- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05847712
Innledende oppholdstider og varmereduksjonskontroller for ukompensert yrkesmessig varmestress
4. august 2024 oppdatert av: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Sikre maksimale arbeidstider og effektiviteten av arbeids-hviletildelinger for å redusere økninger i kjernetemperatur i løpet av og på dagen etter langvarig arbeid i varmen hos unge og eldre arbeidstakere
Arbeidsplasser er avhengige av øvre grenser for varmestress gitt av American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) for å håndtere helsen og sikkerheten til arbeidere i varme miljøer.
Dette oppnås først og fremst ved å blande arbeid med hvileperioder, hvor lengden er diktert av miljøforhold og arbeidsintensitet, for å holde kjernetemperaturen på eller under 38,0°C.
Disse retningslinjene bruker imidlertid en "one size fits all"-tilnærming til eksponeringsgrenser som ikke tar hensyn til individuell variasjon mellom arbeidstakere.
Dessuten klarer de ikke å gi veiledning om de trygge første oppholdstidene før disse varmedempende kontrollene skal brukes (dvs. hvilepauser) under forhold som overskrider øvre grenser for varmestress.
Mens nyere arbeid har generert estimater av de innledende oppholdstidene for unge til eldre menn før varmedempende kontroller er nødvendig for arbeid med moderat intensitet, er denne informasjonen begrenset til en enkelt arbeidskamp og tar ikke hensyn til en andre arbeidskamp innledet av en utvidet hvileperiode (f.eks. lunsj) eller effekter neste dag.
Dette er en viktig faktor, siden langvarig arbeid i varmen har vist seg å forårsake svekkelser i varmespredning neste dag hos eldre menn.
Videre er det fortsatt uklart om anvendelsen av de foreskrevne ACGIH arbeidshviletildelingene etterpå vil lindre økninger i kjernetemperaturen i løpet av arbeidsperioden (f.eks. start på skift versus etter lunsj).
Dette prosjektet vil adressere disse kunnskapshullene ved å avgjøre om forbedringer i innledende oppholdstider for arbeid med moderat intensitet (representerer gjennomsnittlig arbeidsinnsats for fysisk krevende yrker) i varmen (26°C våt-kuletemperatur) kan være nødvendig for unge og eldre voksne for i) en andre arbeidskamp som innledes av en utvidet hvileperiode som en lunsjpause, og ii) en arbeidskamp utført neste dag.
Dette inkluderer å vurdere effektiviteten av de foreskrevne ACGIH arbeidshviletildelingene for å dempe økninger i kjernetemperatur utover sikre grenser (>38,0°C)
i disse arbeidsperiodene.
Gitt de kjente kjønnsforskjellene i varmetap som kan modulere kjernetemperaturregulering under en treningsvarmestress, vil etterforskerne utføre separat analyse for å identifisere modulerende effekter av biologisk sex på de innledende oppholdstidene og effektiviteten av arbeids-hviletildelingen som en varmeavlastende kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unge (18-30 år) og eldre voksne (50-69 år)
- vanemessig aktiv, ikke utholdenhetstrenet (<2 økter per uke, <150 minutter per uke)
- røykfritt
- engelsk eller fransktalende
- muligheten til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende helsetilstander (f.eks. diabetes, hypertensjon)
- bruk av medisiner som anses å modulere termoregulatorisk funksjon og varmetoleranse (f.eks. antidepressiva, antihistaminer, diuretika)
- engasjert i jobber og/eller aktiviteter som involverer hyppig eksponering for varme omgivelser (f.eks. regelmessig bruk av badstue)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yngre voksne
Voksne i alderen 18-30 år uten eksisterende helsetilstander
|
Deltakerne utfører et kontinuerlig arbeid med moderat intensitet (stoffskiftehastighet på ~200 W/m2) til kjernetemperaturen når 38,0 °C (tilsvarer en økning på 1 °C i kroppskjernetemperaturen over hvilenivåer), som umiddelbart etterfølges av intermitterende arbeid ved å bruke en 3:1 arbeids-hviletildeling, som starter med en 15 min hvilepause etterfulgt av en 45 min arbeidskamp for en total arbeidsvarighet på ~240 min.
Arbeidsprotokollen utføres om morgenen dag 1, og gjentas i en arbeidsperiode etter lunsj (dvs. ettermiddag på dag 1) og om morgenen neste dag (dvs. morgen dag 2).
|
|
Eksperimentell: Eldre voksne
Voksne i alderen 50-69 år uten eksisterende helsetilstander
|
Deltakerne utfører et kontinuerlig arbeid med moderat intensitet (stoffskiftehastighet på ~200 W/m2) til kjernetemperaturen når 38,0 °C (tilsvarer en økning på 1 °C i kroppskjernetemperaturen over hvilenivåer), som umiddelbart etterfølges av intermitterende arbeid ved å bruke en 3:1 arbeids-hviletildeling, som starter med en 15 min hvilepause etterfulgt av en 45 min arbeidskamp for en total arbeidsvarighet på ~240 min.
Arbeidsprotokollen utføres om morgenen dag 1, og gjentas i en arbeidsperiode etter lunsj (dvs. ettermiddag på dag 1) og om morgenen neste dag (dvs. morgen dag 2).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende oppholdstid
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
Total kontinuerlig arbeidstid for å oppnå en innledende absolutt økning i kjernetemperatur på 38 °C (tilsvarer en økning på 1 °C i kroppskjernetemperatur over hvilenivåer) (merk: i tilfeller der en deltaker frivillig avslutter arbeidet for tidlig før den absolutte kjernetemperaturen på ≥38°C (eller en relativ økning på ≥1°C) er oppnådd eller den absolutte kjernetemperaturen er <38°C (eller en relativ økning på <1°C), vil tidspunktet for avslutning eller slutten av arbeidskampen være tatt som henholdsvis første oppholdstid).
|
Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
|
Innledende oppholdstid
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
Total kontinuerlig arbeidstid for å oppnå en innledende absolutt økning i kjernetemperatur på 38 °C (tilsvarer en økning på 1 °C i kroppskjernetemperatur over hvilenivåer) (merk: i tilfeller der en deltaker frivillig avslutter arbeidet for tidlig før den absolutte kjernetemperaturen på ≥38°C (eller en relativ økning på ≥1°C) er oppnådd eller den absolutte kjernetemperaturen er <38°C (eller en relativ økning på <1°C), vil tidspunktet for avslutning eller slutten av arbeidskampen være tatt som henholdsvis første oppholdstid).
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
|
Innledende oppholdstid
Tidsramme: Slutt på tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
Total kontinuerlig arbeidstid for å oppnå en innledende absolutt økning i kjernetemperatur på 38 °C (tilsvarer en økning på 1 °C i kroppskjernetemperatur over hvilenivåer) (merk: i tilfeller der en deltaker frivillig avslutter arbeidet for tidlig før den absolutte kjernetemperaturen på ≥38°C (eller en relativ økning på ≥1°C) er oppnådd eller den absolutte kjernetemperaturen er <38°C (eller en relativ økning på <1°C), vil tidspunktet for avslutning eller slutten av arbeidskampen være tatt som henholdsvis første oppholdstid).
|
Slutt på tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
|
Gjennomsnittlig kjernetemperatur
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
Gjennomsnittlig kjernetemperatur over de siste 2 timene av hver arbeidskamp
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
|
Gjennomsnittlig kjernetemperatur
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 1
|
Gjennomsnittlig kjernetemperatur etter første oppholdstid
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 1
|
|
Gjennomsnittlig kjernetemperatur
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
Gjennomsnittlig kjernetemperatur etter første oppholdstid
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
Arterielt blodtrykk målt via automatisert oscillometri
|
Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
Arterielt blodtrykk målt via automatisert oscillometri
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
Arterielt blodtrykk målt via automatisert oscillometri
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
Arterielt blodtrykk målt via automatisert oscillometri
|
Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
Arterielt blodtrykk målt via automatisert oscillometri
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
Arterielt blodtrykk målt via automatisert oscillometri
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
Beregnet som 1/3 * systolisk blodtrykk + 2/3 * diastolisk blodtrykk
|
Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
Beregnet som 1/3 * systolisk blodtrykk + 2/3 * diastolisk blodtrykk
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
Beregnet som 1/3 * systolisk blodtrykk + 2/3 * diastolisk blodtrykk
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
|
Vurder trykkprodukt
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
Beregnes som systolisk blodtrykk * hjertefrekvens
|
Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
|
Vurder trykkprodukt
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
Beregnes som systolisk blodtrykk * hjertefrekvens
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
|
Vurder trykkprodukt
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
Beregnes som systolisk blodtrykk * hjertefrekvens
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
|
Væskeforbruk
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
Akkumulert væskeforbruk beregnet ved å veie deltakerens vanninntak
|
Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
|
Væskeforbruk
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
Akkumulert væskeforbruk beregnet ved å veie deltakerens vanninntak
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
|
Væskeforbruk
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
Akkumulert væskeforbruk beregnet ved å veie deltakerens vanninntak
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
|
Væsketap
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
Væsketap beregnet som endringen i kroppsmasse (korrigert for mat/væskeforbruk).
|
Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
|
Væsketap
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
Væsketap beregnet som endringen i kroppsmasse (korrigert for mat/væskeforbruk).
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
|
Væsketap
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
Væsketap beregnet som endringen i kroppsmasse (korrigert for mat/væskeforbruk).
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
|
Endring i plasmavolum
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
Bestemmes fra venøse blodprøver
|
Slutt på første (morgen dag 1) arbeidsperiode
|
|
Endring i plasmavolum
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
Bestemmes fra venøse blodprøver
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) arbeidsperiode
|
|
Endring i plasmavolum
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
Bestemmes fra venøse blodprøver
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) arbeidsperiode
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
Termisk komfort vurdert via en visuell analog skala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") (4: svært ubehagelig til 1: behagelig)
|
Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
Termisk komfort vurdert via en visuell analog skala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") (4: svært ubehagelig til 1: behagelig)
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
Termisk komfort vurdert via en visuell analog skala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") (4: svært ubehagelig til 1: behagelig)
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
|
Tørstesensasjonsskala
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
Vurdert via en visuell analog skala ("Hvor tørst er du?")
(9: veldig, veldig tørst til 1: Ikke tørst i det hele tatt)
|
Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
|
Tørstesensasjonsskala
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
Vurdert via en visuell analog skala ("Hvor tørst er du?")
(9: veldig, veldig tørst til 1: Ikke tørst i det hele tatt)
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
|
Tørstesensasjonsskala
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
Vurdert via en visuell analog skala ("Hvor tørst er du?")
(9: veldig, veldig tørst til 1: Ikke tørst i det hele tatt)
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
Opplevd anstrengelse vurdert via et selvrapporterende spørreskjema ved verbal oppfordring (6: ingen anstrengelse i det hele tatt til 20: maksimal anstrengelse).
|
Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
Opplevd anstrengelse vurdert via et selvrapporterende spørreskjema ved verbal oppfordring (6: ingen anstrengelse i det hele tatt til 20: maksimal anstrengelse).
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
Opplevd anstrengelse vurdert via et selvrapporterende spørreskjema ved verbal oppfordring (6: ingen anstrengelse i det hele tatt til 20: maksimal anstrengelse).
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
|
Ortostatisk intoleranse Symptomer vurdering
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
Kumulativ sum av skårer på 6 spørsmål som ber deltakeren om å rangere symptomer assosiert med ortostatisk intoleranse.
Alle symptomer skåres på en skala fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig) og inkluderer følelser av: (1) "svimmelhet, svimmelhet, følelse av å besvime eller føle at du kan bli svart"; (2) "Problemer med syn (uskarphet, se flekker, tunnelsyn, etc.)"; (3) "Svakhet"; (4) "Tretthet"; (5) "Konsentrasjonsproblemer"; og (6) "Ubehag i hode og nakke".
|
Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
|
Ortostatisk intoleranse Symptomer vurdering
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
Kumulativ sum av skårer på 6 spørsmål som ber deltakeren om å rangere symptomer assosiert med ortostatisk intoleranse.
Alle symptomer skåres på en skala fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig) og inkluderer følelser av: (1) "svimmelhet, svimmelhet, følelse av å besvime eller føle at du kan bli svart"; (2) "Problemer med syn (uskarphet, se flekker, tunnelsyn, etc.)"; (3) "Svakhet"; (4) "Tretthet"; (5) "Konsentrasjonsproblemer"; og (6) "Ubehag i hode og nakke".
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
|
Ortostatisk intoleranse Symptomer vurdering
Tidsramme: Slutten av tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
Kumulativ sum av skårer på 6 spørsmål som ber deltakeren om å rangere symptomer assosiert med ortostatisk intoleranse.
Alle symptomer skåres på en skala fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig) og inkluderer følelser av: (1) "svimmelhet, svimmelhet, følelse av å besvime eller føle at du kan bli svart"; (2) "Problemer med syn (uskarphet, se flekker, tunnelsyn, etc.)"; (3) "Svakhet"; (4) "Tretthet"; (5) "Konsentrasjonsproblemer"; og (6) "Ubehag i hode og nakke".
|
Slutten av tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
|
Puls ved første oppholdstid
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
Hjertefrekvens ved første økning i absolutt kjernetemperatur på 38 °C (eller relativ økning på 1 °C)
|
Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
|
Puls ved første oppholdstid
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
Hjertefrekvens ved første økning i absolutt kjernetemperatur på 38 °C (eller relativ økning på 1 °C)
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
|
Puls ved første oppholdstid
Tidsramme: Slutt på tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
Hjertefrekvens ved første økning i absolutt kjernetemperatur på 38 °C (eller relativ økning på 1 °C)
|
Slutt på tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
|
Hudtemperatur ved første oppholdstid
Tidsramme: Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
Hudtemperatur (4 steder) målt ved den første økningen i absolutt kjernetemperatur på 38 °C (eller relativ økning på 1 °C)
|
Slutt på første (morgen dag 1) kontinuerlige arbeidskamp
|
|
Hudtemperatur ved første oppholdstid
Tidsramme: Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
Hudtemperatur (4 steder) målt ved den første økningen i absolutt kjernetemperatur på 38 °C (eller relativ økning på 1 °C)
|
Slutt på andre (ettermiddag dag 1) kontinuerlig arbeidskamp
|
|
Hudtemperatur ved første oppholdstid
Tidsramme: Slutt på tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
Hudtemperatur (4 steder) målt ved den første økningen i absolutt kjernetemperatur på 38 °C (eller relativ økning på 1 °C)
|
Slutt på tredje (morgen dag 2) sammenhengende arbeidskamp
|
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens etter første oppholdstid
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 1
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens etter første oppholdstid
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 1
|
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens etter første oppholdstid
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur etter første oppholdstid
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 1
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur etter første oppholdstid
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 1
|
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur etter første oppholdstid
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
Termisk komfort vurdert via en visuell analog skala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") (4: svært ubehagelig til 1: behagelig)
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 1
|
Termisk komfort vurdert via en visuell analog skala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") (4: svært ubehagelig til 1: behagelig)
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 1
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
Termisk komfort vurdert via en visuell analog skala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") (4: svært ubehagelig til 1: behagelig)
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
|
Tørstesensasjonsskala
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
Vurdert via en visuell analog skala ("Hvor tørst er du?")
(9: veldig, veldig tørst til 1: Ikke tørst i det hele tatt)
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
|
Tørstesensasjonsskala
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 2
|
Vurdert via en visuell analog skala ("Hvor tørst er du?")
(9: veldig, veldig tørst til 1: Ikke tørst i det hele tatt)
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 2
|
|
Tørstesensasjonsskala
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
Vurdert via en visuell analog skala ("Hvor tørst er du?")
(9: veldig, veldig tørst til 1: Ikke tørst i det hele tatt)
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
Opplevd anstrengelse vurdert via et selvrapporterende spørreskjema ved verbal oppfordring (6: ingen anstrengelse i det hele tatt til 20: maksimal anstrengelse).
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 2
|
Opplevd anstrengelse vurdert via et selvrapporterende spørreskjema ved verbal oppfordring (6: ingen anstrengelse i det hele tatt til 20: maksimal anstrengelse).
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 2
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
Opplevd anstrengelse vurdert via et selvrapporterende spørreskjema ved verbal oppfordring (6: ingen anstrengelse i det hele tatt til 20: maksimal anstrengelse).
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
|
Ortostatisk intoleranse Symptomer vurdering
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
Kumulativ sum av skårer på 6 spørsmål som ber deltakeren om å rangere symptomer assosiert med ortostatisk intoleranse.
Alle symptomer skåres på en skala fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig) og inkluderer følelser av: (1) "svimmelhet, svimmelhet, følelse av å besvime eller føle at du kan bli mørk"; (2) "Problemer med syn (uskarphet, se flekker, tunnelsyn, etc.)"; (3) "Svakhet"; (4) "Tretthet"; (5) "Konsentreringsproblemer"; og (6) "Ubehag i hode og nakke".
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 1
|
|
Ortostatisk intoleranse Symptomer vurdering
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 1
|
Kumulativ sum av skårer på 6 spørsmål som ber deltakeren om å rangere symptomer assosiert med ortostatisk intoleranse.
Alle symptomer skåres på en skala fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig) og inkluderer følelser av: (1) "svimmelhet, svimmelhet, følelse av å besvime eller føle at du kan bli mørk"; (2) "Problemer med syn (uskarphet, se flekker, tunnelsyn, etc.)"; (3) "Svakhet"; (4) "Tretthet"; (5) "Konsentreringsproblemer"; og (6) "Ubehag i hode og nakke".
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for ettermiddagsdag 1
|
|
Ortostatisk intoleranse Symptomer vurdering
Tidsramme: Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
Kumulativ sum av skårer på 6 spørsmål som ber deltakeren om å rangere symptomer assosiert med ortostatisk intoleranse.
Alle symptomer skåres på en skala fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig) og inkluderer følelser av: (1) "svimmelhet, svimmelhet, følelse av å besvime eller føle at du kan bli mørk"; (2) "Problemer med syn (uskarphet, se flekker, tunnelsyn, etc.)"; (3) "Svakhet"; (4) "Tretthet"; (5) "Konsentreringsproblemer"; og (6) "Ubehag i hode og nakke".
|
Periode med arbeidshviletildelinger etter første oppholdstid for morgendag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEPRU 2023-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig med godkjent analyseplan og signert tilgangsavtale
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av hovedstudierapporten(e)
Tilgangskriterier for IPD-deling
Godkjent analyseplan og signert tilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .