- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05847712
보상 불가능한 직업적 열 스트레스에 대한 초기 체류 시간 및 열 완화 제어
2024년 8월 4일 업데이트: Glen P. Kenny, University of Ottawa
젊고 고령 근로자의 더위 속에서 장시간 작업 중 및 작업 후 심부 체온 상승을 완화하는 데 있어 안전한 최대 작업 시간 및 작업-휴식 할당의 효과
작업장은 더운 환경에서 근로자의 건강과 안전을 관리하기 위해 ACGIH(American Conference of Governmental Industrial Hygienists)에서 제공하는 열 스트레스 상한에 의존합니다.
이는 기본적으로 심부 체온을 38.0°C 이하로 유지하기 위해 휴식 시간을 중간에 배치하여 달성할 수 있습니다. 휴식 시간은 환경 조건과 작업 강도에 따라 결정됩니다.
그러나 이러한 지침은 작업자 간의 개인차를 고려하지 않는 노출 한계에 대해 "모두에게 적합한" 접근 방식을 사용합니다.
또한 열 스트레스 상한을 초과하는 조건에서 이러한 열 완화 제어를 사용(즉, 휴식)하기 전에 안전한 초기 체류 시간에 대한 지침을 제공하지 못합니다.
최근 작업에서 중간 강도의 작업에 열 완화 제어가 필요하기 전에 젊은이에서 노인에 대한 초기 체류 시간의 추정치를 생성했지만 이 정보는 단일 작업 시합으로 제한되며 연장된 작업에 앞서 두 번째 작업 시합을 고려하지 않습니다. 휴식 시간(예: 점심) 또는 다음날 효과.
더위 속에서 장시간 작업하면 노인의 열 발산에 다음날 손상을 일으키는 것으로 나타났기 때문에 이것은 핵심 고려 사항입니다.
또한, 그 이후에 규정된 ACGIH 작업-휴식 할당을 적용하면 작업 기간(예: 교대 시작 대 점심 시간) 동안 심부 온도 상승을 완화할 수 있을지 불확실합니다.
이 프로젝트는 더위(26°C 습구 지구 온도)에서 중간 강도 작업(육체적으로 힘든 직업의 평균 작업 노력을 나타냄)을 위한 초기 체류 시간의 개선이 젊은이들에게 필요할 수 있는지 결정함으로써 이러한 지식 격차를 해결할 것입니다. i) 점심 시간과 같은 연장된 휴식 시간이 선행되는 두 번째 작업 시합 및 ii) 다음날 수행되는 작업 시합에 대한 고령자.
여기에는 안전 한계(>38.0°C)를 넘어 심부 온도 상승을 완화하기 위해 규정된 ACGIH 작업-휴식 할당의 효능 평가가 포함됩니다.
이 작업 기간 동안.
운동-열 스트레스 동안 심부 온도 조절을 조절할 수 있는 열 손실의 알려진 성별 차이를 감안할 때, 조사관은 별도의 분석을 수행하여 생물학적 성별이 초기 체류 시간에 미치는 영향과 작업-휴식 할당의 효과를 식별하기 위해 별도의 분석을 수행할 것입니다. 열 완화 제어.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N6N5
- University of Ottawa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청년(18-30세) 및 노인(50-69세)
- 습관적으로 활동적이며 지구력 훈련을 받지 않음(주당 < 2 세션, 주당 < 150분)
- 금연
- 영어 또는 프랑스어 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 기존 건강 상태(예: 당뇨병, 고혈압)
- 체온 조절 기능과 내열성을 크게 조절하는 것으로 간주되는 약물(예: 항우울제, 항히스타민제, 이뇨제)의 사용
- 더운 환경에 자주 노출되는 직업 및/또는 활동에 종사(예: 정기적인 사우나 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 젊은 성인
기저질환이 없는 18~30세 성인
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참가자는 심부 온도가 38.0°C(휴식 수준보다 심부 온도가 1°C 상승한 것에 해당)에 도달할 때까지 중간 강도의 운동(약 200W/m2의 신진대사율)을 수행한 후 즉시 간헐적인 작업을 수행합니다. 3:1 작업-휴식 할당을 사용하여 15분 휴식으로 시작하여 총 작업 시간 ~240분 동안 45분 작업 시합이 이어집니다.
작업 프로토콜은 1일차 오전에 수행하고, 점심 후 작업 기간(즉, 1일차 오후) 및 다음 날 오전(즉, 2일차 오전)에 반복한다.
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실험적: 노인
기저질환이 없는 50~69세 성인
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참가자는 심부 온도가 38.0°C(휴식 수준보다 심부 온도가 1°C 상승한 것에 해당)에 도달할 때까지 중간 강도의 운동(약 200W/m2의 신진대사율)을 수행한 후 즉시 간헐적인 작업을 수행합니다. 3:1 작업-휴식 할당을 사용하여 15분 휴식으로 시작하여 총 작업 시간 ~240분 동안 45분 작업 시합이 이어집니다.
작업 프로토콜은 1일차 오전에 수행하고, 점심 후 작업 기간(즉, 1일차 오후) 및 다음 날 오전(즉, 2일차 오전)에 반복한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 체류 시간
기간: 1차(오전 1일) 연속작업 종료
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심부 온도가 38°C(휴식 수준보다 심부 온도가 1°C 상승한 것과 동일)의 초기 절대 증가를 달성하기 위한 총 연속 작업 시간(참고: 참가자가 절대 심부 온도 전에 조기에 작업을 자발적으로 종료하는 경우) ≥38°C(또는 ≥1°C의 상대적 증가)에 도달하거나 절대 심부 온도가 <38°C(또는 <1°C의 상대적 증가)이면 워크 시합 종료 또는 종료 시간은 각각 초기 체류 시간으로 간주).
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1차(오전 1일) 연속작업 종료
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초기 체류 시간
기간: 2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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심부 온도가 38°C(휴식 수준보다 심부 온도가 1°C 상승한 것과 동일)의 초기 절대 증가를 달성하기 위한 총 연속 작업 시간(참고: 참가자가 절대 심부 온도 전에 조기에 작업을 자발적으로 종료하는 경우) ≥38°C(또는 ≥1°C의 상대적 증가)에 도달하거나 절대 심부 온도가 <38°C(또는 <1°C의 상대적 증가)이면 워크 시합 종료 또는 종료 시간은 각각 초기 체류 시간으로 간주).
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2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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초기 체류 시간
기간: 3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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심부 온도가 38°C(휴식 수준보다 심부 온도가 1°C 상승한 것과 동일)의 초기 절대 증가를 달성하기 위한 총 연속 작업 시간(참고: 참가자가 절대 심부 온도 전에 조기에 작업을 자발적으로 종료하는 경우) ≥38°C(또는 ≥1°C의 상대적 증가)에 도달하거나 절대 심부 온도가 <38°C(또는 <1°C의 상대적 증가)이면 워크 시합 종료 또는 종료 시간은 각각 초기 체류 시간으로 간주).
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3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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평균 심부 온도
기간: 1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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각 작업 시합의 마지막 2시간 동안의 평균 심부 온도
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1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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평균 심부 온도
기간: 1일차 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 심부 온도
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1일차 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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평균 심부 온도
기간: 둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 심부 온도
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둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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자동 오실로메트리를 통해 측정된 동맥 혈압
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첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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수축기 혈압
기간: 2차(오후1일) 작업기간 종료
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자동 오실로메트리를 통해 측정된 동맥 혈압
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2차(오후1일) 작업기간 종료
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수축기 혈압
기간: 3차(오전 2일) 작업기간 종료
|
자동 오실로메트리를 통해 측정된 동맥 혈압
|
3차(오전 2일) 작업기간 종료
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이완기 혈압
기간: 첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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자동 오실로메트리를 통해 측정된 동맥 혈압
|
첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
|
|
이완기 혈압
기간: 2차(오후1일) 작업기간 종료
|
자동 오실로메트리를 통해 측정된 동맥 혈압
|
2차(오후1일) 작업기간 종료
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|
이완기 혈압
기간: 3차(오전 2일) 작업기간 종료
|
자동 오실로메트리를 통해 측정된 동맥 혈압
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3차(오전 2일) 작업기간 종료
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평균 동맥 혈압
기간: 첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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1/3 * 수축기 혈압 + 2/3 * 확장기 혈압으로 계산
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첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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평균 동맥 혈압
기간: 2차(오후1일) 작업기간 종료
|
1/3 * 수축기 혈압 + 2/3 * 확장기 혈압으로 계산
|
2차(오후1일) 작업기간 종료
|
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평균 동맥 혈압
기간: 3차(오전 2일) 작업기간 종료
|
1/3 * 수축기 혈압 + 2/3 * 확장기 혈압으로 계산
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3차(오전 2일) 작업기간 종료
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비율 압력 제품
기간: 첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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수축기 혈압 * 심박수로 계산
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첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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비율 압력 제품
기간: 2차(오후1일) 작업기간 종료
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수축기 혈압 * 심박수로 계산
|
2차(오후1일) 작업기간 종료
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비율 압력 제품
기간: 3차(오전 2일) 작업기간 종료
|
수축기 혈압 * 심박수로 계산
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3차(오전 2일) 작업기간 종료
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유체 소비
기간: 첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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참가자의 수분 섭취량을 측정하여 계산한 누적 수분 소비량
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첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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유체 소비
기간: 2차(오후1일) 작업기간 종료
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참가자의 수분 섭취량을 측정하여 계산한 누적 수분 소비량
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2차(오후1일) 작업기간 종료
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유체 소비
기간: 3차(오전 2일) 작업기간 종료
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참가자의 수분 섭취량을 측정하여 계산한 누적 수분 소비량
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3차(오전 2일) 작업기간 종료
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유체 손실
기간: 첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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체질량의 변화로 계산된 체액 손실(음식/체액 소비에 대해 보정됨).
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첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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유체 손실
기간: 2차(오후1일) 작업기간 종료
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체질량의 변화로 계산된 체액 손실(음식/체액 소비에 대해 보정됨).
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2차(오후1일) 작업기간 종료
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유체 손실
기간: 3차(오전 2일) 작업기간 종료
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체질량의 변화로 계산된 체액 손실(음식/체액 소비에 대해 보정됨).
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3차(오전 2일) 작업기간 종료
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혈장량의 변화
기간: 첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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정맥혈 샘플에서 결정
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첫 번째(오전 1일) 작업 기간 종료
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혈장량의 변화
기간: 2차(오후1일) 작업기간 종료
|
정맥혈 샘플에서 결정
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2차(오후1일) 작업기간 종료
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|
혈장량의 변화
기간: 3차(오전 2일) 작업기간 종료
|
정맥혈 샘플에서 결정
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3차(오전 2일) 작업기간 종료
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열 쾌적성 척도
기간: 1차(오전 1일) 연속작업 종료
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시각적 아날로그 척도("체온이 얼마나 편안하게 느껴지십니까?")를 통해 평가된 열적 편안함(4: 매우 불편함에서 1: 편안함)
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1차(오전 1일) 연속작업 종료
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열 쾌적성 척도
기간: 2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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시각적 아날로그 척도("체온이 얼마나 편안하게 느껴지십니까?")를 통해 평가된 열적 편안함(4: 매우 불편함에서 1: 편안함)
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2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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열 쾌적성 척도
기간: 3일차(오전 2일) 연속작업 종료
|
시각적 아날로그 척도("체온이 얼마나 편안하게 느껴지십니까?")를 통해 평가된 열적 편안함(4: 매우 불편함에서 1: 편안함)
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3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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갈증 척도
기간: 1차(오전 1일) 연속작업 종료
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시각적 아날로그 척도("얼마나 목이 마르십니까?")를 통해 평가
(9: 매우, 매우 갈증 ~ 1: 전혀 목마르지 않음)
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1차(오전 1일) 연속작업 종료
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갈증 척도
기간: 2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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시각적 아날로그 척도("얼마나 목이 마르십니까?")를 통해 평가
(9: 매우, 매우 갈증 ~ 1: 전혀 목마르지 않음)
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2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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갈증 척도
기간: 3일차(오전 2일) 연속작업 종료
|
시각적 아날로그 척도("얼마나 목이 마르십니까?")를 통해 평가
(9: 매우, 매우 갈증 ~ 1: 전혀 목마르지 않음)
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3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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인지된 노력의 등급
기간: 1차(오전 1일) 연속작업 종료
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언어적 자극에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가된 인지된 노력(6: 전혀 노력하지 않음 ~ 20: 최대 노력).
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1차(오전 1일) 연속작업 종료
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인지된 노력의 등급
기간: 2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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언어적 자극에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가된 인지된 노력(6: 전혀 노력하지 않음 ~ 20: 최대 노력).
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2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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인지된 노력의 등급
기간: 3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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언어적 자극에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가된 인지된 노력(6: 전혀 노력하지 않음 ~ 20: 최대 노력).
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3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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기립성 편협 증상 평가
기간: 1차(오전 1일) 연속작업 종료
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참가자에게 기립성 편협과 관련된 증상의 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문에 대한 점수의 누적 합계.
모든 증상은 0(없음)에서 10(최악)까지의 척도로 점수가 매겨지며 다음과 같은 느낌을 포함합니다. (2) "시력 문제(흐림, 시야 흐림, 터널 시야 등)"; (3) "약점"; (4) "피로"; (5) "집중하기 어려움"; 및 (6) "머리와 목의 불편함".
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1차(오전 1일) 연속작업 종료
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기립성 편협 증상 평가
기간: 2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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참가자에게 기립성 편협과 관련된 증상의 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문에 대한 점수의 누적 합계.
모든 증상은 0(없음)에서 10(최악)까지의 척도로 점수가 매겨지며 다음과 같은 느낌을 포함합니다. (2) "시력 문제(흐림, 시야 흐림, 터널 시야 등)"; (3) "약점"; (4) "피로"; (5) "집중하기 어려움"; 및 (6) "머리와 목의 불편함".
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2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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기립성 편협 증상 평가
기간: 3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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참가자에게 기립성 편협과 관련된 증상의 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문에 대한 점수의 누적 합계.
모든 증상은 0(없음)에서 10(최악)까지의 척도로 점수가 매겨지며 다음과 같은 느낌을 포함합니다. (2) "시력 문제(흐림, 시야 흐림, 터널 시야 등)"; (3) "약점"; (4) "피로"; (5) "집중하기 어려움"; 및 (6) "머리와 목의 불편함".
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3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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초기 체류 시간의 심박수
기간: 1차(오전 1일) 연속작업 종료
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38°C의 절대 심부 온도의 초기 증가(또는 1°C의 상대적 증가)에서의 심박수
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1차(오전 1일) 연속작업 종료
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초기 체류 시간의 심박수
기간: 2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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38°C의 절대 심부 온도의 초기 증가(또는 1°C의 상대적 증가)에서의 심박수
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2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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초기 체류 시간의 심박수
기간: 3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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38°C의 절대 심부 온도의 초기 증가(또는 1°C의 상대적 증가)에서의 심박수
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3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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초기 체류 시간의 피부 온도
기간: 1차(오전 1일) 연속작업 종료
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38°C의 절대 심부 온도의 초기 증가(또는 1°C의 상대적 증가)에서 측정된 피부 온도(4개 부위)
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1차(오전 1일) 연속작업 종료
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초기 체류 시간의 피부 온도
기간: 2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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38°C의 절대 심부 온도의 초기 증가(또는 1°C의 상대적 증가)에서 측정된 피부 온도(4개 부위)
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2차 종료(오후 1일차) 연속 작업 시합
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초기 체류 시간의 피부 온도
기간: 3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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38°C의 절대 심부 온도의 초기 증가(또는 1°C의 상대적 증가)에서 측정된 피부 온도(4개 부위)
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3일차(오전 2일) 연속작업 종료
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평균 심박수
기간: 1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 심박수
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1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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평균 심박수
기간: 1일차 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 심박수
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1일차 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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평균 심박수
기간: 둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 심박수
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둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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평균 피부 온도
기간: 1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 피부 온도
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1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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평균 피부 온도
기간: 1일차 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 피부 온도
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1일차 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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평균 피부 온도
기간: 둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 피부 온도
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둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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열적 쾌적성 척도
기간: 1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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시각적 아날로그 척도로 평가된 열적 편안함("체온이 얼마나 편안합니까?")(4: 매우 불편함 ~ 1: 편안함)
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1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
|
|
열적 쾌적성 척도
기간: 1일차 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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시각적 아날로그 척도로 평가된 열적 편안함("체온이 얼마나 편안합니까?")(4: 매우 불편함 ~ 1: 편안함)
|
1일차 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
|
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열적 쾌적성 척도
기간: 둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
|
시각적 아날로그 척도로 평가된 열적 편안함("체온이 얼마나 편안합니까?")(4: 매우 불편함 ~ 1: 편안함)
|
둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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갈증감도 척도
기간: 1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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시각적 아날로그 척도("얼마나 목마르십니까?")를 통해 평가합니다.
(9: 매우, 매우 목마름 ~ 1: 전혀 목마르지 않음)
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1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
|
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갈증감도 척도
기간: 둘째 날 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
|
시각적 아날로그 척도("얼마나 목마르십니까?")를 통해 평가합니다.
(9: 매우, 매우 목마름 ~ 1: 전혀 목마르지 않음)
|
둘째 날 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
|
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갈증감도 척도
기간: 둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
|
시각적 아날로그 척도("얼마나 목마르십니까?")를 통해 평가합니다.
(9: 매우, 매우 목마름 ~ 1: 전혀 목마르지 않음)
|
둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
|
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인지된 노력의 평가
기간: 1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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인지된 운동은 구두 지시에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가되었습니다(6: 전혀 운동하지 않음 ~ 20: 최대 운동).
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1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
|
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인지된 노력의 평가
기간: 둘째 날 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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인지된 운동은 구두 지시에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가되었습니다(6: 전혀 운동하지 않음 ~ 20: 최대 운동).
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둘째 날 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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인지된 노력의 평가
기간: 둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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인지된 운동은 구두 지시에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가되었습니다(6: 전혀 운동하지 않음 ~ 20: 최대 운동).
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둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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기립불내증 증상 평가
기간: 1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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참가자에게 기립성 불내증과 관련된 증상의 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문에 대한 점수의 누적 합계입니다.
모든 증상은 0(없음)부터 10(가장 최악)까지 점수가 매겨지며 다음과 같은 느낌이 포함됩니다. (1) "현기증, 현기증, 현기증, 기절할 것 같은 느낌"; (2) "시력 문제(흐릿함, 시야 흐림, 터널 시야 등)"; (3) "약점"; (4) "피로"; (5) "집중 장애"; (6) "머리와 목의 불편함".
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1일차 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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기립불내증 증상 평가
기간: 1일차 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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참가자에게 기립성 불내증과 관련된 증상의 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문에 대한 점수의 누적 합계입니다.
모든 증상은 0(없음)부터 10(가장 최악)까지 점수가 매겨지며 다음과 같은 느낌이 포함됩니다. (1) "현기증, 현기증, 현기증, 기절할 것 같은 느낌"; (2) "시력 문제(흐릿함, 시야 흐림, 터널 시야 등)"; (3) "약점"; (4) "피로"; (5) "집중 장애"; (6) "머리와 목의 불편함".
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1일차 오후 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 할당 기간
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기립불내증 증상 평가
기간: 둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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참가자에게 기립성 불내증과 관련된 증상의 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문에 대한 점수의 누적 합계입니다.
모든 증상은 0(없음)부터 10(가장 최악)까지 점수가 매겨지며 다음과 같은 느낌이 포함됩니다. (1) "현기증, 현기증, 현기증, 기절할 것 같은 느낌"; (2) "시력 문제(흐릿함, 시야 흐림, 터널 시야 등)"; (3) "약점"; (4) "피로"; (5) "집중 장애"; (6) "머리와 목의 불편함".
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둘째 날 오전 최초 체류 시간 이후 업무 휴식 시간 할당 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HEPRU 2023-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터는 승인된 분석 계획 및 서명된 액세스 계약과 함께 제공됩니다.
IPD 공유 기간
주요 연구 보고서(들)의 출판 이후
IPD 공유 액세스 기준
승인된 분석 계획 및 서명된 액세스 계약
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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