nos resultados do mini-teste mental na 1ª hora pós-operatória em comparação com os resultados pré-operatórios. Escores mais altos do mini-teste mental significam um melhor resultado. Comparando a diferença entre os resultados do mini-teste pré-operatório e pós-operatório do pacientes nos dois braços, será observado se há diferença na função cognitiva entre os grupos.
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Pré-operatório (durante 10 minutos antes da operação) até a primeira hora pós-operatória.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: esra uyar türkyılmaz, Ankara Bilkent City Hospital Ankara Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Complicações pós-operatórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- E2-23-3719
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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