고급 맞춤형 모듈식 압력 완화 좌석 쿠션 시스템에 대한 사용자 평가 (Squishycushion)
2025년 7월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
고급 맞춤형 모듈식 압력 완화 좌석 쿠션 시스템 개발: 테스트 및 사용자 평가
상근 휠체어 사용자인 30명의 재향군인은 각각 2주 동안 맞춤형 모듈식 쿠션을 사용하게 됩니다.
조사관이 이미 개발하고 테스트한 쿠션 맞춤 프로세스를 사용하여 맞춤형 쿠션을 만들 것입니다.
미세 환경 조건은 사용 중에 모니터링됩니다.
비용 분석을 통해 맞춤형 모듈식 쿠션이 가치 중심 원칙을 적용하는지 확인할 수 있습니다.
사용자 만족도는 일상 기능, 피부 상태 및 앉은 조직 건강에 미치는 영향과 함께 측정됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
30명의 재향군인을 대상으로 반복 측정 임상 연구 설계를 수행할 것입니다.
'사전 기준선' 착석 인터페이스 압력은 자신의 쿠션에 앉아 있는 연구 참가자와 연구 간호사가 수행한 골반 부위 피부 검사로 평가됩니다.
모든 참가자는 맞춤형 모듈식 쿠션을 받게 됩니다.
참가자는 수정된 무작위 배정 체계를 사용하여 그룹 A 또는 그룹 B에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A 참가자는 휠체어에 앉아 모든 일상 생활 활동 중에 2주 동안 먼저 젤 볼 장착 쿠션을 사용한 후 2주 동안 SquishINS 장착 쿠션을 사용합니다.
그룹 B는 먼저 SquishINS 장착 쿠션을 사용한 다음 젤 볼 장착 쿠션을 사용합니다.
안착된 인터페이스 압력 분포는 각 테스트 기간의 시작과 끝에서 얻을 수 있습니다.
쿠션에 장착된 이중 온도 및 습도 센서는 사용 중 미세 환경 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있습니다.
연구 간호사는 골반 부위 피부 검사를 반복하고 참가자는 QUEST 2.0 사용자 만족도 도구를 기반으로 설문지를 작성합니다.
모든 응답은 QS/DC 프로그램의 일부로 문서화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kath M Bogie, PhD
- 전화번호: (204) 778-3083
- 이메일: Katherine.Bogie@va.gov
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
연락하다:
- Kath M Bogie, PhD
- 전화번호: 204-778-3083
- 이메일: Katherine.Bogie@va.gov
-
수석 연구원:
- Kath M. Bogie, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LSCDVAMC Wheeled Mobility Clinic을 통해 서비스를 받는 전동 또는 수동 휠체어를 풀타임으로 사용해야 하는 이동 장애가 있는 퇴역 군인.
제외 기준:
- 임신
- 하루 4시간 이상 휠체어에 앉아 있을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
GEL BALL 장착 모듈 쿠션 2주간 매일 커뮤니티 사용 후 2주간 SQUISHINS 장착 모듈 쿠션 매일 커뮤니티 사용
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GEL BALL 장착 모듈 쿠션 2주간 일상 생활 사용
스퀴신이 장착된 모듈러 쿠션을 2주 동안 일상적으로 사용
|
|
실험적: 그룹 B
매일 2주간 스퀴신 장착 모듈 쿠션 사용 후 2주간 매일 젤볼 장착 모듈 쿠션 사용
|
GEL BALL 장착 모듈 쿠션 2주간 일상 생활 사용
스퀴신이 장착된 모듈러 쿠션을 2주 동안 일상적으로 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세 환경 상태 I - 온도
기간: 쿠션 사용 2주마다 지속적으로
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이중 온도 및 습도 센서는 미세 환경 상태를 지속적으로 모니터링하기 위해 쿠션에 배치됩니다.
각 테스트 기간이 끝나면 분석을 위해 미세 환경 온도 상태 데이터(deg C)가 다운로드됩니다.
|
쿠션 사용 2주마다 지속적으로
|
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미세 환경 상태 II - 습도
기간: 쿠션 사용 2주마다 지속적으로
|
이중 온도 및 습도 센서는 미세 환경 상태를 지속적으로 모니터링하기 위해 쿠션에 배치됩니다.
각 테스트 기간이 끝나면 미세 환경 습도 상태 데이터(상대 습도 단위)가 분석을 위해 다운로드됩니다.
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쿠션 사용 2주마다 지속적으로
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착석 인터페이스 압력 분포
기간: 매 2주 동안 쿠션을 사용한 후 각 평가에서 5분간
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인터페이스 압력 분포(mmHg)는 Tekscan CONFORMat® 압력 측정 시스템을 사용하여 기록됩니다.
좌석 인터페이스의 압력 분포에 대한 실시간 3D 이미지는 그래픽 디스플레이 소프트웨어를 사용하여 생성됩니다.
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매 2주 동안 쿠션을 사용한 후 각 평가에서 5분간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용자 만족도 설문
기간: 매 2주간 쿠션 사용 후 매 평가 시 5분
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QUEST 2.0 사용자 만족도 도구를 기반으로 한 설문지
|
매 2주간 쿠션 사용 후 매 평가 시 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 건강 체크
기간: 쿠션 사용 전후(2주)
|
연구 간호사가 골반 부위 피부 검사를 수행하여 붉어지거나 손상된 부위가 없는지 확인합니다.
|
쿠션 사용 전후(2주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kath M. Bogie, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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