- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05847712
Tempos de Permanência Iniciais e Controles de Mitigação de Calor para Estresse de Calor Ocupacional Incompensável
4 de agosto de 2024 atualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Tempos máximos de trabalho seguros e a eficácia das alocações de descanso no trabalho para mitigar aumentos na temperatura central durante e no dia seguinte ao trabalho prolongado no calor em trabalhadores jovens e mais velhos
Os locais de trabalho contam com limites superiores de estresse térmico fornecidos pela Conferência Americana de Higienistas Industriais Governamentais (ACGIH) para gerenciar a saúde e a segurança dos trabalhadores em ambientes quentes.
Isso é alcançado principalmente intercalando o trabalho com períodos de descanso, cuja duração é ditada pelas condições ambientais e intensidade do trabalho, para manter a temperatura central igual ou inferior a 38,0°C.
No entanto, essas diretrizes empregam uma abordagem de "tamanho único" para os limites de exposição que não considera a variação individual entre os trabalhadores.
Além disso, eles falham em fornecer orientações sobre os tempos iniciais de permanência seguros antes que esses controles de mitigação de calor sejam empregados (ou seja, pausas para descanso) em condições que excedam os limites superiores de estresse por calor.
Embora trabalhos recentes tenham gerado estimativas dos tempos iniciais de permanência de jovens a homens mais velhos antes que os controles de mitigação de calor sejam necessários para o trabalho de intensidade moderada, essas informações são limitadas a uma única sessão de trabalho e não consideram uma segunda sessão de trabalho precedida por um prolongado período de descanso (por exemplo, almoço) ou efeitos do dia seguinte.
Esta é uma consideração importante, pois foi demonstrado que o trabalho prolongado no calor causa prejuízos na dissipação de calor no dia seguinte em homens mais velhos.
Além disso, ainda não está claro se a aplicação das alocações de descanso de trabalho prescritas pela ACGIH aliviaria os aumentos na temperatura central durante o período de trabalho (por exemplo, início do turno versus período pós-almoço).
Este projeto abordará essas lacunas de conhecimento determinando se refinamentos nos tempos iniciais de permanência para trabalho de intensidade moderada (representa o esforço médio de trabalho de ocupações fisicamente exigentes) no calor (temperatura de bulbo úmido de 26°C) podem ser necessários para jovens e adultos mais velhos para i) uma segunda sessão de trabalho que é precedida por um período de descanso prolongado, como uma pausa para o almoço, e ii) uma sessão de trabalho realizada no dia seguinte.
Isso inclui avaliar a eficácia das alocações de descanso de trabalho prescritas pela ACGIH para mitigar aumentos na temperatura central além dos limites seguros (>38,0°C)
nesses períodos de trabalho.
Dadas as diferenças sexuais conhecidas na perda de calor que podem modular a regulação da temperatura central durante um estresse de exercício e calor, os investigadores conduzirão análises separadas para identificar os efeitos moduladores do sexo biológico nos tempos iniciais de permanência e na eficácia da alocação trabalho-repouso como um controle de alívio de calor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- jovens (18 a 30 anos) e idosos (50 a 69 anos)
- habitualmente ativo, sem treinamento de resistência (<2 sessões por semana, <150 minutos por semana)
- não fumante
- Falando inglês ou francês
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- condições de saúde pré-existentes (por exemplo, diabetes, hipertensão)
- uso de medicação considerada para modular significativamente a função termorreguladora e tolerância ao calor (por exemplo, antidepressivos, anti-histamínicos, diuréticos)
- envolvido em trabalhos e/ou atividades que envolvem exposição frequente a ambientes quentes (por exemplo, uso regular de sauna)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos mais jovens
Adultos de 18 a 30 anos sem condições de saúde pré-existentes
|
Os participantes realizam uma sessão de trabalho contínuo de intensidade moderada (taxa metabólica de ~ 200 W/m2) até que a temperatura central atinja 38,0°C (equivalente a um aumento de 1°C na temperatura central do corpo acima dos níveis de repouso), que é imediatamente seguido por trabalho intermitente usando uma alocação de descanso de trabalho de 3:1, começando com um intervalo de descanso de 15 minutos seguido por uma sessão de trabalho de 45 minutos para uma duração total de trabalho de aproximadamente 240 minutos.
O protocolo de trabalho é realizado na manhã do dia 1, e repetido em um período de trabalho pós-almoço (ou seja, tarde do dia 1) e na manhã do dia seguinte (ou seja, manhã do dia 2).
|
|
Experimental: Adultos mais velhos
Adultos de 50 a 69 anos sem condições de saúde pré-existentes
|
Os participantes realizam uma sessão de trabalho contínuo de intensidade moderada (taxa metabólica de ~ 200 W/m2) até que a temperatura central atinja 38,0°C (equivalente a um aumento de 1°C na temperatura central do corpo acima dos níveis de repouso), que é imediatamente seguido por trabalho intermitente usando uma alocação de descanso de trabalho de 3:1, começando com um intervalo de descanso de 15 minutos seguido por uma sessão de trabalho de 45 minutos para uma duração total de trabalho de aproximadamente 240 minutos.
O protocolo de trabalho é realizado na manhã do dia 1, e repetido em um período de trabalho pós-almoço (ou seja, tarde do dia 1) e na manhã do dia seguinte (ou seja, manhã do dia 2).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
|
Tempo total de trabalho contínuo para atingir um aumento absoluto inicial na temperatura central de 38°C (equivalente a um aumento de 1°C na temperatura corporal central acima dos níveis de repouso) (nota: nos casos em que um participante termina voluntariamente o trabalho prematuramente antes da temperatura central absoluta de ≥38°C (ou aumento relativo de ≥1°C) for alcançado ou a temperatura central absoluta for <38°C (ou aumento relativo de <1°C), o tempo de término ou fim da sessão de trabalho será tomado como o tempo de permanência inicial, respectivamente).
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Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
|
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Tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
Tempo total de trabalho contínuo para atingir um aumento absoluto inicial na temperatura central de 38°C (equivalente a um aumento de 1°C na temperatura corporal central acima dos níveis de repouso) (nota: nos casos em que um participante termina voluntariamente o trabalho prematuramente antes da temperatura central absoluta de ≥38°C (ou aumento relativo de ≥1°C) for alcançado ou a temperatura central absoluta for <38°C (ou aumento relativo de <1°C), o tempo de término ou fim da sessão de trabalho será tomado como o tempo de permanência inicial, respectivamente).
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Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
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Tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
|
Tempo total de trabalho contínuo para atingir um aumento absoluto inicial na temperatura central de 38°C (equivalente a um aumento de 1°C na temperatura corporal central acima dos níveis de repouso) (nota: nos casos em que um participante termina voluntariamente o trabalho prematuramente antes da temperatura central absoluta de ≥38°C (ou aumento relativo de ≥1°C) for alcançado ou a temperatura central absoluta for <38°C (ou aumento relativo de <1°C), o tempo de término ou fim da sessão de trabalho será tomado como o tempo de permanência inicial, respectivamente).
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Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
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Temperatura central média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
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Temperatura central média nas últimas 2 horas de cada sessão de trabalho
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
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Temperatura central média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
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Temperatura central média após o tempo de permanência inicial
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
|
|
Temperatura central média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
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Temperatura central média após o tempo de permanência inicial
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
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Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
|
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
|
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
|
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
|
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
Pressão arterial medida por oscilometria automatizada
|
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
Calculado como 1/3 * pressão arterial sistólica + 2/3 * pressão arterial diastólica
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Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
Calculado como 1/3 * pressão arterial sistólica + 2/3 * pressão arterial diastólica
|
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
Calculado como 1/3 * pressão arterial sistólica + 2/3 * pressão arterial diastólica
|
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
|
Produto de pressão de taxa
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
Calculado como pressão arterial sistólica * frequência cardíaca
|
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
|
Produto de pressão de taxa
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
Calculado como pressão arterial sistólica * frequência cardíaca
|
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
|
Produto de pressão de taxa
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
Calculado como pressão arterial sistólica * frequência cardíaca
|
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
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Consumo de líquidos
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
Consumo cumulativo de líquidos calculado pesando a ingestão de água do participante
|
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
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Consumo de líquidos
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
Consumo cumulativo de líquidos calculado pesando a ingestão de água do participante
|
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
|
Consumo de líquidos
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
Consumo cumulativo de líquidos calculado pesando a ingestão de água do participante
|
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
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|
Perda de fluido
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
Perda de líquidos calculada como a alteração na massa corporal (corrigida para consumo de alimentos/líquidos).
|
Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
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Perda de fluido
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
Perda de líquidos calculada como a alteração na massa corporal (corrigida para consumo de alimentos/líquidos).
|
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
|
Perda de fluido
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
Perda de líquidos calculada como a alteração na massa corporal (corrigida para consumo de alimentos/líquidos).
|
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
|
Alteração no volume plasmático
Prazo: Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
Determinado a partir de amostras de sangue venoso
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Fim do primeiro período de trabalho (dia 1 da manhã)
|
|
Alteração no volume plasmático
Prazo: Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
Determinado a partir de amostras de sangue venoso
|
Fim do segundo período de trabalho (1º dia da tarde)
|
|
Alteração no volume plasmático
Prazo: Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
|
Determinado a partir de amostras de sangue venoso
|
Fim do terceiro (manhã dia 2) período de trabalho
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Escala de conforto térmico
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
|
Conforto térmico avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão confortável você sente a temperatura do seu corpo?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
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Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
|
|
Escala de conforto térmico
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
Conforto térmico avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão confortável você sente a temperatura do seu corpo?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
|
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
|
Escala de conforto térmico
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
|
Conforto térmico avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão confortável você sente a temperatura do seu corpo?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
|
Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
|
|
Escala de sensação de sede
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
|
Avaliado por meio de uma escala analógica visual ("Quanto você está com sede?")
(9: muita, muita sede a 1: nenhuma sede)
|
Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
|
|
Escala de sensação de sede
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
Avaliado por meio de uma escala analógica visual ("Quanto você está com sede?")
(9: muita, muita sede a 1: nenhuma sede)
|
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
|
Escala de sensação de sede
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
|
Avaliado por meio de uma escala analógica visual ("Quanto você está com sede?")
(9: muita, muita sede a 1: nenhuma sede)
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Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
|
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Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
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Esforço percebido avaliado por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
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Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
|
|
Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
Esforço percebido avaliado por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
|
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
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Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
|
Esforço percebido avaliado por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
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Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
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Avaliação dos sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
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Soma cumulativa de pontuações em 6 perguntas pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática.
Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, vertigem, sensação de desmaio ou sensação de que você pode desmaiar"; (2) "Problemas com a visão (embaçamento, ver manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) "Fraqueza"; (4) "Fadiga"; (5) "Problemas de concentração"; e (6) "Desconforto de cabeça e pescoço".
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Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
|
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Avaliação dos sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
Soma cumulativa de pontuações em 6 perguntas pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática.
Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, vertigem, sensação de desmaio ou sensação de que você pode desmaiar"; (2) "Problemas com a visão (embaçamento, ver manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) "Fraqueza"; (4) "Fadiga"; (5) "Problemas de concentração"; e (6) "Desconforto de cabeça e pescoço".
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Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
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Avaliação dos sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
|
Soma cumulativa de pontuações em 6 perguntas pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática.
Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, vertigem, sensação de desmaio ou sensação de que você pode desmaiar"; (2) "Problemas com a visão (embaçamento, ver manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) "Fraqueza"; (4) "Fadiga"; (5) "Problemas de concentração"; e (6) "Desconforto de cabeça e pescoço".
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Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
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Frequência cardíaca no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
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Frequência cardíaca no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
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Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
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Frequência cardíaca no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
Frequência cardíaca no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
|
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
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Frequência cardíaca no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
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Frequência cardíaca no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
|
Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
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Temperatura da pele no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
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Temperatura da pele (4 locais) medida no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
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Fim da primeira sessão de trabalho contínuo (dia 1 da manhã)
|
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Temperatura da pele no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
Temperatura da pele (4 locais) medida no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
|
Fim da segunda sessão de trabalho contínuo (1º dia da tarde)
|
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Temperatura da pele no tempo de permanência inicial
Prazo: Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
|
Temperatura da pele (4 locais) medida no aumento inicial da temperatura central absoluta de 38°C (ou aumento relativo de 1°C)
|
Fim da terceira sessão de trabalho contínuo (dia 2 da manhã)
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Frequência cardíaca média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
Frequência cardíaca média após o tempo de permanência inicial
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
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Frequência cardíaca média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
|
Frequência cardíaca média após o tempo de permanência inicial
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
|
|
Frequência cardíaca média
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
|
Frequência cardíaca média após o tempo de permanência inicial
|
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
|
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Temperatura média da pele
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
Temperaturas médias da pele após o tempo de permanência inicial
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
|
Temperatura média da pele
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
|
Temperaturas médias da pele após o tempo de permanência inicial
|
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
|
|
Temperatura média da pele
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
|
Temperaturas médias da pele após o tempo de permanência inicial
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
|
|
Escala de conforto térmico
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
Conforto térmico avaliado através de uma escala visual analógica ("Quão confortável é a sua temperatura corporal?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
|
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
|
Escala de conforto térmico
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
|
Conforto térmico avaliado através de uma escala visual analógica ("Quão confortável é a sua temperatura corporal?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
|
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
|
|
Escala de conforto térmico
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
|
Conforto térmico avaliado através de uma escala visual analógica ("Quão confortável é a sua temperatura corporal?") (4: muito desconfortável a 1: confortável)
|
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
|
|
Escala de sensação de sede
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
Avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão sedento você está?")
(9: muita, muita sede até 1: Sem sede)
|
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
|
Escala de sensação de sede
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 2
|
Avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão sedento você está?")
(9: muita, muita sede até 1: Sem sede)
|
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 2
|
|
Escala de sensação de sede
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
|
Avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão sedento você está?")
(9: muita, muita sede até 1: Sem sede)
|
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
|
|
Classificação de esforço percebido
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
Esforço percebido avaliado por meio de questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
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Classificação de esforço percebido
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 2
|
Esforço percebido avaliado por meio de questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
|
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 2
|
|
Classificação de esforço percebido
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
|
Esforço percebido avaliado por meio de questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo).
|
Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
|
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Avaliação de sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
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Soma cumulativa das pontuações em 6 questões pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática.
Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, desmaio, sensação de desmaio ou sensação de desmaio"; (2) "Problemas de visão (embaçamento, visão de manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) “Fraqueza”; (4) “Fadiga”; (5) “Dificuldade de concentração”; e (6) “Desconforto na cabeça e pescoço”.
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 1 da manhã
|
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Avaliação de sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
|
Soma cumulativa das pontuações em 6 questões pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática.
Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, desmaio, sensação de desmaio ou sensação de desmaio"; (2) "Problemas de visão (embaçamento, visão de manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) “Fraqueza”; (4) “Fadiga”; (5) “Dificuldade de concentração”; e (6) “Desconforto na cabeça e pescoço”.
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para a tarde do dia 1
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Avaliação de sintomas de intolerância ortostática
Prazo: Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
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Soma cumulativa das pontuações em 6 questões pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática.
Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, desmaio, sensação de desmaio ou sensação de desmaio"; (2) "Problemas de visão (embaçamento, visão de manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) “Fraqueza”; (4) “Fadiga”; (5) “Dificuldade de concentração”; e (6) “Desconforto na cabeça e pescoço”.
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Período de alocação de descanso no trabalho após o tempo de permanência inicial para o dia 2 da manhã
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPRU 2023-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados serão disponibilizados com plano de análise aprovado e contrato de acesso assinado
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do(s) principal(is) relatório(s) do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Plano de análise aprovado e contrato de acesso assinado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .