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Tempos de Permanência Iniciais e Controles de Mitigação de Calor para Estresse de Calor Ocupacional Incompensável

4 de agosto de 2024 atualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Tempos máximos de trabalho seguros e a eficácia das alocações de descanso no trabalho para mitigar aumentos na temperatura central durante e no dia seguinte ao trabalho prolongado no calor em trabalhadores jovens e mais velhos

Os locais de trabalho contam com limites superiores de estresse térmico fornecidos pela Conferência Americana de Higienistas Industriais Governamentais (ACGIH) para gerenciar a saúde e a segurança dos trabalhadores em ambientes quentes. Isso é alcançado principalmente intercalando o trabalho com períodos de descanso, cuja duração é ditada pelas condições ambientais e intensidade do trabalho, para manter a temperatura central igual ou inferior a 38,0°C. No entanto, essas diretrizes empregam uma abordagem de "tamanho único" para os limites de exposição que não considera a variação individual entre os trabalhadores. Além disso, eles falham em fornecer orientações sobre os tempos iniciais de permanência seguros antes que esses controles de mitigação de calor sejam empregados (ou seja, pausas para descanso) em condições que excedam os limites superiores de estresse por calor. Embora trabalhos recentes tenham gerado estimativas dos tempos iniciais de permanência de jovens a homens mais velhos antes que os controles de mitigação de calor sejam necessários para o trabalho de intensidade moderada, essas informações são limitadas a uma única sessão de trabalho e não consideram uma segunda sessão de trabalho precedida por um prolongado período de descanso (por exemplo, almoço) ou efeitos do dia seguinte. Esta é uma consideração importante, pois foi demonstrado que o trabalho prolongado no calor causa prejuízos na dissipação de calor no dia seguinte em homens mais velhos. Além disso, ainda não está claro se a aplicação das alocações de descanso de trabalho prescritas pela ACGIH aliviaria os aumentos na temperatura central durante o período de trabalho (por exemplo, início do turno versus período pós-almoço). Este projeto abordará essas lacunas de conhecimento determinando se refinamentos nos tempos iniciais de permanência para trabalho de intensidade moderada (representa o esforço médio de trabalho de ocupações fisicamente exigentes) no calor (temperatura de bulbo úmido de 26°C) podem ser necessários para jovens e adultos mais velhos para i) uma segunda sessão de trabalho que é precedida por um período de descanso prolongado, como uma pausa para o almoço, e ii) uma sessão de trabalho realizada no dia seguinte. Isso inclui avaliar a eficácia das alocações de descanso de trabalho prescritas pela ACGIH para mitigar aumentos na temperatura central além dos limites seguros (>38,0°C) nesses períodos de trabalho. Dadas as diferenças sexuais conhecidas na perda de calor que podem modular a regulação da temperatura central durante um estresse de exercício e calor, os investigadores conduzirão análises separadas para identificar os efeitos moduladores do sexo biológico nos tempos iniciais de permanência e na eficácia da alocação trabalho-repouso como um controle de alívio de calor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
        • University of Ottawa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • jovens (18 a 30 anos) e idosos (50 a 69 anos)
  • habitualmente ativo, sem treinamento de resistência (<2 sessões por semana, <150 minutos por semana)
  • não fumante
  • Falando inglês ou francês
  • capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • condições de saúde pré-existentes (por exemplo, diabetes, hipertensão)
  • uso de medicação considerada para modular significativamente a função termorreguladora e tolerância ao calor (por exemplo, antidepressivos, anti-histamínicos, diuréticos)
  • envolvido em trabalhos e/ou atividades que envolvem exposição frequente a ambientes quentes (por exemplo, uso regular de sauna)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adultos mais jovens
Adultos de 18 a 30 anos sem condições de saúde pré-existentes
Os participantes realizam uma sessão de trabalho contínuo de intensidade moderada (taxa metabólica de ~ 200 W/m2) até que a temperatura central atinja 38,0°C (equivalente a um aumento de 1°C na temperatura central do corpo acima dos níveis de repouso), que é imediatamente seguido por trabalho intermitente usando uma alocação de descanso de trabalho de 3:1, começando com um intervalo de descanso de 15 minutos seguido por uma sessão de trabalho de 45 minutos para uma duração total de trabalho de aproximadamente 240 minutos. O protocolo de trabalho é realizado na manhã do dia 1, e repetido em um período de trabalho pós-almoço (ou seja, tarde do dia 1) e na manhã do dia seguinte (ou seja, manhã do dia 2).
Experimental: Adultos mais velhos
Adultos de 50 a 69 anos sem condições de saúde pré-existentes
Os participantes realizam uma sessão de trabalho contínuo de intensidade moderada (taxa metabólica de ~ 200 W/m2) até que a temperatura central atinja 38,0°C (equivalente a um aumento de 1°C na temperatura central do corpo acima dos níveis de repouso), que é imediatamente seguido por trabalho intermitente usando uma alocação de descanso de trabalho de 3:1, começando com um intervalo de descanso de 15 minutos seguido por uma sessão de trabalho de 45 minutos para uma duração total de trabalho de aproximadamente 240 minutos. O protocolo de trabalho é realizado na manhã do dia 1, e repetido em um período de trabalho pós-almoço (ou seja, tarde do dia 1) e na manhã do dia seguinte (ou seja, manhã do dia 2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Tempo total de trabalho contínuo para atingir um aumento absoluto inicial na temperatura central de 38°C (equivalente a um aumento de 1°C na temperatura corporal central acima dos níveis de repouso) (nota: nos casos em que um participante termina voluntariamente o trabalho prematuramente antes da temperatura central absoluta de ≥38°C (ou aumento relativo de ≥1°C) for alcançado ou a temperatura central absoluta for <38°C (ou aumento relativo de <1°C), o tempo de término ou fim da sessão de trabalho será tomado como o tempo de permanência inicial, respectivamente).
Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Tempo total de trabalho contínuo para atingir um aumento absoluto inicial na temperatura central de 38°C (equivalente a um aumento de 1°C na temperatura corporal central acima dos níveis de repouso) (nota: nos casos em que um participante termina voluntariamente o trabalho prematuramente antes da temperatura central absoluta de ≥38°C (ou aumento relativo de ≥1°C) for alcançado ou a temperatura central absoluta for <38°C (ou aumento relativo de <1°C), o tempo de término ou fim da sessão de trabalho será tomado como o tempo de permanência inicial, respectivamente).
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Tempo total de trabalho contínuo para atingir um aumento absoluto inicial na temperatura central de 38°C (equivalente a um aumento de 1°C na temperatura corporal central acima dos níveis de repouso) (nota: nos casos em que um participante termina voluntariamente o trabalho prematuramente antes da temperatura central absoluta de ≥38°C (ou aumento relativo de ≥1°C) for alcançado ou a temperatura central absoluta for <38°C (ou aumento relativo de <1°C), o tempo de término ou fim da sessão de trabalho será tomado como o tempo de permanência inicial, respectivamente).
Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Temperatura central média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Temperatura central média nas últimas 2 horas de cada sessão de trabalho
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Temperatura central média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
Temperatura central média após o tempo de permanência inicial
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
Temperatura central média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Temperatura central média após o tempo de permanência inicial
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Pressão arterial sistólica
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Pressão arterial sistólica
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Pressão arterial média
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Calculado como 1/3 * pressão arterial sistólica + 2/3 * pressão arterial diastólica
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Pressão arterial média
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Calculado como 1/3 * pressão arterial sistólica + 2/3 * pressão arterial diastólica
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Pressão arterial média
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Calculado como 1/3 * pressão arterial sistólica + 2/3 * pressão arterial diastólica
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Produto de pressão de taxa
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Calculado como pressão arterial sistólica * frequência cardíaca
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Produto de pressão de taxa
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Calculado como pressão arterial sistólica * frequência cardíaca
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Produto de pressão de taxa
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Calculado como pressão arterial sistólica * frequência cardíaca
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Consumo de líquidos
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Consumo cumulativo de líquidos calculado pesando a ingestão de água do participante
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Consumo de líquidos
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Consumo cumulativo de líquidos calculado pesando a ingestão de água do participante
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Consumo de líquidos
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Consumo cumulativo de líquidos calculado pesando a ingestão de água do participante
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Perda de fluido
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Perda de líquidos calculada como a alteração na massa corporal (corrigida para consumo de alimentos/líquidos).
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Perda de fluido
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Perda de líquidos calculada como a alteração na massa corporal (corrigida para consumo de alimentos/líquidos).
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Perda de fluido
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Perda de líquidos calculada como a alteração na massa corporal (corrigida para consumo de alimentos/líquidos).
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Alteração no volume plasmático
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Determinado a partir de amostras de sangue venoso
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
Alteração no volume plasmático
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Determinado a partir de amostras de sangue venoso
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
Alteração no volume plasmático
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Determinado a partir de amostras de sangue venoso
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
Escala de conforto térmico
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Conforto térmico avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão confortável você sente a temperatura do seu corpo?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Escala de conforto térmico
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Conforto térmico avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão confortável você sente a temperatura do seu corpo?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Escala de conforto térmico
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Conforto térmico avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão confortável você sente a temperatura do seu corpo?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Escala de sensação de sede
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Avaliado por meio de uma escala analógica visual ("Quanto você está com sede?") (9: muita, muita sede a 1: nenhuma sede)
Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Escala de sensação de sede
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Avaliado por meio de uma escala analógica visual ("Quanto você está com sede?") (9: muita, muita sede a 1: nenhuma sede)
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Escala de sensação de sede
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Avaliado por meio de uma escala analógica visual ("Quanto você está com sede?") (9: muita, muita sede a 1: nenhuma sede)
Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Esforço percebido avaliado por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Esforço percebido avaliado por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Esforço percebido avaliado por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Avaliação dos sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Soma cumulativa de pontuações em 6 perguntas pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática. Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, vertigem, sensação de desmaio ou sensação de que você pode desmaiar"; (2) "Problemas com a visão (embaçamento, ver manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) "Fraqueza"; (4) "Fadiga"; (5) "Problemas de concentração"; e (6) "Desconforto de cabeça e pescoço".
Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Avaliação dos sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Soma cumulativa de pontuações em 6 perguntas pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática. Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, vertigem, sensação de desmaio ou sensação de que você pode desmaiar"; (2) "Problemas com a visão (embaçamento, ver manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) "Fraqueza"; (4) "Fadiga"; (5) "Problemas de concentração"; e (6) "Desconforto de cabeça e pescoço".
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Avaliação dos sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Soma cumulativa de pontuações em 6 perguntas pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática. Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, vertigem, sensação de desmaio ou sensação de que você pode desmaiar"; (2) "Problemas com a visão (embaçamento, ver manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) "Fraqueza"; (4) "Fadiga"; (5) "Problemas de concentração"; e (6) "Desconforto de cabeça e pescoço".
Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Frequência cardíaca no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Frequência cardíaca no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Frequência cardíaca no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Frequência cardíaca no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Frequência cardíaca no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Frequência cardíaca no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Temperatura da pele no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Temperatura da pele (4 locais) medida no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
Temperatura da pele no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Temperatura da pele (4 locais) medida no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
Temperatura da pele no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Temperatura da pele (4 locais) medida no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
Frequência cardíaca média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Frequência cardíaca média após o tempo de permanência inicial
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Frequência cardíaca média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
Frequência cardíaca média após o tempo de permanência inicial
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
Frequência cardíaca média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Frequência cardíaca média após o tempo de permanência inicial
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Temperatura média da pele
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Temperaturas médias da pele após o tempo de permanência inicial
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Temperatura média da pele
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
Temperaturas médias da pele após o tempo de permanência inicial
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
Temperatura média da pele
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Temperaturas médias da pele após o tempo de permanência inicial
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Escala de conforto térmico
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Conforto térmico avaliado através de uma escala visual analógica ("Quão confortável é a sua temperatura corporal?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Escala de conforto térmico
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
Conforto térmico avaliado através de uma escala visual analógica ("Quão confortável é a sua temperatura corporal?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
Escala de conforto térmico
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Conforto térmico avaliado através de uma escala visual analógica ("Quão confortável é a sua temperatura corporal?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Escala de sensação de sede
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão sedento você está?") (9: muita, muita sede até 1: Sem sede)
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Escala de sensação de sede
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 2
Avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão sedento você está?") (9: muita, muita sede até 1: Sem sede)
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 2
Escala de sensação de sede
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão sedento você está?") (9: muita, muita sede até 1: Sem sede)
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Classificação de esforço percebido
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Esforço percebido avaliado por meio de questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Classificação de esforço percebido
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 2
Esforço percebido avaliado por meio de questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 2
Classificação de esforço percebido
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Esforço percebido avaliado por meio de questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Avaliação de sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Soma cumulativa das pontuações em 6 questões pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática. Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, desmaio, sensação de desmaio ou sensação de desmaio"; (2) "Problemas de visão (embaçamento, visão de manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) “Fraqueza”; (4) “Fadiga”; (5) “Dificuldade de concentração”; e (6) “Desconforto na cabeça e pescoço”.
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
Avaliação de sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
Soma cumulativa das pontuações em 6 questões pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática. Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, desmaio, sensação de desmaio ou sensação de desmaio"; (2) "Problemas de visão (embaçamento, visão de manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) “Fraqueza”; (4) “Fadiga”; (5) “Dificuldade de concentração”; e (6) “Desconforto na cabeça e pescoço”.
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
Avaliação de sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
Soma cumulativa das pontuações em 6 questões pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática. Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, desmaio, sensação de desmaio ou sensação de desmaio"; (2) "Problemas de visão (embaçamento, visão de manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) “Fraqueza”; (4) “Fadiga”; (5) “Dificuldade de concentração”; e (6) “Desconforto na cabeça e pescoço”.
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes não identificados serão disponibilizados com plano de análise aprovado e contrato de acesso assinado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do(s) principal(is) relatório(s) do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Plano de análise aprovado e contrato de acesso assinado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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