- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05847712
Alkuperäiset oleskeluajat ja lämmönhallintalaitteet kompensoimattoman työperäisen lämpöstressin varalta
sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Turvalliset enimmäistyöajat ja työ-lepo-osien tehokkuus ydinlämpötilan nousun lieventämisessä pitkittyneen heltetyöskentelyn aikana ja sitä seuraavana päivänä nuorilla ja iäkkäillä työntekijöillä
Työpaikat luottavat ylempään lämpöstressin rajoihin, jotka American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) tarjoaa työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden hallitsemiseksi kuumissa ympäristöissä.
Tämä saavutetaan ensisijaisesti sekoittamalla työ ja lepoajat, joiden pituus määräytyy ympäristöolosuhteiden ja työn intensiteetin mukaan, jotta sisälämpötila pysyy 38,0°C:ssa tai sen alapuolella.
Näissä ohjeissa käytetään kuitenkin "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapaa altistumisrajoissa, jossa ei oteta huomioon työntekijöiden välisiä yksilöllisiä vaihteluita.
Lisäksi ne eivät pysty antamaan ohjeita turvallisille alkuperäisille viipymisajoille, ennen kuin näitä lämpöä vaimentavaa ohjausta tulisi käyttää (eli lepotaukoja) olosuhteissa, jotka ylittävät lämpörasitusrajat.
Vaikka viimeaikaiset työt ovat tuottaneet arvioita nuorten ja vanhempien miesten ensimmäisistä oleskeluajoista ennen kuin lämpöä vähentäviä toimenpiteitä tarvitaan kohtalaisen intensiivisissä töissä, nämä tiedot rajoittuvat yhteen työjaksoon, eikä niissä oteta huomioon toista työjaksoa, jota edeltää pidennetty työjakso. lepoajan (esim. lounas) tai seuraavan päivän vaikutukset.
Tämä on keskeinen näkökohta, sillä pitkäaikaisen työskentelyn helteessä on osoitettu heikentävän seuraavan päivän lämmönpoistoa vanhemmilla miehillä.
Edelleen on epäselvää, lievittäisikö määrättyjen ACGIH-työ-lepo-osuuksien soveltaminen sen jälkeen sisälämpötilan nousua työjakson ajaksi (esim. työvuoron alkuun lounaan jälkeinen ajanjakso).
Tässä hankkeessa korjataan näitä tiedon puutteita määrittämällä, tarvitaanko nuorten ja keskimääräisen rasituksen (edustaa fyysisesti vaativien ammattien keskimääräistä työskentelyä) helteessä (26 °C märkäpallon lämpötila) tarkennuksia. vanhemmille aikuisille i) toiseen työotteluun, jota edeltää pidennetty lepoaika, kuten lounastauko, ja ii) seuraavana päivänä suoritettavaan työotteluun.
Tähän sisältyy määrättyjen ACGIH-työ-lepo-osien tehokkuuden arvioiminen sisälämpötilan nousun lieventämiseksi turvallisten rajojen (>38,0 °C) yli.
näiden työjaksojen aikana.
Kun otetaan huomioon tunnetut sukupuolierot lämpöhäviössä, jotka voivat moduloida sisälämpötilan säätelyä harjoituksen ja lämpöstressin aikana, tutkijat tekevät erillisen analyysin tunnistaakseen biologisen sukupuolen moduloivat vaikutukset alkuperäiseen oleskeluaikaan ja työ-lepo-jaon tehokkuuteen. lämmönpoiston hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret (18-30v) ja vanhemmat aikuiset (50-69v)
- vakituisesti aktiivinen, ei kestävyysharjoittelua (<2 harjoitusta viikossa, <150 minuuttia viikossa)
- savuttomia
- Englanti tai ranska puhuvat
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat sairaudet (esim. diabetes, verenpainetauti)
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden katsotaan säätelevän merkittävästi lämmönsäätelyä ja lämmönsietokykyä (esim. masennuslääkkeet, antihistamiinit, diureetit)
- osallistuu töihin ja/tai toimiin, joihin liittyy usein altistuminen kuumille ympäristöille (esim. säännöllinen saunan käyttö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoremmat aikuiset
18-30-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole aiempaa terveydentilaa
|
Osallistujat tekevät jatkuvaa kohtalaisen intensiteetin työharjoittelua (aineenvaihduntanopeus ~200 W/m2), kunnes sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C (vastaa kehon sisälämpötilan nousua 1 °C lepotason yläpuolelle), jota seuraa välittömästi ajoittainen työ. käyttäen 3:1 työ-lepo-jakoa, alkaen 15 minuutin lepotaukosta, jota seuraa 45 minuutin työharjoittelu, jonka kokonaiskesto on ~240 minuuttia.
Työprotokolla suoritetaan 1. päivän aamulla ja toistetaan lounaan jälkeisellä työjaksolla (eli päivän 1 iltapäivällä) ja seuraavan päivän aamuna (eli 2. päivän aamuna).
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset
50-69-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole aiempaa sairautta
|
Osallistujat tekevät jatkuvaa kohtalaisen intensiteetin työharjoittelua (aineenvaihduntanopeus ~200 W/m2), kunnes sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C (vastaa kehon sisälämpötilan nousua 1 °C lepotason yläpuolelle), jota seuraa välittömästi ajoittainen työ. käyttäen 3:1 työ-lepo-jakoa, alkaen 15 minuutin lepotaukosta, jota seuraa 45 minuutin työharjoittelu, jonka kokonaiskesto on ~240 minuuttia.
Työprotokolla suoritetaan 1. päivän aamulla ja toistetaan lounaan jälkeisellä työjaksolla (eli päivän 1 iltapäivällä) ja seuraavan päivän aamuna (eli 2. päivän aamuna).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen oleskeluaika
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Jatkuvan työskentelyn kokonaisaika 38 °C:n absoluuttisen alkulämpötilan nousun saavuttamiseksi (vastaa 1 °C:n nousua kehon sisälämpötilassa yli lepotason) (huomautus: tapauksissa, joissa osallistuja lopettaa työnsä vapaaehtoisesti ennen absoluuttista sisälämpötilaa ≥38°C (tai suhteellinen nousu ≥1°C) saavutetaan tai absoluuttinen sisälämpötila on <38°C (tai suhteellinen nousu <1°C), työskentelyn päättymis- tai päättymisaika on otettu alkuperäiseksi oleskeluajaksi).
|
Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Alkuperäinen oleskeluaika
Aikaikkuna: Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Jatkuvan työskentelyn kokonaisaika 38 °C:n absoluuttisen alkulämpötilan nousun saavuttamiseksi (vastaa 1 °C:n nousua kehon sisälämpötilassa yli lepotason) (huomautus: tapauksissa, joissa osallistuja lopettaa työnsä vapaaehtoisesti ennen absoluuttista sisälämpötilaa ≥38°C (tai suhteellinen nousu ≥1°C) saavutetaan tai absoluuttinen sisälämpötila on <38°C (tai suhteellinen nousu <1°C), työskentelyn päättymis- tai päättymisaika on otettu alkuperäiseksi oleskeluajaksi).
|
Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Alkuperäinen oleskeluaika
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Jatkuvan työskentelyn kokonaisaika 38 °C:n absoluuttisen alkulämpötilan nousun saavuttamiseksi (vastaa 1 °C:n nousua kehon sisälämpötilassa yli lepotason) (huomautus: tapauksissa, joissa osallistuja lopettaa työnsä vapaaehtoisesti ennen absoluuttista sisälämpötilaa ≥38°C (tai suhteellinen nousu ≥1°C) saavutetaan tai absoluuttinen sisälämpötila on <38°C (tai suhteellinen nousu <1°C), työskentelyn päättymis- tai päättymisaika on otettu alkuperäiseksi oleskeluajaksi).
|
Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Keskimääräinen sisälämpötila
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
Keskimääräinen sisälämpötila kunkin harjoitusottelun viimeisen 2 tunnin aikana
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
|
Keskimääräinen sisälämpötila
Aikaikkuna: Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 1
|
Keskimääräinen sisälämpötila alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 1
|
|
Keskimääräinen sisälämpötila
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
Keskimääräinen sisälämpötila alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
Valtimoverenpaine mitataan automaattisella oskillometrillä
|
Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
Valtimoverenpaine mitataan automaattisella oskillometrillä
|
Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
Valtimoverenpaine mitataan automaattisella oskillometrillä
|
Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
Valtimoverenpaine mitataan automaattisella oskillometrillä
|
Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
Valtimoverenpaine mitataan automaattisella oskillometrillä
|
Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
Valtimoverenpaine mitataan automaattisella oskillometrillä
|
Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
Laskettuna 1/3 * systolinen verenpaine + 2/3 * diastolinen verenpaine
|
Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
Laskettuna 1/3 * systolinen verenpaine + 2/3 * diastolinen verenpaine
|
Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
Laskettuna 1/3 * systolinen verenpaine + 2/3 * diastolinen verenpaine
|
Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
|
Nopeuspainetuote
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
Laskettuna systolisella verenpaineella * syke
|
Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
|
Nopeuspainetuote
Aikaikkuna: Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
Laskettuna systolisella verenpaineella * syke
|
Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
|
Nopeuspainetuote
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
Laskettuna systolisella verenpaineella * syke
|
Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
|
Nesteen kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
Kumulatiivinen nesteenkulutus, joka lasketaan punnitsemalla osallistujan vedenotto
|
Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
|
Nesteen kulutus
Aikaikkuna: Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
Kumulatiivinen nesteenkulutus, joka lasketaan punnitsemalla osallistujan vedenotto
|
Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
|
Nesteen kulutus
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
Kumulatiivinen nesteenkulutus, joka lasketaan punnitsemalla osallistujan vedenotto
|
Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
|
Nesteen menetys
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
Nestehäviö laskettuna kehon massan muutoksena (korjattu ruoan/nesteen kulutuksen mukaan).
|
Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
|
Nesteen menetys
Aikaikkuna: Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
Nestehäviö laskettuna kehon massan muutoksena (korjattu ruoan/nesteen kulutuksen mukaan).
|
Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
|
Nesteen menetys
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
Nestehäviö laskettuna kehon massan muutoksena (korjattu ruoan/nesteen kulutuksen mukaan).
|
Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
|
Muutos plasman tilavuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
Määritetty laskimoverinäytteistä
|
Ensimmäisen (aamupäivä 1) työjakson päättyminen
|
|
Muutos plasman tilavuudessa
Aikaikkuna: Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
Määritetty laskimoverinäytteistä
|
Toisen (iltapäivä 1) työjakson loppu
|
|
Muutos plasman tilavuudessa
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
Määritetty laskimoverinäytteistä
|
Kolmannen (aamupäivä 2) työjakson loppu
|
|
Lämpömukavuusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Lämpömukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka mukavalta kehosi lämpötila tuntuu?") (4: erittäin epämukava - 1: mukava)
|
Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Lämpömukavuusasteikko
Aikaikkuna: Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Lämpömukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka mukavalta kehosi lämpötila tuntuu?") (4: erittäin epämukava - 1: mukava)
|
Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Lämpömukavuusasteikko
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Lämpömukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka mukavalta kehosi lämpötila tuntuu?") (4: erittäin epämukava - 1: mukava)
|
Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Janon tunne-asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka janoinen olet?")
(9: erittäin, erittäin janoinen - 1: ei janoinen ollenkaan)
|
Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Janon tunne-asteikko
Aikaikkuna: Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka janoinen olet?")
(9: erittäin, erittäin janoinen - 1: ei janoinen ollenkaan)
|
Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Janon tunne-asteikko
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka janoinen olet?")
(9: erittäin, erittäin janoinen - 1: ei janoinen ollenkaan)
|
Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Koettu rasitus arvioitiin itseraportin kyselylomakkeella suullisen kehotteen perusteella (6: ei rasitusta ollenkaan - 20: maksimaalinen rasitus).
|
Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Koettu rasitus arvioitiin itseraportin kyselylomakkeella suullisen kehotteen perusteella (6: ei rasitusta ollenkaan - 20: maksimaalinen rasitus).
|
Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Koettu rasitus arvioitiin itseraportin kyselylomakkeella suullisen kehotteen perusteella (6: ei rasitusta ollenkaan - 20: maksimaalinen rasitus).
|
Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Ortostaattisen intoleranssin oireiden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Pisteiden kumulatiivinen summa 6 kysymyksessä, joissa osallistujaa pyydetään luokittelemaan ortostaattiseen intoleranssiin liittyvät oireet.
Kaikki oireet pisteytettiin asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen) ja sisältävät tuntemukset: (1) "huimaus, huimaus, pyörtymä tai tunne, että saatat pyörtyä"; (2) "näön ongelmat (sumentuminen, pisteiden näkeminen, tunnelinäkö jne.)"; (3) "heikkous"; (4) "väsymys"; (5) "keskittymisvaikeuksia"; ja (6) "pään ja kaulan epämukavuus".
|
Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Ortostaattisen intoleranssin oireiden arviointi
Aikaikkuna: Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Pisteiden kumulatiivinen summa 6 kysymyksessä, joissa osallistujaa pyydetään luokittelemaan ortostaattiseen intoleranssiin liittyvät oireet.
Kaikki oireet pisteytettiin asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen) ja sisältävät tuntemukset: (1) "huimaus, huimaus, pyörtymä tai tunne, että saatat pyörtyä"; (2) "näön ongelmat (sumentuminen, pisteiden näkeminen, tunnelinäkö jne.)"; (3) "heikkous"; (4) "väsymys"; (5) "keskittymisvaikeuksia"; ja (6) "pään ja kaulan epämukavuus".
|
Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Ortostaattisen intoleranssin oireiden arviointi
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Pisteiden kumulatiivinen summa 6 kysymyksessä, joissa osallistujaa pyydetään luokittelemaan ortostaattiseen intoleranssiin liittyvät oireet.
Kaikki oireet pisteytettiin asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen) ja sisältävät tuntemukset: (1) "huimaus, huimaus, pyörtymä tai tunne, että saatat pyörtyä"; (2) "näön ongelmat (sumentuminen, pisteiden näkeminen, tunnelinäkö jne.)"; (3) "heikkous"; (4) "väsymys"; (5) "keskittymisvaikeuksia"; ja (6) "pään ja kaulan epämukavuus".
|
Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Syke alkuperäisen oleskelun aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Sydämen lyöntitiheys absoluuttisen ydinlämpötilan alkuvaiheessa 38 °C (tai suhteellinen nousu 1 °C)
|
Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Syke alkuperäisen oleskelun aikana
Aikaikkuna: Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Sydämen lyöntitiheys absoluuttisen ydinlämpötilan alkuvaiheessa 38 °C (tai suhteellinen nousu 1 °C)
|
Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Syke alkuperäisen oleskelun aikana
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Sydämen lyöntitiheys absoluuttisen ydinlämpötilan alkuvaiheessa 38 °C (tai suhteellinen nousu 1 °C)
|
Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Ihon lämpötila oleskelun alussa
Aikaikkuna: Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Ihon lämpötila (4 kohtaa) mitattuna absoluuttisen sisälämpötilan alkuvaiheessa 38 °C (tai suhteellinen nousu 1 °C)
|
Ensimmäisen (aamupäivän 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Ihon lämpötila oleskelun alussa
Aikaikkuna: Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Ihon lämpötila (4 kohtaa) mitattuna absoluuttisen sisälämpötilan alkuvaiheessa 38 °C (tai suhteellinen nousu 1 °C)
|
Toisen (iltapäiväpäivä 1) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Ihon lämpötila oleskelun alussa
Aikaikkuna: Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
Ihon lämpötila (4 kohtaa) mitattuna absoluuttisen sisälämpötilan alkuvaiheessa 38 °C (tai suhteellinen nousu 1 °C)
|
Kolmannen (aamupäivä 2) jatkuvan työskentelyn loppu
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
Keskisyke ensimmäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 1
|
Keskisyke ensimmäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 1
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
Keskisyke ensimmäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
|
Keskimääräinen ihon lämpötila
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
Keskimääräiset ihon lämpötilat ensimmäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
|
Keskimääräinen ihon lämpötila
Aikaikkuna: Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 1
|
Keskimääräiset ihon lämpötilat ensimmäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 1
|
|
Keskimääräinen ihon lämpötila
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
Keskimääräiset ihon lämpötilat ensimmäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
|
Lämpömukavuusasteikko
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
Lämpömukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka mukavalta kehosi lämpötila tuntuu?") (4: erittäin epämukava - 1: mukava)
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
|
Lämpömukavuusasteikko
Aikaikkuna: Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 1
|
Lämpömukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka mukavalta kehosi lämpötila tuntuu?") (4: erittäin epämukava - 1: mukava)
|
Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 1
|
|
Lämpömukavuusasteikko
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
Lämpömukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka mukavalta kehosi lämpötila tuntuu?") (4: erittäin epämukava - 1: mukava)
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
|
Janon tunne-asteikko
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka janoinen olet?")
(9: erittäin, erittäin janoinen - 1: ei janoinen ollenkaan)
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
|
Janon tunne-asteikko
Aikaikkuna: Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 2
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka janoinen olet?")
(9: erittäin, erittäin janoinen - 1: ei janoinen ollenkaan)
|
Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 2
|
|
Janon tunne-asteikko
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka janoinen olet?")
(9: erittäin, erittäin janoinen - 1: ei janoinen ollenkaan)
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
Koettu rasitus arvioitiin itseraportin kyselylomakkeella suullisen kehotteen perusteella (6: ei rasitusta ollenkaan - 20: maksimaalinen rasitus).
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 2
|
Koettu rasitus arvioitiin itseraportin kyselylomakkeella suullisen kehotteen perusteella (6: ei rasitusta ollenkaan - 20: maksimaalinen rasitus).
|
Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 2
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
Koettu rasitus arvioitiin itseraportin kyselylomakkeella suullisen kehotteen perusteella (6: ei rasitusta ollenkaan - 20: maksimaalinen rasitus).
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
|
Ortostaattisen intoleranssin oireiden arviointi
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
Pisteiden kumulatiivinen summa 6 kysymyksessä, joissa osallistujaa pyydetään luokittelemaan ortostaattiseen intoleranssiin liittyvät oireet.
Kaikki oireet pisteytettiin asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen) ja ne sisältävät tuntemuksia: (1) "huimaus, huimaus, pyörtymä tai tunne, että saatat pyörtyä"; (2) "näön ongelmat (sumentuminen, pisteiden näkeminen, tunnelinäkö jne.)"; (3) "heikkous"; (4) "väsymys"; (5) "keskittymisvaikeuksia"; ja (6) "pään ja kaulan epämukavuus".
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 1
|
|
Ortostaattisen intoleranssin oireiden arviointi
Aikaikkuna: Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 1
|
Pisteiden kumulatiivinen summa 6 kysymyksessä, joissa osallistujaa pyydetään luokittelemaan ortostaattiseen intoleranssiin liittyvät oireet.
Kaikki oireet pisteytettiin asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen) ja ne sisältävät tuntemuksia: (1) "huimaus, huimaus, pyörtymä tai tunne, että saatat pyörtyä"; (2) "näön ongelmat (sumentuminen, pisteiden näkeminen, tunnelinäkö jne.)"; (3) "heikkous"; (4) "väsymys"; (5) "keskittymisvaikeuksia"; ja (6) "pään ja kaulan epämukavuus".
|
Työ- ja lepojaksot alkuperäisen oleskeluajan jälkeen iltapäivällä 1
|
|
Ortostaattisen intoleranssin oireiden arviointi
Aikaikkuna: Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
Pisteiden kumulatiivinen summa 6 kysymyksessä, joissa osallistujaa pyydetään luokittelemaan ortostaattiseen intoleranssiin liittyvät oireet.
Kaikki oireet pisteytettiin asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen) ja ne sisältävät tuntemuksia: (1) "huimaus, huimaus, pyörtymä tai tunne, että saatat pyörtyä"; (2) "näön ongelmat (sumentuminen, pisteiden näkeminen, tunnelinäkö jne.)"; (3) "heikkous"; (4) "väsymys"; (5) "keskittymisvaikeuksia"; ja (6) "pään ja kaulan epämukavuus".
|
Työ-lepojaksot ensimmäisen oleskeluajan jälkeen aamupäivälle 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEPRU 2023-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot asetetaan saataville hyväksytyn analyysisuunnitelman ja allekirjoitetun käyttösopimuksen kanssa
IPD-jaon aikakehys
Päätutkimusraportin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hyväksytty analyysisuunnitelma ja allekirjoitettu käyttöoikeussopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .