El efecto de la hipotensión intraoperatoria en las funciones cognitivas posoperatorias en operaciones de cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio un total de 150 pacientes (75 en cada grupo) de entre 18 y 40 años que se someterán a una cesárea con anestesia espinal en el quirófano obstétrico del Ankara Bilkent City Hospital en ASA 2, tercera categoría.
Los pacientes se dividirán en dos como hipotensos y no hipotensos en anestesia espinal con dosis de rutina, y a todos los pacientes se les realizará una mini prueba mental en la primera hora preoperatoria y postoperatoria. (La hipotensión, MAP<65 mmHg o SAP < 30% se considerarán como valor inicial). Los pacientes hipotensos que necesiten efedrina se incluirán en el grupo de hipotensos, y los pacientes sin hipotensión se incluirán en el grupo de normotensos. No se les permitirá estudiar a aquellos con un puntaje inicial en la prueba mini mental inferior a 24. Al final de la investigación, se compararán las puntuaciones de las pruebas mentales de los dos grupos y se evaluará el efecto de la hipotensión.
Nombre-apellido de la paciente, edad, número de protocolo, indicación de cesárea, método de anestesia regional aplicado, nivel de bloqueo sensorial, puntaje de Bromage, seguimiento de efectos secundarios, primeros diez minutos después del procedimiento, cada dos minutos, hasta la mitad de un hora, y cada quince minutos después de los treinta minutos, se registrará la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial promedio, el pulso y la efedrina (si se usa).
Se administrará y registrará la puntuación del Mini Mental Test preoperatorio y posoperatorio en la primera hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nihan aydın güzey
- Número de teléfono: +90 505 6496231
- Correo electrónico: nihanaydinguzey@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Contacto:
- nihan aydın güzey
- Número de teléfono: 05056496231
- Correo electrónico: nihanaydinguzey@gmail.com
-
Investigador principal:
- Esra Uyar Türkyılmaz
-
Sub-Investigador:
- nihan aydın güzey
-
Sub-Investigador:
- Namık Özcan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del sexo femenino entre 18-40 años del ASA2, 3ra categoría que serán sometidas a cesárea con raquianestesia que acepten participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad del paciente para aceptar
- La necesidad de una intervención adicional a la cesárea
- Cambio de prácticas rutinarias paciente a paciente con la ocurrencia de complicaciones en el proceso quirúrgico
- Presencia de enfermedades adicionales
- Casos de emergencia, casos con sedación intraoperatoria
- Los que no hablan el idioma
- Aquellos que tienen una puntuación inicial de Mini Mental Test inferior a 24
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo hipotenso
Los pacientes que son hipotensos (incluso una vez) y necesitan efedrina bajo anestesia espinal con dosis habituales de bupivacaína intensa (hipotensión, presión arterial media <65 mmHg o presión arterial sistólica <30 % se considerarán un valor inicial).
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Una miniprueba del estado mental es un conjunto de preguntas que los médicos y otros profesionales de la salud usan comúnmente para verificar el deterioro cognitivo (problemas con el pensamiento, la comunicación, la comprensión y la memoria). Al final de la investigación, se compararán las puntuaciones de las pruebas mentales de los dos grupos y se evaluará el efecto de la hipotensión.
Hipotensión, presión arterial media
Es una técnica de anestesia neuroaxial en la que se coloca anestésico local directamente en el espacio intratecal.
Se aplicará anestesia espinal a ambos grupos con bupivacaína intensa en las dosis habituales.
La escala de Bromage es la herramienta aceptada para el examen del bloqueo motor. La clasificación de estas puntuaciones.
Dosis clínicas elevadas de bupivacaína de rutina
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Comparador de placebos: Grupo normotenso
Pacientes que no están hipotensos bajo anestesia espinal con dosis habituales de bupivacaína intensa.
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Una miniprueba del estado mental es un conjunto de preguntas que los médicos y otros profesionales de la salud usan comúnmente para verificar el deterioro cognitivo (problemas con el pensamiento, la comunicación, la comprensión y la memoria). Al final de la investigación, se compararán las puntuaciones de las pruebas mentales de los dos grupos y se evaluará el efecto de la hipotensión.
Es una técnica de anestesia neuroaxial en la que se coloca anestésico local directamente en el espacio intratecal.
Se aplicará anestesia espinal a ambos grupos con bupivacaína intensa en las dosis habituales.
La escala de Bromage es la herramienta aceptada para el examen del bloqueo motor. La clasificación de estas puntuaciones.
Dosis clínicas elevadas de bupivacaína de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteración de la función cognitiva posoperatoria relacionada con hipotensión en cesárea
Periodo de tiempo: Preoperatorio (en 10 minutos antes de la operación) a la primera hora postoperatoria.
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La disfunción cognitiva posoperatoria se define como la disminución de los resultados de la prueba minimental postoperatoria en la primera hora en comparación con los resultados preoperatorios. Las puntuaciones más altas de la prueba minimental significan un mejor resultado. Al comparar la diferencia entre los resultados de la prueba minimental preoperatoria y posoperatoria de la pacientes en los dos brazos, se observará si hay una diferencia de función cognitiva entre los grupos.
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Preoperatorio (en 10 minutos antes de la operación) a la primera hora postoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: esra uyar türkyılmaz, Ankara Bilkent City Hospital Ankara Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- E2-23-3719
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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