Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teen Mom 2: Forbedring af sort adolescents mors kardiometaboliske sundhed

13. maj 2025 opdateret af: University of Mississippi Medical Center

Teen Mom 2: En multikomponent digital sundhedsintervention for at forbedre sorte teenagers mors kardiometaboliske sundhed i Mississippis WIC-fællesskab

Den foreslåede multikomponent digitale sundhedsintervention har potentialet til at påvirke banen for mødres sundhed betydeligt i en landlig, gravid, sort teenagerbefolkning med den højeste risiko for kardiometaboliske sygdomme på verdensplan. Den foreslåede implementeringsstrategi udnytter mobilteknologier, som er allestedsnærværende på tværs af den socioøkonomiske gradient, og foreslår at uddanne unge voksne WIC-mødre til at levere peer-sundhedscoaching i en telesundhedsindstilling for at adressere sociale barrierer og understøtte adfærdsændringer hos gravide, sorte unge WIC-klienter i Mississippi Delta - et landdistrikt, hvor befolkningen er mere end to tredjedele procent sort, og teenagefødselsraten er den højeste i USA. Dette er en skalerbar og bæredygtig tilgang til at forbedre WIC-tjenester og forbedre WIC's indvirkning på befolkningens sundhed og kardiometaboliske sundhedsforskelle hos sorte kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teen Mom 2 vil vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den tidlige effektivitet af en 20-ugers multilevel, multikomponent digital sundhedsintervention, #BabyLetsMove, leveret gennem University of Mississippi Medical Centers Telehealth Center for Excellence i samarbejde med Special Supplemental Nutritional Program for Women , Spædbørn og Børn (WIC) for at øge fysisk aktivitet (PA) og reducere stillesiddende adfærd (SB) hos gravide, sorte unge WIC-klienter i Mississippi Delta. Den sociale økologiske model og TElehealth in CHronic Disease Model giver en empirisk ramme for at overveje flere determinanter for sundhedsadfærd og evaluere mekanismer for implementering og interventionspåvirkninger. På personniveau vil gravide, sorte unge (15- til 19-årige) WIC-klienter (n=70) få tre empirisk understøttede adfærdsmål for at (1) se 2 timer eller mindre fjernsyn om dagen, (2) tage 10.000 skridt eller mere om dagen og (3) deltage i 20 minutters eller mere organiseret motion som f.eks. prænatal yoga eller dansevideoer om dagen. Interventionen er designet til at opbygge social kognition, affekt og færdigheder ved hjælp af fire interventionskomponenter, herunder en Fitbit aktivitetsmåler, interaktive selvmonitorerende tekstbeskeder med skræddersyet feedback, skræddersyede færdighedstræningstekstbeskeder og -materialer og peer health coaching. På systemniveau vil racemæssigt overensstemmende unge voksne (20- til 25-år) WIC-mødre (n=8) blive ansat og trænet til at levere peer-sundhedscoaching i et telesundhedsmiljø for først at imødekomme sociale behov og for det andet at levere støtte til at nå de tre adfærdsmål. De specifikke mål er at: (1) vurdere virkningen af ​​#BabyLetsMove på objektivt målt lys-til-moderat PA og SB fra baseline (<20-ugers drægtighed) til 26- og 36-ugers graviditet hos gravide, sorte teenagere ; (2) bruge fjernovervågning af patienten til objektivt at måle og karakterisere mønstre for vægtøgning fra baseline til 26- og 36-ugers graviditet; og (3) evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​at træne unge voksne WIC-mødre til at yde sundhedscoaching i et telesundhedsmiljø. Denne undersøgelse vil fremme folkesundhed og videnskabelig viden som forberedelse til et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg med klynge ved: at træne WIC-mødre til at give sundhedscoaching til gravide, sorte teenagere i et telesundhedsmiljø; udvikling af en opmærksomhedskontrolarm; vurdering af ændringer i unges PA og SB gennem graviditeten som svar på en 20-ugers intervention; karakterisering af vægtøgningsmønstre gennem graviditeten hos sorte unge; sammenligne unge på tværs af amter og WIC-udbydere; og evaluere et implementeringspartnerskab mellem WIC og Telehealth Center of Excellence.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Abigail Gamble, PhD, MS
  • Telefonnummer: 601-815-9065
  • E-mail: agamble2@umc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abigail Gamble, PhD
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for Peer Health Coaches:

  • 18 til 15 år
  • Sort eller afroamerikaner
  • >6 måneder efter fødslen
  • Indskrevet i WIC
  • engelsktalende
  • Gymnasieeksamen eller GED

Eksklusionskriterier for Peer Health Coaches:

  • Analfabetisme

    #BabyLetsMove Inklusionskriterier:

  • 15 til 19 år
  • Sort eller afroamerikaner
  • <20 ugers graviditet
  • Indskrevet i WIC
  • Bor i 1 af 8 Mississippi Delta Counties
  • engelsktalende
  • Ejer eller har personlig brug af en mobiltelefon
  • Singleton graviditet
  • Planlæg at bære fosteret til termin og beholde barnet efter fødslen

  • Ingen historie med kroniske medicinske tilstande i det seneste år, der kunne påvirke vægttab eller -øgning

    #BabyLetsMove ekskluderingskriterier:

  • Begrænsninger af fysisk aktivitet eller motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: #BabyLetsMove
Der er fire digitale komponenter til interventionen, herunder Fitbit-aktivitetsmåler, interaktiv selvovervågning og skræddersyede feedback-tekstbeskeder, skræddersyede færdighedstrænings-tekstbeskeder og materialer og peer-sundhedscoaching.
Adfærdsmæssigt: #BabyLetsMove
Den digitale sundhedsintervention #BabyLetsMove bruger en tilgang til systemændring på flere niveauer. På systemniveau vil racemæssigt overensstemmende unge voksne WIC-mødre blive uddannet som sundhedscoacher. På personniveau vil unge WIC-klienter blive givet empirisk understøttede adfærdsmål, selvovervågende tekstbeskeder med automatiseret feedback, skræddersyet færdighedstræningsmateriale, en FitBit-enhed og skræddersyet peer-coaching-støtte. #BabyLetsMove-interventionsdesignet er baseret på formative Teen Mom-undersøgelsesresultater for at opbygge social kognition, affekt og færdigheder til at modificere 3 konkrete, opnåelige og let overvågede adfærdsmål: (1) Begræns tv-seertiden til mindre end 2 timer om dagen; (2) Gå mindst 10.000 skridt om dagen; og (3) Træn 20 minutter eller mere om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Opfattelse af accept ved 36 ugers svangerskab (post-intervention)
Kvalitative interviews vil blive gennemført med teenagere (n=20) for at undersøge deres tilfredshed med interventionskomponenterne.
Opfattelse af accept ved 36 ugers svangerskab (post-intervention)
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: Opfattelse af hensigtsmæssighed ved studiemåned 30 (på 36 måneder).
Kvalitative interviews vil blive gennemført med peer health coaches (n=2) om deres erfaring med at levere coaching, case management support og tilfredshed med deres rolle som coach. Interviews med WIC-ledere (n=3) og lokale WIC-udbydere (n=5) vil undersøge meninger om levering af coaching i et telesundhedsmiljø for at forbedre WIC's kapacitet til at tjene landdistrikter.
Opfattelse af hensigtsmæssighed ved studiemåned 30 (på 36 måneder).
Intensitet coaching session nummer
Tidsramme: Gennemsnitligt antal coachingsessioner gennemført efter 20 uger (efter intervention)
Interventionsintensiteten vil blive bestemt ud fra antallet af coaching sessioner.
Gennemsnitligt antal coachingsessioner gennemført efter 20 uger (efter intervention)
Længde af intensitetscoaching session
Tidsramme: Gennemsnitlig længde i minutter af coachingsessioner ved 20 uger (efter intervention)
Interventionsintensiteten vil blive bestemt ud fra længden i minutter af coaching sessioner.
Gennemsnitlig længde i minutter af coachingsessioner ved 20 uger (efter intervention)
Intensitet tekstbesked svarnummer
Tidsramme: Gennemsnitligt antal sms-svar efter 20 uger (efter intervention)
Interventionsintensiteten vil blive bestemt ud fra antallet af svar på interaktive tekstbeskeder.
Gennemsnitligt antal sms-svar efter 20 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Ændring i MVPA fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 26 ugers graviditet.
GT9X ActiGraph accelerometer. Accelerometre vil blive båret på deltagernes ikke-dominante håndled i 7 dage, 24 timer i døgnet for at registrere rå accelerationsdata ved hjælp af en samplingshastighed på 100 Hz, som vil blive konverteret til objektive mål. Tæller: moderat (1952 - 5724 tællinger pr. minut) og kraftig (>5724 tællinger pr. minut) PA. Overholdelse af slidtid vil omfatte 20 timer om dagen, > 4 dage om ugen inklusive 1 weekenddag.
Ændring i MVPA fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 26 ugers graviditet.
Stillesiddende adfærd (SB)
Tidsramme: Ændring i SB fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 26 ugers svangerskab.
GT9X ActiGraph accelerometer. Accelerometre vil blive båret på deltagernes ikke-dominante håndled i 7 dage, 24 timer i døgnet for at registrere rå accelerationsdata ved hjælp af en samplingshastighed på 100 Hz, som vil blive konverteret til objektive mål. Tæller: SB (<100 tællinger pr. minut). Overholdelse af slidtid vil omfatte 20 timer om dagen, > 4 dage om ugen inklusive 1 weekenddag.
Ændring i SB fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 26 ugers svangerskab.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Ændring i MVPA fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 36 ugers svangerskab.
GT9X ActiGraph accelerometer. Accelerometre vil blive båret på deltagernes ikke-dominante håndled i 7 dage, 24 timer i døgnet for at registrere rå accelerationsdata ved hjælp af en samplingshastighed på 100 Hz, som vil blive konverteret til objektive mål. Tæller: moderat (1952 - 5724 tællinger pr. minut) og kraftig (>5724 tællinger pr. minut) PA. Overholdelse af slidtid vil omfatte 20 timer om dagen, > 4 dage om ugen inklusive 1 weekenddag.
Ændring i MVPA fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 36 ugers svangerskab.
Stillesiddende adfærd (SB)
Tidsramme: Ændring i SB fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 36 ugers svangerskab.
GT9X ActiGraph accelerometer. Accelerometre vil blive båret på deltagernes ikke-dominante håndled i 7 dage, 24 timer i døgnet for at registrere rå accelerationsdata ved hjælp af en samplingshastighed på 100 Hz, som vil blive konverteret til objektive mål. Tæller: SB (<100 tællinger pr. minut). Overholdelse af slidtid vil omfatte 20 timer om dagen, > 4 dage om ugen inklusive 1 weekenddag.
Ændring i SB fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 36 ugers svangerskab.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Ændring i det gennemsnitlige arterielle tryk fra baseline (< 16 ugers svangerskab) til 26 ugers svangerskab.
Ambulant BP vil blive målt over 24 timer ved hjælp af Spacelabs OnTrak monitor. Data vil blive opsummeret for at udlede middelarterielt tryk (MAP) efter 24 timer og nat.
Ændring i det gennemsnitlige arterielle tryk fra baseline (< 16 ugers svangerskab) til 26 ugers svangerskab.
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Ændring i det gennemsnitlige arterielle tryk fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 36 ugers svangerskab.
Ambulant BP vil blive målt over 24 timer ved hjælp af Spacelabs OnTrak monitor. Data vil blive opsummeret for at udlede middelarterielt tryk (MAP) efter 24 timer og nat.
Ændring i det gennemsnitlige arterielle tryk fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 36 ugers svangerskab.
Glukosevariabilitet
Tidsramme: Ændring i glukosevariabilitet fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 26 ugers svangerskab.
Kontinuerlig glukose vil blive målt over 3 dage ved hjælp af en bærbar enhed på bagsiden af ​​deltagernes dominerende arm.
Ændring i glukosevariabilitet fra baseline (< 16 ugers graviditet) til 26 ugers svangerskab.
Glukosevariabilitet
Tidsramme: Ændring i glukosevariabilitet fra baseline (< 16 ugers svangerskab) til 36 ugers svangerskab.
Kontinuerlig glukose vil blive målt over 3 dage ved hjælp af en bærbar enhed på bagsiden af ​​deltagernes dominerende arm.
Ændring i glukosevariabilitet fra baseline (< 16 ugers svangerskab) til 36 ugers svangerskab.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Health Resources and Services Administration (HRSA)
Mississippi State Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abigail Gamble, PhD, MS, University of Mississippi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-110
  • U54GM115428 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50MD017338 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner