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젊고 건강한 고령자의 대뇌 기능에 대한 경두개 근적외선의 효과: fMRI 연구(TIROC) (TIROC)

2024년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Grenoble

젊고 건강한 고령자의 대뇌 기능에 대한 경두개 근적외선의 효과: 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구(TIROC)

수많은 연구에서 근적외선(λ=600-1000nm)(transcranial photobiomodulation 또는 tPBM이라고도 함)의 두개골 외 적용이 인간과 실험 동물 모델 모두에서 뇌 기능에 긍정적인 영향을 미치고 동물에서 신경 보호 효과가 있음을 보여주었습니다. 모델. 이러한 연구 중 일부는 tPBM이 노화되거나 질병이 있는 뇌에 더 유익한 효과를 줄 수 있다고 보고했습니다. 이 연구의 주요 목적은 fMRI를 사용하여 노인 및 젊은 건강한 인간 피험자에서 tPBM 대 24분 전후의 손가락 두드리기 운동 과제에 대한 대뇌 활성화를 비교하는 것입니다.

조사자들의 가설은 tPBM이 가짜 장치로 치료받은 참가자와 비교하여 능동 장치를 사용하여 치료받은 참가자의 뇌 기능을 향상시키고 이 효과가 나이든 피험자에서 더 뚜렷해야 한다는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 연구에서 tPBM(transcranial PhotoBioModulation)이라고도 하는 적색 및 근적외선 범위(λ=600-1000nm)의 빛을 뇌외에 적용하면 포유류의 뇌 기능에 신경 보호 효과와 긍정적인 영향을 미칠 수 있음이 밝혀졌습니다. 뇌.

세포 수준에서 그 메커니즘은 주로 시토크롬 C 산화효소 및/또는 계면 나노워터(적색 및 근적외선 광자를 흡수하는 미토콘드리아 내에 위치한 두 개의 광수용체)의 활성화에 의존하는 것으로 생각됩니다. 광자와 광수용체 사이의 상호작용은 일련의 이차적 사건을 일으켜 호흡 사슬을 활성화하고 세포의 주요 에너지원인 ATP(Adenosine TriPhosphate) 합성을 증가시킵니다.

인간의 경우 알츠하이머병이나 파킨슨병을 앓고 있는 환자 또는 뇌졸중의 경우 1회 또는 여러 번의 tPBM 세션 후 인지 기능이 개선되었다고 보고된 연구 수가 증가하고 있습니다. 최근에, 젊은 및/또는 노인의 건강한 피험자에 대한 일부 EEG 및 fMRI 연구에서도 휴식 중 또는 인지 작업을 수행하는 동안 신경 활성화 패턴의 수정이 보고되었습니다.

tPBM은 비약물적, 비수술적 치료법으로 부작용이 보고된 바 없다. 또한, FDA는 통증, 염증 또는 피부 상태의 치료와 같이 인간의 치료 용도로 여러 PBM 장치의 사용을 이미 승인했습니다.

따라서 인간에 대한 이러한 예비 결과는 매우 고무적입니다. 그러나 정확한 작용 메커니즘은 더 잘 규명되어야 하며 인간의 뇌에 미치는 영향과 치료 용도에 대한 적응증을 더 잘 정의하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 또한 tPBM이 노인의 뇌에 미치는 영향은 여전히 ​​매우 불분명합니다. 현재 연구에서 조사관은 tPBM 세션 전후, 운동 과제 실현 중 또는 휴식 중 뇌 기능을 평가하는 동시에 젊은이와 노인 그룹을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구자들의 작업 가설은 다음과 같다.

  • tPBM은 모든 피험자의 운동 성능과 뇌 기능을 향상시킬 것이며, 나이가 많은 피험자의 경우 더 크게 향상됩니다.
  • tPBM은 두뇌 활동을 변화시켜 정지 상태의 대규모 신경 네트워크를 재구성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남자 또는 여자
  • 18~40세(청년) 또는 60~85세(노인)
  • 오른손잡이(손 편측성에 대한 에든버러 점수 >70%)
  • 향정신성 또는 항우울제 복용 금지
  • 정상 또는 교정 시력
  • 연구에 대한 동의를 표명한 후
  • 사회보장제도에 가입
  • 사람들의 국가 파일에 등록되어 생물 의학 연구에 자신을 빌려줍니다.

제외 기준:

  • 알려진 인지장애, 신경학적 문제, 신경퇴행성 질환 또는 정신 질환,
  • 작업 관리를 손상시킬 수 있는 운동 장애
  • MRI에 대한 금기(금속 임플란트, 고정식 피어싱, 심박 조율기, 금속 보철물, 밀실공포증 등)
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 <26
  • 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8조에 언급된 사람(모든 보호 대상자에 해당: 임신, 출산 또는 수유 중인 여성, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 사람, 정신과 치료를 받는 사람, 미성년자 및 법적 보호 조치 대상자: 후견인, 큐레이터 또는 사법 수호)
  • 다른 임상 조사에서 제외 기간에 있는 사람
  • 다른 임상 조사에 참여하는 피험자,
  • 본 연구 이전 12개월 동안 다른 생물의학 연구에 참여하여 4500유로 이상의 보상을 받을 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 tPBM
활성 장치로 24분 tPBM의 한 세션(670 - 810nm에서 적색 및 근적외선을 방출하는 80개의 발광 다이오드(LED)가 있는 tPBM 헬멧)
장치: ACTIVE 경두개 광생체조절(tPBM)
ACTIVE Transcranial photobiomodulation(tPBM) 전후의 fMRI 기록
가짜 비교기: 가짜 tPBM
활성 장치와 시각적으로 동일한 가짜 장치를 사용한 24-tPBM의 한 세션
장치: SHAM 경두개 광생물 변조(tPBM)
fMRI는 SHAM tPBM(Transcranial Photobiomodulation) 전후에 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손가락 두드리기 운동 과제에 대한 대뇌 활성화.
기간: 24분
TPBM/가짜 자극 전후에 모터 탭(휴지 기준선과 대조됨)에 대한 응답으로 fMRI(굵은 신호 변화)로 측정한 대뇌 활성화
24분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손가락 두드리기 모터 작업의 성능
기간: 24분
TPBM / Sham 자극 전과 후 Finger Tapping motor task(정확한 움직임 실행 속도)의 성능
24분
기능적 연결성(휴식 상태와 비교하여 손가락 두드리기 작업 중 BOLD 신호 변화)
기간: 24분
TPBM / 모의 자극 전후에 fMRI(휴지 상태와 비교하여 손가락 두드리기 작업 중 BOLD 신호 변화)로 측정한 기능적 연결성
24분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Commissariat A L'energie Atomique
Fonds de Dotation Clinatec

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 38RC22.0227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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