- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05847712
Początkowy czas pobytu i kontrole łagodzenia upałów w przypadku nierekompensowanego zawodowego stresu cieplnego
4 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Bezpieczny maksymalny czas pracy i efektywność podziału czasu pracy na odpoczynek w łagodzeniu wzrostów temperatury ciała w trakcie i w dniu następującym po długotrwałej pracy w upale u młodych i starszych pracowników
Miejsca pracy polegają na górnych limitach stresu cieplnego określonych przez Amerykańską Konferencję Rządowych Higienistów Przemysłowych (ACGIH) w celu zarządzania zdrowiem i bezpieczeństwem pracowników w gorących środowiskach.
Osiąga się to przede wszystkim poprzez przeplatanie pracy z okresami odpoczynku, których długość jest podyktowana warunkami środowiskowymi i intensywnością pracy, aby utrzymać temperaturę ciała na poziomie lub poniżej 38,0°C.
Jednak w niniejszych wytycznych stosuje się podejście „jednego rozmiaru dla wszystkich” dotyczące limitów narażenia, które nie uwzględnia indywidualnych różnic między pracownikami.
Co więcej, nie dostarczają wskazówek dotyczących bezpiecznego, początkowego czasu pobytu przed zastosowaniem tych środków kontroli łagodzenia upału (tj. przerw na odpoczynek) w warunkach przekraczających górne granice stresu cieplnego.
Podczas gdy ostatnie prace wygenerowały szacunki dotyczące początkowego czasu przebywania młodych i starszych mężczyzn przed koniecznością ograniczenia upału w przypadku pracy o umiarkowanej intensywności, informacje te ograniczają się do jednego okresu pracy i nie uwzględniają drugiego okresu pracy poprzedzonego dłuższym okresem okres odpoczynku (np. obiad) lub skutki następnego dnia.
Jest to kluczowa kwestia, ponieważ wykazano, że długotrwała praca w upale powoduje upośledzenie rozpraszania ciepła następnego dnia u starszych mężczyzn.
Co więcej, pozostaje niejasne, czy zastosowanie zalecanych przez ACGIH przydziałów pracy i odpoczynku w późniejszym okresie złagodziłoby wzrost temperatury głębokiej w czasie trwania okresu pracy (np. początek zmiany w porównaniu z okresem po obiedzie).
Ten projekt zajmie się tymi lukami w wiedzy, określając, czy u młodych i osobom starszym na i) drugi okres pracy, który jest poprzedzony dłuższym okresem odpoczynku, takim jak przerwa obiadowa, oraz ii) okres pracy wykonywany następnego dnia.
Obejmuje to ocenę skuteczności zalecanych przez ACGIH przydziałów pracy i odpoczynku w celu złagodzenia wzrostu temperatury głębokiej poza bezpieczne granice (>38,0°C)
w tych okresach pracy.
Biorąc pod uwagę znane różnice między płciami w utracie ciepła, które mogą modulować regulację temperatury ciała podczas wysiłku fizycznego i stresu cieplnego, badacze przeprowadzą oddzielną analizę w celu zidentyfikowania modulującego wpływu płci biologicznej na początkowy czas pobytu i efektywność przydziału pracy i odpoczynku jako kontrola łagodzenia ciepła.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzi (18-30 lat) i starsi dorośli (50-69 lat)
- nałogowo aktywni, bez treningu wytrzymałościowego (<2 sesje tygodniowo, <150 minut tygodniowo)
- nie palący
- mówiący po angielsku lub francusku
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej schorzenia (np. cukrzyca, nadciśnienie)
- stosowanie leków uważanych za znacząco modulujące funkcje termoregulacyjne i tolerancję ciepła (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, moczopędne)
- zaangażowany w prace i/lub czynności, które wiążą się z częstym narażeniem na gorące środowiska (np. regularne korzystanie z sauny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodsi dorośli
Dorośli w wieku 18-30 lat bez wcześniejszych schorzeń
|
Uczestnicy wykonują ciągłą serię ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (tempo metabolizmu ~200 W/m2) do momentu, gdy temperatura rdzenia osiągnie 38,0°C (co odpowiada wzrostowi temperatury ciała o 1°C powyżej poziomu spoczynkowego), po czym natychmiast następuje przerywana praca stosując alokację praca-odpoczynek 3:1, zaczynając od 15-minutowej przerwy na odpoczynek, po której następuje 45-minutowa praca, co daje całkowity czas pracy ~240 min.
Protokół pracy jest wykonywany rano dnia 1 i powtarzany w okresie pracy popołudniowej (tj. po południu dnia 1) i rano następnego dnia (tj. rano dnia 2).
|
|
Eksperymentalny: Starsi dorośli
Dorośli w wieku 50-69 lat bez wcześniejszych schorzeń
|
Uczestnicy wykonują ciągłą serię ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (tempo metabolizmu ~200 W/m2) do momentu, gdy temperatura rdzenia osiągnie 38,0°C (co odpowiada wzrostowi temperatury ciała o 1°C powyżej poziomu spoczynkowego), po czym natychmiast następuje przerywana praca stosując alokację praca-odpoczynek 3:1, zaczynając od 15-minutowej przerwy na odpoczynek, po której następuje 45-minutowa praca, co daje całkowity czas pracy ~240 min.
Protokół pracy jest wykonywany rano dnia 1 i powtarzany w okresie pracy popołudniowej (tj. po południu dnia 1) i rano następnego dnia (tj. rano dnia 2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępny czas pobytu
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
Całkowity czas ciągłej pracy potrzebny do osiągnięcia początkowego bezwzględnego wzrostu temperatury głębokiej o 38°C (odpowiednik wzrostu temperatury głębokiej ciała o 1°C powyżej poziomu spoczynkowego) (uwaga: w przypadkach, gdy uczestnik dobrowolnie kończy pracę przedwcześnie przed osiągnięciem bezwzględnej temperatury głębokiej ≥38°C (lub względny wzrost ≥1°C) lub bezwzględna temperatura głęboka jest <38°C (lub względny wzrost <1°C), czas zakończenia lub zakończenia cyklu pracy będzie traktowany odpowiednio jako początkowy czas pobytu).
|
Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
|
Wstępny czas pobytu
Ramy czasowe: Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
Całkowity czas ciągłej pracy potrzebny do osiągnięcia początkowego bezwzględnego wzrostu temperatury głębokiej o 38°C (odpowiednik wzrostu temperatury głębokiej ciała o 1°C powyżej poziomu spoczynkowego) (uwaga: w przypadkach, gdy uczestnik dobrowolnie kończy pracę przedwcześnie przed osiągnięciem bezwzględnej temperatury głębokiej ≥38°C (lub względny wzrost ≥1°C) lub bezwzględna temperatura głęboka jest <38°C (lub względny wzrost <1°C), czas zakończenia lub zakończenia cyklu pracy będzie traktowany odpowiednio jako początkowy czas pobytu).
|
Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
|
Wstępny czas pobytu
Ramy czasowe: Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
Całkowity czas ciągłej pracy potrzebny do osiągnięcia początkowego bezwzględnego wzrostu temperatury głębokiej o 38°C (odpowiednik wzrostu temperatury głębokiej ciała o 1°C powyżej poziomu spoczynkowego) (uwaga: w przypadkach, gdy uczestnik dobrowolnie kończy pracę przedwcześnie przed osiągnięciem bezwzględnej temperatury głębokiej ≥38°C (lub względny wzrost ≥1°C) lub bezwzględna temperatura głęboka jest <38°C (lub względny wzrost <1°C), czas zakończenia lub zakończenia cyklu pracy będzie traktowany odpowiednio jako początkowy czas pobytu).
|
Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
|
Średnia temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
Średnia temperatura ciała w ciągu ostatnich 2 godzin każdego treningu
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
|
Średnia temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 popołudniowym
|
Średnia temperatura rdzenia po początkowym czasie przebywania
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 popołudniowym
|
|
Średnia temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
Średnia temperatura rdzenia po początkowym czasie przebywania
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
Tętnicze ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznej oscylometrii
|
Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
Tętnicze ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznej oscylometrii
|
Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
Tętnicze ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznej oscylometrii
|
Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
Tętnicze ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznej oscylometrii
|
Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
Tętnicze ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznej oscylometrii
|
Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
Tętnicze ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznej oscylometrii
|
Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
Obliczone jako 1/3 * skurczowe ciśnienie krwi + 2/3 * rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
Obliczone jako 1/3 * skurczowe ciśnienie krwi + 2/3 * rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
Obliczone jako 1/3 * skurczowe ciśnienie krwi + 2/3 * rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
|
Oceń produkt ciśnieniowy
Ramy czasowe: Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
Obliczone jako skurczowe ciśnienie krwi * tętno
|
Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
|
Oceń produkt ciśnieniowy
Ramy czasowe: Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
Obliczone jako skurczowe ciśnienie krwi * tętno
|
Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
|
Oceń produkt ciśnieniowy
Ramy czasowe: Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
Obliczone jako skurczowe ciśnienie krwi * tętno
|
Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
|
Zużycie płynów
Ramy czasowe: Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
Skumulowane zużycie płynów obliczone przez zważenie spożycia wody przez uczestnika
|
Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
|
Zużycie płynów
Ramy czasowe: Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
Skumulowane zużycie płynów obliczone przez zważenie spożycia wody przez uczestnika
|
Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
|
Zużycie płynów
Ramy czasowe: Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
Skumulowane zużycie płynów obliczone przez zważenie spożycia wody przez uczestnika
|
Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
|
Utrata płynów
Ramy czasowe: Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
Utrata płynów obliczona jako zmiana masy ciała (skorygowana o spożycie pokarmu/płynów).
|
Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
|
Utrata płynów
Ramy czasowe: Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
Utrata płynów obliczona jako zmiana masy ciała (skorygowana o spożycie pokarmu/płynów).
|
Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
|
Utrata płynów
Ramy czasowe: Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
Utrata płynów obliczona jako zmiana masy ciała (skorygowana o spożycie pokarmu/płynów).
|
Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
|
Zmiana objętości osocza
Ramy czasowe: Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
Oznaczono z próbek krwi żylnej
|
Koniec pierwszego (rano dzień 1) okresu pracy
|
|
Zmiana objętości osocza
Ramy czasowe: Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
Oznaczono z próbek krwi żylnej
|
Koniec drugiego (popołudniowego dnia 1) okresu pracy
|
|
Zmiana objętości osocza
Ramy czasowe: Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
Oznaczono z próbek krwi żylnej
|
Koniec trzeciego (porannego dnia 2) okresu pracy
|
|
Skala komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak komfortowa jest temperatura twojego ciała?”) (4: bardzo niekomfortowo do 1: komfortowo)
|
Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
|
Skala komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak komfortowa jest temperatura twojego ciała?”) (4: bardzo niekomfortowo do 1: komfortowo)
|
Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
|
Skala komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak komfortowa jest temperatura twojego ciała?”) (4: bardzo niekomfortowo do 1: komfortowo)
|
Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
|
Skala uczucia pragnienia
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś spragniony?”)
(9: bardzo, bardzo spragniony do 1: wcale nie spragniony)
|
Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
|
Skala uczucia pragnienia
Ramy czasowe: Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś spragniony?”)
(9: bardzo, bardzo spragniony do 1: wcale nie spragniony)
|
Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
|
Skala uczucia pragnienia
Ramy czasowe: Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś spragniony?”)
(9: bardzo, bardzo spragniony do 1: wcale nie spragniony)
|
Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
Postrzegany wysiłek oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego po werbalnej podpowiedzi (6: całkowity brak wysiłku do 20: maksymalny wysiłek).
|
Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
Postrzegany wysiłek oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego po werbalnej podpowiedzi (6: całkowity brak wysiłku do 20: maksymalny wysiłek).
|
Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
Postrzegany wysiłek oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego po werbalnej podpowiedzi (6: całkowity brak wysiłku do 20: maksymalny wysiłek).
|
Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
|
Ocena objawów nietolerancji ortostatycznej
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
Skumulowana suma wyników w 6 pytaniach, w których prosi się uczestnika o uszeregowanie objawów związanych z nietolerancją ortostatyczną.
Wszystkie objawy oceniane w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe) i obejmują uczucia: (1) „zawroty głowy, oszołomienie, uczucie omdlenia lub uczucie utraty przytomności”; (2) „Problemy z widzeniem (rozmycie, widzenie plamek, widzenie tunelowe itp.)”; (3) „Słabość”; (4) „Zmęczenie”; (5) „Problemy z koncentracją”; oraz (6) „dyskomfort głowy i szyi”.
|
Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
|
Ocena objawów nietolerancji ortostatycznej
Ramy czasowe: Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
Skumulowana suma wyników w 6 pytaniach, w których prosi się uczestnika o uszeregowanie objawów związanych z nietolerancją ortostatyczną.
Wszystkie objawy oceniane w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe) i obejmują uczucia: (1) „zawroty głowy, oszołomienie, uczucie omdlenia lub uczucie utraty przytomności”; (2) „Problemy z widzeniem (rozmycie, widzenie plamek, widzenie tunelowe itp.)”; (3) „Słabość”; (4) „Zmęczenie”; (5) „Problemy z koncentracją”; oraz (6) „dyskomfort głowy i szyi”.
|
Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
|
Ocena objawów nietolerancji ortostatycznej
Ramy czasowe: Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
Skumulowana suma wyników w 6 pytaniach, w których prosi się uczestnika o uszeregowanie objawów związanych z nietolerancją ortostatyczną.
Wszystkie objawy oceniane w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe) i obejmują uczucia: (1) „zawroty głowy, oszołomienie, uczucie omdlenia lub uczucie utraty przytomności”; (2) „Problemy z widzeniem (rozmycie, widzenie plamek, widzenie tunelowe itp.)”; (3) „Słabość”; (4) „Zmęczenie”; (5) „Problemy z koncentracją”; oraz (6) „dyskomfort głowy i szyi”.
|
Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
|
Tętno w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
Częstość akcji serca przy początkowym wzroście bezwzględnej temperatury głębokiej o 38°C (lub względnym wzroście o 1°C)
|
Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
|
Tętno w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
Częstość akcji serca przy początkowym wzroście bezwzględnej temperatury głębokiej o 38°C (lub względnym wzroście o 1°C)
|
Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
|
Tętno w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
Częstość akcji serca przy początkowym wzroście bezwzględnej temperatury głębokiej o 38°C (lub względnym wzroście o 1°C)
|
Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
|
Temperatura skóry w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
Temperatura skóry (4 miejsca) mierzona przy początkowym wzroście bezwzględnej temperatury głębokiej o 38°C (lub względnym wzroście o 1°C)
|
Zakończenie pierwszego (rano dzień 1) ciągłego ataku pracy
|
|
Temperatura skóry w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
Temperatura skóry (4 miejsca) mierzona przy początkowym wzroście bezwzględnej temperatury głębokiej o 38°C (lub względnym wzroście o 1°C)
|
Zakończenie drugiej (1. dnia popołudniowego) walki ciągłej
|
|
Temperatura skóry w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
Temperatura skóry (4 miejsca) mierzona przy początkowym wzroście bezwzględnej temperatury głębokiej o 38°C (lub względnym wzroście o 1°C)
|
Koniec trzeciej (dzień drugi rano) ciągłej pracy
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
Średnie tętno po początkowym czasie pobytu
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 popołudniowym
|
Średnie tętno po początkowym czasie pobytu
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 popołudniowym
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
Średnie tętno po początkowym czasie pobytu
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
|
Średnia temperatura skóry
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
Średnia temperatura skóry po początkowym czasie pobytu
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
|
Średnia temperatura skóry
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 popołudniowym
|
Średnia temperatura skóry po początkowym czasie pobytu
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 popołudniowym
|
|
Średnia temperatura skóry
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
Średnia temperatura skóry po początkowym czasie pobytu
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
|
Skala komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak komfortowa jest temperatura Twojego ciała?”) (4: bardzo niewygodny do 1: komfortowy)
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
|
Skala komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 popołudniowym
|
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak komfortowa jest temperatura Twojego ciała?”) (4: bardzo niewygodny do 1: komfortowy)
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 popołudniowym
|
|
Skala komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak komfortowa jest temperatura Twojego ciała?”) (4: bardzo niewygodny do 1: komfortowy)
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
|
Skala uczucia pragnienia
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś spragniony?”)
(9: bardzo, bardzo spragniony do 1: wcale nie spragniony)
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
|
Skala uczucia pragnienia
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 2 popołudniowym
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś spragniony?”)
(9: bardzo, bardzo spragniony do 1: wcale nie spragniony)
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 2 popołudniowym
|
|
Skala uczucia pragnienia
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś spragniony?”)
(9: bardzo, bardzo spragniony do 1: wcale nie spragniony)
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
Postrzegany wysiłek oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego po podpowiedzi słownej (6: brak wysiłku do 20: maksymalny wysiłek).
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 2 popołudniowym
|
Postrzegany wysiłek oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego po podpowiedzi słownej (6: brak wysiłku do 20: maksymalny wysiłek).
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 2 popołudniowym
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
Postrzegany wysiłek oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego po podpowiedzi słownej (6: brak wysiłku do 20: maksymalny wysiłek).
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
|
Ocena objawów nietolerancji ortostatycznej
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
Skumulowana suma wyników z 6 pytań proszących uczestnika o uszeregowanie objawów związanych z nietolerancją ortostatyczną.
Wszystkie objawy oceniane są w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe) i obejmują uczucia: (1) „zawroty głowy, oszołomienie, uczucie omdlenia lub uczucie, że możesz stracić przytomność”; (2) „Problemy z widzeniem (niewyraźne widzenie, widzenie plam, widzenie tunelowe itp.)”; (3) „Słabość”; (4) „zmęczenie”; (5) „Problemy z koncentracją”; oraz (6) „dyskomfort głowy i szyi”.
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 rano
|
|
Ocena objawów nietolerancji ortostatycznej
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 popołudniowym
|
Skumulowana suma wyników z 6 pytań proszących uczestnika o uszeregowanie objawów związanych z nietolerancją ortostatyczną.
Wszystkie objawy oceniane są w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe) i obejmują uczucia: (1) „zawroty głowy, oszołomienie, uczucie omdlenia lub uczucie, że możesz stracić przytomność”; (2) „Problemy z widzeniem (niewyraźne widzenie, widzenie plam, widzenie tunelowe itp.)”; (3) „Słabość”; (4) „zmęczenie”; (5) „Problemy z koncentracją”; oraz (6) „dyskomfort głowy i szyi”.
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w dniu 1 popołudniowym
|
|
Ocena objawów nietolerancji ortostatycznej
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
Skumulowana suma wyników z 6 pytań proszących uczestnika o uszeregowanie objawów związanych z nietolerancją ortostatyczną.
Wszystkie objawy oceniane są w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe) i obejmują uczucia: (1) „zawroty głowy, oszołomienie, uczucie omdlenia lub uczucie, że możesz stracić przytomność”; (2) „Problemy z widzeniem (niewyraźne widzenie, widzenie plam, widzenie tunelowe itp.)”; (3) „Słabość”; (4) „zmęczenie”; (5) „Problemy z koncentracją”; oraz (6) „dyskomfort głowy i szyi”.
|
Okres przydziału pracy i odpoczynku po początkowym czasie pobytu w porannym dniu 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEPRU 2023-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione wraz z zatwierdzonym planem analizy i podpisaną umową o dostępie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu sprawozdania z badania głównego
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zatwierdzony plan analizy i podpisana umowa dostępu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .