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십대 엄마 2: 흑인 청소년 엄마의 심장대사 건강 개선

2025년 5월 13일 업데이트: University of Mississippi Medical Center

Teen Mom 2: 미시시피의 WIC 커뮤니티에서 흑인 청소년 산모의 심장 대사 건강을 개선하기 위한 다성분 디지털 건강 개입

제안된 다성분 디지털 건강 개입은 전 세계적으로 심장 대사 질환에 대한 위험이 가장 높은 농촌, 임신한 흑인 청소년 인구의 산모 건강 궤적에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 제안된 구현 전략은 사회 경제적 구배에 걸쳐 유비쿼터스인 모바일 기술을 활용하고 미시시피 삼각주에서 임신한 흑인 청소년 WIC 클라이언트의 행동 변화를 지원하고 사회적 장벽을 해결하기 위해 원격 의료 환경에서 동료 건강 코칭을 제공하도록 젊은 성인 WIC 엄마를 교육할 것을 제안합니다. - 인구의 2/3 이상이 흑인이고 십대 출생률이 미국에서 가장 높은 시골 지역. 이는 WIC 서비스를 강화하고 흑인 여성의 인구 건강 및 심장대사 건강 격차에 대한 WIC의 영향을 개선하기 위한 확장 가능하고 지속 가능한 접근 방식입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Teen Mom 2는 여성을 위한 특별 보충 영양 프로그램(Special Supplemental Nutritional Program for Women)과 협력하여 University of Mississippi Medical Center의 Telehealth Center for Excellence를 통해 제공되는 20주 다단계, 다성분 디지털 건강 중재인 #BabyLetsMove의 타당성, 수용 가능성 및 조기 효능을 평가합니다. , 유아 및 어린이(WIC)는 미시시피 삼각주에서 임신한 흑인 청소년 WIC 고객의 신체 활동(PA)을 늘리고 앉아 있는 행동(SB)을 줄입니다. 만성 질병 모델의 사회 생태학적 모델 및 TElehealth는 건강 행동의 여러 결정 요인을 고려하고 구현 및 개입 영향의 메커니즘을 평가하기 위한 경험적 프레임워크를 제공합니다. 개인 수준에서 임신한 흑인 청소년(15~19세) WIC 고객(n=70)은 (1) 하루에 2시간 이하의 텔레비전 시청, (2) 하루에 10,000보 이상, (3) 매일 20분 이상 산전 요가 또는 댄스 비디오와 같은 체계적인 운동을 합니다. 이 개입은 Fitbit 활동 추적기, 맞춤형 피드백이 포함된 대화형 자가 모니터링 문자 메시지, 맞춤형 기술 교육 문자 메시지 및 자료, 동료 건강 코칭을 포함한 네 가지 개입 구성 요소를 사용하여 사회적 인지, 정서 및 기술을 구축하도록 설계되었습니다. 시스템 수준에서 인종적으로 일치하는 젊은 성인(20~25세) WIC 엄마(n=8)를 고용하고 훈련하여 원격 의료 환경에서 동료 건강 코칭을 제공하여 첫 번째로 사회적 요구를 해결하고 두 번째로 다음을 제공합니다. 세 가지 행동 목표를 달성하도록 지원합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 임신한 흑인 청소년의 기준선(임신 20주 미만)부터 임신 26주 및 36주까지 객관적으로 측정된 경증에서 중등도 PA 및 SB에 대한 #BabyLetsMove의 영향을 평가합니다. ; (2) 원격 환자 모니터링을 사용하여 기준선에서 임신 26주 및 36주까지의 체중 증가 패턴을 객관적으로 측정하고 특성화합니다. (3) 원격 의료 환경에서 건강 코칭을 제공하기 위해 젊은 성인 WIC 엄마를 교육하는 것의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 이 연구는 다음을 통해 향후 클러스터 무작위 임상 시험에 대비하여 공중 보건 및 과학 지식을 발전시킬 것입니다. 주의력 제어 팔 개발; 20주 개입에 대한 응답으로 임신 기간 동안 청소년의 PA 및 SB의 변화를 평가합니다. 흑인 청소년의 임신 중 체중 증가 패턴 특성화; 카운티 및 WIC 제공자 간 청소년 비교 WIC와 Telehealth Center of Excellence 간의 구현 파트너십 평가.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Abigail Gamble, PhD, MS
  • 전화번호: 601-815-9065
  • 이메일: agamble2@umc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abigail Gamble, PhD
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
          • Abigail Gamble, PhD, MS
          • 전화번호: 601-815-9065
          • 이메일: agamble2@umc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

동료 건강 코치 포함 기준:

  • 18~15세
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인
  • 산후 6개월 이상
  • WIC에 등록됨
  • 영어로 말하기
  • 고등학교 졸업장 또는 GED

동료 건강 코치 제외 기준:

  • 무식

    #BabyLetsMove 포함 기준:

  • 15~19세
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인
  • 임신 20주 미만
  • WIC에 등록됨
  • 미시시피 델타 카운티 8곳 중 1곳에 거주
  • 영어로 말하기
  • 모바일 스마트폰을 소유하거나 개인적으로 사용
  • 싱글톤 임신
  • 태아를 만삭까지 유지하고 출생 후 영아를 유지할 계획

  • 지난 1년 동안 체중 감소 또는 증가에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환의 병력이 없음

    #BabyLetsMove 제외 기준:

  • 신체 활동 또는 운동에 대한 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: #BabyLetsMove
개입에는 Fitbit 활동 추적기, 대화형 자가 모니터링 및 맞춤형 피드백 문자 메시지, 맞춤형 기술 교육 문자 메시지 및 자료, 동료 건강 코칭을 포함한 4가지 디지털 구성 요소가 있습니다.
행동: #BabyLetsMove
#BabyLetsMove 디지털 건강 개입은 다단계 시스템 변경 접근 방식을 사용합니다. 시스템 수준에서 인종적으로 일치하는 젊은 성인 WIC 엄마는 건강 코치로 교육을 받습니다. 개인 수준에서 청소년 WIC 클라이언트는 경험적으로 지원되는 행동 목표, 자동 피드백이 포함된 자가 모니터링 문자 메시지, 맞춤형 기술 교육 자료, FitBit 장치 및 맞춤형 동료 코칭 지원을 받게 됩니다. #BabyLetsMove 개입 설계는 3가지 구체적이고 달성 가능하며 쉽게 모니터링할 수 있는 행동 목표를 수정하기 위한 사회적 인지, 정서 및 기술을 구축하기 위한 조형적인 십대 엄마 연구 결과를 기반으로 합니다. (1) 텔레비전 시청 시간을 하루 2시간 미만으로 제한 (2) 하루에 최소 10,000걸음을 걷습니다. (3) 하루에 20분 이상의 운동을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 임신 36주차의 수용 가능성에 대한 인식(개입 후)
중재 구성 요소에 대한 만족도를 알아보기 위해 10대(n=20)를 대상으로 정성적 인터뷰를 실시합니다.
임신 36주차의 수용 가능성에 대한 인식(개입 후)
적의
기간: 연구 30개월(36개월)의 적절성에 대한 인식.
동료 건강 코치(n=2)를 대상으로 코칭 제공 경험, 사례 관리 지원, 코치 역할에 대한 만족도에 대한 질적 인터뷰가 진행됩니다. WIC 지도자(n=3) 및 지역 WIC 제공자(n=5)와의 인터뷰에서는 WIC의 농촌 지역 사회 봉사 역량을 강화하기 위해 원격 의료 환경에서 코칭을 제공하는 것에 대한 의견을 탐색할 것입니다.
연구 30개월(36개월)의 적절성에 대한 인식.
강도 코칭 세션 번호
기간: 20주에 완료된 평균 코칭 세션 수(개입 후)
개입 강도는 코칭 세션 수에 따라 결정됩니다.
20주에 완료된 평균 코칭 세션 수(개입 후)
강도 코칭 세션 길이
기간: 20주차 코칭 세션의 평균 길이(분)(개입 후)
개입 강도는 코칭 세션의 길이(분)에 따라 결정됩니다.
20주차 코칭 세션의 평균 길이(분)(개입 후)
강도 문자 메시지 응답 번호
기간: 20주차 평균 문자 메시지 응답 수(개입 후)
개입 강도는 대화형 문자 메시지에 대한 응답 수에 따라 결정됩니다.
20주차 평균 문자 메시지 응답 수(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)
기간: 기준선(임신 16주 미만)부터 임신 26주까지 MVPA의 변화입니다.
GT9X ActiGraph 가속도계. 가속도계는 참가자의 자주 사용하지 않는 손목에 7일, 하루 24시간 동안 착용되어 객관적 측정값으로 변환될 100Hz의 샘플링 속도를 사용하여 원시 가속도 데이터를 기록합니다. 개수: 중간(분당 1952~5,724개) 및 활발한(분당 >5,724개) PA. 착용 시간 준수에는 하루 20시간, 주말 1일을 포함하여 주당 4일 이상이 포함됩니다.
기준선(임신 16주 미만)부터 임신 26주까지 MVPA의 변화입니다.
좌식 행동(SB)
기간: 기준선(임신 16주 미만)부터 임신 26주까지 SB의 변화.
GT9X ActiGraph 가속도계. 가속도계는 참가자의 자주 사용하지 않는 손목에 7일, 하루 24시간 동안 착용되어 객관적 측정값으로 변환될 100Hz의 샘플링 속도를 사용하여 원시 가속도 데이터를 기록합니다. 카운트: SB(분당 <100 카운트). 착용 시간 준수에는 하루 20시간, 주말 1일을 포함하여 주당 4일 이상이 포함됩니다.
기준선(임신 16주 미만)부터 임신 26주까지 SB의 변화.
중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)
기간: 기준선(임신 16주 미만)부터 임신 36주까지 MVPA의 변화입니다.
GT9X ActiGraph 가속도계. 가속도계는 참가자의 자주 사용하지 않는 손목에 7일, 하루 24시간 동안 착용되어 객관적 측정값으로 변환될 100Hz의 샘플링 속도를 사용하여 원시 가속도 데이터를 기록합니다. 개수: 중간(분당 1952~5,724개) 및 활발한(분당 >5,724개) PA. 착용 시간 준수에는 하루 20시간, 주말 1일을 포함하여 주당 4일 이상이 포함됩니다.
기준선(임신 16주 미만)부터 임신 36주까지 MVPA의 변화입니다.
좌식 행동(SB)
기간: 기준선(임신 16주 미만)부터 임신 36주까지 SB의 변화.
GT9X ActiGraph 가속도계. 가속도계는 참가자의 자주 사용하지 않는 손목에 7일, 하루 24시간 동안 착용되어 객관적 측정값으로 변환될 100Hz의 샘플링 속도를 사용하여 원시 가속도 데이터를 기록합니다. 카운트: SB(분당 <100 카운트). 착용 시간 준수에는 하루 20시간, 주말 1일을 포함하여 주당 4일 이상이 포함됩니다.
기준선(임신 16주 미만)부터 임신 36주까지 SB의 변화.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 기준선(임신 16주 미만)부터 임신 26주까지의 평균 동맥압 변화.
보행 혈압은 Spacelabs OnTrak 모니터를 사용하여 24시간 동안 측정됩니다. 24시간 및 야간의 평균 동맥압(MAP)을 도출하기 위해 데이터를 요약합니다.
기준선(임신 16주 미만)부터 임신 26주까지의 평균 동맥압 변화.
평균 동맥압
기간: 기준선(임신 16주 미만)부터 임신 36주까지의 평균 동맥압 변화.
보행 혈압은 Spacelabs OnTrak 모니터를 사용하여 24시간 동안 측정됩니다. 24시간 및 야간의 평균 동맥압(MAP)을 도출하기 위해 데이터를 요약합니다.
기준선(임신 16주 미만)부터 임신 36주까지의 평균 동맥압 변화.
포도당 변동성
기간: 기준선(임신 16주 미만)부터 임신 26주까지 혈당 변동성의 변화.
연속 혈당은 참가자의 주로 사용하는 팔 뒤쪽에 있는 웨어러블 장치를 사용하여 3일에 걸쳐 측정됩니다.
기준선(임신 16주 미만)부터 임신 26주까지 혈당 변동성의 변화.
포도당 변동성
기간: 기준선(임신 16주 미만)부터 임신 36주까지 혈당 변동성의 변화.
연속 혈당은 참가자의 주로 사용하는 팔 뒤쪽에 있는 웨어러블 장치를 사용하여 3일에 걸쳐 측정됩니다.
기준선(임신 16주 미만)부터 임신 36주까지 혈당 변동성의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Mississippi Medical Center

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Health Resources and Services Administration (HRSA)
Mississippi State Department of Health

수사관

  • 수석 연구원: Abigail Gamble, PhD, MS, University of Mississippi Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-110
  • U54GM115428 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P50MD017338 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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