Anfängliche Aufenthaltszeiten und Hitzeminderungskontrollen für unkompensierbaren Hitzestress am Arbeitsplatz
4. August 2024 aktualisiert von: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Sichere maximale Arbeitszeiten und die Wirksamkeit von Arbeits- und Ruhezeiten bei der Minderung von Erhöhungen der Kerntemperatur während und am Tag nach längerer Arbeit in der Hitze bei jungen und älteren Arbeitnehmern
Arbeitsplätze verlassen sich auf die oberen Hitzebelastungsgrenzen, die von der American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) festgelegt wurden, um die Gesundheit und Sicherheit von Arbeitern in heißen Umgebungen zu verwalten.
Dies wird in erster Linie dadurch erreicht, dass Arbeit mit Ruhezeiten unterbrochen wird, deren Länge von den Umgebungsbedingungen und der Arbeitsintensität bestimmt wird, um die Kerntemperatur auf oder unter 38,0 °C zu halten.
Diese Richtlinien verwenden jedoch einen einheitlichen Ansatz für Expositionsgrenzwerte, der individuelle Unterschiede zwischen Arbeitnehmern nicht berücksichtigt.
Darüber hinaus geben sie keine Anweisungen zu den sicheren anfänglichen Aufenthaltszeiten, bevor diese Hitzeminderungssteuerungen (d. h. Ruhepausen) bei Bedingungen eingesetzt werden sollten, die die oberen Hitzebelastungsgrenzen überschreiten.
Während jüngste Arbeiten Schätzungen der anfänglichen Aufenthaltszeiten für junge bis ältere Männer hervorgebracht haben, bevor Hitzeminderungskontrollen für Arbeiten mittlerer Intensität erforderlich sind, sind diese Informationen auf einen einzelnen Arbeitskampf beschränkt und berücksichtigen nicht einen zweiten Arbeitskampf, dem ein längerer vorangeht Ruhezeit (z. B. Mittagessen) oder Auswirkungen am nächsten Tag.
Dies ist eine wichtige Überlegung, da sich gezeigt hat, dass längere Arbeit in der Hitze bei älteren Männern am nächsten Tag zu Beeinträchtigungen der Wärmeableitung führt.
Darüber hinaus bleibt unklar, ob die Anwendung der vorgeschriebenen ACGIH-Arbeitsruhezuweisungen danach den Anstieg der Kerntemperatur für die Dauer der Arbeitsperiode (z. B. Schichtbeginn gegenüber Zeit nach dem Mittagessen) mildern würde.
Dieses Projekt wird diese Wissenslücken schließen, indem festgestellt wird, ob eine Verfeinerung der anfänglichen Aufenthaltszeiten für Arbeiten mit mittlerer Intensität (repräsentiert die durchschnittliche Arbeitsanstrengung körperlich anstrengender Berufe) in der Hitze (26 °C Feuchtkugeltemperatur) für junge und ältere Erwachsene für i) einen zweiten Arbeitskampf, dem eine längere Ruhezeit wie eine Mittagspause vorausgeht, und ii) einen Arbeitskampf, der am nächsten Tag durchgeführt wird.
Dazu gehört die Bewertung der Wirksamkeit der vorgeschriebenen ACGIH-Arbeitsruhezuteilungen, um einen Anstieg der Kerntemperatur über sichere Grenzen (> 38,0 ° C) hinaus zu mindern.
während dieser Arbeitszeiten.
Angesichts der bekannten geschlechtsspezifischen Unterschiede beim Wärmeverlust, die die Kerntemperaturregulierung während eines Belastungs-Hitzestresses modulieren können, werden die Ermittler separate Analysen durchführen, um modulierende Effekte des biologischen Geschlechts auf die anfänglichen Aufenthaltszeiten und die Wirksamkeit der Arbeits-Ruhe-Zuweisung als a zu identifizieren Wärmeregulierung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- junge (18-30 Jahre) und ältere Erwachsene (50-69 Jahre)
- gewöhnlich aktiv, nicht ausdauertrainiert (< 2 Sitzungen pro Woche, < 150 Minuten pro Woche)
- Nichtraucher
- Englisch oder Französisch sprechend
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorerkrankungen (z. B. Diabetes, Bluthochdruck)
- Verwendung von Medikamenten, von denen angenommen wird, dass sie die thermoregulatorische Funktion und Hitzetoleranz signifikant modulieren (z. B. Antidepressiva, Antihistaminika, Diuretika)
- an Jobs und/oder Aktivitäten beteiligt sind, die häufig heißen Umgebungen ausgesetzt sind (z. B. regelmäßiger Saunabesuch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Jüngere Erwachsene
Erwachsene im Alter von 18-30 Jahren ohne Vorerkrankungen
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Die Teilnehmer führen ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität durch (Stoffwechselrate ca. 200 W/m2), bis die Kerntemperatur 38,0 °C erreicht (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau), worauf unmittelbar ein intermittierendes Training folgt unter Verwendung einer Arbeits-Ruhe-Aufteilung im Verhältnis 3:1, beginnend mit einer 15-minütigen Ruhepause, gefolgt von einer 45-minütigen Trainingseinheit, was einer Gesamtarbeitsdauer von ca. 240 Minuten entspricht.
Das Arbeitsprotokoll wird am Morgen des ersten Tages durchgeführt und in der Zeit nach der Mittagsarbeit (d. h. am Nachmittag des ersten Tages) und am Morgen des nächsten Tages (d. h. am Morgen des zweiten Tages) wiederholt.
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Experimental: Ältere Erwachsene
Erwachsene im Alter von 50-69 Jahren ohne Vorerkrankungen
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Die Teilnehmer führen ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität durch (Stoffwechselrate ca. 200 W/m2), bis die Kerntemperatur 38,0 °C erreicht (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau), worauf unmittelbar ein intermittierendes Training folgt unter Verwendung einer Arbeits-Ruhe-Aufteilung im Verhältnis 3:1, beginnend mit einer 15-minütigen Ruhepause, gefolgt von einer 45-minütigen Trainingseinheit, was einer Gesamtarbeitsdauer von ca. 240 Minuten entspricht.
Das Arbeitsprotokoll wird am Morgen des ersten Tages durchgeführt und in der Zeit nach der Mittagsarbeit (d. h. am Nachmittag des ersten Tages) und am Morgen des nächsten Tages (d. h. am Morgen des zweiten Tages) wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstaufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Kontinuierliche Gesamtarbeitszeit, um einen anfänglichen absoluten Anstieg der Kerntemperatur von 38 °C zu erreichen (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau) (Hinweis: in Fällen, in denen ein Teilnehmer die Arbeit freiwillig vor Erreichen der absoluten Kerntemperatur vorzeitig beendet von ≥38°C (oder relativer Anstieg von ≥1°C) erreicht wird oder die absolute Kerntemperatur <38°C (oder relativer Anstieg von <1°C) beträgt, erfolgt der Abbruch bzw. das Ende des Trainings jeweils als Erstverweildauer genommen).
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Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Erstaufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Kontinuierliche Gesamtarbeitszeit, um einen anfänglichen absoluten Anstieg der Kerntemperatur von 38 °C zu erreichen (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau) (Hinweis: in Fällen, in denen ein Teilnehmer die Arbeit freiwillig vor Erreichen der absoluten Kerntemperatur vorzeitig beendet von ≥38°C (oder relativer Anstieg von ≥1°C) erreicht wird oder die absolute Kerntemperatur <38°C (oder relativer Anstieg von <1°C) beträgt, erfolgt der Abbruch bzw. das Ende des Trainings jeweils als Erstverweildauer genommen).
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Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Erstaufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende des dritten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Kontinuierliche Gesamtarbeitszeit, um einen anfänglichen absoluten Anstieg der Kerntemperatur von 38 °C zu erreichen (entspricht einem Anstieg der Körperkerntemperatur um 1 °C über dem Ruheniveau) (Hinweis: in Fällen, in denen ein Teilnehmer die Arbeit freiwillig vor Erreichen der absoluten Kerntemperatur vorzeitig beendet von ≥38°C (oder relativer Anstieg von ≥1°C) erreicht wird oder die absolute Kerntemperatur <38°C (oder relativer Anstieg von <1°C) beträgt, erfolgt der Abbruch bzw. das Ende des Trainings jeweils als Erstverweildauer genommen).
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Ende des dritten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Durchschnittliche Kerntemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Durchschnittliche Kerntemperatur während der letzten 2 Stunden jeder Trainingseinheit
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Durchschnittliche Kerntemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Durchschnittliche Kerntemperatur nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Durchschnittliche Kerntemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Durchschnittliche Kerntemperatur nach der ersten Aufenthaltszeit
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Arterieller Blutdruck gemessen über automatisierte Oszillometrie
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Berechnet als 1/3 * systolischer Blutdruck + 2/3 * diastolischer Blutdruck
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Berechnet als 1/3 * systolischer Blutdruck + 2/3 * diastolischer Blutdruck
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Berechnet als 1/3 * systolischer Blutdruck + 2/3 * diastolischer Blutdruck
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Druckprodukt bewerten
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Berechnet als systolischer Blutdruck * Herzfrequenz
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Druckprodukt bewerten
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Berechnet als systolischer Blutdruck * Herzfrequenz
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Druckprodukt bewerten
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Berechnet als systolischer Blutdruck * Herzfrequenz
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverbrauch
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Kumulativer Flüssigkeitsverbrauch, berechnet durch Wiegen der Wasseraufnahme des Teilnehmers
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverbrauch
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Kumulativer Flüssigkeitsverbrauch, berechnet durch Wiegen der Wasseraufnahme des Teilnehmers
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverbrauch
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Kumulativer Flüssigkeitsverbrauch, berechnet durch Wiegen der Wasseraufnahme des Teilnehmers
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust, berechnet als Veränderung der Körpermasse (korrigiert um Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme).
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust, berechnet als Veränderung der Körpermasse (korrigiert um Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme).
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Flüssigkeitsverlust, berechnet als Veränderung der Körpermasse (korrigiert um Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme).
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Veränderung des Plasmavolumens
Zeitfenster: Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Bestimmt aus venösen Blutproben
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Ende der ersten (Morgentag 1) Arbeitsperiode
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Veränderung des Plasmavolumens
Zeitfenster: Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Bestimmt aus venösen Blutproben
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Ende der zweiten (Nachmittag Tag 1) Arbeitsperiode
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Veränderung des Plasmavolumens
Zeitfenster: Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Bestimmt aus venösen Blutproben
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Ende der dritten (Morgentag 2) Arbeitsperiode
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Thermische Komfortskala
Zeitfenster: Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Thermischer Komfort bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
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Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Thermische Komfortskala
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Thermischer Komfort bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
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Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Thermische Komfortskala
Zeitfenster: Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Thermischer Komfort bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
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Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Erfasst über eine visuelle Analogskala („Wie durstig bist du?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Erfasst über eine visuelle Analogskala („Wie durstig bist du?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Erfasst über eine visuelle Analogskala („Wie durstig bist du?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Wahrgenommene Anstrengung, bewertet über einen Selbstberichtsfragebogen nach verbaler Aufforderung (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Wahrgenommene Anstrengung, bewertet über einen Selbstberichtsfragebogen nach verbaler Aufforderung (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Wahrgenommene Anstrengung, bewertet über einen Selbstberichtsfragebogen nach verbaler Aufforderung (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Bewertung der Symptome orthostatischer Intoleranz
Zeitfenster: Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Kumulative Summe der Punktzahlen bei 6 Fragen, in denen die Teilnehmer aufgefordert wurden, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome einzustufen.
Alle Symptome werden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlechtesten möglich) bewertet und umfassen folgende Gefühle: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten“; (2) „Sehprobleme (Verschwommenheit, Fleckensehen, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) "Müdigkeit"; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) "Kopf- und Nackenbeschwerden".
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Ende des ersten (morgens, Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Bewertung der Symptome orthostatischer Intoleranz
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Kumulative Summe der Punktzahlen bei 6 Fragen, in denen die Teilnehmer aufgefordert wurden, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome einzustufen.
Alle Symptome werden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlechtesten möglich) bewertet und umfassen folgende Gefühle: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten“; (2) „Sehprobleme (Verschwommenheit, Fleckensehen, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) "Müdigkeit"; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) "Kopf- und Nackenbeschwerden".
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Ende des zweiten (Nachmittag Tag 1) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Bewertung der Symptome orthostatischer Intoleranz
Zeitfenster: Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Kumulative Summe der Punktzahlen bei 6 Fragen, in denen die Teilnehmer aufgefordert wurden, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome einzustufen.
Alle Symptome werden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlechtesten möglich) bewertet und umfassen folgende Gefühle: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten“; (2) „Sehprobleme (Verschwommenheit, Fleckensehen, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) "Müdigkeit"; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) "Kopf- und Nackenbeschwerden".
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Ende des dritten (morgens, Tag 2) kontinuierlichen Arbeitskampfes
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Herzfrequenz bei der ersten Aufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Herzfrequenz beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Herzfrequenz bei der ersten Aufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Herzfrequenz beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Herzfrequenz bei der ersten Aufenthaltszeit
Zeitfenster: Ende des dritten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Herzfrequenz beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende des dritten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Hauttemperatur bei der ersten Verweildauer
Zeitfenster: Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Hauttemperatur (4 Stellen), gemessen beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende des ersten (Morgentags 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Hauttemperatur bei der ersten Verweildauer
Zeitfenster: Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Hauttemperatur (4 Stellen), gemessen beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende des zweiten (Nachmittagstag 1) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Hauttemperatur bei der ersten Verweildauer
Zeitfenster: Ende des dritten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Hauttemperatur (4 Stellen), gemessen beim anfänglichen Anstieg der absoluten Kerntemperatur um 38 °C (oder relativen Anstieg um 1 °C)
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Ende des dritten (Morgentag 2) kontinuierlichen Trainingskampfes
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Durchschnittliche Herzfrequenz nach der ersten Aufenthaltsdauer
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Durchschnittliche Herzfrequenz nach der ersten Aufenthaltsdauer
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Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Durchschnittliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Durchschnittliche Herzfrequenz nach der ersten Aufenthaltsdauer
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Durchschnittliche Hauttemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Durchschnittliche Hauttemperaturen nach der ersten Aufenthaltsdauer
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Durchschnittliche Hauttemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Durchschnittliche Hauttemperaturen nach der ersten Aufenthaltsdauer
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Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Durchschnittliche Hauttemperatur
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Durchschnittliche Hauttemperaturen nach der ersten Aufenthaltsdauer
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Skala für thermische Behaglichkeit
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Thermischer Komfort, bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Skala für thermische Behaglichkeit
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Thermischer Komfort, bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
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Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Skala für thermische Behaglichkeit
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Thermischer Komfort, bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) (4: sehr unangenehm bis 1: angenehm)
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Bewertet anhand einer visuellen Analogskala („Wie durstig sind Sie?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 2
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Bewertet anhand einer visuellen Analogskala („Wie durstig sind Sie?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
|
Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 2
|
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Durstgefühlsskala
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
|
Bewertet anhand einer visuellen Analogskala („Wie durstig sind Sie?“)
(9: sehr, sehr durstig bis 1: überhaupt nicht durstig)
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand eines Selbstberichtsfragebogens nach mündlicher Aufforderung bewertet (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 2
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Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand eines Selbstberichtsfragebogens nach mündlicher Aufforderung bewertet (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 2
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand eines Selbstberichtsfragebogens nach mündlicher Aufforderung bewertet (6: überhaupt keine Anstrengung bis 20: maximale Anstrengung).
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Beurteilung der Symptome einer orthostatischen Unverträglichkeit
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Kumulierte Summe der Ergebnisse bei 6 Fragen, bei denen der Teilnehmer gebeten wurde, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome einzustufen.
Alle Symptome wurden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlimmsten möglich) bewertet und umfassen Gefühle wie: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden“; (2) „Probleme mit dem Sehen (Unschärfe, Sehflecken, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) „Müdigkeit“; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) „Kopf- und Nackenbeschwerden“.
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit am ersten Morgentag
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Beurteilung der Symptome einer orthostatischen Unverträglichkeit
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
|
Kumulierte Summe der Ergebnisse bei 6 Fragen, bei denen der Teilnehmer gebeten wurde, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome einzustufen.
Alle Symptome wurden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlimmsten möglich) bewertet und umfassen Gefühle wie: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden“; (2) „Probleme mit dem Sehen (Unschärfe, Sehflecken, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) „Müdigkeit“; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) „Kopf- und Nackenbeschwerden“.
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Zeitraum der Arbeitsruhezuweisungen im Anschluss an die anfängliche Aufenthaltszeit für Nachmittagstag 1
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Beurteilung der Symptome einer orthostatischen Unverträglichkeit
Zeitfenster: Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Kumulierte Summe der Ergebnisse bei 6 Fragen, bei denen der Teilnehmer gebeten wurde, die mit orthostatischer Intoleranz verbundenen Symptome einzustufen.
Alle Symptome wurden auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlimmsten möglich) bewertet und umfassen Gefühle wie: (1) „Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden“; (2) „Probleme mit dem Sehen (Unschärfe, Sehflecken, Tunnelblick usw.)“; (3) „Schwäche“; (4) „Müdigkeit“; (5) „Konzentrationsschwierigkeiten“; und (6) „Kopf- und Nackenbeschwerden“.
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Zeitraum der Arbeits- und Ruhezuweisungen nach der ersten Aufenthaltszeit für Morgentag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEPRU 2023-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Deidentifizierte Teilnehmerdaten werden mit genehmigtem Analyseplan und unterzeichneter Zugangsvereinbarung zur Verfügung gestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung des Hauptstudienberichts/der Hauptstudienberichte
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Genehmigter Analyseplan und unterzeichnete Zugangsvereinbarung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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