Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tiempos iniciales de estadía y controles de mitigación de calor para el estrés por calor ocupacional no compensable

4 de agosto de 2024 actualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Tiempos de trabajo máximos seguros y la eficacia de las asignaciones de trabajo y descanso para mitigar los aumentos de la temperatura central durante y al día siguiente del trabajo prolongado en el calor en trabajadores jóvenes y mayores

Los lugares de trabajo se basan en los límites superiores de estrés por calor proporcionados por la Conferencia Estadounidense de Higienistas Industriales Gubernamentales (ACGIH) para administrar la salud y la seguridad de los trabajadores en ambientes calurosos. Esto se logra principalmente intercalando el trabajo con períodos de descanso, cuya duración depende de las condiciones ambientales y la intensidad del trabajo, para mantener la temperatura central en 38,0 °C o menos. Sin embargo, estas pautas emplean un enfoque de "talla única" para los límites de exposición que no considera la variación individual entre los trabajadores. Además, no brindan instrucciones sobre los tiempos de permanencia iniciales seguros antes de que se deban emplear estos controles de mitigación del calor (es decir, descansos) en condiciones que excedan los límites superiores de estrés por calor. Si bien un trabajo reciente ha generado estimaciones de los tiempos iniciales de estadía para hombres jóvenes y mayores antes de que se requieran controles de mitigación de calor para trabajos de intensidad moderada, esta información se limita a un solo turno de trabajo y no considera un segundo turno de trabajo precedido por un período prolongado. período de descanso (por ejemplo, almuerzo) o efectos del día siguiente. Esta es una consideración clave, ya que se ha demostrado que el trabajo prolongado en el calor causa deficiencias en la disipación del calor al día siguiente en hombres mayores. Además, no queda claro si la aplicación de las asignaciones de trabajo y descanso prescritas por la ACGIH a partir de entonces aliviaría los aumentos de la temperatura central durante el período de trabajo (p. ej., el comienzo del turno versus el período posterior al almuerzo). Este proyecto abordará estas lagunas de conocimiento al determinar si se pueden requerir refinamientos en los tiempos iniciales de permanencia para el trabajo de intensidad moderada (representa el esfuerzo laboral promedio de las ocupaciones físicamente exigentes) en el calor (temperatura del globo de bulbo húmedo de 26°C) para jóvenes y adultos mayores para i) un segundo turno de trabajo precedido por un período de descanso prolongado, como un almuerzo, y ii) un turno de trabajo realizado al día siguiente. Esto incluye evaluar la eficacia de las asignaciones de trabajo y descanso prescritas por la ACGIH para mitigar los aumentos de la temperatura central más allá de los límites seguros (>38,0 °C) durante estos periodos de trabajo. Dadas las diferencias sexuales conocidas en la pérdida de calor que pueden modular la regulación de la temperatura central durante un estrés por ejercicio y calor, los investigadores realizarán un análisis separado para identificar los efectos moduladores del sexo biológico en los tiempos iniciales de permanencia y la efectividad de la asignación de trabajo y descanso como un control de alivio de calor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
        • University of Ottawa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jóvenes (18-30 años) y adultos mayores (50-69 años)
  • Habitualmente activo, sin entrenamiento de resistencia (<2 sesiones por semana, <150 minutos por semana)
  • de no fumadores
  • Habla inglés o francés
  • capacidad de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • condiciones de salud preexistentes (por ejemplo, diabetes, hipertensión)
  • uso de medicamentos que modulan significativamente la función termorreguladora y la tolerancia al calor (p. ej., antidepresivos, antihistamínicos, diuréticos)
  • se dedica a trabajos y/o actividades que implican una exposición frecuente a ambientes calurosos (p. ej., uso habitual de saunas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos jóvenes
Adultos de 18 a 30 años sin condiciones de salud preexistentes
Los participantes realizan una sesión continua de trabajo de intensidad moderada (tasa metabólica de ~200 W/m2) hasta que la temperatura central alcanza los 38,0 °C (equivalente a un aumento de 1 °C en la temperatura central del cuerpo por encima de los niveles de reposo), a lo que sigue inmediatamente un trabajo intermitente usando una asignación de trabajo-descanso de 3:1, comenzando con un descanso de 15 min seguido de una sesión de trabajo de 45 min para una duración total de trabajo de ~240 min. El protocolo de trabajo se realiza en la mañana del día 1, y se repite en un período de trabajo posterior al almuerzo (es decir, la tarde del día 1) y en la mañana del día siguiente (es decir, la mañana del día 2).
Experimental: Adultos mayores
Adultos de 50 a 69 años sin condiciones de salud preexistentes
Los participantes realizan una sesión continua de trabajo de intensidad moderada (tasa metabólica de ~200 W/m2) hasta que la temperatura central alcanza los 38,0 °C (equivalente a un aumento de 1 °C en la temperatura central del cuerpo por encima de los niveles de reposo), a lo que sigue inmediatamente un trabajo intermitente usando una asignación de trabajo-descanso de 3:1, comenzando con un descanso de 15 min seguido de una sesión de trabajo de 45 min para una duración total de trabajo de ~240 min. El protocolo de trabajo se realiza en la mañana del día 1, y se repite en un período de trabajo posterior al almuerzo (es decir, la tarde del día 1) y en la mañana del día siguiente (es decir, la mañana del día 2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de permanencia inicial
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Tiempo total de trabajo continuo para lograr un aumento absoluto inicial de la temperatura central de 38 °C (equivalente a un aumento de 1 °C en la temperatura central del cuerpo por encima de los niveles de reposo) (nota: en los casos en que un participante termina voluntariamente el trabajo antes de la temperatura central absoluta de ≥38°C (o un aumento relativo de ≥1°C) o la temperatura central absoluta es <38°C (o un aumento relativo de <1°C), la hora de terminación o finalización del turno de trabajo será tomado como el tiempo de permanencia inicial respectivamente).
Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Tiempo de permanencia inicial
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Tiempo total de trabajo continuo para lograr un aumento absoluto inicial de la temperatura central de 38 °C (equivalente a un aumento de 1 °C en la temperatura central del cuerpo por encima de los niveles de reposo) (nota: en los casos en que un participante termina voluntariamente el trabajo antes de la temperatura central absoluta de ≥38°C (o un aumento relativo de ≥1°C) o la temperatura central absoluta es <38°C (o un aumento relativo de <1°C), la hora de terminación o finalización del turno de trabajo será tomado como el tiempo de permanencia inicial respectivamente).
Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Tiempo de permanencia inicial
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Tiempo total de trabajo continuo para lograr un aumento absoluto inicial de la temperatura central de 38 °C (equivalente a un aumento de 1 °C en la temperatura central del cuerpo por encima de los niveles de reposo) (nota: en los casos en que un participante termina voluntariamente el trabajo antes de la temperatura central absoluta de ≥38°C (o un aumento relativo de ≥1°C) o la temperatura central absoluta es <38°C (o un aumento relativo de <1°C), la hora de terminación o finalización del turno de trabajo será tomado como el tiempo de permanencia inicial respectivamente).
Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Temperatura central media
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Temperatura central promedio durante las últimas 2 horas de cada sesión de trabajo
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Temperatura central media
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
Temperatura central media tras el tiempo de estancia inicial
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
Temperatura central media
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Temperatura central media tras el tiempo de estancia inicial
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Presión arterial medida mediante oscilometría automatizada
Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Calculado como 1/3 * presión arterial sistólica + 2/3 * presión arterial diastólica
Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Calculado como 1/3 * presión arterial sistólica + 2/3 * presión arterial diastólica
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Calculado como 1/3 * presión arterial sistólica + 2/3 * presión arterial diastólica
Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Tasa de producto de presión
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Calculado como presión arterial sistólica * frecuencia cardíaca
Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Tasa de producto de presión
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Calculado como presión arterial sistólica * frecuencia cardíaca
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Tasa de producto de presión
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Calculado como presión arterial sistólica * frecuencia cardíaca
Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Consumo de fluidos
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Consumo acumulativo de líquidos calculado pesando la ingesta de agua del participante
Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Consumo de fluidos
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Consumo acumulativo de líquidos calculado pesando la ingesta de agua del participante
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Consumo de fluidos
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Consumo acumulativo de líquidos calculado pesando la ingesta de agua del participante
Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Pérdida de líquidos
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Pérdida de líquidos calculada como el cambio en la masa corporal (corregida por el consumo de alimentos/líquidos).
Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Pérdida de líquidos
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Pérdida de líquidos calculada como el cambio en la masa corporal (corregida por el consumo de alimentos/líquidos).
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Pérdida de líquidos
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Pérdida de líquidos calculada como el cambio en la masa corporal (corregida por el consumo de alimentos/líquidos).
Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Cambio en el volumen de plasma
Periodo de tiempo: Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Determinado a partir de muestras de sangre venosa.
Fin del primer período de trabajo (día 1 de la mañana)
Cambio en el volumen de plasma
Periodo de tiempo: Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Determinado a partir de muestras de sangre venosa.
Fin del segundo período de trabajo (día 1 de la tarde)
Cambio en el volumen de plasma
Periodo de tiempo: Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Determinado a partir de muestras de sangre venosa.
Fin del tercer período de trabajo (día 2 de la mañana)
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Confort térmico evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Confort térmico evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Confort térmico evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Cuánta sed tienes?") (9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Cuánta sed tienes?") (9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Cuánta sed tienes?") (9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Esfuerzo percibido evaluado a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (6: ningún esfuerzo en absoluto a 20: esfuerzo máximo).
Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Esfuerzo percibido evaluado a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (6: ningún esfuerzo en absoluto a 20: esfuerzo máximo).
Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Esfuerzo percibido evaluado a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (6: ningún esfuerzo en absoluto a 20: esfuerzo máximo).
Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Suma acumulativa de puntajes en 6 preguntas que piden al participante que clasifique los síntomas asociados con la intolerancia ortostática. Todos los síntomas se calificaron en una escala de 0 (ninguno) a 10 (lo peor posible) e incluyen sentimientos de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de desmayo"; (2) "Problemas de visión (borrosidad, visión de manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias en la cabeza y el cuello".
Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Suma acumulativa de puntajes en 6 preguntas que piden al participante que clasifique los síntomas asociados con la intolerancia ortostática. Todos los síntomas se calificaron en una escala de 0 (ninguno) a 10 (lo peor posible) e incluyen sentimientos de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de desmayo"; (2) "Problemas de visión (borrosidad, visión de manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias en la cabeza y el cuello".
Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Suma acumulativa de puntajes en 6 preguntas que piden al participante que clasifique los síntomas asociados con la intolerancia ortostática. Todos los síntomas se calificaron en una escala de 0 (ninguno) a 10 (lo peor posible) e incluyen sentimientos de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de desmayo"; (2) "Problemas de visión (borrosidad, visión de manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias en la cabeza y el cuello".
Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Frecuencia cardíaca en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Frecuencia cardíaca con el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Frecuencia cardíaca en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Frecuencia cardíaca con el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Frecuencia cardíaca en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Frecuencia cardíaca con el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Temperatura de la piel en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Temperatura de la piel (4 sitios) medida en el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
Fin del primer turno de trabajo continuo (mañana día 1)
Temperatura de la piel en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Temperatura de la piel (4 sitios) medida en el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
Fin del segundo turno de trabajo continuo (tarde día 1)
Temperatura de la piel en el tiempo de estancia inicial
Periodo de tiempo: Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Temperatura de la piel (4 sitios) medida en el aumento inicial de la temperatura central absoluta de 38 °C (o aumento relativo de 1 °C)
Fin del tercer turno de trabajo continuo (mañana día 2)
Frecuencia cardíaca promedio
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Frecuencia cardíaca promedio después del tiempo de permanencia inicial
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Frecuencia cardíaca promedio
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
Frecuencia cardíaca promedio después del tiempo de permanencia inicial
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
Frecuencia cardíaca promedio
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Frecuencia cardíaca promedio después del tiempo de permanencia inicial
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Temperaturas medias de la piel después del tiempo de estancia inicial
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
Temperaturas medias de la piel después del tiempo de estancia inicial
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Temperaturas medias de la piel después del tiempo de estancia inicial
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Confort térmico evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
Confort térmico evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Confort térmico evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") (4: muy incómodo a 1: cómodo)
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Cuánta sed tienes?") (9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estadía inicial para el día 2 de la tarde
Evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Cuánta sed tienes?") (9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estadía inicial para el día 2 de la tarde
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Evaluado mediante una escala visual analógica ("¿Cuánta sed tienes?") (9: mucha, mucha sed a 1: nada de sed)
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Esfuerzo percibido evaluado mediante un cuestionario de autoinforme mediante indicación verbal (6: ningún esfuerzo a 20: esfuerzo máximo).
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estadía inicial para el día 2 de la tarde
Esfuerzo percibido evaluado mediante un cuestionario de autoinforme mediante indicación verbal (6: ningún esfuerzo a 20: esfuerzo máximo).
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estadía inicial para el día 2 de la tarde
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Esfuerzo percibido evaluado mediante un cuestionario de autoinforme mediante indicación verbal (6: ningún esfuerzo a 20: esfuerzo máximo).
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Suma acumulada de puntuaciones en 6 preguntas que pedían al participante que clasificara los síntomas asociados con la intolerancia ortostática. Todos los síntomas se califican en una escala de 0 (ninguno) a 10 (peor posible) e incluyen sensaciones de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de que podría desmayarse"; (2) "Problemas con la visión (borrosa, ver manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias de cabeza y cuello".
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial del día 1 de la mañana
Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
Suma acumulada de puntuaciones en 6 preguntas que pedían al participante que clasificara los síntomas asociados con la intolerancia ortostática. Todos los síntomas se califican en una escala de 0 (ninguno) a 10 (peor posible) e incluyen sensaciones de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de que podría desmayarse"; (2) "Problemas con la visión (borrosa, ver manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias de cabeza y cuello".
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 1 de la tarde
Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana
Suma acumulada de puntuaciones en 6 preguntas que pedían al participante que clasificara los síntomas asociados con la intolerancia ortostática. Todos los síntomas se califican en una escala de 0 (ninguno) a 10 (peor posible) e incluyen sensaciones de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de que podría desmayarse"; (2) "Problemas con la visión (borrosa, ver manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias de cabeza y cuello".
Período de asignaciones de trabajo y descanso después del tiempo de estancia inicial para el día 2 de la mañana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes no identificados estarán disponibles con un plan de análisis aprobado y un acuerdo de acceso firmado

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los principales informes del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Plan de análisis aprobado y acuerdo de acceso firmado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir