Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teini-ikäinen äiti 2: Mustan nuoren äidin kardiometabolisen terveyden parantaminen

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Mississippi Medical Center

Teini-äiti 2: Monikomponenttinen digitaalinen terveystoimenpide mustien nuorten äitien kardiometabolisen terveyden parantamiseksi Mississippin WIC-yhteisössä

Ehdotetulla monikomponenttisella digitaalisella terveydenhuollon interventiolla on potentiaalia vaikuttaa merkittävästi äitien terveyden kehitykseen maaseudulla, raskaana olevissa, mustissa nuorissa, joilla on suurimmat riskit sydän- ja aineenvaihduntasairauksiin maailmanlaajuisesti. Ehdotetussa toteutusstrategiassa hyödynnetään mobiiliteknologioita, jotka ovat kaikkialla sosioekonomisessa gradientissa, ja siinä ehdotetaan nuorten aikuisten WIC-äitien kouluttamista antamaan vertaisterveysvalmennusta etäterveysympäristössä sosiaalisten esteiden poistamiseksi ja käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi raskaana olevilla mustilla nuorilla WIC-asiakkailla Mississippin suistossa. - Maaseutualue, jossa väestöstä yli kaksi kolmasosaa on mustia ja teini-ikäisten syntyvyys on Yhdysvaltojen korkein. Tämä on skaalautuva ja kestävä lähestymistapa WIC-palvelujen parantamiseen ja WIC:n vaikutuksen parantamiseen mustien naisten väestön terveyteen ja kardiometabolisiin terveyseroihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teen Mom 2 arvioi 20 viikkoa kestävän monitasoisen, monikomponenttisen digitaalisen terveydenhuollon, #BabyLetsMove, toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja varhaisen tehokkuuden, joka toimitetaan Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen Telehealth Center for Excellence -keskuksen kautta yhteistyössä Naisten erityisravitsemusohjelman kanssa. , Infants and Children (WIC) lisäämään fyysistä aktiivisuutta (PA) ja vähentämään istumista (SB) raskaana olevilla mustilla nuorilla WIC-asiakkailla Mississippin suistossa. Sosiaaliekologinen malli ja TELehealth in kroonisten sairauksien malli tarjoavat empiirisen viitekehyksen useiden terveyskäyttäytymisen vaikuttavien tekijöiden tarkasteluun sekä toteutus- ja interventiovaikutusten mekanismien arvioimiseen. Henkilötasolla raskaana oleville, mustille nuorille (15–19-vuotiaille) WIC-asiakkaille (n=70) annetaan kolme empiirisesti tuettua käyttäytymistavoitetta (1) katsoa televisiota 2 tuntia tai vähemmän päivässä, (2) ottaa 10 000 askelta tai enemmän päivässä ja (3) harjoittele 20 minuuttia tai enemmän organisoitua liikuntaa, kuten synnytystä edeltävää joogaa tai tanssivideoita. Interventio on suunniteltu kehittämään sosiaalista kognitiota, vaikutteita ja taitoja käyttämällä neljää interventiokomponenttia, mukaan lukien Fitbit-aktiivisuusseuranta, interaktiiviset itsevalvontatekstiviestit räätälöidyllä palautteella, räätälöityjä taitoharjoittelutekstiviestejä ja -materiaaleja sekä vertaisterveysvalmennusta. Järjestelmätasolla rodullisesti sopusoinnussa olevia nuoria aikuisia (20–25-vuotiaita) WIC-äitejä (n=8) palkataan ja koulutetaan antamaan vertaisterveysvalmennusta etäterveysympäristössä, jotta ensinnäkin voidaan vastata sosiaalisiin tarpeisiin ja toiseksi tarjota. tukea kolmen käyttäytymistavoitteen saavuttamisessa. Erityiset tavoitteet ovat: (1) arvioida #BabyLetsMoven vaikutus objektiivisesti mitattuun kevyestä keskivaikeaan PA:hen ja SB:hen lähtötilanteesta (<20 raskausviikkoa) 26 ja 36 raskausviikkoon raskaana olevilla mustilla nuorilla ; (2) käyttää potilaan etäseurantaa mittaamaan ja karakterisoimaan objektiivisesti painonnousumalleja lähtötasosta 26 ja 36 raskausviikkoon; ja (3) arvioimaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kouluttaa nuoria aikuisia WIC-äitejä tarjoamaan terveysvalmennusta etäterveysympäristössä. Tämä tutkimus edistää kansanterveyttä ja tieteellistä tietämystä tulevaa satunnaistettua kliinistä klusteritutkimusta varten: kouluttamalla WIC-äitejä antamaan terveysvalmennusta raskaana oleville, mustille nuorille etäterveysympäristössä; huomionhallintavarren kehittäminen; nuorten PA- ja SB-muutosten arviointi koko raskauden aikana vasteena 20 viikon interventioon; painonnousumallien karakterisointi koko raskauden ajan mustilla nuorilla; vertaamalla nuoria eri läänien ja WIC-palveluntarjoajien välillä; ja WIC:n ja Telehealth Center of Excellence -keskuksen välisen täytäntöönpanokumppanuuden arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abigail Gamble, PhD, MS
  • Puhelinnumero: 601-815-9065
  • Sähköposti: agamble2@umc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abigail Gamble, PhD
          • Puhelinnumero: 601-815-9065
          • Sähköposti: agamble2@umc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abigail Gamble, PhD
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abigail Gamble, PhD, MS
          • Puhelinnumero: 601-815-9065
          • Sähköposti: agamble2@umc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Vertaisterveysvalmentajien osallistumiskriteerit:

  • 18-15-vuotiaat
  • Musta tai afroamerikkalainen
  • >6 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Ilmoittautunut WIC:iin
  • englantia puhuva
  • Ylioppilastutkinto tai GED

Vertaisterveysvalmentajien poissulkemiskriteerit:

  • Lukutaidottomuus

    #BabyLetsMove-sisäänottokriteerit:

  • 15-19-vuotiaat
  • Musta tai afroamerikkalainen
  • <20 raskausviikkoa
  • Ilmoittautunut WIC:iin
  • Asuu yhdessä kahdeksasta Mississippi Delta Countysta
  • englantia puhuva
  • Oma tai henkilökohtaisessa käytössä älypuhelin
  • Yksittäinen raskaus
  • Suunnittele sikiön kantaminen loppuun ja lapsen pitäminen syntymän jälkeen

  • Viime vuoden aikana ei ole ollut kroonisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa painon laskuun tai nousuun

    #BabyLetsMove-sulkemiskriteerit:

  • Fyysisen aktiivisuuden tai harjoittelun rajoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: #BabyLetsMove
Interventiossa on neljä digitaalista komponenttia, mukaan lukien Fitbit-aktiivisuusseuranta, interaktiivinen itseseuranta ja räätälöidyt palautetekstiviestit, räätälöidyt taitokoulutuksen tekstiviestit ja materiaalit sekä vertaisterveysvalmennus.
Käyttäytyminen: #BabyLetsMove
#BabyLetsMove digitaalinen terveysinterventio käyttää monitasoista, järjestelmää muuttavaa lähestymistapaa. Järjestelmätasolla rodullisesti sopusoinnussa olevat nuoret aikuiset WIC-äidit koulutetaan terveysvalmentajiksi. Henkilötasolla nuorille WIC-asiakkaille annetaan empiirisesti tuettuja käyttäytymistavoitteita, automaattista palautetta sisältäviä itsevalvovia tekstiviestejä, räätälöityjä taitojen koulutusmateriaaleja, FitBit-laite ja räätälöity vertaisvalmennustuki. #BabyLetsMove-interventiosuunnitelma perustuu Teen Mom -tutkimuksen muodostaviin tuloksiin sosiaalisen kognition, vaikutuksen ja taitojen kehittämiseksi kolmen konkreettisen, saavutettavissa olevan ja helposti seurattavan käyttäytymistavoitteen muokkaamiseksi: (1) Rajoita television katseluaika alle 2 tuntiin päivässä; (2) Kävele vähintään 10 000 askelta päivässä; ja (3) Harjoittele vähintään 20 minuuttia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Käsitykset hyväksyttävyydestä 36. raskausviikolla (intervention jälkeen)
Teini-ikäisten (n=20) kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja, joissa selvitetään heidän tyytyväisyyttään interventiokomponentteihin.
Käsitykset hyväksyttävyydestä 36. raskausviikolla (intervention jälkeen)
Sopivuus
Aikaikkuna: Sopivuuden käsitykset tutkimuskuukaudella 30 (36 kuukaudesta).
Vertaisterveysvalmentajien (n=2) kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja heidän kokemuksistaan ​​valmennuksesta, tapaushallinnan tuesta ja tyytyväisyydestä valmentajan rooliin. Haastatteluissa WIC-johtajien (n=3) ja paikallisten WIC-palveluntarjoajien (n=5) kanssa tutkitaan mielipiteitä valmennuksen toimittamisesta etäterveysympäristössä WIC:n kyvyn parantamiseksi palvella maaseutuyhteisöjä.
Sopivuuden käsitykset tutkimuskuukaudella 30 (36 kuukaudesta).
Intensiteettivalmennusistunnon numero
Aikaikkuna: Keskimääräinen valmennusistuntojen määrä 20 viikossa (intervention jälkeen)
Interventiointensiteetti määräytyy valmennusistuntojen lukumäärän perusteella.
Keskimääräinen valmennusistuntojen määrä 20 viikossa (intervention jälkeen)
Intensiteettivalmennuksen pituus
Aikaikkuna: Valmennusistuntojen keskimääräinen pituus minuutteina 20 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Intervention intensiteetti määräytyy valmennusistuntojen pituuden minuutteina perusteella.
Valmennusistuntojen keskimääräinen pituus minuutteina 20 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Voimakkuustekstiviestivastausnumero
Aikaikkuna: Keskimääräinen tekstiviestivastausten määrä 20 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
Interventiointensiteetti määräytyy interaktiivisiin tekstiviesteihin annettujen vastausten määrän perusteella.
Keskimääräinen tekstiviestivastausten määrä 20 viikon kuluttua (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: MVPA:n muutos lähtötasosta (< 16 raskausviikkoa) 26 raskausviikkoon.
GT9X ActiGraph kiihtyvyysanturi. Kiihtyvyysantureita pidetään osallistujien ei-dominoivassa ranteessa 7 päivän ajan 24 tuntia vuorokaudessa raakakiihtyvyystietojen tallentamiseksi käyttämällä 100 Hz:n näytteenottotaajuutta, joka muunnetaan objektiivisiksi mittauksiksi. Lukumäärät: kohtalainen (1952 - 5724 laskua minuutissa) ja voimakas (>5724 laskua minuutissa) PA. Kulutusajan noudattaminen sisältää 20 tuntia päivässä, > 4 päivää viikossa mukaan lukien 1 viikonloppupäivä.
MVPA:n muutos lähtötasosta (< 16 raskausviikkoa) 26 raskausviikkoon.
Istuva käyttäytyminen (SB)
Aikaikkuna: SB:n muutos lähtötilanteesta (< 16 raskausviikkoa) 26 raskausviikkoon.
GT9X ActiGraph kiihtyvyysanturi. Kiihtyvyysantureita pidetään osallistujien ei-dominoivassa ranteessa 7 päivän ajan 24 tuntia vuorokaudessa raakakiihtyvyystietojen tallentamiseksi käyttämällä 100 Hz:n näytteenottotaajuutta, joka muunnetaan objektiivisiksi mittauksiksi. Lukumäärät: SB (<100 laskua minuutissa). Kulutusajan noudattaminen sisältää 20 tuntia päivässä, > 4 päivää viikossa mukaan lukien 1 viikonloppupäivä.
SB:n muutos lähtötilanteesta (< 16 raskausviikkoa) 26 raskausviikkoon.
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: MVPA:n muutos lähtötilanteesta (< 16 raskausviikkoa) 36 raskausviikkoon.
GT9X ActiGraph kiihtyvyysanturi. Kiihtyvyysantureita pidetään osallistujien ei-dominoivassa ranteessa 7 päivän ajan 24 tuntia vuorokaudessa raakakiihtyvyystietojen tallentamiseksi käyttämällä 100 Hz:n näytteenottotaajuutta, joka muunnetaan objektiivisiksi mittauksiksi. Lukumäärät: kohtalainen (1952 - 5724 laskua minuutissa) ja voimakas (>5724 laskua minuutissa) PA. Kulutusajan noudattaminen sisältää 20 tuntia päivässä, > 4 päivää viikossa mukaan lukien 1 viikonloppupäivä.
MVPA:n muutos lähtötilanteesta (< 16 raskausviikkoa) 36 raskausviikkoon.
Istuva käyttäytyminen (SB)
Aikaikkuna: SB:n muutos lähtötilanteesta (< 16 raskausviikkoa) 36 raskausviikkoon.
GT9X ActiGraph kiihtyvyysanturi. Kiihtyvyysantureita pidetään osallistujien ei-dominoivassa ranteessa 7 päivän ajan 24 tuntia vuorokaudessa raakakiihtyvyystietojen tallentamiseksi käyttämällä 100 Hz:n näytteenottotaajuutta, joka muunnetaan objektiivisiksi mittauksiksi. Lukumäärät: SB (<100 laskua minuutissa). Kulutusajan noudattaminen sisältää 20 tuntia päivässä, > 4 päivää viikossa mukaan lukien 1 viikonloppupäivä.
SB:n muutos lähtötilanteesta (< 16 raskausviikkoa) 36 raskausviikkoon.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Keskimääräisen valtimopaineen muutos lähtötasosta (< 16 raskausviikkoa) 26 raskausviikkoon.
Ambulatorinen verenpaine mitataan 24 tunnin aikana Spacelabs OnTrak -monitorilla. Tiedot kootaan yhteen keskimääräisen valtimopaineen (MAP) johtamiseksi 24 tunnin ja yön mukaan.
Keskimääräisen valtimopaineen muutos lähtötasosta (< 16 raskausviikkoa) 26 raskausviikkoon.
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Keskimääräisen valtimopaineen muutos lähtötasosta (< 16 raskausviikkoa) 36 raskausviikkoon.
Ambulatorinen verenpaine mitataan 24 tunnin aikana Spacelabs OnTrak -monitorilla. Tiedot kootaan yhteen keskimääräisen valtimopaineen (MAP) johtamiseksi 24 tunnin ja yön mukaan.
Keskimääräisen valtimopaineen muutos lähtötasosta (< 16 raskausviikkoa) 36 raskausviikkoon.
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos glukoosin vaihtelussa lähtötasosta (< 16 raskausviikkoa) 26 raskausviikkoon.
Jatkuva glukoosi mitataan 3 päivän ajan käyttämällä puettavaa laitetta osallistujien hallitsevan käsivarren takana.
Muutos glukoosin vaihtelussa lähtötasosta (< 16 raskausviikkoa) 26 raskausviikkoon.
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos glukoosin vaihtelussa lähtötasosta (< 16 raskausviikkoa) 36 raskausviikkoon.
Jatkuva glukoosi mitataan 3 päivän ajan käyttämällä puettavaa laitetta osallistujien hallitsevan käsivarren takana.
Muutos glukoosin vaihtelussa lähtötasosta (< 16 raskausviikkoa) 36 raskausviikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Mississippi Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Health Resources and Services Administration (HRSA)
Mississippi State Department of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Abigail Gamble, PhD, MS, University of Mississippi Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-110
  • U54GM115428 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P50MD017338 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa