- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05847712
Inledande vistelsetider och värmereducerande kontroller för okompenserad yrkesmässig värmestress
18 december 2023 uppdaterad av: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Säkra maximala arbetstider och effektiviteten av tilldelningar av arbete och vila för att mildra höjningar av kärntemperaturen under och på dagen efter långvarigt arbete i värmen hos unga och äldre arbetstagare
Arbetsplatser förlitar sig på övre värmestressgränser som tillhandahålls av American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) för att hantera hälsa och säkerhet för arbetare i heta miljöer.
Detta uppnås främst genom att varva arbete med viloperioder, vars längd dikteras av miljöförhållanden och arbetsintensitet, för att hålla kärntemperaturen på eller under 38,0°C.
Dessa riktlinjer använder emellertid en "one size fits all"-metod för exponeringsgränser som inte tar hänsyn till individuell variation mellan arbetstagare.
Dessutom misslyckas de med att ge anvisningar om de säkra, initiala vistelsetiderna innan dessa värmereducerande kontroller bör användas (d.v.s. vilopauser) under förhållanden som överskrider övre värmestressgränser.
Även om nyligen genomfört arbete har genererat uppskattningar av de initiala vistelsetiderna för unga till äldre män innan värmereducerande kontroller krävs för måttligt intensivt arbete, är denna information begränsad till ett enstaka arbetspass och tar inte hänsyn till en andra arbetsomgång som föregås av en förlängd viloperiod (t.ex. lunch) eller effekter nästa dag.
Detta är en viktig faktor, eftersom långvarigt arbete i värmen har visat sig orsaka försämringar i värmeavledning nästa dag hos äldre män.
Vidare är det fortfarande oklart om tillämpningen av de föreskrivna ACGIH-tilldelningarna för arbetsvila därefter skulle lindra ökningar av kärntemperaturen under arbetsperiodens varaktighet (t.ex. start av skift kontra period efter lunch).
Detta projekt kommer att ta itu med dessa kunskapsluckor genom att avgöra om förfining av inledande vistelsetider för måttligt intensivt arbete (representerar den genomsnittliga arbetsinsatsen för fysiskt krävande yrken) i värmen (26°C våt-bulb-klottemperatur) kan krävas för unga och äldre vuxna för i) ett andra arbetspass som föregås av en förlängd viloperiod såsom en lunchrast, och ii) ett arbetspass som utförs nästa dag.
Detta inkluderar att bedöma effektiviteten av de föreskrivna ACGIH-arbetsvilotilldelningarna för att mildra ökningar av kärntemperaturen bortom säkra gränser (>38,0°C)
under dessa arbetsperioder.
Med tanke på de kända könsskillnaderna i värmeförlust som kan modulera kärntemperaturreglering under en träningsvärmestress, kommer utredarna att genomföra separata analyser för att identifiera modulerande effekter av biologiskt kön på de initiala vistelsetiderna och effektiviteten av arbetsvilotilldelningen som en värmeavlastande kontroll.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 613-562-5800
- E-post: gkenny@uottawa.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fergus O'Connor, PhD
- Telefonnummer: 6136178682
- E-post: foconnor@uottawa.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- Rekrytering
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Glen P Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 6135625800
- E-post: gkenny@uottawa.ca
-
Kontakt:
- Fergus K O'Connor, PhD
- Telefonnummer: 6136178682
- E-post: foconnor@uottawa.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unga (18-30 år) och äldre vuxna (50-69 år)
- vanemässigt aktiv, inte uthållighetstränad (<2 pass per vecka, <150 minuter per vecka)
- icke-rökare
- Engelsk eller fransktalande
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- redan existerande hälsotillstånd (t.ex. diabetes, högt blodtryck)
- användning av läkemedel som anses avsevärt modulera termoregulatorisk funktion och värmetolerans (t.ex. antidepressiva medel, antihistaminer, diuretika)
- engagerad i jobb och/eller aktiviteter som involverar frekvent exponering för varma miljöer (t.ex. regelbunden bastuanvändning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Yngre vuxna
Vuxna i åldern 18-30 år utan tidigare existerande hälsotillstånd
|
Deltagarna utför ett kontinuerligt måttligt intensivt arbete (metabolism på ~200 W/m2) tills kärntemperaturen når 38,0 °C (motsvarande en 1 °C ökning av kroppstemperaturen över vilonivåer), vilket omedelbart följs av intermittent arbete med en 3:1 arbetsvilotilldelning, som börjar med en 15 minuters vilopaus följt av en 45 minuters arbetspass med en total arbetslängd på ~240 minuter.
Arbetsprotokollet utförs på morgonen dag 1 och upprepas under en arbetsperiod efter lunch (dvs. eftermiddagen dag 1) och på morgonen nästa dag (d.v.s. morgonen dag 2).
|
Experimentell: Äldre vuxna
Vuxna i åldrarna 50-69 utan tidigare existerande hälsotillstånd
|
Deltagarna utför ett kontinuerligt måttligt intensivt arbete (metabolism på ~200 W/m2) tills kärntemperaturen når 38,0 °C (motsvarande en 1 °C ökning av kroppstemperaturen över vilonivåer), vilket omedelbart följs av intermittent arbete med en 3:1 arbetsvilotilldelning, som börjar med en 15 minuters vilopaus följt av en 45 minuters arbetspass med en total arbetslängd på ~240 minuter.
Arbetsprotokollet utförs på morgonen dag 1 och upprepas under en arbetsperiod efter lunch (dvs. eftermiddagen dag 1) och på morgonen nästa dag (d.v.s. morgonen dag 2).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig kärntemperatur
Tidsram: Sista 2 timmar av den första (morgon dag 1) arbetsperioden
|
Genomsnittlig kärntemperatur under de sista 2 timmarna av varje arbetspass
|
Sista 2 timmar av den första (morgon dag 1) arbetsperioden
|
Genomsnittlig kärntemperatur
Tidsram: Sista 2 timmar av den andra (eftermiddag dag 1) arbetsperioden
|
Genomsnittlig kärntemperatur under de sista 2 timmarna av varje arbetspass
|
Sista 2 timmar av den andra (eftermiddag dag 1) arbetsperioden
|
Genomsnittlig kärntemperatur
Tidsram: Sista 2 timmar av den tredje (morgon dag 2) arbetsperioden
|
Genomsnittlig kärntemperatur under de sista 2 timmarna av varje arbetspass
|
Sista 2 timmar av den tredje (morgon dag 2) arbetsperioden
|
Inledande vistelsetid
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Total kontinuerlig arbetstid för att uppnå en initial absolut ökning av kärntemperaturen på 38°C (motsvarande en ökning av kroppskärntemperaturen med 1°C över vilonivåer) (notera: i fall där en deltagare frivilligt avslutar arbetet i förtid före den absoluta kärntemperaturen av ≥38°C (eller relativ ökning av ≥1°C) uppnås eller den absoluta kärntemperaturen är <38°C (eller relativ ökning av <1°C), kommer tiden för avslutande eller slutet av arbetet att vara tas som den första vistelsetiden respektive).
|
Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Inledande vistelsetid
Tidsram: Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Total kontinuerlig arbetstid för att uppnå en initial absolut ökning av kärntemperaturen på 38°C (motsvarande en ökning av kroppskärntemperaturen med 1°C över vilonivåer) (notera: i fall där en deltagare frivilligt avslutar arbetet i förtid före den absoluta kärntemperaturen av ≥38°C (eller relativ ökning av ≥1°C) uppnås eller den absoluta kärntemperaturen är <38°C (eller relativ ökning av <1°C), kommer tiden för avslutande eller slutet av arbetet att vara tas som den första vistelsetiden respektive).
|
Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Inledande vistelsetid
Tidsram: Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Total kontinuerlig arbetstid för att uppnå en initial absolut ökning av kärntemperaturen på 38°C (motsvarande en ökning av kroppskärntemperaturen med 1°C över vilonivåer) (notera: i fall där en deltagare frivilligt avslutar arbetet i förtid före den absoluta kärntemperaturen av ≥38°C (eller relativ ökning av ≥1°C) uppnås eller den absoluta kärntemperaturen är <38°C (eller relativ ökning av <1°C), kommer tiden för avslutande eller slutet av arbetet att vara tas som den första vistelsetiden respektive).
|
Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medelpuls
Tidsram: Sista 2 timmar av den första (morgon dag 1) arbetsperioden
|
Genomsnittlig puls under de sista 2 timmarna av varje träningspass
|
Sista 2 timmar av den första (morgon dag 1) arbetsperioden
|
Medelpuls
Tidsram: Sista 2 timmar av den andra (eftermiddag dag 1) arbetsperioden
|
Genomsnittlig puls under de sista 2 timmarna av varje träningspass
|
Sista 2 timmar av den andra (eftermiddag dag 1) arbetsperioden
|
Medelpuls
Tidsram: Sista 2 timmar av den tredje (morgon dag 2) arbetsperioden
|
Genomsnittlig puls under de sista 2 timmarna av varje träningspass
|
Sista 2 timmar av den tredje (morgon dag 2) arbetsperioden
|
Genomsnittlig hudtemperatur
Tidsram: Sista 2 timmar av den första (morgon dag 1) arbetsperioden
|
Genomsnittlig hudtemperatur under de sista 2 timmarna av varje arbetspass
|
Sista 2 timmar av den första (morgon dag 1) arbetsperioden
|
Genomsnittlig hudtemperatur
Tidsram: Sista 2 timmar av den andra (eftermiddag dag 1) arbetsperioden
|
Genomsnittlig hudtemperatur under de sista 2 timmarna av varje arbetspass
|
Sista 2 timmar av den andra (eftermiddag dag 1) arbetsperioden
|
Genomsnittlig hudtemperatur
Tidsram: Sista 2 timmar av den tredje (morgon dag 2) arbetsperioden
|
Genomsnittlig hudtemperatur under de sista 2 timmarna av varje arbetspass
|
Sista 2 timmar av den tredje (morgon dag 2) arbetsperioden
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Arteriellt blodtryck mäts via automatiserad oscillometri
|
Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Arteriellt blodtryck mäts via automatiserad oscillometri
|
Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Arteriellt blodtryck mäts via automatiserad oscillometri
|
Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Arteriellt blodtryck mäts via automatiserad oscillometri
|
Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Arteriellt blodtryck mäts via automatiserad oscillometri
|
Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Arteriellt blodtryck mäts via automatiserad oscillometri
|
Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Beräknat som 1/3 * systoliskt blodtryck + 2/3 * diastoliskt blodtryck
|
Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Beräknat som 1/3 * systoliskt blodtryck + 2/3 * diastoliskt blodtryck
|
Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Beräknat som 1/3 * systoliskt blodtryck + 2/3 * diastoliskt blodtryck
|
Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Bedöm tryckprodukt
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Beräknat som systoliskt blodtryck * puls
|
Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Bedöm tryckprodukt
Tidsram: Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Beräknat som systoliskt blodtryck * puls
|
Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Bedöm tryckprodukt
Tidsram: Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Beräknat som systoliskt blodtryck * puls
|
Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Vätskeförbrukning
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Kumulativ vätskeförbrukning beräknad genom att väga deltagarens vattenintag
|
Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Vätskeförbrukning
Tidsram: Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Kumulativ vätskeförbrukning beräknad genom att väga deltagarens vattenintag
|
Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Vätskeförbrukning
Tidsram: Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Kumulativ vätskeförbrukning beräknad genom att väga deltagarens vattenintag
|
Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Vätskeförlust
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Vätskeförlust beräknad som förändringen i kroppsmassa (korrigerad för mat-/vätskekonsumtion).
|
Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Vätskeförlust
Tidsram: Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Vätskeförlust beräknad som förändringen i kroppsmassa (korrigerad för mat-/vätskekonsumtion).
|
Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Vätskeförlust
Tidsram: Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Vätskeförlust beräknad som förändringen i kroppsmassa (korrigerad för mat-/vätskekonsumtion).
|
Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Förändring i plasmavolym
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Bestäms från venösa blodprover
|
Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Förändring i plasmavolym
Tidsram: Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Bestäms från venösa blodprover
|
Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Förändring i plasmavolym
Tidsram: Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Bestäms från venösa blodprover
|
Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Termisk komfortvåg
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Termisk komfort bedömd via en visuell analog skala ("Hur bekväm känns din kroppstemperatur?") (4: mycket obekvämt till 1: bekväm)
|
Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Termisk komfortvåg
Tidsram: Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Termisk komfort bedömd via en visuell analog skala ("Hur bekväm känns din kroppstemperatur?") (4: mycket obekvämt till 1: bekväm)
|
Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Termisk komfortvåg
Tidsram: Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Termisk komfort bedömd via en visuell analog skala ("Hur bekväm känns din kroppstemperatur?") (4: mycket obekvämt till 1: bekväm)
|
Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Termisk komfortvåg
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Termisk komfort bedömd via en visuell analog skala ("Hur bekväm känns din kroppstemperatur?") (4: mycket obekvämt till 1: bekväm)
|
Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Termisk komfortvåg
Tidsram: Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Termisk komfort bedömd via en visuell analog skala ("Hur bekväm känns din kroppstemperatur?") (4: mycket obekvämt till 1: bekväm)
|
Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Termisk komfortvåg
Tidsram: Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Termisk komfort bedömd via en visuell analog skala ("Hur bekväm känns din kroppstemperatur?") (4: mycket obekvämt till 1: bekväm)
|
Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Törstsensationsskala
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Bedöms via en visuell analog skala ("Hur törstig är du?")
(9: mycket, mycket törstig till 1: Inte törstig alls)
|
Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Törstsensationsskala
Tidsram: Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Bedöms via en visuell analog skala ("Hur törstig är du?")
(9: mycket, mycket törstig till 1: Inte törstig alls)
|
Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Törstsensationsskala
Tidsram: Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Bedöms via en visuell analog skala ("Hur törstig är du?")
(9: mycket, mycket törstig till 1: Inte törstig alls)
|
Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Törstsensationsskala
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Bedöms via en visuell analog skala ("Hur törstig är du?")
(9: mycket, mycket törstig till 1: Inte törstig alls)
|
Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Törstsensationsskala
Tidsram: Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Bedöms via en visuell analog skala ("Hur törstig är du?")
(9: mycket, mycket törstig till 1: Inte törstig alls)
|
Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Törstsensationsskala
Tidsram: Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Bedöms via en visuell analog skala ("Hur törstig är du?")
(9: mycket, mycket törstig till 1: Inte törstig alls)
|
Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Upplevd ansträngning bedömd via ett självrapporterande frågeformulär vid verbal uppmaning (6: ingen ansträngning alls till 20: maximal ansträngning).
|
Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Upplevd ansträngning bedömd via ett självrapporterande frågeformulär vid verbal uppmaning (6: ingen ansträngning alls till 20: maximal ansträngning).
|
Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Upplevd ansträngning bedömd via ett självrapporterande frågeformulär vid verbal uppmaning (6: ingen ansträngning alls till 20: maximal ansträngning).
|
Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Sista minuten av träning för slutet av den första (morgon dag 1) arbetsperioden
|
Upplevd ansträngning bedömd via ett självrapporterande frågeformulär vid verbal uppmaning (6: ingen ansträngning alls till 20: maximal ansträngning).
|
Sista minuten av träning för slutet av den första (morgon dag 1) arbetsperioden
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Sista minuten av träning för slutet av den andra (eftermiddag dag 1) arbetsperioden
|
Upplevd ansträngning bedömd via ett självrapporterande frågeformulär vid verbal uppmaning (6: ingen ansträngning alls till 20: maximal ansträngning).
|
Sista minuten av träning för slutet av den andra (eftermiddag dag 1) arbetsperioden
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Sista minuten av träning för slutet av den första (morgon dag 2) arbetsperioden
|
Upplevd ansträngning bedömd via ett självrapporterande frågeformulär vid verbal uppmaning (6: ingen ansträngning alls till 20: maximal ansträngning).
|
Sista minuten av träning för slutet av den första (morgon dag 2) arbetsperioden
|
Ortostatisk intolerans Symtombedömning
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Kumulativ summa av poäng på 6 frågor som ber deltagarna att rangordna symtom associerade med ortostatisk intolerans.
Alla symtom poängsätts på en skala från 0 (inga) till 10 (sämsta möjliga) och inkluderar känslor av: (1) "yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kan bli mörkare"; (2) "Problem med synen (sudd, se fläckar, tunnelseende, etc.)"; (3) "Svaghet"; (4) "Trötthet"; (5) "Koncentrationssvårigheter"; och (6) "Besvär i huvud och nacke".
|
Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Ortostatisk intolerans Symtombedömning
Tidsram: Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Kumulativ summa av poäng på 6 frågor som ber deltagarna att rangordna symtom associerade med ortostatisk intolerans.
Alla symtom poängsätts på en skala från 0 (inga) till 10 (sämsta möjliga) och inkluderar känslor av: (1) "yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kan bli mörkare"; (2) "Problem med synen (sudd, se fläckar, tunnelseende, etc.)"; (3) "Svaghet"; (4) "Trötthet"; (5) "Koncentrationssvårigheter"; och (6) "Besvär i huvud och nacke".
|
Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Ortostatisk intolerans Symtombedömning
Tidsram: Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Kumulativ summa av poäng på 6 frågor som ber deltagarna att rangordna symtom associerade med ortostatisk intolerans.
Alla symtom poängsätts på en skala från 0 (inga) till 10 (sämsta möjliga) och inkluderar känslor av: (1) "yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kan bli mörkare"; (2) "Problem med synen (sudd, se fläckar, tunnelseende, etc.)"; (3) "Svaghet"; (4) "Trötthet"; (5) "Koncentrationssvårigheter"; och (6) "Besvär i huvud och nacke".
|
Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Ortostatisk intolerans Symtombedömning
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Kumulativ summa av poäng på 6 frågor som ber deltagarna att rangordna symtom associerade med ortostatisk intolerans.
Alla symtom poängsätts på en skala från 0 (inga) till 10 (sämsta möjliga) och inkluderar känslor av: (1) "yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kan bli mörkare"; (2) "Problem med synen (sudd, se fläckar, tunnelseende, etc.)"; (3) "Svaghet"; (4) "Trötthet"; (5) "Koncentrationssvårigheter"; och (6) "Besvär i huvud och nacke".
|
Slut på första (morgon dag 1) arbetsperiod
|
Ortostatisk intolerans Symtombedömning
Tidsram: Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Kumulativ summa av poäng på 6 frågor som ber deltagarna att rangordna symtom associerade med ortostatisk intolerans.
Alla symtom poängsätts på en skala från 0 (inga) till 10 (sämsta möjliga) och inkluderar känslor av: (1) "yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kan bli mörkare"; (2) "Problem med synen (sudd, se fläckar, tunnelseende, etc.)"; (3) "Svaghet"; (4) "Trötthet"; (5) "Koncentrationssvårigheter"; och (6) "Besvär i huvud och nacke".
|
Slut på andra arbetsperioden (eftermiddag dag 1).
|
Ortostatisk intolerans Symtombedömning
Tidsram: Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Kumulativ summa av poäng på 6 frågor som ber deltagarna att rangordna symtom associerade med ortostatisk intolerans.
Alla symtom poängsätts på en skala från 0 (inga) till 10 (sämsta möjliga) och inkluderar känslor av: (1) "yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kan bli mörkare"; (2) "Problem med synen (sudd, se fläckar, tunnelseende, etc.)"; (3) "Svaghet"; (4) "Trötthet"; (5) "Koncentrationssvårigheter"; och (6) "Besvär i huvud och nacke".
|
Slut på tredje (morgon dag 2) arbetsperiod
|
Puls vid första vistelsetiden
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Puls vid den initiala ökningen av absolut kärntemperatur på 38°C (eller relativ ökning med 1°C)
|
Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Puls vid första vistelsetiden
Tidsram: Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Puls vid den initiala ökningen av absolut kärntemperatur på 38°C (eller relativ ökning med 1°C)
|
Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Puls vid första vistelsetiden
Tidsram: Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Puls vid den initiala ökningen av absolut kärntemperatur på 38°C (eller relativ ökning med 1°C)
|
Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Hudtemperatur vid första vistelsetiden
Tidsram: Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Hudtemperatur (4 platser) uppmätt vid den initiala ökningen av absolut kärntemperatur på 38°C (eller relativ ökning med 1°C)
|
Slut på första (morgon dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Hudtemperatur vid första vistelsetiden
Tidsram: Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Hudtemperatur (4 platser) uppmätt vid den initiala ökningen av absolut kärntemperatur på 38°C (eller relativ ökning med 1°C)
|
Slut på andra (eftermiddag dag 1) kontinuerliga arbetsmatch
|
Hudtemperatur vid första vistelsetiden
Tidsram: Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Hudtemperatur (4 platser) uppmätt vid den initiala ökningen av absolut kärntemperatur på 38°C (eller relativ ökning med 1°C)
|
Slutet av tredje (morgon dag 2) kontinuerliga arbetsmatch
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2023
Första postat (Faktisk)
8 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEPRU 2023-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade deltagardata kommer att göras tillgängliga med godkänd analysplan och undertecknat åtkomstavtal
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering av huvudstudierapport(erna)
Kriterier för IPD Sharing Access
Godkänd analysplan och undertecknat tillträdesavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Simulerat arbete i värmen
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
University of Southern DenmarkOkänd
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHiv | Användning av mobiltelefon | Stigma, socialFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadMiljöexponering | Spädbarns utveckling | För tidigKalkon
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFysisk aktivitet | Psykiatrisk störningTyskland
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Lewy Body Disease | Frontotemporal demens | Vaskulär demensFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic...AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | Preventivmedel | Reproduktiv hälsaFörenta staterna
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har inte rekryterat ännu