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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05847712
Durées de séjour initiales et contrôles d'atténuation de la chaleur pour le stress thermique professionnel incompensable
4 août 2024 mis à jour par: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Durées maximales de travail sûres et efficacité des allocations travail-repos pour atténuer les augmentations de la température centrale pendant et le jour suivant un travail prolongé dans la chaleur chez les travailleurs jeunes et âgés
Les lieux de travail s'appuient sur les limites supérieures de stress thermique fournies par l'American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) pour gérer la santé et la sécurité des travailleurs dans des environnements chauds.
Ceci est principalement réalisé en entrecoupant le travail avec des périodes de repos, dont la durée est dictée par les conditions environnementales et l'intensité du travail, pour maintenir la température centrale à ou en dessous de 38,0 °C.
Cependant, ces lignes directrices utilisent une approche « taille unique » pour les limites d'exposition qui ne tient pas compte des variations individuelles entre les travailleurs.
De plus, ils ne fournissent pas d'indications sur les temps de séjour initiaux sûrs avant que ces contrôles d'atténuation de la chaleur ne soient utilisés (c'est-à-dire des pauses) dans des conditions dépassant les limites supérieures de stress thermique.
Bien que des travaux récents aient généré des estimations des durées de séjour initiales des hommes jeunes aux hommes plus âgés avant que des contrôles d'atténuation de la chaleur ne soient nécessaires pour un travail d'intensité modérée, ces informations se limitent à une seule période de travail et ne tiennent pas compte d'une deuxième période de travail précédée d'une période prolongée. période de repos (par exemple, le déjeuner) ou les effets du lendemain.
Il s'agit d'une considération clé, car il a été démontré qu'un travail prolongé dans la chaleur entraîne des troubles de la dissipation de la chaleur le lendemain chez les hommes âgés.
De plus, il n'est pas clair si l'application des allocations travail-repos prescrites par l'ACGIH par la suite atténuerait les augmentations de la température centrale pendant la durée de la période de travail (par exemple, le début du quart de travail par rapport à la période après le déjeuner).
Ce projet comblera ces lacunes dans les connaissances en déterminant s'il peut être nécessaire d'affiner les temps de séjour initiaux pour le travail d'intensité modérée (représente l'effort de travail moyen des professions physiquement exigeantes) dans la chaleur (température du globe humide de 26 °C) pour les jeunes et adultes plus âgés pour i) une deuxième séance de travail précédée d'une période de repos prolongée telle qu'une pause déjeuner, et ii) une séance de travail effectuée le lendemain.
Cela comprend l'évaluation de l'efficacité des allocations travail-repos prescrites par l'ACGIH pour atténuer les augmentations de la température centrale au-delà des limites de sécurité (> 38,0 ° C)
durant ces périodes de travail.
Compte tenu des différences connues entre les sexes dans la perte de chaleur qui peuvent moduler la régulation de la température centrale pendant un stress d'exercice-chaleur, les chercheurs mèneront une analyse distincte pour identifier les effets modulateurs du sexe biologique sur les temps de séjour initiaux et l'efficacité de l'allocation travail-repos en tant que contrôle de l'évacuation de la chaleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- jeunes (18-30 ans) et adultes plus âgés (50-69 ans)
- habituellement actif, pas d'entraînement d'endurance (<2 séances par semaine, <150 minutes par semaine)
- non-fumeur
- Parlant anglais ou français
- capacité à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- problèmes de santé préexistants (par exemple, diabète, hypertension)
- utilisation de médicaments réputés moduler de façon significative la fonction thermorégulatrice et la tolérance à la chaleur (p. ex. antidépresseurs, antihistaminiques, diurétiques)
- engagé dans des emplois et / ou des activités qui impliquent une exposition fréquente à des environnements chauds (par exemple, l'utilisation régulière du sauna)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jeunes adultes
Adultes âgés de 18 à 30 ans sans problèmes de santé préexistants
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Les participants effectuent une séance de travail continue d'intensité modérée (taux métabolique d'environ 200 W/m2) jusqu'à ce que la température centrale atteigne 38,0 °C (équivalent à une augmentation de 1 °C de la température centrale du corps au-dessus des niveaux de repos), qui est immédiatement suivie d'un travail intermittent en utilisant une répartition travail-repos de 3:1, en commençant par une pause de repos de 15 min suivie d'une période de travail de 45 min pour une durée totale de travail d'environ 240 min.
Le protocole de travail est exécuté le matin du jour 1 et répété dans une période de travail après le déjeuner (c'est-à-dire l'après-midi du jour 1) et le matin du lendemain (c'est-à-dire le matin du jour 2).
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Expérimental: Personnes âgées
Adultes âgés de 50 à 69 ans sans problèmes de santé préexistants
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Les participants effectuent une séance de travail continue d'intensité modérée (taux métabolique d'environ 200 W/m2) jusqu'à ce que la température centrale atteigne 38,0 °C (équivalent à une augmentation de 1 °C de la température centrale du corps au-dessus des niveaux de repos), qui est immédiatement suivie d'un travail intermittent en utilisant une répartition travail-repos de 3:1, en commençant par une pause de repos de 15 min suivie d'une période de travail de 45 min pour une durée totale de travail d'environ 240 min.
Le protocole de travail est exécuté le matin du jour 1 et répété dans une période de travail après le déjeuner (c'est-à-dire l'après-midi du jour 1) et le matin du lendemain (c'est-à-dire le matin du jour 2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de séjour initial
Délai: Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
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Temps de travail continu total pour atteindre une augmentation absolue initiale de la température centrale de 38 °C (équivalent à une augmentation de 1 °C de la température centrale du corps au-dessus des niveaux de repos) (remarque : dans les cas où un participant met volontairement fin au travail prématurément avant la température centrale absolue de ≥38°C (ou augmentation relative de ≥1°C) est atteinte ou si la température centrale absolue est <38°C (ou augmentation relative de <1°C), l'heure d'arrêt ou de fin du cycle de travail sera pris respectivement comme temps de séjour initial).
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Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
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Temps de séjour initial
Délai: Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
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Temps de travail continu total pour atteindre une augmentation absolue initiale de la température centrale de 38 °C (équivalent à une augmentation de 1 °C de la température centrale du corps au-dessus des niveaux de repos) (remarque : dans les cas où un participant met volontairement fin au travail prématurément avant la température centrale absolue de ≥38°C (ou augmentation relative de ≥1°C) est atteinte ou si la température centrale absolue est <38°C (ou augmentation relative de <1°C), l'heure d'arrêt ou de fin du cycle de travail sera pris respectivement comme temps de séjour initial).
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Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
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Temps de séjour initial
Délai: Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
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Temps de travail continu total pour atteindre une augmentation absolue initiale de la température centrale de 38 °C (équivalent à une augmentation de 1 °C de la température centrale du corps au-dessus des niveaux de repos) (remarque : dans les cas où un participant met volontairement fin au travail prématurément avant la température centrale absolue de ≥38°C (ou augmentation relative de ≥1°C) est atteinte ou si la température centrale absolue est <38°C (ou augmentation relative de <1°C), l'heure d'arrêt ou de fin du cycle de travail sera pris respectivement comme temps de séjour initial).
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Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
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Température moyenne à cœur
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
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Température centrale moyenne au cours des 2 dernières heures de chaque séance de travail
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
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Température moyenne à cœur
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le jour 1 de l'après-midi
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Température centrale moyenne après la durée de séjour initiale
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le jour 1 de l'après-midi
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Température moyenne à cœur
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
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Température centrale moyenne après la durée de séjour initiale
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: Fin de la première période de travail (matin jour 1)
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Pression artérielle mesurée par oscillométrie automatisée
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Fin de la première période de travail (matin jour 1)
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Tension artérielle systolique
Délai: Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
Pression artérielle mesurée par oscillométrie automatisée
|
Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
|
Pression artérielle mesurée par oscillométrie automatisée
|
Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
|
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Pression sanguine diastolique
Délai: Fin de la première période de travail (matin jour 1)
|
Pression artérielle mesurée par oscillométrie automatisée
|
Fin de la première période de travail (matin jour 1)
|
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Pression sanguine diastolique
Délai: Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
Pression artérielle mesurée par oscillométrie automatisée
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Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
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Pression sanguine diastolique
Délai: Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
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Pression artérielle mesurée par oscillométrie automatisée
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Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
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Pression artérielle moyenne
Délai: Fin de la première période de travail (matin jour 1)
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Calculé comme 1/3 * pression artérielle systolique + 2/3 * pression artérielle diastolique
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Fin de la première période de travail (matin jour 1)
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Pression artérielle moyenne
Délai: Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
Calculé comme 1/3 * pression artérielle systolique + 2/3 * pression artérielle diastolique
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Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
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Pression artérielle moyenne
Délai: Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
|
Calculé comme 1/3 * pression artérielle systolique + 2/3 * pression artérielle diastolique
|
Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
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Produit de pression de débit
Délai: Fin de la première période de travail (matin jour 1)
|
Calculé comme pression artérielle systolique * fréquence cardiaque
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Fin de la première période de travail (matin jour 1)
|
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Produit de pression de débit
Délai: Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
Calculé comme pression artérielle systolique * fréquence cardiaque
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Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
|
Produit de pression de débit
Délai: Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
|
Calculé comme pression artérielle systolique * fréquence cardiaque
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Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
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Consommation de liquide
Délai: Fin de la première période de travail (matin jour 1)
|
Consommation de liquide cumulée calculée en pesant la consommation d'eau du participant
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Fin de la première période de travail (matin jour 1)
|
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Consommation de liquide
Délai: Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
Consommation de liquide cumulée calculée en pesant la consommation d'eau du participant
|
Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
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Consommation de liquide
Délai: Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
|
Consommation de liquide cumulée calculée en pesant la consommation d'eau du participant
|
Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
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Perte de liquide
Délai: Fin de la première période de travail (matin jour 1)
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Perte de liquide calculée comme la variation de la masse corporelle (corrigée de la consommation d'aliments/liquides).
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Fin de la première période de travail (matin jour 1)
|
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Perte de liquide
Délai: Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
Perte de liquide calculée comme la variation de la masse corporelle (corrigée de la consommation d'aliments/liquides).
|
Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
|
Perte de liquide
Délai: Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
|
Perte de liquide calculée comme la variation de la masse corporelle (corrigée de la consommation d'aliments/liquides).
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Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
|
|
Modification du volume plasmatique
Délai: Fin de la première période de travail (matin jour 1)
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Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
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Fin de la première période de travail (matin jour 1)
|
|
Modification du volume plasmatique
Délai: Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
|
Fin de la deuxième période de travail (après-midi jour 1)
|
|
Modification du volume plasmatique
Délai: Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
|
Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux
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Fin de la troisième période de travail (matin jour 2)
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Échelle de confort thermique
Délai: Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
|
Confort thermique évalué via une échelle visuelle analogique ("A quel point votre température corporelle vous semble-t-elle confortable ?") (4 : très inconfortable à 1 : confortable)
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Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
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Échelle de confort thermique
Délai: Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
|
Confort thermique évalué via une échelle visuelle analogique ("A quel point votre température corporelle vous semble-t-elle confortable ?") (4 : très inconfortable à 1 : confortable)
|
Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
|
|
Échelle de confort thermique
Délai: Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
|
Confort thermique évalué via une échelle visuelle analogique ("A quel point votre température corporelle vous semble-t-elle confortable ?") (4 : très inconfortable à 1 : confortable)
|
Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
|
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Échelle de sensation de soif
Délai: Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
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Evalué via une échelle visuelle analogique ("A quel point as-tu soif ?")
(9 : très, très soif à 1 : pas soif du tout)
|
Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
|
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Échelle de sensation de soif
Délai: Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
|
Evalué via une échelle visuelle analogique ("A quel point as-tu soif ?")
(9 : très, très soif à 1 : pas soif du tout)
|
Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
|
|
Échelle de sensation de soif
Délai: Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
|
Evalué via une échelle visuelle analogique ("A quel point as-tu soif ?")
(9 : très, très soif à 1 : pas soif du tout)
|
Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
|
Effort perçu évalué via un questionnaire d'auto-évaluation sur incitation verbale (6 : aucun effort du tout à 20 : effort maximal).
|
Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
|
|
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
|
Effort perçu évalué via un questionnaire d'auto-évaluation sur incitation verbale (6 : aucun effort du tout à 20 : effort maximal).
|
Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
|
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
|
Effort perçu évalué via un questionnaire d'auto-évaluation sur incitation verbale (6 : aucun effort du tout à 20 : effort maximal).
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Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
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Évaluation des symptômes d'intolérance orthostatique
Délai: Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
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Somme cumulée des scores sur 6 questions demandant au participant de classer les symptômes associés à l'intolérance orthostatique.
Tous les symptômes sont notés sur une échelle de 0 (aucun) à 10 (le pire possible) et incluent des sensations de : (1) "vertiges, étourdissements, sensation d'évanouissement ou sensation d'évanouissement" ; (2) « Problèmes de vision (flou, taches visuelles, vision en tunnel, etc.) » ; (3) "Faiblesse" ; (4) "Fatigue" ; (5) "Trouble de concentration" ; et (6) "Gêne à la tête et au cou".
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Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
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Évaluation des symptômes d'intolérance orthostatique
Délai: Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
|
Somme cumulée des scores sur 6 questions demandant au participant de classer les symptômes associés à l'intolérance orthostatique.
Tous les symptômes sont notés sur une échelle de 0 (aucun) à 10 (le pire possible) et incluent des sensations de : (1) "vertiges, étourdissements, sensation d'évanouissement ou sensation d'évanouissement" ; (2) « Problèmes de vision (flou, taches visuelles, vision en tunnel, etc.) » ; (3) "Faiblesse" ; (4) "Fatigue" ; (5) "Trouble de concentration" ; et (6) "Gêne à la tête et au cou".
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Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
|
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Évaluation des symptômes d'intolérance orthostatique
Délai: Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
|
Somme cumulée des scores sur 6 questions demandant au participant de classer les symptômes associés à l'intolérance orthostatique.
Tous les symptômes sont notés sur une échelle de 0 (aucun) à 10 (le pire possible) et incluent des sensations de : (1) "vertiges, étourdissements, sensation d'évanouissement ou sensation d'évanouissement" ; (2) « Problèmes de vision (flou, taches visuelles, vision en tunnel, etc.) » ; (3) "Faiblesse" ; (4) "Fatigue" ; (5) "Trouble de concentration" ; et (6) "Gêne à la tête et au cou".
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Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
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Fréquence cardiaque au temps de séjour initial
Délai: Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
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Fréquence cardiaque à l'augmentation initiale de la température centrale absolue de 38 °C (ou augmentation relative de 1 °C)
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Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
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Fréquence cardiaque au temps de séjour initial
Délai: Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
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Fréquence cardiaque à l'augmentation initiale de la température centrale absolue de 38 °C (ou augmentation relative de 1 °C)
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Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
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Fréquence cardiaque au temps de séjour initial
Délai: Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
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Fréquence cardiaque à l'augmentation initiale de la température centrale absolue de 38 °C (ou augmentation relative de 1 °C)
|
Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
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Température de la peau au temps de séjour initial
Délai: Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
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Température cutanée (4 sites) mesurée à l'augmentation initiale de la température centrale absolue de 38°C (ou augmentation relative de 1°C)
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Fin de la première période de travail continu (matin jour 1)
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Température de la peau au temps de séjour initial
Délai: Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
|
Température cutanée (4 sites) mesurée à l'augmentation initiale de la température centrale absolue de 38°C (ou augmentation relative de 1°C)
|
Fin du deuxième (après-midi jour 1) période de travail continu
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Température de la peau au temps de séjour initial
Délai: Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
|
Température cutanée (4 sites) mesurée à l'augmentation initiale de la température centrale absolue de 38°C (ou augmentation relative de 1°C)
|
Fin du troisième (matin jour 2) période de travail continu
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Fréquence cardiaque moyenne
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
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Fréquence cardiaque moyenne après la durée de séjour initiale
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
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Fréquence cardiaque moyenne
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le jour 1 de l'après-midi
|
Fréquence cardiaque moyenne après la durée de séjour initiale
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le jour 1 de l'après-midi
|
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Fréquence cardiaque moyenne
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
|
Fréquence cardiaque moyenne après la durée de séjour initiale
|
Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
|
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Température cutanée moyenne
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
|
Températures cutanées moyennes après la durée de séjour initiale
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
|
|
Température cutanée moyenne
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le jour 1 de l'après-midi
|
Températures cutanées moyennes après la durée de séjour initiale
|
Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le jour 1 de l'après-midi
|
|
Température cutanée moyenne
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
|
Températures cutanées moyennes après la durée de séjour initiale
|
Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
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Échelle de confort thermique
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
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Confort thermique évalué via une échelle visuelle analogique (« Dans quelle mesure votre température corporelle est-elle confortable ? ») (4 : très inconfortable à 1 : confortable)
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
|
|
Échelle de confort thermique
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le jour 1 de l'après-midi
|
Confort thermique évalué via une échelle visuelle analogique (« Dans quelle mesure votre température corporelle est-elle confortable ? ») (4 : très inconfortable à 1 : confortable)
|
Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le jour 1 de l'après-midi
|
|
Échelle de confort thermique
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
|
Confort thermique évalué via une échelle visuelle analogique (« Dans quelle mesure votre température corporelle est-elle confortable ? ») (4 : très inconfortable à 1 : confortable)
|
Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
|
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Échelle de sensation de soif
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
|
Évalué via une échelle visuelle analogique (« À quel point avez-vous soif ? »)
(9 : très, très soif à 1 : pas soif du tout)
|
Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
|
|
Échelle de sensation de soif
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le deuxième jour de l'après-midi
|
Évalué via une échelle visuelle analogique (« À quel point avez-vous soif ? »)
(9 : très, très soif à 1 : pas soif du tout)
|
Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le deuxième jour de l'après-midi
|
|
Échelle de sensation de soif
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
|
Évalué via une échelle visuelle analogique (« À quel point avez-vous soif ? »)
(9 : très, très soif à 1 : pas soif du tout)
|
Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
|
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
|
Effort perçu évalué via un questionnaire d'auto-évaluation sur invitation verbale (6 : aucun effort du tout à 20 : effort maximal).
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
|
|
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le deuxième jour de l'après-midi
|
Effort perçu évalué via un questionnaire d'auto-évaluation sur invitation verbale (6 : aucun effort du tout à 20 : effort maximal).
|
Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le deuxième jour de l'après-midi
|
|
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
|
Effort perçu évalué via un questionnaire d'auto-évaluation sur invitation verbale (6 : aucun effort du tout à 20 : effort maximal).
|
Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
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Évaluation des symptômes d'intolérance orthostatique
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
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Somme cumulée des scores sur 6 questions demandant au participant de classer les symptômes associés à l'intolérance orthostatique.
Tous les symptômes sont notés sur une échelle de 0 (aucun) à 10 (pire possible) et comprennent des sensations de : (1) « des étourdissements, des étourdissements, une sensation d'évanouissement ou une sensation de perte de connaissance » ; (2) « Problèmes de vision (flou, vision tachetée, vision tunnel, etc.) » ; (3) « Faiblesse » ; (4) « Fatigue » ; (5) « Difficultés à se concentrer » ; et (6) « Inconfort de la tête et du cou ».
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du jour 1
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Évaluation des symptômes d'intolérance orthostatique
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le jour 1 de l'après-midi
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Somme cumulée des scores sur 6 questions demandant au participant de classer les symptômes associés à l'intolérance orthostatique.
Tous les symptômes sont notés sur une échelle de 0 (aucun) à 10 (pire possible) et comprennent des sensations de : (1) « des étourdissements, des étourdissements, une sensation d'évanouissement ou une sensation de perte de connaissance » ; (2) « Problèmes de vision (flou, vision tachetée, vision tunnel, etc.) » ; (3) « Faiblesse » ; (4) « Fatigue » ; (5) « Difficultés à se concentrer » ; et (6) « Inconfort de la tête et du cou ».
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le jour 1 de l'après-midi
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Évaluation des symptômes d'intolérance orthostatique
Délai: Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
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Somme cumulée des scores sur 6 questions demandant au participant de classer les symptômes associés à l'intolérance orthostatique.
Tous les symptômes sont notés sur une échelle de 0 (aucun) à 10 (pire possible) et comprennent des sensations de : (1) « des étourdissements, des étourdissements, une sensation d'évanouissement ou une sensation de perte de connaissance » ; (2) « Problèmes de vision (flou, vision tachetée, vision tunnel, etc.) » ; (3) « Faiblesse » ; (4) « Fatigue » ; (5) « Difficultés à se concentrer » ; et (6) « Inconfort de la tête et du cou ».
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Période d'allocation travail-repos suivant la durée de séjour initiale pour le matin du deuxième jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEPRU 2023-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants seront mises à disposition avec le plan d'analyse approuvé et l'accord d'accès signé
Délai de partage IPD
Suite à la publication du ou des rapports d'étude principaux
Critères d'accès au partage IPD
Plan d'analyse approuvé et accord d'accès signé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .