- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05847712
Initiële verblijfstijden en hittebeperkende maatregelen voor niet-compenseerbare hittestress op het werk
4 augustus 2024 bijgewerkt door: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Veilige maximale werktijden en de effectiviteit van werk-rusttoewijzingen bij het verminderen van stijgingen van de kerntemperatuur tijdens en op de dag na langdurig werk in de hitte bij jonge en oudere werknemers
Werkplekken zijn afhankelijk van de bovengrenzen voor hittestress die zijn opgesteld door de American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) om de gezondheid en veiligheid van werknemers in warme omgevingen te beheren.
Dit wordt voornamelijk bereikt door het werk af te wisselen met rustperiodes, waarvan de duur wordt bepaald door de omgevingsomstandigheden en de werkintensiteit, om de kerntemperatuur op of onder 38,0°C te houden.
Deze richtlijnen gebruiken echter een "one size fits all"-benadering van blootstellingslimieten die geen rekening houden met individuele verschillen tussen werknemers.
Bovendien geven ze geen richting aan de veilige, initiële verblijfstijden voordat deze hittebeperkende controles moeten worden toegepast (d.w.z. rustpauzes) in omstandigheden die de bovenste hittestresslimieten overschrijden.
Hoewel recent werk schattingen heeft opgeleverd van de initiële verblijfsduur van jonge tot oudere mannen voordat hittebeperkende controles nodig zijn voor werk met matige intensiteit, is deze informatie beperkt tot een enkele werkperiode en wordt er geen rekening gehouden met een tweede werkperiode voorafgegaan door een verlengde werkperiode. rustperiode (bijv. lunch) of effecten op de volgende dag.
Dit is een belangrijke overweging, aangezien is aangetoond dat langdurig werk in de hitte de warmteafvoer bij oudere mannen de volgende dag vermindert.
Verder blijft het onduidelijk of de toepassing van de voorgeschreven ACGIH-toewijzingen voor werk-rust daarna de stijging van de kerntemperatuur gedurende de werkperiode zou verlichten (bijv. begin van de dienst versus de periode na de lunch).
Dit project zal deze kennislacunes opvullen door te bepalen of verfijningen in de initiële verblijfstijden voor matig intensief werk (vertegenwoordigt de gemiddelde werkinspanning van fysiek veeleisende beroepen) in de hitte (26 °C natteboltemperatuur) nodig kunnen zijn voor jonge en oudere volwassenen voor i) een tweede werkperiode die wordt voorafgegaan door een langere rustperiode, zoals een lunchpauze, en ii) een werkperiode die de volgende dag wordt uitgevoerd.
Dit omvat het beoordelen van de doeltreffendheid van de voorgeschreven ACGIH-toewijzingen voor werkrust om verhogingen van de kerntemperatuur tot voorbij veilige limieten (> 38,0 ° C) te beperken.
tijdens deze werkperiodes.
Gezien de bekende geslachtsverschillen in warmteverlies die de regulatie van de kerntemperatuur tijdens inspanning en hittestress kunnen moduleren, zullen de onderzoekers afzonderlijke analyses uitvoeren om de modulerende effecten van biologisch geslacht op de initiële verblijftijden en de effectiviteit van de toewijzing van werk-rust als een factor te identificeren. warmte-verlichting controle.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongeren (18-30 jaar) en oudere volwassenen (50-69 jaar)
- gewoonlijk actief, niet getraind op uithoudingsvermogen (<2 sessies per week, <150 minuten per week)
- niet roken
- Engels of Frans sprekend
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande gezondheidsproblemen (bijv. diabetes, hypertensie)
- gebruik van medicatie waarvan wordt aangenomen dat ze de thermoregulerende functie en warmtetolerantie aanzienlijk moduleert (bijv. antidepressiva, antihistaminica, diuretica)
- bezig met banen en/of activiteiten die frequente blootstelling aan warme omgevingen met zich meebrengen (bijv. regelmatig gebruik van de sauna)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jongere volwassenen
Volwassenen van 18-30 jaar zonder reeds bestaande gezondheidsproblemen
|
De deelnemers werken continu met matige intensiteit (metabolische snelheid van ~200 W/m2) totdat de kerntemperatuur 38,0°C bereikt (equivalent aan een stijging van 1°C in de kerntemperatuur van het lichaam boven rustniveaus), wat onmiddellijk wordt gevolgd door intermitterend werk met een werk-rustverdeling van 3:1, beginnend met een rustpauze van 15 minuten gevolgd door een werkperiode van 45 minuten voor een totale werkduur van ~240 minuten.
Het werkprotocol wordt uitgevoerd in de ochtend van dag 1 en herhaald in een werkperiode na de lunch (d.w.z. middag van dag 1) en op de ochtend van de volgende dag (d.w.z. ochtend van dag 2).
|
|
Experimenteel: Oudere volwassenen
Volwassenen van 50-69 jaar zonder reeds bestaande gezondheidsproblemen
|
De deelnemers werken continu met matige intensiteit (metabolische snelheid van ~200 W/m2) totdat de kerntemperatuur 38,0°C bereikt (equivalent aan een stijging van 1°C in de kerntemperatuur van het lichaam boven rustniveaus), wat onmiddellijk wordt gevolgd door intermitterend werk met een werk-rustverdeling van 3:1, beginnend met een rustpauze van 15 minuten gevolgd door een werkperiode van 45 minuten voor een totale werkduur van ~240 minuten.
Het werkprotocol wordt uitgevoerd in de ochtend van dag 1 en herhaald in een werkperiode na de lunch (d.w.z. middag van dag 1) en op de ochtend van de volgende dag (d.w.z. ochtend van dag 2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiële verblijfsduur
Tijdsspanne: Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
Totale ononderbroken werktijd om een initiële absolute stijging van de kerntemperatuur van 38°C te bereiken (equivalent aan een stijging van 1°C van de lichaamskerntemperatuur boven rustniveaus) (opmerking: in gevallen waarin een deelnemer het werk vrijwillig voortijdig beëindigt vóór de absolute kerntemperatuur van ≥38°C (of relatieve stijging van ≥1°C) wordt bereikt of de absolute kerntemperatuur is <38°C (of relatieve stijging van <1°C), wordt het tijdstip van beëindiging of einde van de werkperiode genomen als respectievelijk de initiële verblijfsduur).
|
Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
|
Initiële verblijfsduur
Tijdsspanne: Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
Totale ononderbroken werktijd om een initiële absolute stijging van de kerntemperatuur van 38°C te bereiken (equivalent aan een stijging van 1°C van de lichaamskerntemperatuur boven rustniveaus) (opmerking: in gevallen waarin een deelnemer het werk vrijwillig voortijdig beëindigt vóór de absolute kerntemperatuur van ≥38°C (of relatieve stijging van ≥1°C) wordt bereikt of de absolute kerntemperatuur is <38°C (of relatieve stijging van <1°C), wordt het tijdstip van beëindiging of einde van de werkperiode genomen als respectievelijk de initiële verblijfsduur).
|
Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
|
Initiële verblijfsduur
Tijdsspanne: Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
Totale ononderbroken werktijd om een initiële absolute stijging van de kerntemperatuur van 38°C te bereiken (equivalent aan een stijging van 1°C van de lichaamskerntemperatuur boven rustniveaus) (opmerking: in gevallen waarin een deelnemer het werk vrijwillig voortijdig beëindigt vóór de absolute kerntemperatuur van ≥38°C (of relatieve stijging van ≥1°C) wordt bereikt of de absolute kerntemperatuur is <38°C (of relatieve stijging van <1°C), wordt het tijdstip van beëindiging of einde van de werkperiode genomen als respectievelijk de initiële verblijfsduur).
|
Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
|
Gemiddelde kerntemperatuur
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
Gemiddelde kerntemperatuur gedurende de laatste 2 uur van elke werkperiode
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
|
Gemiddelde kerntemperatuur
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 1
|
Gemiddelde kerntemperatuur na initiële verblijftijd
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 1
|
|
Gemiddelde kerntemperatuur
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
Gemiddelde kerntemperatuur na initiële verblijftijd
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
Arteriële bloeddruk gemeten via geautomatiseerde oscillometrie
|
Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
Arteriële bloeddruk gemeten via geautomatiseerde oscillometrie
|
Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
Arteriële bloeddruk gemeten via geautomatiseerde oscillometrie
|
Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
Arteriële bloeddruk gemeten via geautomatiseerde oscillometrie
|
Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
Arteriële bloeddruk gemeten via geautomatiseerde oscillometrie
|
Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
Arteriële bloeddruk gemeten via geautomatiseerde oscillometrie
|
Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
Berekend als 1/3 * systolische bloeddruk + 2/3 * diastolische bloeddruk
|
Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
Berekend als 1/3 * systolische bloeddruk + 2/3 * diastolische bloeddruk
|
Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
Berekend als 1/3 * systolische bloeddruk + 2/3 * diastolische bloeddruk
|
Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
|
Beoordeel drukproduct
Tijdsspanne: Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
Berekend als systolische bloeddruk * hartslag
|
Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
|
Beoordeel drukproduct
Tijdsspanne: Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
Berekend als systolische bloeddruk * hartslag
|
Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
|
Beoordeel drukproduct
Tijdsspanne: Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
Berekend als systolische bloeddruk * hartslag
|
Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
|
Vloeistofverbruik
Tijdsspanne: Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
Cumulatief vochtverbruik berekend door de waterinname van de deelnemer te wegen
|
Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
|
Vloeistofverbruik
Tijdsspanne: Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
Cumulatief vochtverbruik berekend door de waterinname van de deelnemer te wegen
|
Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
|
Vloeistofverbruik
Tijdsspanne: Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
Cumulatief vochtverbruik berekend door de waterinname van de deelnemer te wegen
|
Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
|
Vloeistof verlies
Tijdsspanne: Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
Vloeistofverlies berekend als de verandering in lichaamsgewicht (gecorrigeerd voor voedsel-/vloeistofconsumptie).
|
Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
|
Vloeistof verlies
Tijdsspanne: Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
Vloeistofverlies berekend als de verandering in lichaamsgewicht (gecorrigeerd voor voedsel-/vloeistofconsumptie).
|
Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
|
Vloeistof verlies
Tijdsspanne: Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
Vloeistofverlies berekend als de verandering in lichaamsgewicht (gecorrigeerd voor voedsel-/vloeistofconsumptie).
|
Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
|
Verandering in plasmavolume
Tijdsspanne: Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
Bepaald uit veneuze bloedmonsters
|
Einde van eerste (ochtend dag 1) werkperiode
|
|
Verandering in plasmavolume
Tijdsspanne: Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
Bepaald uit veneuze bloedmonsters
|
Einde tweede (middagdag 1) werkperiode
|
|
Verandering in plasmavolume
Tijdsspanne: Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
Bepaald uit veneuze bloedmonsters
|
Einde derde (ochtend dag 2) werkperiode
|
|
Schaal voor thermisch comfort
Tijdsspanne: Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
Thermisch comfort beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe comfortabel voelt uw lichaamstemperatuur?") (4: zeer oncomfortabel tot 1: comfortabel)
|
Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
|
Schaal voor thermisch comfort
Tijdsspanne: Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
Thermisch comfort beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe comfortabel voelt uw lichaamstemperatuur?") (4: zeer oncomfortabel tot 1: comfortabel)
|
Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
|
Schaal voor thermisch comfort
Tijdsspanne: Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
Thermisch comfort beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe comfortabel voelt uw lichaamstemperatuur?") (4: zeer oncomfortabel tot 1: comfortabel)
|
Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
|
Dorst sensatie schaal
Tijdsspanne: Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
Beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe dorstig heb je?")
(9: heel, heel veel dorst tot 1: helemaal geen dorst)
|
Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
|
Dorst sensatie schaal
Tijdsspanne: Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
Beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe dorstig heb je?")
(9: heel, heel veel dorst tot 1: helemaal geen dorst)
|
Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
|
Dorst sensatie schaal
Tijdsspanne: Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
Beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe dorstig heb je?")
(9: heel, heel veel dorst tot 1: helemaal geen dorst)
|
Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
Waargenomen inspanning beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aansporing (6: helemaal geen inspanning tot 20: maximale inspanning).
|
Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
Waargenomen inspanning beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aansporing (6: helemaal geen inspanning tot 20: maximale inspanning).
|
Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
Waargenomen inspanning beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aansporing (6: helemaal geen inspanning tot 20: maximale inspanning).
|
Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
|
Beoordeling van symptomen van orthostatische intolerantie
Tijdsspanne: Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
Cumulatieve som van scores op 6 vragen waarin de deelnemer wordt gevraagd om de symptomen die verband houden met orthostatische intolerantie te rangschikken.
Alle symptomen worden gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 10 (ergst mogelijke) en omvatten gevoelens van: (1) "duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, zich zwak voelen of het gevoel hebben dat u flauwvalt"; (2) "Problemen met zien (wazig worden, vlekken zien, tunnelvisie, enz.)"; (3) "Zwakte"; (4) "Vermoeidheid"; (5) "Problemen met concentreren"; en (6) "Ongemak in hoofd en nek".
|
Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
|
Beoordeling van symptomen van orthostatische intolerantie
Tijdsspanne: Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
Cumulatieve som van scores op 6 vragen waarin de deelnemer wordt gevraagd om de symptomen die verband houden met orthostatische intolerantie te rangschikken.
Alle symptomen worden gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 10 (ergst mogelijke) en omvatten gevoelens van: (1) "duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, zich zwak voelen of het gevoel hebben dat u flauwvalt"; (2) "Problemen met zien (wazig worden, vlekken zien, tunnelvisie, enz.)"; (3) "Zwakte"; (4) "Vermoeidheid"; (5) "Problemen met concentreren"; en (6) "Ongemak in hoofd en nek".
|
Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
|
Beoordeling van symptomen van orthostatische intolerantie
Tijdsspanne: Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
Cumulatieve som van scores op 6 vragen waarin de deelnemer wordt gevraagd om de symptomen die verband houden met orthostatische intolerantie te rangschikken.
Alle symptomen worden gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 10 (ergst mogelijke) en omvatten gevoelens van: (1) "duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, zich zwak voelen of het gevoel hebben dat u flauwvalt"; (2) "Problemen met zien (wazig worden, vlekken zien, tunnelvisie, enz.)"; (3) "Zwakte"; (4) "Vermoeidheid"; (5) "Problemen met concentreren"; en (6) "Ongemak in hoofd en nek".
|
Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
|
Hartslag tijdens de eerste verblijfstijd
Tijdsspanne: Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
Hartslag bij de initiële stijging van de absolute kerntemperatuur van 38°C (of relatieve stijging van 1°C)
|
Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
|
Hartslag tijdens de eerste verblijfstijd
Tijdsspanne: Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
Hartslag bij de initiële stijging van de absolute kerntemperatuur van 38°C (of relatieve stijging van 1°C)
|
Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
|
Hartslag tijdens de eerste verblijfstijd
Tijdsspanne: Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
Hartslag bij de initiële stijging van de absolute kerntemperatuur van 38°C (of relatieve stijging van 1°C)
|
Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
|
Huidtemperatuur tijdens het eerste verblijf
Tijdsspanne: Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
Huidtemperatuur (4 plaatsen) gemeten bij de initiële stijging van de absolute kerntemperatuur van 38°C (of relatieve stijging van 1°C)
|
Einde van de eerste (ochtenddag 1) doorlopende werkperiode
|
|
Huidtemperatuur tijdens het eerste verblijf
Tijdsspanne: Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
Huidtemperatuur (4 plaatsen) gemeten bij de initiële stijging van de absolute kerntemperatuur van 38°C (of relatieve stijging van 1°C)
|
Einde van tweede (middagdag 1) continue werkperiode
|
|
Huidtemperatuur tijdens het eerste verblijf
Tijdsspanne: Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
Huidtemperatuur (4 plaatsen) gemeten bij de initiële stijging van de absolute kerntemperatuur van 38°C (of relatieve stijging van 1°C)
|
Einde van derde (ochtend dag 2) continue werkperiode
|
|
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
Gemiddelde hartslag na de initiële verblijfstijd
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
|
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 1
|
Gemiddelde hartslag na de initiële verblijfstijd
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 1
|
|
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
Gemiddelde hartslag na de initiële verblijfstijd
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
|
Gemiddelde huidtemperatuur
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
Gemiddelde huidtemperatuur na de eerste verblijfstijd
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
|
Gemiddelde huidtemperatuur
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 1
|
Gemiddelde huidtemperatuur na de eerste verblijfstijd
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 1
|
|
Gemiddelde huidtemperatuur
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
Gemiddelde huidtemperatuur na de eerste verblijfstijd
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
|
Thermische comfortschaal
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
Thermisch comfort beoordeeld via een visueel analoge schaal ("Hoe comfortabel voelt uw lichaamstemperatuur aan?") (4: zeer oncomfortabel tot 1: comfortabel)
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
|
Thermische comfortschaal
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 1
|
Thermisch comfort beoordeeld via een visueel analoge schaal ("Hoe comfortabel voelt uw lichaamstemperatuur aan?") (4: zeer oncomfortabel tot 1: comfortabel)
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 1
|
|
Thermische comfortschaal
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
Thermisch comfort beoordeeld via een visueel analoge schaal ("Hoe comfortabel voelt uw lichaamstemperatuur aan?") (4: zeer oncomfortabel tot 1: comfortabel)
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
|
Dorstsensatieschaal
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
Beoordeeld via een visueel analoge schaal ("Hoe dorstig ben je?")
(9: heel erg dorstig tot 1: helemaal geen dorst)
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
|
Dorstsensatieschaal
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 2
|
Beoordeeld via een visueel analoge schaal ("Hoe dorstig ben je?")
(9: heel erg dorstig tot 1: helemaal geen dorst)
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 2
|
|
Dorstsensatieschaal
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
Beoordeeld via een visueel analoge schaal ("Hoe dorstig ben je?")
(9: heel erg dorstig tot 1: helemaal geen dorst)
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
Ervaren inspanning beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aanwijzingen (6: helemaal geen inspanning tot 20: maximale inspanning).
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 2
|
Ervaren inspanning beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aanwijzingen (6: helemaal geen inspanning tot 20: maximale inspanning).
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 2
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
Ervaren inspanning beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aanwijzingen (6: helemaal geen inspanning tot 20: maximale inspanning).
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
|
Beoordeling van orthostatische intolerantiesymptomen
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
Cumulatieve som van scores op 6 vragen waarin de deelnemer wordt gevraagd de symptomen te rangschikken die verband houden met orthostatische intolerantie.
Alle symptomen worden gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 10 (slechtst mogelijke) en omvatten gevoelens van: (1) "duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, zich zwak voelen of het gevoel hebben dat u flauwvalt"; (2) "Problemen met zien (wazig zien, vlekken zien, tunnelvisie, enz.)"; (3) "Zwakte"; (4) "vermoeidheid"; (5) "Problemen met concentreren"; en (6) "Hoofd- en nekklachten".
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 1
|
|
Beoordeling van orthostatische intolerantiesymptomen
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 1
|
Cumulatieve som van scores op 6 vragen waarin de deelnemer wordt gevraagd de symptomen te rangschikken die verband houden met orthostatische intolerantie.
Alle symptomen worden gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 10 (slechtst mogelijke) en omvatten gevoelens van: (1) "duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, zich zwak voelen of het gevoel hebben dat u flauwvalt"; (2) "Problemen met zien (wazig zien, vlekken zien, tunnelvisie, enz.)"; (3) "Zwakte"; (4) "vermoeidheid"; (5) "Problemen met concentreren"; en (6) "Hoofd- en nekklachten".
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor middagdag 1
|
|
Beoordeling van orthostatische intolerantiesymptomen
Tijdsspanne: Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
Cumulatieve som van scores op 6 vragen waarin de deelnemer wordt gevraagd de symptomen te rangschikken die verband houden met orthostatische intolerantie.
Alle symptomen worden gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 10 (slechtst mogelijke) en omvatten gevoelens van: (1) "duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, zich zwak voelen of het gevoel hebben dat u flauwvalt"; (2) "Problemen met zien (wazig zien, vlekken zien, tunnelvisie, enz.)"; (3) "Zwakte"; (4) "vermoeidheid"; (5) "Problemen met concentreren"; en (6) "Hoofd- en nekklachten".
|
Periode van werk-rusttoewijzingen na de initiële verblijfstijd voor ochtenddag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEPRU 2023-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens worden beschikbaar gesteld met een goedgekeurd analyseplan en een ondertekende toegangsovereenkomst
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van het (de) belangrijkste onderzoeksrapport(en)
IPD-toegangscriteria voor delen
Goedgekeurd analyseplan en ondertekende toegangsovereenkomst
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .