若くて健康な高齢者の脳機能に対する経頭蓋近赤外光の影響:fMRI研究(TIROC) (TIROC)
若くて健康な高齢者の脳機能に対する経頭蓋近赤外光の影響:機能的磁気共鳴画像法(fMRI)研究(TIROC)
近赤外光 (λ=600-1000nm) の頭蓋外照射 (経頭蓋フォトバイオモジュレーションまたは tPBM とも呼ばれます) は、ヒトと実験動物モデルの両方で脳機能にプラスの影響を与え、動物では神経保護効果があることを多くの研究が示しています。モデル。 これらの研究のいくつかは、tPBM が老化した脳や病気の脳により有益な効果を与える可能性があることを報告しています。 この研究の主な目的は、fMRI を使用して、tPBM 対偽刺激の 24 分の前後に、老若男女の健康な被験者における指タッピング運動課題に応答した脳の活性化を比較することです。
研究者の仮説は、tPBM は、偽のデバイスで治療された参加者と比較して、アクティブなデバイスを使用して治療される参加者の脳機能を改善し、この効果は年配の被験者でより顕著になるはずであるというものです。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究は、経頭蓋 PhotoBioModulation (tPBM) とも呼ばれる赤色および近赤外範囲 (λ=600-1000nm) の光の頭蓋外適用が、哺乳類の神経保護効果と脳機能にプラスの影響を与える可能性があることを示しています。脳。
細胞レベルでは、このメカニズムは主にシトクロム C オキシダーゼおよび/または界面ナノウォーターの活性化に依存していると考えられています。これはミトコンドリア内にあり、赤色および近赤外光子を吸収する 2 つの光受容体です。 光子と光受容体との間の相互作用は、二次イベントのカスケードをもたらし、呼吸鎖を活性化し、細胞内の主なエネルギー源であるアデノシン三リン酸 (ATP) 合成を増加させます。
ヒトでは、アルツハイマー病やパーキンソン病、または脳卒中の患者で、1回または数回のtPBMセッション後に認知機能の改善が報告された研究が増えています. 最近、若い人や年配の健康な被験者を対象としたいくつかのEEGおよびfMRI研究では、安静時または認知課題の実行中のニューロン活性化パターンの変化も報告されています。
tPBM に関しては、これは非薬理学的および非外科的治療であり、副作用は報告されていません。 さらに、FDA は、痛み、炎症、または皮膚の状態の治療など、人間の治療に使用するためのいくつかの PBM デバイスの使用を既に承認しています。
したがって、ヒトでのこれらの予備的な結果は非常に有望です。 しかし、作用の正確なメカニズムはまだよりよく特徴付けられており、人間の脳への影響と治療用途の適応症をよりよく定義するには、さらなる研究が必要です. さらに、高齢者の脳に対する tPBM の影響の程度は、まだ非常に不明です。 本研究では、調査員は、tPBM セッションの前後、運動課題の実現中、または安静時の脳機能を評価することを目的とし、若者と高齢者のグループを比較します。
研究者の作業仮説は次のとおりです。
- tPBMは、すべての被験者の運動能力と脳機能を改善し、高齢の被験者の運動能力と脳機能を大幅に改善します
- tPBM は脳の活動を変化させ、大規模なニューロン ネットワークを安静時に再編成します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Daniel ANGLADE, MD, PhD
- 電話番号:04 38 78 17 46
- メール:danglade@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Caroline SANDRE-BALLESTER, PhD
- 電話番号:0438782851
- メール:csandreballester@chu-grenoble.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38054
- 募集
- Clinatec Cea/Chuga
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コンタクト:
- Caroline SANDRE-BALLESTER, PhD
- 電話番号:0438782851
- メール:csandreballester@chu-grenoble.fr
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コンタクト:
- Daniel ANGLADE, MD, PhD
- 電話番号:0438781746
- メール:danglade@chu-grenoble.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 18~40歳(若年層)または60~85歳(高齢層)
- 右利き (手の側性のエジンバラ スコア > 70%)
- 向精神薬や抗うつ薬を服用していない
- 正常または矯正視力
- 研究への同意を表明したこと
- 社会保障制度に加入
- 国立ファイルに登録されている人々は、生物医学研究に役立ちます
除外基準:
- 既知の認知障害、神経障害、神経変性疾患または精神疾患、
- タスク管理を損なう可能性のある運動障害
- MRI の禁忌 (金属インプラント、取り外し不可能なピアス、ペース メーカー、金属プロテーゼ、閉所恐怖症など)
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコア <26
- 公衆衛生法の第 L1121-5 条から L1121-8 条で言及されている人々 (すべての保護対象者に相当します: 妊娠中、出産中または授乳中の女性、司法または行政上の決定により自由を奪われた者、精神科医療の対象者、未成年者、および法的保護措置の対象者:後見人、保佐人または司法の保護)
- 他の治験からの除外期間中の人
- 別のクリニックの調査に参加している被験者、
- -この研究に先立つ12か月間に他の生物医学研究に参加したために、4500ユーロ以上の報酬を受け取る被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブなtPBM
アクティブ デバイスを使用した 24 分間の tPBM の 1 セッション (670 ~ 810 nm で赤色および近赤外光を放出する 80 個の発光ダイオード (LED) を備えた tPBM ヘルメット)
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ACTIVE経頭蓋フォトバイオモジュレーション(tPBM)前後のfMRI記録
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偽コンパレータ:シャムtPBM
アクティブなデバイスと視覚的に同一の偽のデバイスを使用した 24-tPBM の 1 つのセッション
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SHAM 経頭蓋フォトバイオモジュレーション (tPBM) 前後の fMRI 記録
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指タッピング運動課題に反応した脳の活性化。
時間枠:24分
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TPBM/Sham 刺激の前後に、指のタッピング モーター タップ (静止ベースラインと対比) に応答して fMRI (BOLD 信号変化) によって測定された脳の活性化
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24分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィンガータッピング運動課題におけるパフォーマンス
時間枠:24分
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TPBM / Sham刺激前後のFinger Tapping運動課題(正しい運動実行速度)のパフォーマンス
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24分
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機能的接続 (安静状態と比較した指タッピング タスク中の BOLD 信号の変動)
時間枠:24分
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TPBM /偽刺激の前後にfMRIで測定された機能的接続(安静状態と比較した指タッピングタスク中のBOLD信号変動)
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24分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hamblin MR. Shining light on the head: Photobiomodulation for brain disorders. BBA Clin. 2016 Oct 1;6:113-124. doi: 10.1016/j.bbacli.2016.09.002. eCollection 2016 Dec.
- El Khoury H, Mitrofanis J, Henderson LA. Exploring the Effects of Near Infrared Light on Resting and Evoked Brain Activity in Humans Using Magnetic Resonance Imaging. Neuroscience. 2019 Dec 1;422:161-171. doi: 10.1016/j.neuroscience.2019.10.037. Epub 2019 Nov 1.
- Dmochowski GM, Shereen AD, Berisha D, Dmochowski JP. Near-Infrared Light Increases Functional Connectivity with a Non-thermal Mechanism. Cereb Cortex Commun. 2020 Mar 19;1(1):tgaa004. doi: 10.1093/texcom/tgaa004. eCollection 2020.
- Nizamutdinov D, Qi X, Berman MH, Dougal G, Dayawansa S, Wu E, Yi SS, Stevens AB, Huang JH. Transcranial Near Infrared Light Stimulations Improve Cognition in Patients with Dementia. Aging Dis. 2021 Jul 1;12(4):954-963. doi: 10.14336/AD.2021.0229. eCollection 2021 Jul.
- Dole M, Auboiroux V, Langar L, Mitrofanis J. A systematic review of the effects of transcranial photobiomodulation on brain activity in humans. Rev Neurosci. 2023 Mar 17;34(6):671-693. doi: 10.1515/revneuro-2023-0003. Print 2023 Aug 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 38RC22.0227
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ACTIVE 経頭蓋フォトバイオモジュレーション (tPBM)の臨床試験
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NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)完了