- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05847712
Počáteční doby pobytu a kontroly zmírnění horka pro nekompenzovatelný teplotní stres na pracovišti
4. srpna 2024 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Bezpečná maximální pracovní doba a efektivita rozdělení práce a odpočinku při zmírňování nárůstu teploty jádra během a následující den po dlouhodobé práci v horku u mladých a starších pracovníků
Pracoviště se spoléhají na horní limity tepelného stresu stanovené Americkou konferencí vládních průmyslových hygieniků (ACGIH) při řízení zdraví a bezpečnosti pracovníků v horkém prostředí.
Toho je primárně dosaženo prokládáním práce s dobami odpočinku, jejichž délka je dána podmínkami prostředí a intenzitou práce, aby se teplota jádra udržela na nebo pod 38,0 °C.
Tyto pokyny však uplatňují „jedna velikost pro všechny“ přístup k limitům expozice, který nebere v úvahu individuální rozdíly mezi pracovníky.
Navíc neposkytují pokyny k bezpečným počátečním dobám pobytu, než by měly být použity tyto kontroly zmírňování tepla (tj. přestávky na odpočinek) v podmínkách přesahujících horní limity tepelného stresu.
Zatímco nedávná práce generovala odhady počáteční doby pobytu pro mladé až starší muže před tím, než je u středně intenzivních prací vyžadována kontrola zmírnění horka, tato informace je omezena na jeden pracovní cyklus a nebere v úvahu druhý pracovní cyklus, kterému předchází prodloužená doba odpočinku (např. oběd) nebo účinky následujícího dne.
Toto je klíčová úvaha, protože se ukázalo, že dlouhodobá práce v horku způsobuje u starších mužů zhoršení rozptylu tepla následující den.
Dále zůstává nejasné, zda by aplikace předepsaného ACGIH rozdělení práce a odpočinku poté zmírnilo zvýšení teploty jádra po dobu trvání pracovní doby (např. začátek směny versus období po obědě).
Tento projekt se bude zabývat těmito mezerami ve znalostech tím, že určí, zda může být nutné upřesnění počáteční doby pobytu pro středně intenzivní práci (představuje průměrnou pracovní námahu fyzicky náročných povolání) v horku (teplota 26 °C mokrých teploměrů) pro mladé a starší dospělí za i) druhý pracovní zápas, kterému předchází prodloužená doba odpočinku, jako je přestávka na oběd, a ii) pracovní záchvat uskutečněný následující den.
To zahrnuje posouzení účinnosti předepsaného ACGIH přidělení pracovního a odpočinku ke zmírnění nárůstu teploty jádra nad bezpečné limity (>38,0 °C)
v těchto pracovních obdobích.
Vzhledem ke známým rozdílům mezi pohlavími v tepelných ztrátách, které mohou modulovat regulaci teploty jádra během zátěže-tepelného stresu, provedou výzkumníci samostatnou analýzu, aby identifikovali modulační účinky biologického pohlaví na počáteční dobu pobytu a účinnost rozdělení pracovního a odpočinku jako regulace tepelného odlehčení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladí (18-30 let) a starší dospělí (50-69 let)
- obvykle aktivní, bez vytrvalostního tréninku (<2 sezení týdně, <150 minut týdně)
- nekuřácké
- Anglicky nebo francouzsky mluvící
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- již existující zdravotní stavy (např. cukrovka, hypertenze)
- užívání léků, o kterých se předpokládá, že významně upravují termoregulační funkci a tepelnou toleranci (např. antidepresiva, antihistaminika, diuretika)
- zaměstnán v zaměstnání a/nebo činnostech, které zahrnují časté vystavování se horkému prostředí (např. pravidelné saunování)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mladší dospělí
Dospělí ve věku 18-30 let bez preexistujícího zdravotního stavu
|
Účastníci provádějí nepřetržitý pracovní cyklus střední intenzity (rychlost metabolismu ~200 W/m2), dokud teplota jádra nedosáhne 38,0 °C (ekvivalent zvýšení tělesné teploty o 1 °C nad klidovou hladinu), po které bezprostředně následuje přerušovaná práce. za použití rozdělení pracovního a odpočinku 3:1, počínaje 15minutovou přestávkou na odpočinek, po které následuje 45minutová pracovní doba s celkovou dobou trvání ~240 minut.
Pracovní protokol se provádí ráno 1. dne a opakuje se v pracovní době po obědě (tj. odpoledne 1. dne) a ráno následujícího dne (tj. ráno 2. dne).
|
|
Experimentální: Starší dospělí
Dospělí ve věku 50–69 let bez předchozího zdravotního stavu
|
Účastníci provádějí nepřetržitý pracovní cyklus střední intenzity (rychlost metabolismu ~200 W/m2), dokud teplota jádra nedosáhne 38,0 °C (ekvivalent zvýšení tělesné teploty o 1 °C nad klidovou hladinu), po které bezprostředně následuje přerušovaná práce. za použití rozdělení pracovního a odpočinku 3:1, počínaje 15minutovou přestávkou na odpočinek, po které následuje 45minutová pracovní doba s celkovou dobou trvání ~240 minut.
Pracovní protokol se provádí ráno 1. dne a opakuje se v pracovní době po obědě (tj. odpoledne 1. dne) a ráno následujícího dne (tj. ráno 2. dne).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba počátečního pobytu
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Celková nepřetržitá pracovní doba k dosažení počátečního absolutního zvýšení teploty jádra o 38 °C (ekvivalent zvýšení teploty jádra těla o 1 °C nad klidové úrovně) (poznámka: v případech, kdy účastník dobrovolně ukončí práci předčasně před dosažením absolutní teploty jádra ≥38°C (nebo relativní zvýšení ≥1°C) nebo absolutní teplota jádra <38°C (nebo relativní zvýšení <1°C), bude doba ukončení nebo konce pracovního cyklu braný jako počáteční doba pobytu).
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Doba počátečního pobytu
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Celková nepřetržitá pracovní doba k dosažení počátečního absolutního zvýšení teploty jádra o 38 °C (ekvivalent zvýšení teploty jádra těla o 1 °C nad klidové úrovně) (poznámka: v případech, kdy účastník dobrovolně ukončí práci předčasně před dosažením absolutní teploty jádra ≥38°C (nebo relativní zvýšení ≥1°C) nebo absolutní teplota jádra <38°C (nebo relativní zvýšení <1°C), bude doba ukončení nebo konce pracovního cyklu braný jako počáteční doba pobytu).
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Doba počátečního pobytu
Časové okno: Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Celková nepřetržitá pracovní doba k dosažení počátečního absolutního zvýšení teploty jádra o 38 °C (ekvivalent zvýšení teploty jádra těla o 1 °C nad klidové úrovně) (poznámka: v případech, kdy účastník dobrovolně ukončí práci předčasně před dosažením absolutní teploty jádra ≥38°C (nebo relativní zvýšení ≥1°C) nebo absolutní teplota jádra <38°C (nebo relativní zvýšení <1°C), bude doba ukončení nebo konce pracovního cyklu braný jako počáteční doba pobytu).
|
Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Průměrná teplota jádra
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
Průměrná teplota jádra za poslední 2 hodiny každého pracovního cyklu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
|
Průměrná teplota jádra
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
Průměrná teplota jádra po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
|
Průměrná teplota jádra
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
Průměrná teplota jádra po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Arteriální krevní tlak měřený pomocí automatické oscilometrie
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Vypočítá se jako 1/3 * systolický krevní tlak + 2/3 * diastolický krevní tlak
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Vypočítá se jako 1/3 * systolický krevní tlak + 2/3 * diastolický krevní tlak
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Vypočítá se jako 1/3 * systolický krevní tlak + 2/3 * diastolický krevní tlak
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Vypočítá se jako systolický krevní tlak * tepová frekvence
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Vypočítá se jako systolický krevní tlak * tepová frekvence
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Vypočítá se jako systolický krevní tlak * tepová frekvence
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Spotřeba tekutin
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Kumulativní spotřeba tekutin vypočtená zvážením příjmu vody účastníka
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Spotřeba tekutin
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Kumulativní spotřeba tekutin vypočtená zvážením příjmu vody účastníka
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Spotřeba tekutin
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Kumulativní spotřeba tekutin vypočtená zvážením příjmu vody účastníka
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Ztráta tekutin
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Ztráta tekutin vypočtená jako změna tělesné hmotnosti (upravená na spotřebu potravy/tekutin).
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Ztráta tekutin
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Ztráta tekutin vypočtená jako změna tělesné hmotnosti (upravená na spotřebu potravy/tekutin).
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Ztráta tekutin
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Ztráta tekutin vypočtená jako změna tělesné hmotnosti (upravená na spotřebu potravy/tekutin).
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Změna objemu plazmy
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve
|
Konec prvního (ráno 1. dne) pracovního období
|
|
Změna objemu plazmy
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) pracovního období
|
|
Změna objemu plazmy
Časové okno: Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve
|
Konec třetího (2. den ráno) pracovního období
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné po 1: příjemné)
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné po 1: příjemné)
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné po 1: příjemné)
|
Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení příznaků ortostatické intolerance
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil symptomy spojené s ortostatickou intolerancí.
Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v oblasti hlavy a krku".
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení příznaků ortostatické intolerance
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil symptomy spojené s ortostatickou intolerancí.
Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v oblasti hlavy a krku".
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Hodnocení příznaků ortostatické intolerance
Časové okno: Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil symptomy spojené s ortostatickou intolerancí.
Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v oblasti hlavy a krku".
|
Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Srdeční frekvence v počáteční době pobytu
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Srdeční frekvence při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Srdeční frekvence v počáteční době pobytu
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Srdeční frekvence při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Srdeční frekvence v počáteční době pobytu
Časové okno: Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Srdeční frekvence při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Teplota kůže při počátečním pobytu
Časové okno: Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Teplota kůže (4 místa) měřená při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec prvního (ráno 1. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Teplota kůže při počátečním pobytu
Časové okno: Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Teplota kůže (4 místa) měřená při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec druhého (odpoledne 1. den) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Teplota kůže při počátečním pobytu
Časové okno: Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
Teplota kůže (4 místa) měřená při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec třetího (ráno 2. dne) nepřetržitého pracovního záchvatu
|
|
Průměrná tepová frekvence
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
|
Průměrná tepová frekvence
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
|
Průměrná tepová frekvence
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
|
Průměrná teplota kůže
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
Průměrné teploty pokožky po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
|
Průměrná teplota kůže
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
Průměrné teploty pokožky po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
|
Průměrná teplota kůže
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
Průměrné teploty pokožky po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné až 1: příjemné)
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné až 1: příjemné)
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
|
Stupnice tepelného komfortu
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné až 1: příjemné)
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 2
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 2
|
|
Stupnice pocitu žízně
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 2
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 2
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
|
Hodnocení příznaků ortostatické intolerance
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil symptomy spojené s ortostatickou intolerancí.
Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v oblasti hlavy a krku".
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 1
|
|
Hodnocení příznaků ortostatické intolerance
Časové okno: Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil symptomy spojené s ortostatickou intolerancí.
Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v oblasti hlavy a krku".
|
Období přidělení pracovního klidu po počáteční době pobytu na odpolední den 1
|
|
Hodnocení příznaků ortostatické intolerance
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil symptomy spojené s ortostatickou intolerancí.
Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v oblasti hlavy a krku".
|
Období přidělení pracovního a odpočinku po počáteční době pobytu na ranní den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEPRU 2023-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Identifikovaná data účastníků budou zpřístupněna se schváleným plánem analýzy a podepsanou dohodou o přístupu
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění zprávy (zpráv o hlavní studii)
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Schválený plán analýzy a podepsaná smlouva o přístupu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulovaná práce v horku
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoChicago Park DistrictZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
Ege UniversityDokončeno
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeDokončenoIschemická choroba srdeční | Choroba chlopní, srdce
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationDokončenoKognitivní poruchaSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončenoNepřenosné nemoci | Zdravotně rizikové chováníHongkong