골 B형 기저 함입술의 수술적 치료 전략에 대한 전향적 연구
2023년 7월 17일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
중국의 Goal B형 Basilar Invagination에 대한 수술적 치료 전략에 대한 전향적 연구
Goal B형 기저 함입(BI)의 원인은 아직 명확하지 않으며, 편평두개저 및 짧은 사면과 관련이 있을 수 있습니다.
목표 B 유형 BI에 대한 통일된 표준 수술 전략은 없으며, 다양한 수술 전략이 환자의 수술 결과에 큰 영향을 미칩니다.
중국에서의 전향적 연구의 목적은 (1) Goal B 유형 BI의 병인을 더 명확히 하고 (2) 이 환자들의 수술 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zan Chen
- 전화번호: +8613911712120
- 이메일: chenzan66@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Boyan Zhang
- 전화번호: +8618611632250
- 이메일: zhangboyan1997@foxmail.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Xuanwu Hospital
-
연락하다:
- Zan Chen
- 전화번호: +861083198899
- 이메일: chenzan66@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골 B형 기저 함입(BI)
제외 기준:
- 수술 전 진단은 Goal B형 기저 함입이 아닌 것으로 확인됨(BI)
- 환자는 수술에 신체적으로 적합하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후방 포사 감압
아틀라스 후궁 제거, 대수조 재건, 소뇌 감압, 마젠디공(magendie foramen) 검출.
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후방 포사 감압술: 아틀라스 후방 아치 제거, 소뇌 감압, 대공(foramen magnum) 감지.
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실험적: 후방 압박-신연-감소-고정
골막하 절개 후 후관절을 노출시켰다.
날카로운 모서리가 있는 2mm 관절 "스크래퍼"를 관절낭에 삽입하고 회전시켜 관절 연골을 제거했습니다.
그런 다음 가장자리가 뭉툭한 회전 견인기를 관절 공간에 삽입하고 더 크고 무딘 회전 견인기로 패싯을 순차적으로 열었습니다.
한쪽 산만 후 적절한 크기의 시행을 반대편 면에 배치하여 산만함을 열어 두었습니다.
이것은 더 큰 시험으로 앞뒤로 반복되었습니다.
이러한 단계를 반복하고 후관절을 체임벌린선 위 치조골 끝의 미리 계획된 거리까지 산만하게 했습니다.
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후방 압박-신연-정복-고정: 골막하 절개 후 후관절을 노출시켰다.
날카로운 모서리가 있는 2mm 관절 "스크래퍼"를 관절낭에 삽입하고 회전시켜 관절 연골을 제거했습니다.
그런 다음 가장자리가 뭉툭한 회전 견인기를 관절 공간에 삽입하고 더 크고 무딘 회전 견인기로 패싯을 순차적으로 열었습니다.
한쪽 산만 후 적절한 크기의 시행을 반대편 면에 배치하여 산만함을 열어 두었습니다.
이것은 더 큰 시험으로 앞뒤로 반복되었습니다.
이러한 단계를 반복하고 후관절을 체임벌린선 위 치조골 끝의 미리 계획된 거리까지 산만하게 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JOA 점수(일본 정형외과 협회 점수)
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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JOA 점수의 변화, 0에서 17까지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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NDI 점수
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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NDI 점수의 변화, 0%에서 100%, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Basilar Invagination의 변화
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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치아돌기 끝에서 체임벌린선(DCL)까지의 거리를 이용한 기저 함입의 감소에 대한 방사선학적 평가
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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CCA 변경
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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CCA(clivus-canal angle)의 변화에 대한 방사선학적 평가
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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CVJ 삼각형 면적의 변화
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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CVJ 삼각면적 감소에 대한 방사선학적 평가
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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CMA 변경
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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CMA(cervico-medullary angle) 변화에 대한 방사선학적 평가
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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지주막 공간의 변화
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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지주막하 공간 폭 완화의 방사선학적 평가
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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