Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus kirurgisista hoitostrategioista tavoite B -tyypin basilaarisen invaginaatiolle

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Tulevaisuuden tutkimus kirurgisista hoitostrategioista tavoite B -tyypin basilar-invaginaatiolle Kiinassa

Goal B -tyypin basilaarisen invagination (BI) etiologia ei ole vielä selvä, ja se voi liittyä platybasiaan ja lyhyeen kaltevuuteen. Tavoitteen B tyypin BI:lle ei ole yhtenäistä standardileikkausstrategiaa, ja erilaisilla kirurgisilla strategioilla on suuri vaikutus potilaiden leikkaustuloksiin. Prospektiivisen Kiinassa tekemämme tutkimuksemme tarkoituksena on (1) selvittää edelleen Goal B -tyypin BI:n etiologiaa ja (2) parantaa näiden potilaiden leikkaustulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavoitteen B tyypin basilaarinen invaginaatio (BI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen diagnoosi vahvistettiin, että se ei ollut tavoite B -tyypin basilaarinen invaginaatio (BI)
  • Potilas ei ollut fyysisesti kunnossa leikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Posterior fossa dekompressio
Atlasin takakaaren poisto, cisterna magnan rekonstruktio, pikkuaivojen dekompressio, magendie foramenin havaitseminen.
Menettely: Posterior fossa dekompressio
Posterior fossa dekompressio: Atlasin takakaaren poisto, pikkuaivojen dekompressio, foramen magnumin havaitseminen.
Kokeellinen: Takaosan puristus-häiriö-vähennys-kiinnitys
Subperiosteaalisen dissektion jälkeen fasettinivel paljastettiin. 2 mm:n nivelen "kaavin" terävällä reunalla työnnettiin nivelkapseliin ja sitä pyöritettiin nivelruston poistamiseksi. Tylsäreunainen pyörivä distraktori työnnettiin sitten liitostilaan, ja fasetti avattiin peräkkäin suuremmilla ja suuremmilla tylppä pyörivillä häiriötekijöillä. Toiselta puolelta tapahtuneen häiriön jälkeen sopivan kokoinen koe asetettiin vastakkaiseen puoliskoon pitäen häiriötekijä auki. Tätä toistettiin edestakaisin suuremmilla kokeilla. Nämä vaiheet toistettiin, ja fasettinivelet hajaantuivat odontoidin kärjen ennalta suunniteltuun etäisyyteen Chamberlainin linjan yläpuolella.
Menettely: Takaosan puristus-häiriö-vähennys-kiinnitys
Takakompressio-häiriö-vähennys-kiinnitys: Subperiosteaalisen dissektion jälkeen fasettinivel paljastettiin. 2 mm:n nivelen "kaavin" terävällä reunalla työnnettiin nivelkapseliin ja sitä pyöritettiin nivelruston poistamiseksi. Tylsäreunainen pyörivä distraktori työnnettiin sitten liitostilaan, ja fasetti avattiin peräkkäin suuremmilla ja suuremmilla tylppä pyörivillä häiriötekijöillä. Toiselta puolelta tapahtuneen häiriön jälkeen sopivan kokoinen koe asetettiin vastakkaiseen puoliskoon pitäen häiriötekijä auki. Tätä toistettiin edestakaisin suuremmilla kokeilla. Nämä vaiheet toistettiin, ja fasettinivelet hajaantuivat odontoidin kärjen ennalta suunniteltuun etäisyyteen Chamberlainin linjan yläpuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JOA-pisteet (Japanin Ortopedic Association -pisteet)
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset JOA-pisteissä, 0:sta 17:ään, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
NDI-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset NDI-pisteissä, 0 %:sta 100 %:iin, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Basilarin invagination muutos
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiografinen arvio basilaarisen invagination vähenemisestä käyttämällä etäisyyttä odontoidin kärjestä Chamberlainin linjaan (DCL)
1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CCA:n muutos
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Clivus-kanavakulman (CCA) muutoksen radiografinen arviointi
1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CVJ-kolmioalueen muutos
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CVJ-kolmioalueen pienenemisen radiografinen arviointi
1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CMA:n muutos
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kohdunkaulan ja medullaarisen kulman muutoksen radiografinen arviointi (CMA)
1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Subaraknoidaalisen tilan muutos
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Subaraknoidaalisen tilan leveyden helpotuksen radiografinen arviointi
1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XW-NS-GBTBI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa