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補償不可能な職業上の熱ストレスに対する初期滞在時間と熱緩和制御

2023年12月18日 更新者:Glen P. Kenny、University of Ottawa

若年および高齢労働者の暑熱下での長時間労働中および翌日の中核体温の上昇を緩和するための安全な最大労働時間と仕事と休憩の割り当ての有効性

職場は、暑い環境で働く労働者の健康と安全を管理するために、米国政府産業衛生士会議 (ACGIH) によって提供された熱ストレスの上限に依存しています。 これは主に、中核体温を 38.0°C 以下に維持するために、環境条件と作業強度によって決まる休憩時間を挟んで作業を散在させることによって達成されます。 ただし、これらのガイドラインは、作業者間の個人差を考慮しない「万能」アプローチを曝露制限に採用しています。 さらに、熱ストレスの上限を超えた状況で、これらの熱緩和制御を採用する (つまり、休憩) までの安全な初期滞在時間についての指示を提供することもできません。 最近の研究では、若年から年配の男性が中程度の強度の作業で熱軽減制御が必要になるまでの最初の滞在時間の推定値が生成されていますが、この情報は 1 回の作業に限定されており、長時間の作業が先行する 2 回目の作業は考慮されていません。休息期間(例:昼食)または翌日の影響。 暑い中での長時間の作業は、年配の男性の翌日の熱放散の障害を引き起こすことが示されているため、これは重要な考慮事項です. さらに、規定された ACGIH の仕事と休息の割り当てをその後に適用することで、勤務期間中 (たとえば、シフトの開始時と昼食後の時間帯) の深部体温の上昇が緩和されるかどうかは不明のままです。 このプロジェクトでは、暑さ (湿球温度 26°C) の中で中程度の強度の仕事 (身体的に要求の厳しい職業の平均的な労働力を表す) の最初の滞在時間を改善することが、若年者や高齢者に必要かどうかを判断することにより、これらの知識のギャップに対処します。 i) 昼休みなどの長い休息期間が先行する 2 回目の仕事の試合、および ii) 翌日に行われる仕事の試合。 これには、指定された ACGIH の仕事と休息の割り当ての有効性を評価して、安全な限界 (>38.0°C) を超えた深部体温の上昇を緩和することが含まれます。 これらの作業期間中。 運動熱ストレス中の深部体温調節を調節できる熱損失の既知の性差を考慮して、研究者は、最初の滞在時間に対する生物学的性別の調節効果と、仕事と休息の割り当ての有効性を特定するために個別の分析を行います。熱軽減制御。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Glen P Kenny, PhD
  • 電話番号:4282 613-562-5800
  • メールgkenny@uottawa.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1N6N5
        • 募集
        • University of Ottawa
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 若者 (18 ~ 30 歳) および高齢者 (50 ~ 69 歳)
  • 習慣的に活動的で、持久力の訓練を受けていない (週に 2 セッション未満、週に 150 分未満)
  • 禁煙
  • 英語またはフランス語を話す
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 既存の健康状態(糖尿病、高血圧など)
  • 体温調節機能および耐暑性を有意に調節すると考えられる薬物の使用(抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、利尿薬など)
  • 高温環境に頻繁にさらされる仕事および/または活動に従事している (定期的なサウナの使用など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:若年成人
18~30歳で持病のない成人
参加者は、深部体温が 38.0°C (安静時よりも深部体温が 1°C 上昇することに相当) に達するまで継続的に中強度のワークアウト (代謝率約 200 W/m2) を実行し、その直後に断続的なワークアウトを行います。 3:1 の作業と休憩の割り当てを使用し、15 分間の休憩から始まり、その後 45 分間の作業を行い、合計作業時間は約 240 分になります。 作業プロトコルは 1 日目の朝に実行され、昼食後の作業期間 (つまり 1 日目の午後) と翌日の朝 (つまり 2 日目の朝) に繰り返されます。
実験的:高齢者
持病のない50~69歳の成人
参加者は、深部体温が 38.0°C (安静時よりも深部体温が 1°C 上昇することに相当) に達するまで継続的に中強度のワークアウト (代謝率約 200 W/m2) を実行し、その直後に断続的なワークアウトを行います。 3:1 の作業と休憩の割り当てを使用し、15 分間の休憩から始まり、その後 45 分間の作業を行い、合計作業時間は約 240 分になります。 作業プロトコルは 1 日目の朝に実行され、昼食後の作業期間 (つまり 1 日目の午後) と翌日の朝 (つまり 2 日目の朝) に繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均深部体温
時間枠:初日(朝1日)の勤務時間の最後の2時間
各ワークアウトの最後の 2 時間の平均深部体温
初日(朝1日)の勤務時間の最後の2時間
平均深部体温
時間枠:2日目(1日目午後)の勤務時間の最後の2時間
各ワークアウトの最後の 2 時間の平均深部体温
2日目(1日目午後)の勤務時間の最後の2時間
平均深部体温
時間枠:3日目(朝2日目)勤務の最後の2時間
各ワークアウトの最後の 2 時間の平均深部体温
3日目(朝2日目)勤務の最後の2時間
初期滞在時間
時間枠:最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
深部体温の最初の絶対上昇 38°C (安静時よりも深部体温が 1°C 上昇することに相当) を達成するための連続作業時間の合計 (注: 参加者が絶対深部体温に達する前に作業を途中で自主的に終了した場合) ≧38°C(または≧1°Cの相対的上昇)が達成された場合、または絶対深部体温が<38°C(または<1°Cの相対上昇)の場合、ワークアウトの終了または終了時刻は次のようになります。それぞれ初期滞在時間としてみなされます)。
最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
初期滞在時間
時間枠:2日目(1日目午後)連続作業試合終了
深部体温の最初の絶対上昇 38°C (安静時よりも深部体温が 1°C 上昇することに相当) を達成するための連続作業時間の合計 (注: 参加者が絶対深部体温に達する前に作業を途中で自主的に終了した場合) ≧38°C(または≧1°Cの相対的上昇)が達成された場合、または絶対深部体温が<38°C(または<1°Cの相対上昇)の場合、ワークアウトの終了または終了時刻は次のようになります。それぞれ初期滞在時間としてみなされます)。
2日目(1日目午後)連続作業試合終了
初期滞在時間
時間枠:3日目(2日目午前)連続作業試合終了
深部体温の最初の絶対上昇 38°C (安静時よりも深部体温が 1°C 上昇することに相当) を達成するための連続作業時間の合計 (注: 参加者が絶対深部体温に達する前に作業を途中で自主的に終了した場合) ≧38°C(または≧1°Cの相対的上昇)が達成された場合、または絶対深部体温が<38°C(または<1°Cの相対上昇)の場合、ワークアウトの終了または終了時刻は次のようになります。それぞれ初期滞在時間としてみなされます)。
3日目(2日目午前)連続作業試合終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均心拍数
時間枠:初日(朝1日)の勤務時間の最後の2時間
各ワークアウトの最後の 2 時間の平均心拍数
初日(朝1日)の勤務時間の最後の2時間
平均心拍数
時間枠:2日目(1日目午後)の勤務時間の最後の2時間
各ワークアウトの最後の 2 時間の平均心拍数
2日目(1日目午後)の勤務時間の最後の2時間
平均心拍数
時間枠:3日目(朝2日目)勤務の最後の2時間
各ワークアウトの最後の 2 時間の平均心拍数
3日目(朝2日目)勤務の最後の2時間
平均皮膚温度
時間枠:初日(朝1日)の勤務時間の最後の2時間
各ワークアウトの最後の 2 時間の平均皮膚温度
初日(朝1日)の勤務時間の最後の2時間
平均皮膚温度
時間枠:2日目(1日目午後)の勤務時間の最後の2時間
各ワークアウトの最後の 2 時間の平均皮膚温度
2日目(1日目午後)の勤務時間の最後の2時間
平均皮膚温度
時間枠:3日目(朝2日目)勤務の最後の2時間
各ワークアウトの最後の 2 時間の平均皮膚温度
3日目(朝2日目)勤務の最後の2時間
収縮期血圧
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
1日目(朝1日)勤務終了
収縮期血圧
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
2日目(1日目午後)勤務終了
収縮期血圧
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
3日目(朝2日目)勤務終了
拡張期血圧
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
1日目(朝1日)勤務終了
拡張期血圧
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
2日目(1日目午後)勤務終了
拡張期血圧
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
自動オシロメトリーで測定した動脈血圧
3日目(朝2日目)勤務終了
平均動脈血圧
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
1/3 * 収縮期血圧 + 2/3 * 拡張期血圧として計算
1日目(朝1日)勤務終了
平均動脈血圧
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
1/3 * 収縮期血圧 + 2/3 * 拡張期血圧として計算
2日目(1日目午後)勤務終了
平均動脈血圧
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
1/3 * 収縮期血圧 + 2/3 * 拡張期血圧として計算
3日目(朝2日目)勤務終了
レート圧力積
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
収縮期血圧 * 心拍数として計算
1日目(朝1日)勤務終了
レート圧力積
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
収縮期血圧 * 心拍数として計算
2日目(1日目午後)勤務終了
レート圧力積
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
収縮期血圧 * 心拍数として計算
3日目(朝2日目)勤務終了
水分消費量
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
参加者の水分摂取量を計量して計算された累積水分消費量
1日目(朝1日)勤務終了
水分消費量
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
参加者の水分摂取量を計量して計算された累積水分消費量
2日目(1日目午後)勤務終了
水分消費量
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
参加者の水分摂取量を計量して計算された累積水分消費量
3日目(朝2日目)勤務終了
流体損失
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
体重の変化として計算された体液の損失 (食物/体液の消費について補正)。
1日目(朝1日)勤務終了
流体損失
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
体重の変化として計算された体液の損失 (食物/体液の消費について補正)。
2日目(1日目午後)勤務終了
流体損失
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
体重の変化として計算された体液の損失 (食物/体液の消費について補正)。
3日目(朝2日目)勤務終了
血漿量の変化
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
静脈血から測定
1日目(朝1日)勤務終了
血漿量の変化
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
静脈血から測定
2日目(1日目午後)勤務終了
血漿量の変化
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
静脈血から測定
3日目(朝2日目)勤務終了
熱的快適性スケール
時間枠:1回目(朝1日目)の連続作業終了
視覚的なアナログ スケールで評価された熱的快適性 (「体温はどのくらい快適ですか?」) (4: 非常に不快~1: 快適)
1回目(朝1日目)の連続作業終了
熱的快適性スケール
時間枠:2日目(1日目午後)連続練習試合終了
視覚的なアナログ スケールで評価された熱的快適性 (「体温はどのくらい快適ですか?」) (4: 非常に不快~1: 快適)
2日目(1日目午後)連続練習試合終了
熱的快適性スケール
時間枠:3回目(朝2日目)連続練習試合終了
視覚的なアナログ スケールで評価された熱的快適性 (「体温はどのくらい快適ですか?」) (4: 非常に不快~1: 快適)
3回目(朝2日目)連続練習試合終了
熱的快適性スケール
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
視覚的なアナログ スケールで評価された熱的快適性 (「体温はどのくらい快適ですか?」) (4: 非常に不快~1: 快適)
1日目(朝1日)勤務終了
熱的快適性スケール
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
視覚的なアナログ スケールで評価された熱的快適性 (「体温はどのくらい快適ですか?」) (4: 非常に不快~1: 快適)
2日目(1日目午後)勤務終了
熱的快適性スケール
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
視覚的なアナログ スケールで評価された熱的快適性 (「体温はどのくらい快適ですか?」) (4: 非常に不快~1: 快適)
3日目(朝2日目)勤務終了
喉の渇きの感覚スケール
時間枠:1回目(朝1日目)の連続作業終了
ビジュアル アナログ スケールで評価 (「どれくらいのどが渇いていますか?」) (9:とても喉が渇いた~1:まったく喉が渇いていない)
1回目(朝1日目)の連続作業終了
喉の渇きの感覚スケール
時間枠:2日目(1日目午後)連続練習試合終了
ビジュアル アナログ スケールで評価 (「どれくらいのどが渇いていますか?」) (9:とても喉が渇いた~1:まったく喉が渇いていない)
2日目(1日目午後)連続練習試合終了
喉の渇きの感覚スケール
時間枠:3回目(朝2日目)連続練習試合終了
ビジュアル アナログ スケールで評価 (「どれくらいのどが渇いていますか?」) (9:とても喉が渇いた~1:まったく喉が渇いていない)
3回目(朝2日目)連続練習試合終了
喉の渇きの感覚スケール
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
ビジュアル アナログ スケールで評価 (「どれくらいのどが渇いていますか?」) (9:とても喉が渇いた~1:まったく喉が渇いていない)
1日目(朝1日)勤務終了
喉の渇きの感覚スケール
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
ビジュアル アナログ スケールで評価 (「どれくらいのどが渇いていますか?」) (9:とても喉が渇いた~1:まったく喉が渇いていない)
2日目(1日目午後)勤務終了
喉の渇きの感覚スケール
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
ビジュアル アナログ スケールで評価 (「どれくらいのどが渇いていますか?」) (9:とても喉が渇いた~1:まったく喉が渇いていない)
3日目(朝2日目)勤務終了
知覚された運動の評価
時間枠:1回目(朝1日目)の連続作業終了
口頭で促されたときの自己申告アンケートを介して評価された知覚された労作(6:まったく労作なし~20:最大の労作)。
1回目(朝1日目)の連続作業終了
知覚された運動の評価
時間枠:2日目(1日目午後)連続練習試合終了
口頭で促されたときの自己申告アンケートを介して評価された知覚された労作(6:まったく労作なし~20:最大の労作)。
2日目(1日目午後)連続練習試合終了
知覚された運動の評価
時間枠:3回目(朝2日目)連続練習試合終了
口頭で促されたときの自己申告アンケートを介して評価された知覚された労作(6:まったく労作なし~20:最大の労作)。
3回目(朝2日目)連続練習試合終了
知覚された運動の評価
時間枠:1日目(朝1日目)の勤務時間終了の運動の最終分
口頭で促されたときの自己申告アンケートを介して評価された知覚された労作(6:まったく労作なし~20:最大の労作)。
1日目(朝1日目)の勤務時間終了の運動の最終分
知覚された運動の評価
時間枠:2日目(1日目午後)の勤務時間終了の演習の最終分
口頭で促されたときの自己申告アンケートを介して評価された知覚された労作(6:まったく労作なし~20:最大の労作)。
2日目(1日目午後)の勤務時間終了の演習の最終分
知覚された運動の評価
時間枠:1日目(朝2日目)の勤務時間終了の練習の最終分
口頭で促されたときの自己申告アンケートを介して評価された知覚された労作(6:まったく労作なし~20:最大の労作)。
1日目(朝2日目)の勤務時間終了の練習の最終分
起立性不耐症の症状評価
時間枠:1回目(朝1日目)の連続作業終了
参加者に起立性不耐症に関連する症状をランク付けするよう求める 6 つの質問のスコアの累積合計。 すべての症状は 0 (なし) から 10 (可能な限り最悪) までのスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2)「視力の問題(かすみ、斑点が見える、視野狭窄など)」; (3)「弱点」 (4) 「疲労」; (5) 「集中できない」; (6)「頭頸部不快感」。
1回目(朝1日目)の連続作業終了
起立性不耐症の症状評価
時間枠:2日目(1日目午後)連続練習試合終了
参加者に起立性不耐症に関連する症状をランク付けするよう求める 6 つの質問のスコアの累積合計。 すべての症状は 0 (なし) から 10 (可能な限り最悪) までのスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2)「視力の問題(かすみ、斑点が見える、視野狭窄など)」; (3)「弱点」 (4) 「疲労」; (5) 「集中できない」; (6)「頭頸部不快感」。
2日目(1日目午後)連続練習試合終了
起立性不耐症の症状評価
時間枠:3回目(朝2日目)連続練習試合終了
参加者に起立性不耐症に関連する症状をランク付けするよう求める 6 つの質問のスコアの累積合計。 すべての症状は 0 (なし) から 10 (可能な限り最悪) までのスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2)「視力の問題(かすみ、斑点が見える、視野狭窄など)」; (3)「弱点」 (4) 「疲労」; (5) 「集中できない」; (6)「頭頸部不快感」。
3回目(朝2日目)連続練習試合終了
起立性不耐症の症状評価
時間枠:1日目(朝1日)勤務終了
参加者に起立性不耐症に関連する症状をランク付けするよう求める 6 つの質問のスコアの累積合計。 すべての症状は 0 (なし) から 10 (可能な限り最悪) までのスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2)「視力の問題(かすみ、斑点が見える、視野狭窄など)」; (3)「弱点」 (4) 「疲労」; (5) 「集中できない」; (6)「頭頸部不快感」。
1日目(朝1日)勤務終了
起立性不耐症の症状評価
時間枠:2日目(1日目午後)勤務終了
参加者に起立性不耐症に関連する症状をランク付けするよう求める 6 つの質問のスコアの累積合計。 すべての症状は 0 (なし) から 10 (可能な限り最悪) までのスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2)「視力の問題(かすみ、斑点が見える、視野狭窄など)」; (3)「弱点」 (4) 「疲労」; (5) 「集中できない」; (6)「頭頸部不快感」。
2日目(1日目午後)勤務終了
起立性不耐症の症状評価
時間枠:3日目(朝2日目)勤務終了
参加者に起立性不耐症に関連する症状をランク付けするよう求める 6 つの質問のスコアの累積合計。 すべての症状は 0 (なし) から 10 (可能な限り最悪) までのスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2)「視力の問題(かすみ、斑点が見える、視野狭窄など)」; (3)「弱点」 (4) 「疲労」; (5) 「集中できない」; (6)「頭頸部不快感」。
3日目(朝2日目)勤務終了
最初の滞在時間の心拍数
時間枠:最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
絶対深部体温が 38°C 上昇したときの心拍数(または 1°C の相対上昇)
最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
最初の滞在時間の心拍数
時間枠:2日目(1日目午後)連続作業試合終了
絶対深部体温が 38°C 上昇したときの心拍数(または 1°C の相対上昇)
2日目(1日目午後)連続作業試合終了
最初の滞在時間の心拍数
時間枠:3日目(2日目午前)連続作業試合終了
絶対深部体温が 38°C 上昇したときの心拍数(または 1°C の相対上昇)
3日目(2日目午前)連続作業試合終了
初期滞在時の皮膚温度
時間枠:最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
絶対深部体温の最初の上昇 38°C (または相対上昇 1°C) で測定した皮膚温度 (4 部位)
最初の(1 日目午前)の連続作業の終了
初期滞在時の皮膚温度
時間枠:2日目(1日目午後)連続作業試合終了
絶対深部体温の最初の上昇 38°C (または相対上昇 1°C) で測定した皮膚温度 (4 部位)
2日目(1日目午後)連続作業試合終了
初期滞在時の皮膚温度
時間枠:3日目(2日目午前)連続作業試合終了
絶対深部体温の最初の上昇 38°C (または相対上昇 1°C) で測定した皮膚温度 (4 部位)
3日目(2日目午前)連続作業試合終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Glen P Kenny, PhD、University of Ottawa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月8日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月5日

最初の投稿 (実際)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者データは、承認された分析計画と署名されたアクセス契約で利用可能になります

IPD 共有時間枠

主な調査報告書の発行後

IPD 共有アクセス基準

承認された分析計画と署名されたアクセス契約

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

暑い中での模擬作業の臨床試験

3
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