- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05847712
Tiempos iniciales de estadía y controles de mitigación de calor para el estrés por calor ocupacional no compensable
4 de agosto de 2024 actualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Tiempos de trabajo máximos seguros y la eficacia de las asignaciones de trabajo y descanso para mitigar los aumentos de la temperatura central durante y al día siguiente del trabajo prolongado en el calor en trabajadores jóvenes y mayores
Los lugares de trabajo se basan en los límites superiores de estrés por calor proporcionados por la Conferencia Estadounidense de Higienistas Industriales Gubernamentales (ACGIH) para administrar la salud y la seguridad de los trabajadores en ambientes calurosos.
Esto se logra principalmente intercalando el trabajo con períodos de descanso, cuya duración depende de las condiciones ambientales y la intensidad del trabajo, para mantener la temperatura central en 38,0 °C o menos.
Sin embargo, estas pautas emplean un enfoque de "talla única" para los límites de exposición que no considera la variación individual entre los trabajadores.
Además, no brindan instrucciones sobre los tiempos de permanencia iniciales seguros antes de que se deban emplear estos controles de mitigación del calor (es decir, descansos) en condiciones que excedan los límites superiores de estrés por calor.
Si bien un trabajo reciente ha generado estimaciones de los tiempos iniciales de estadía para hombres jóvenes y mayores antes de que se requieran controles de mitigación de calor para trabajos de intensidad moderada, esta información se limita a un solo turno de trabajo y no considera un segundo turno de trabajo precedido por un período prolongado. período de descanso (por ejemplo, almuerzo) o efectos del día siguiente.
Esta es una consideración clave, ya que se ha demostrado que el trabajo prolongado en el calor causa deficiencias en la disipación del calor al día siguiente en hombres mayores.
Además, no queda claro si la aplicación de las asignaciones de trabajo y descanso prescritas por la ACGIH a partir de entonces aliviaría los aumentos de la temperatura central durante el período de trabajo (p. ej., el comienzo del turno versus el período posterior al almuerzo).
Este proyecto abordará estas lagunas de conocimiento al determinar si se pueden requerir refinamientos en los tiempos iniciales de permanencia para el trabajo de intensidad moderada (representa el esfuerzo laboral promedio de las ocupaciones físicamente exigentes) en el calor (temperatura del globo de bulbo húmedo de 26°C) para jóvenes y adultos mayores para i) un segundo turno de trabajo precedido por un período de descanso prolongado, como un almuerzo, y ii) un turno de trabajo realizado al día siguiente.
Esto incluye evaluar la eficacia de las asignaciones de trabajo y descanso prescritas por la ACGIH para mitigar los aumentos de la temperatura central más allá de los límites seguros (>38,0 °C)
durante estos periodos de trabajo.
Dadas las diferencias sexuales conocidas en la pérdida de calor que pueden modular la regulación de la temperatura central durante un estrés por ejercicio y calor, los investigadores realizarán un análisis separado para identificar los efectos moduladores del sexo biológico en los tiempos iniciales de permanencia y la efectividad de la asignación de trabajo y descanso como un control de alivio de calor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- jóvenes (18-30 años) y adultos mayores (50-69 años)
- Habitualmente activo, sin entrenamiento de resistencia (<2 sesiones por semana, <150 minutos por semana)
- de no fumadores
- Habla inglés o francés
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- condiciones de salud preexistentes (por ejemplo, diabetes, hipertensión)
- uso de medicamentos que modulan significativamente la función termorreguladora y la tolerancia al calor (p. ej., antidepresivos, antihistamínicos, diuréticos)
- se dedica a trabajos y/o actividades que implican una exposición frecuente a ambientes calurosos (p. ej., uso habitual de saunas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adultos jóvenes
Adultos de 18 a 30 años sin condiciones de salud preexistentes
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Los participantes realizan una sesión continua de trabajo de intensidad moderada (tasa metabólica de ~200 W/m2) hasta que la temperatura central alcanza los 38,0 °C (equivalente a un aumento de 1 °C en la temperatura central del cuerpo por encima de los niveles de reposo), a lo que sigue inmediatamente un trabajo intermitente usando una asignación de trabajo-descanso de 3:1, comenzando con un descanso de 15 min seguido de una sesión de trabajo de 45 min para una duración total de trabajo de ~240 min.
El protocolo de trabajo se realiza en la mañana del día 1, y se repite en un período de trabajo posterior al almuerzo (es decir, la tarde del día 1) y en la mañana del día siguiente (es decir, la mañana del día 2).
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Experimental: Adultos mayores
Adultos de 50 a 69 años sin condiciones de salud preexistentes
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Los participantes realizan una sesión continua de trabajo de intensidad moderada (tasa metabólica de ~200 W/m2) hasta que la temperatura central alcanza los 38,0 °C (equivalente a un aumento de 1 °C en la temperatura central del cuerpo por encima de los niveles de reposo), a lo que sigue inmediatamente un trabajo intermitente usando una asignación de trabajo-descanso de 3:1, comenzando con un descanso de 15 min seguido de una sesión de trabajo de 45 min para una duración total de trabajo de ~240 min.
El protocolo de trabajo se realiza en la mañana del día 1, y se repite en un período de trabajo posterior al almuerzo (es decir, la tarde del día 1) y en la mañana del día siguiente (es decir, la mañana del día 2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de permanencia inicial
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Tiempo total de trabajo continuo para lograr un aumento absoluto inicial de la temperatura central de 38 °C (equivalente a un aumento de 1 °C en la temperatura central del cuerpo por encima de los niveles de reposo) (nota: en los casos en que un participante termina voluntariamente el trabajo antes de la temperatura central absoluta de ≥38°C (o un aumento relativo de ≥1°C) o la temperatura central absoluta es <38°C (o un aumento relativo de <1°C), la hora de terminación o finalización del turno de trabajo será tomado como el tiempo de permanencia inicial respectivamente).
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Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Tiempo de permanencia inicial
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
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Tiempo total de trabajo continuo para lograr un aumento absoluto inicial de la temperatura central de 38 °C (equivalente a un aumento de 1 °C en la temperatura central del cuerpo por encima de los niveles de reposo) (nota: en los casos en que un participante termina voluntariamente el trabajo antes de la temperatura central absoluta de ≥38°C (o un aumento relativo de ≥1°C) o la temperatura central absoluta es <38°C (o un aumento relativo de <1°C), la hora de terminación o finalización del turno de trabajo será tomado como el tiempo de permanencia inicial respectivamente).
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Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
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Tiempo de permanencia inicial
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
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Tiempo total de trabajo continuo para lograr un aumento absoluto inicial de la temperatura central de 38 °C (equivalente a un aumento de 1 °C en la temperatura central del cuerpo por encima de los niveles de reposo) (nota: en los casos en que un participante termina voluntariamente el trabajo antes de la temperatura central absoluta de ≥38°C (o un aumento relativo de ≥1°C) o la temperatura central absoluta es <38°C (o un aumento relativo de <1°C), la hora de terminación o finalización del turno de trabajo será tomado como el tiempo de permanencia inicial respectivamente).
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Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
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Temperatura central media
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
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Temperatura central promedio durante las últimas 2 horas de cada sesión de trabajo
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
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Temperatura central media
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
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Temperatura central media tras el tiempo de estancia inicial
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
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Temperatura central media
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
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Temperatura central media tras el tiempo de estancia inicial
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
|
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
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Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
|
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
|
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
|
Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
|
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
|
Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
|
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
|
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
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Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
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Calculado como 1/3 * presión arterial sistólica + 2/3 * presión arterial diastólica
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Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
Calculado como 1/3 * presión arterial sistólica + 2/3 * presión arterial diastólica
|
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
|
Calculado como 1/3 * presión arterial sistólica + 2/3 * presión arterial diastólica
|
Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
|
|
Tasa de producto de presión
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
|
Calculado como presión arterial sistólica * frecuencia cardíaca
|
Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
|
|
Tasa de producto de presión
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
Calculado como presión arterial sistólica * frecuencia cardíaca
|
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
|
Tasa de producto de presión
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
|
Calculado como presión arterial sistólica * frecuencia cardíaca
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Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
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Consumo de fluidos
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
|
Consumo acumulativo de líquidos calculado pesando la ingesta de agua del participante
|
Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
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Consumo de fluidos
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
Consumo acumulativo de líquidos calculado pesando la ingesta de agua del participante
|
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
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|
Consumo de fluidos
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
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Consumo acumulativo de líquidos calculado pesando la ingesta de agua del participante
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Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
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Pérdida de líquidos
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
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Pérdida de líquidos calculada como el cambio en la masa corporal (corregida por el consumo de alimentos/líquidos).
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Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
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|
Pérdida de líquidos
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
Pérdida de líquidos calculada como el cambio en la masa corporal (corregida por el consumo de alimentos/líquidos).
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Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
|
Pérdida de líquidos
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
|
Pérdida de líquidos calculada como el cambio en la masa corporal (corregida por el consumo de alimentos/líquidos).
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Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
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Cambio en el volumen de plasma
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
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Determinado a partir de muestras de sangre venosa.
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Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
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Cambio en el volumen de plasma
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
Determinado a partir de muestras de sangre venosa.
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Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
|
|
Cambio en el volumen de plasma
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
|
Determinado a partir de muestras de sangre venosa.
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Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
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Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Confort térmico evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
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Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
|
Confort térmico evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
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Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
|
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Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
|
Confort térmico evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
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Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
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Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Cuánta sed tienes?")
(9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
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Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
|
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Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
|
Evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Cuánta sed tienes?")
(9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
|
Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
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|
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
|
Evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Cuánta sed tienes?")
(9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
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Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Esfuerzo percibido evaluado a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (6: ningún esfuerzo en absoluto a 20: esfuerzo máximo).
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Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
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Esfuerzo percibido evaluado a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (6: ningún esfuerzo en absoluto a 20: esfuerzo máximo).
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Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
|
Esfuerzo percibido evaluado a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (6: ningún esfuerzo en absoluto a 20: esfuerzo máximo).
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Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
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Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Suma acumulativa de puntajes en 6 preguntas que piden al participante que clasifique los síntomas asociados con la intolerancia ortostática.
Todos los síntomas se calificaron en una escala de 0 (ninguno) a 10 (lo peor posible) e incluyen sentimientos de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de desmayo"; (2) "Problemas de visión (borrosidad, visión de manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias en la cabeza y el cuello".
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Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
|
Suma acumulativa de puntajes en 6 preguntas que piden al participante que clasifique los síntomas asociados con la intolerancia ortostática.
Todos los síntomas se calificaron en una escala de 0 (ninguno) a 10 (lo peor posible) e incluyen sentimientos de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de desmayo"; (2) "Problemas de visión (borrosidad, visión de manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias en la cabeza y el cuello".
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Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
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Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
|
Suma acumulativa de puntajes en 6 preguntas que piden al participante que clasifique los síntomas asociados con la intolerancia ortostática.
Todos los síntomas se calificaron en una escala de 0 (ninguno) a 10 (lo peor posible) e incluyen sentimientos de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de desmayo"; (2) "Problemas de visión (borrosidad, visión de manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias en la cabeza y el cuello".
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Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
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Frecuencia cardíaca en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Frecuencia cardíaca con el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
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Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Frecuencia cardíaca en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
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Frecuencia cardíaca con el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
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Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
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Frecuencia cardíaca en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
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Frecuencia cardíaca con el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
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Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
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Temperatura de la piel en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Temperatura de la piel (4 sitios) medida en el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
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Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
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Temperatura de la piel en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
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Temperatura de la piel (4 sitios) medida en el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
|
Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
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Temperatura de la piel en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
|
Temperatura de la piel (4 sitios) medida en el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
|
Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
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Frecuencia cardíaca promedio
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
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Frecuencia cardíaca promedio después del tiempo de permanencia inicial
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
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Frecuencia cardíaca promedio
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
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Frecuencia cardíaca promedio después del tiempo de permanencia inicial
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
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Frecuencia cardíaca promedio
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
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Frecuencia cardíaca promedio después del tiempo de permanencia inicial
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
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Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
|
Temperaturas medias de la piel después del tiempo de estancia inicial
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
|
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Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
|
Temperaturas medias de la piel después del tiempo de estancia inicial
|
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
|
|
Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
|
Temperaturas medias de la piel después del tiempo de estancia inicial
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
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Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
|
Confort térmico evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
|
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
|
|
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
|
Confort térmico evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
|
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
|
|
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
|
Confort térmico evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
|
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
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|
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
|
Evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Cuánta sed tienes?")
(9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
|
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
|
|
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estadía inicial para el día 2 de la tarde
|
Evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Cuánta sed tienes?")
(9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
|
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estadía inicial para el día 2 de la tarde
|
|
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
|
Evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Cuánta sed tienes?")
(9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
|
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
|
|
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
|
Esfuerzo percibido evaluado mediante un cuestionario de autoinforme mediante indicación verbal (6: ningún esfuerzo a 20: esfuerzo máximo).
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
|
|
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estadía inicial para el día 2 de la tarde
|
Esfuerzo percibido evaluado mediante un cuestionario de autoinforme mediante indicación verbal (6: ningún esfuerzo a 20: esfuerzo máximo).
|
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estadía inicial para el día 2 de la tarde
|
|
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
|
Esfuerzo percibido evaluado mediante un cuestionario de autoinforme mediante indicación verbal (6: ningún esfuerzo a 20: esfuerzo máximo).
|
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
|
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Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
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Suma acumulada de puntuaciones en 6 preguntas que pedían al participante que clasificara los síntomas asociados con la intolerancia ortostática.
Todos los síntomas se califican en una escala de 0 (ninguno) a 10 (peor posible) e incluyen sensaciones de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de que podría desmayarse"; (2) "Problemas con la visión (borrosa, ver manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias de cabeza y cuello".
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
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Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
|
Suma acumulada de puntuaciones en 6 preguntas que pedían al participante que clasificara los síntomas asociados con la intolerancia ortostática.
Todos los síntomas se califican en una escala de 0 (ninguno) a 10 (peor posible) e incluyen sensaciones de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de que podría desmayarse"; (2) "Problemas con la visión (borrosa, ver manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias de cabeza y cuello".
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
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Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
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Suma acumulada de puntuaciones en 6 preguntas que pedían al participante que clasificara los síntomas asociados con la intolerancia ortostática.
Todos los síntomas se califican en una escala de 0 (ninguno) a 10 (peor posible) e incluyen sensaciones de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de que podría desmayarse"; (2) "Problemas con la visión (borrosa, ver manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias de cabeza y cuello".
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Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEPRU 2023-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes no identificados estarán disponibles con un plan de análisis aprobado y un acuerdo de acceso firmado
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación de los principales informes del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Plan de análisis aprobado y acuerdo de acceso firmado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .