- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05847712
Tempi di permanenza iniziale e controlli di mitigazione del calore per lo stress da calore professionale non compensabile
4 agosto 2024 aggiornato da: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Tempi massimi di lavoro sicuri ed efficacia dell'allocazione lavoro-riposo nel mitigare gli aumenti della temperatura interna durante e il giorno successivo a un lavoro prolungato al caldo nei lavoratori giovani e anziani
I luoghi di lavoro si basano sui limiti massimi di stress da calore forniti dalla Conferenza americana degli igienisti industriali governativi (ACGIH) per gestire la salute e la sicurezza dei lavoratori in ambienti caldi.
Ciò si ottiene principalmente intervallando il lavoro con periodi di riposo, la cui durata è dettata dalle condizioni ambientali e dall'intensità del lavoro, per mantenere la temperatura interna pari o inferiore a 38,0°C.
Tuttavia, queste linee guida utilizzano un approccio "taglia unica" ai limiti di esposizione che non considera la variazione individuale tra i lavoratori.
Inoltre, non forniscono indicazioni sui tempi di permanenza iniziali sicuri prima che questi controlli di mitigazione del calore debbano essere impiegati (cioè pause di riposo) in condizioni che superano i limiti superiori di stress da calore.
Mentre il lavoro recente ha generato stime dei tempi di permanenza iniziale per uomini giovani e anziani prima che i controlli di mitigazione del calore siano richiesti per il lavoro di intensità moderata, queste informazioni sono limitate a un singolo periodo di lavoro e non considerano un secondo periodo di lavoro preceduto da un periodo prolungato periodo di riposo (ad es. pranzo) o effetti del giorno successivo.
Questa è una considerazione chiave, poiché è stato dimostrato che il lavoro prolungato al caldo causa problemi di dissipazione del calore il giorno successivo negli uomini più anziani.
Inoltre, non è chiaro se l'applicazione delle assegnazioni di lavoro-riposo prescritte dall'ACGIH in seguito allevierebbe gli aumenti della temperatura interna per la durata del periodo di lavoro (ad esempio, inizio del turno rispetto al periodo post-pranzo).
Questo progetto affronterà queste lacune di conoscenza determinando se perfezionamenti nei tempi di permanenza iniziale per lavori di intensità moderata (rappresenta lo sforzo lavorativo medio di occupazioni fisicamente impegnative) nel caldo (temperatura del globo a bulbo umido di 26°C) possono essere necessari per i giovani e adulti più anziani per i) un secondo periodo di lavoro preceduto da un lungo periodo di riposo come una pausa pranzo, e ii) un periodo di lavoro eseguito il giorno successivo.
Ciò include la valutazione dell'efficacia delle allocazioni lavoro-riposo prescritte dall'ACGIH per mitigare gli aumenti della temperatura interna oltre i limiti di sicurezza (> 38,0 ° C)
durante questi periodi di lavoro.
Date le note differenze di sesso nella perdita di calore che possono modulare la regolazione della temperatura interna durante uno stress da caldo da esercizio, i ricercatori condurranno un'analisi separata per identificare gli effetti modulanti del sesso biologico sui tempi di permanenza iniziali e l'efficacia dell'allocazione lavoro-riposo come controllo dell'attenuazione del calore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovani (18-30 anni) e anziani (50-69 anni)
- Abitualmente attivo, non allenato per la resistenza (<2 sessioni a settimana, <150 minuti a settimana)
- non fumatore
- Parlando inglese o francese
- capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- condizioni di salute preesistenti (ad es. diabete, ipertensione)
- uso di farmaci ritenuti in grado di modulare in modo significativo la funzione termoregolatrice e la tolleranza al calore (ad es. antidepressivi, antistaminici, diuretici)
- impegnati in lavori e/o attività che comportano una frequente esposizione ad ambienti caldi (ad es. uso regolare della sauna)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adulti più giovani
Adulti di età compresa tra 18 e 30 anni senza condizioni di salute preesistenti
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I partecipanti eseguono un periodo di lavoro continuo di intensità moderata (tasso metabolico di ~200 W/m2) fino a quando la temperatura interna raggiunge i 38,0°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura interna del corpo rispetto ai livelli di riposo), che è immediatamente seguito da un lavoro intermittente utilizzando un'allocazione lavoro-riposo 3:1, iniziando con una pausa di riposo di 15 minuti seguita da un periodo di lavoro di 45 minuti per una durata totale del lavoro di ~240 min.
Il protocollo di lavoro viene eseguito la mattina del giorno 1 e ripetuto in un periodo di lavoro post-pranzo (cioè il pomeriggio del giorno 1) e la mattina del giorno successivo (cioè la mattina del giorno 2).
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Sperimentale: Adulti più anziani
Adulti di età compresa tra 50 e 69 anni senza condizioni di salute preesistenti
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I partecipanti eseguono un periodo di lavoro continuo di intensità moderata (tasso metabolico di ~200 W/m2) fino a quando la temperatura interna raggiunge i 38,0°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura interna del corpo rispetto ai livelli di riposo), che è immediatamente seguito da un lavoro intermittente utilizzando un'allocazione lavoro-riposo 3:1, iniziando con una pausa di riposo di 15 minuti seguita da un periodo di lavoro di 45 minuti per una durata totale del lavoro di ~240 min.
Il protocollo di lavoro viene eseguito la mattina del giorno 1 e ripetuto in un periodo di lavoro post-pranzo (cioè il pomeriggio del giorno 1) e la mattina del giorno successivo (cioè la mattina del giorno 2).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di permanenza iniziale
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Tempo totale di lavoro continuo per raggiungere un aumento assoluto iniziale della temperatura interna di 38°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura interna del corpo rispetto ai livelli di riposo) (nota: nei casi in cui un partecipante interrompe volontariamente il lavoro prematuramente prima della temperatura interna assoluta di ≥38°C (o aumento relativo di ≥1°C) o la temperatura interna assoluta è <38°C (o aumento relativo di <1°C), il tempo di conclusione o fine del periodo di lavoro sarà preso rispettivamente come tempo di permanenza iniziale).
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Tempo di permanenza iniziale
Lasso di tempo: Fine del secondo (pomeriggio giorno 1) periodo di lavoro continuo
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Tempo totale di lavoro continuo per raggiungere un aumento assoluto iniziale della temperatura interna di 38°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura interna del corpo rispetto ai livelli di riposo) (nota: nei casi in cui un partecipante interrompe volontariamente il lavoro prematuramente prima della temperatura interna assoluta di ≥38°C (o aumento relativo di ≥1°C) o la temperatura interna assoluta è <38°C (o aumento relativo di <1°C), il tempo di conclusione o fine del periodo di lavoro sarà preso rispettivamente come tempo di permanenza iniziale).
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Fine del secondo (pomeriggio giorno 1) periodo di lavoro continuo
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Tempo di permanenza iniziale
Lasso di tempo: Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Tempo totale di lavoro continuo per raggiungere un aumento assoluto iniziale della temperatura interna di 38°C (equivalente a un aumento di 1°C della temperatura interna del corpo rispetto ai livelli di riposo) (nota: nei casi in cui un partecipante interrompe volontariamente il lavoro prematuramente prima della temperatura interna assoluta di ≥38°C (o aumento relativo di ≥1°C) o la temperatura interna assoluta è <38°C (o aumento relativo di <1°C), il tempo di conclusione o fine del periodo di lavoro sarà preso rispettivamente come tempo di permanenza iniziale).
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Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Temperatura interna media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Temperatura interna media nelle ultime 2 ore di ogni sessione di lavoro
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Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Temperatura interna media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Temperatura interna media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Temperatura interna media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Temperatura interna media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Pressione arteriosa misurata tramite oscillometria automatizzata
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Calcolato come 1/3 * pressione arteriosa sistolica + 2/3 * pressione arteriosa diastolica
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Calcolato come 1/3 * pressione arteriosa sistolica + 2/3 * pressione arteriosa diastolica
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Calcolato come 1/3 * pressione arteriosa sistolica + 2/3 * pressione arteriosa diastolica
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Prodotto della pressione di velocità
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Calcolato come pressione arteriosa sistolica * frequenza cardiaca
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Prodotto della pressione di velocità
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Calcolato come pressione arteriosa sistolica * frequenza cardiaca
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Prodotto della pressione di velocità
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Calcolato come pressione arteriosa sistolica * frequenza cardiaca
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Consumo di liquidi
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Consumo cumulativo di liquidi calcolato pesando l'assunzione di acqua del partecipante
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Consumo di liquidi
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Consumo cumulativo di liquidi calcolato pesando l'assunzione di acqua del partecipante
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Consumo di liquidi
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Consumo cumulativo di liquidi calcolato pesando l'assunzione di acqua del partecipante
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Perdita di liquidi
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Perdita di liquidi calcolata come variazione della massa corporea (corretta per il consumo di cibo/liquidi).
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Perdita di liquidi
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Perdita di liquidi calcolata come variazione della massa corporea (corretta per il consumo di cibo/liquidi).
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Perdita di liquidi
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Perdita di liquidi calcolata come variazione della massa corporea (corretta per il consumo di cibo/liquidi).
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Variazione del volume plasmatico
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Determinato da campioni di sangue venoso
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Fine del primo periodo di lavoro (giorno 1 mattutino).
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Variazione del volume plasmatico
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Determinato da campioni di sangue venoso
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Fine del secondo periodo di lavoro (giorno 1 pomeridiano).
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Variazione del volume plasmatico
Lasso di tempo: Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Determinato da campioni di sangue venoso
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Fine del terzo periodo di lavoro (giorno 2 mattutino).
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto scomodo a 1: confortevole)
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
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Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto scomodo a 1: confortevole)
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Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto scomodo a 1: confortevole)
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Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Scala della sensazione di sete
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(da 9: molto, molto assetato a 1: per niente assetato)
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Scala della sensazione di sete
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
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Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(da 9: molto, molto assetato a 1: per niente assetato)
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Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
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Scala della sensazione di sete
Lasso di tempo: Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(da 9: molto, molto assetato a 1: per niente assetato)
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Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Sforzo percepito valutato tramite un questionario di autovalutazione su suggerimento verbale (6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
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Sforzo percepito valutato tramite un questionario di autovalutazione su richiesta verbale (da 6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
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Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Sforzo percepito valutato tramite un questionario di autovalutazione su suggerimento verbale (6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
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Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Valutazione dei sintomi di intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Somma cumulativa dei punteggi su 6 domande che chiedono ai partecipanti di classificare i sintomi associati all'intolleranza ortostatica.
Tutti i sintomi sono stati valutati su una scala da 0 (nessuno) a 10 (peggiore possibile) e includono sensazioni di: (1) "vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o sensazione di svenimento"; (2) "Problemi di visione (offuscamento, macchie visive, visione a tunnel, ecc.)"; (3) "Debolezza"; (4) "Fatica"; (5) "Difficoltà di concentrazione"; e (6) "Disagi alla testa e al collo".
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Valutazione dei sintomi di intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
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Somma cumulativa dei punteggi su 6 domande che chiedono ai partecipanti di classificare i sintomi associati all'intolleranza ortostatica.
Tutti i sintomi sono stati valutati su una scala da 0 (nessuno) a 10 (peggiore possibile) e includono sensazioni di: (1) "vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o sensazione di svenimento"; (2) "Problemi di visione (offuscamento, macchie visive, visione a tunnel, ecc.)"; (3) "Debolezza"; (4) "Fatica"; (5) "Difficoltà di concentrazione"; e (6) "Disagi alla testa e al collo".
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Fine del secondo periodo di lavoro continuo (pomeriggio giorno 1).
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Valutazione dei sintomi di intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Somma cumulativa dei punteggi su 6 domande che chiedono ai partecipanti di classificare i sintomi associati all'intolleranza ortostatica.
Tutti i sintomi sono stati valutati su una scala da 0 (nessuno) a 10 (peggiore possibile) e includono sensazioni di: (1) "vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o sensazione di svenimento"; (2) "Problemi di visione (offuscamento, macchie visive, visione a tunnel, ecc.)"; (3) "Debolezza"; (4) "Fatica"; (5) "Difficoltà di concentrazione"; e (6) "Disagi alla testa e al collo".
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Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Frequenza cardiaca al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Frequenza cardiaca all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Frequenza cardiaca al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del secondo (pomeriggio giorno 1) periodo di lavoro continuo
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Frequenza cardiaca all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
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Fine del secondo (pomeriggio giorno 1) periodo di lavoro continuo
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Frequenza cardiaca al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Frequenza cardiaca all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
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Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Temperatura della pelle al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Temperatura cutanea (4 siti) misurata all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
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Fine del primo periodo di lavoro continuo (giorno 1 mattutino).
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Temperatura della pelle al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del secondo (pomeriggio giorno 1) periodo di lavoro continuo
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Temperatura cutanea (4 siti) misurata all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
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Fine del secondo (pomeriggio giorno 1) periodo di lavoro continuo
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Temperatura della pelle al momento del soggiorno iniziale
Lasso di tempo: Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Temperatura cutanea (4 siti) misurata all'aumento iniziale della temperatura interna assoluta di 38°C (o aumento relativo di 1°C)
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Fine del terzo (giorno 2 mattutino) periodo di lavoro continuo
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Frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Frequenza cardiaca media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Frequenza cardiaca media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Frequenza cardiaca media dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Temperatura cutanea media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Temperature cutanee medie dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Temperatura cutanea media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Temperature cutanee medie dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Temperatura cutanea media
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Temperature cutanee medie dopo il tempo di permanenza iniziale
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Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto fastidioso a 1: confortevole)
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Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
|
Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto fastidioso a 1: confortevole)
|
Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Scala del comfort termico
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
|
Comfort termico valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto ti senti a tuo agio con la temperatura corporea?") (da 4: molto fastidioso a 1: confortevole)
|
Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Scala della sensazione della sete
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(9: molto, molto assetato fino a 1: per niente assetato)
|
Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
|
|
Scala della sensazione della sete
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 2
|
Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(9: molto, molto assetato fino a 1: per niente assetato)
|
Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 2
|
|
Scala della sensazione della sete
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
|
Valutato tramite una scala analogica visiva ("Quanto hai sete?")
(9: molto, molto assetato fino a 1: per niente assetato)
|
Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
|
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Sforzo percepito valutato tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (da 6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
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Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
|
|
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 2
|
Sforzo percepito valutato tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (da 6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
|
Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 2
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
|
Sforzo percepito valutato tramite un questionario self-report su suggerimento verbale (da 6: nessuno sforzo a 20: sforzo massimo).
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Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Valutazione dei sintomi dell'intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Somma cumulativa dei punteggi su 6 domande che chiedevano ai partecipanti di classificare i sintomi associati all'intolleranza ortostatica.
Tutti i sintomi hanno un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 10 (il peggiore possibile) e includono sensazioni di: (1) "vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o sensazione di svenimento"; (2) "Problemi di vista (offuscamento, visione a macchie, visione a tunnel, ecc.)"; (3) "Debolezza"; (4) "Fatica"; (5) "Difficoltà di concentrazione"; e (6) "fastidio alla testa e al collo".
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Periodo di assegnazione di riposi di lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per il giorno 1 della mattina
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Valutazione dei sintomi dell'intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Somma cumulativa dei punteggi su 6 domande che chiedevano ai partecipanti di classificare i sintomi associati all'intolleranza ortostatica.
Tutti i sintomi hanno un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 10 (il peggiore possibile) e includono sensazioni di: (1) "vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o sensazione di svenimento"; (2) "Problemi di vista (offuscamento, visione a macchie, visione a tunnel, ecc.)"; (3) "Debolezza"; (4) "Fatica"; (5) "Difficoltà di concentrazione"; e (6) "fastidio alla testa e al collo".
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Periodo di assegnazione del riposo lavorativo successivo al periodo di permanenza iniziale per il pomeriggio del giorno 1
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Valutazione dei sintomi dell'intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Somma cumulativa dei punteggi su 6 domande che chiedevano ai partecipanti di classificare i sintomi associati all'intolleranza ortostatica.
Tutti i sintomi hanno un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 10 (il peggiore possibile) e includono sensazioni di: (1) "vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o sensazione di svenimento"; (2) "Problemi di vista (offuscamento, visione a macchie, visione a tunnel, ecc.)"; (3) "Debolezza"; (4) "Fatica"; (5) "Difficoltà di concentrazione"; e (6) "fastidio alla testa e al collo".
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Periodo di assegnazione di riposo-lavoro successivo al tempo di permanenza iniziale per la mattina del giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEPRU 2023-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti anonimizzati saranno resi disponibili con piano di analisi approvato e accordo di accesso firmato
Periodo di condivisione IPD
A seguito della pubblicazione del/i rapporto/i principale/i dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Piano di analisi approvato e accordo di accesso firmato
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .