Transkraniaalisen lähi-infrapunavalon vaikutus aivojen toimintaan nuorilla ja terveillä iäkkäillä koehenkilöillä: fMRI-tutkimus (TIROC) (TIROC)
Transkraniaalisen lähi-infrapunavalon vaikutus aivojen toimintaan nuorilla ja terveillä iäkkäillä koehenkilöillä: toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -tutkimus (TIROC)
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että lähi-infrapunavalon (λ=600-1000 nm) kallon ulkopuolisella käytöllä (kutsutaan myös transkraniaaliseksi fotobiomodulaatioksi tai tPBM:ksi) on myönteinen vaikutus aivojen toimintaan sekä ihmisillä että kokeellisilla eläinmalleilla ja neuroprotektiivinen vaikutus eläimillä. mallit. Useat näistä tutkimuksista ovat raportoineet, että tPBM voi antaa enemmän hyödyllisiä vaikutuksia ikääntyneisiin tai sairaisiin aivoihin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää fMRI:tä vertaamaan aivojen aktivaatioita vasteena sormella koskettavaan motoriseen tehtävään, ennen ja jälkeen 24 minuutin tPBM:n vs. valestimulaatiota, vanhoilla ja nuorilla terveillä ihmisillä.
Tutkijoiden hypoteesi on, että tPBM parantaa aktiivisella laitteella hoidettavien osallistujien aivotoimintaa verrattuna valelaitteella hoidettaviin ja että tämän vaikutuksen pitäisi olla voimakkaampi vanhemmilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kallon ulkopuolisella valolla punaisella ja lähi-infrapuna-alueella (λ=600-1000 nm), jota kutsutaan myös transkraniaaliseksi PhotoBioModulaatioksi (tPBM), voi olla hermoja suojaava vaikutus ja positiivinen vaikutus aivojen toimintaan nisäkkäillä. aivot.
Solutasolla mekanismin uskotaan pääasiassa riippuvan sytokromi C -oksidaasin ja/tai rajapinnan nanoveden aktivaatiosta, mitokondrioissa sijaitsevasta kahdesta valovastaanottimesta, jotka absorboivat punaisia ja lähi-infrapunafotoneja. Fotonien ja fotoakseptorin välinen vuorovaikutus johtaa sekundaaristen tapahtumien sarjaan, joka aktivoi hengitysketjun ja lisää adenosiinitrifosfaatin (ATP) synteesiä, joka on solun tärkein energialähde.
Ihmisillä yhä useammat tutkimukset ovat raportoineet kognitiivisten toimintojen paranemisesta yhden tai useamman tPBM-istunnon jälkeen potilailla, jotka kärsivät Alzheimerin tai Parkinsonin taudista tai aivohalvaustapauksista. Äskettäin jotkut EEG- ja fMRI-tutkimukset terveillä henkilöillä, nuorilla ja/tai vanhoilla, ovat myös raportoineet hermosolujen aktivaatiomallien muuttumisesta levossa tai kognitiivisen tehtävän suorittamisen aikana.
tPBM:n osalta tämä on ei-farmakologinen ja ei-kirurginen hoito, jolle ei ole raportoitu haittavaikutuksia. Lisäksi FDA on jo hyväksynyt useiden PBM-laitteiden käytön terapeuttiseen käyttöön ihmisillä, esimerkiksi kivun, tulehduksen tai ihosairauksien hoitoon.
Nämä alustavat tulokset ihmisillä ovat siis erittäin rohkaisevia. Tarkkaa vaikutusmekanismia on kuitenkin vielä karakterisoitava paremmin, ja lisätutkimuksia tarvitaan, jotta voidaan paremmin määritellä sen vaikutukset ihmisen aivoihin ja sen käyttöaiheet terapeuttiseen käyttöön. Lisäksi tPBM:n vaikutus vanhusten aivoihin on edelleen hyvin epäselvä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan aivojen toimintaa ennen ja jälkeen tPBM-istunnon, motorisen tehtävän toteuttamisen aikana tai levossa, samalla kun vertaillaan ryhmää nuoria ja iäkkäitä koehenkilöitä.
Tutkijoiden työhypoteesit ovat seuraavat:
- tPBM parantaa kaikkien koehenkilöiden motorista suorituskykyä ja aivojen toimintaa, ja suuremmassa määrin kuin vanhempien koehenkilöiden
- tPBM muuttaa aivojen toimintaa ja järjestää uudelleen laajamittaiset hermosolut levossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38054
- Clinatec Cea/Chuga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18-40-vuotiaat (nuori ryhmä) tai 60-85-vuotiaat (vanhukset)
- Oikeakätinen (Edinburghin pistemäärä käden sivuttaisuudelle >70 %)
- Älä käytä psykoaktiivisia tai masennuslääkkeitä
- Normaali tai korjattu näkö
- Ilmoitettuaan suostumuksensa tutkimukseen
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Kansalliseen rekisteriin rekisteröityneet ihmiset soveltuvat biolääketieteelliseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kognitiivinen häiriö, neurologinen vaiva, neurodegeneratiivinen sairaus tai psykiatrinen sairaus,
- Motorinen häiriö, joka voi heikentää tehtävien hallintaa
- MRI:n vasta-aihe (metallinen implantti, ei-irrotettava lävistys, sydämentahdistin, metalliproteesi, klaustrofobia jne.)
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet <26
- Kansanterveyslain artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (vastaa kaikkia suojattuja henkilöitä: raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät naiset, oikeus- tai hallintopäätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisen hoidon kohteet, alaikäiset ja henkilöt, joihin on kohdistettu oikeusturvatoimenpide: holhous, kuraattorit tai oikeusturva)
- Henkilöt, jotka on suljettu pois toisesta kliinisestä tutkimuksesta
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat toiseen klinikkatutkimukseen,
- Koehenkilöt, jotka saisivat yli 4500 euron korvauksen osallistumisestaan muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AKTIIVINEN tPBM
yksi 24 minuutin tPBM-istunto aktiivisella laitteella (tPBM-kypärä, jossa on 80 valoa emittoivaa diodia (LED), jotka lähettävät punaista ja lähi-infrapunavaloa aallonpituudella 670–810 nm)
|
fMRI-tallenteet ennen AKTIIVISTA Transkraniaalista fotobiomodulaatiota (tPBM) ja sen jälkeen
|
|
Huijausvertailija: SHAM tPBM
yksi 24-tPBM-istunto valelaitteella, joka on visuaalisesti identtinen aktiivisen laitteen kanssa
|
fMRI-tallenteet ennen ja jälkeen SHAM Transkraniaalista fotobiomodulaatiota (tPBM)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivaatiot vastauksena sormen napautuksen motoriseen tehtävään.
Aikaikkuna: 24 minuuttia
|
Aivojen aktivaatio mitattuna fMRI:llä (BOLD-signaalin muutos) vasteena sormella tapahtuvaan moottorin napautukseen (vastakohtana lepotilaan) ennen ja jälkeen tPBM/Sham-stimulaation
|
24 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitykset Finger Tapping -moottoritehtävässä
Aikaikkuna: 24 minuuttia
|
Suoritukset Finger Tapping -motorisessa tehtävässä (oikea liikkeen suoritusnopeus) ennen ja jälkeen tPBM/Sham stimulaation
|
24 minuuttia
|
|
Toiminnallinen liitettävyys (BOLD-signaalin vaihtelut sormen napautuksen aikana verrattuna lepotilaan)
Aikaikkuna: 24 minuuttia
|
FMRI:llä mitattu toiminnallinen liitettävyys (BOLD-signaalin vaihtelu sormen napautuksen aikana verrattuna lepotilaan) ennen ja jälkeen tPBM/huijausstimulaation
|
24 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hamblin MR. Shining light on the head: Photobiomodulation for brain disorders. BBA Clin. 2016 Oct 1;6:113-124. doi: 10.1016/j.bbacli.2016.09.002. eCollection 2016 Dec.
- El Khoury H, Mitrofanis J, Henderson LA. Exploring the Effects of Near Infrared Light on Resting and Evoked Brain Activity in Humans Using Magnetic Resonance Imaging. Neuroscience. 2019 Dec 1;422:161-171. doi: 10.1016/j.neuroscience.2019.10.037. Epub 2019 Nov 1.
- Dmochowski GM, Shereen AD, Berisha D, Dmochowski JP. Near-Infrared Light Increases Functional Connectivity with a Non-thermal Mechanism. Cereb Cortex Commun. 2020 Mar 19;1(1):tgaa004. doi: 10.1093/texcom/tgaa004. eCollection 2020.
- Nizamutdinov D, Qi X, Berman MH, Dougal G, Dayawansa S, Wu E, Yi SS, Stevens AB, Huang JH. Transcranial Near Infrared Light Stimulations Improve Cognition in Patients with Dementia. Aging Dis. 2021 Jul 1;12(4):954-963. doi: 10.14336/AD.2021.0229. eCollection 2021 Jul.
- Dole M, Auboiroux V, Langar L, Mitrofanis J. A systematic review of the effects of transcranial photobiomodulation on brain activity in humans. Rev Neurosci. 2023 Mar 17;34(6):671-693. doi: 10.1515/revneuro-2023-0003. Print 2023 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC22.0227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .