심장 수술 후 집중 치료실에서 수술 후 섬망 예방에 Dexmedetomidinine
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 심폐 우회술(관상 동맥 우회술, 판막 수리/교체 및 결합 포함)을 사용하여 선택적 심장 수술이 예정된 남녀 성인 환자가 포함됩니다.
연구에 포함된 환자는 컴퓨터 생성 숫자를 사용하여 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹의 환자는 집중 치료실에 도착하자마자 0.2-0.7 mcg/kg/h 용량의 지속적인 덱스메데토미딘 주입으로 진정됩니다. 덱스메데토미딘 주입은 기계적 환기 및 발관을 중단하기 전에 중단됩니다. 두 번째 그룹의 환자는 중환자실에 도착하자마자 1-2mg/kg/h 용량의 프로포폴을 지속적으로 주입하여 진정됩니다. 프로포폴 주입도 기계 환기 및 발관을 중단하기 전에 중단됩니다.
진정 수준은 2시간마다 Richmond Agitation and Sedation Scale(RASS)을 사용하여 평가됩니다. 수술 후 진통은 시각적 아날로그 척도(0 - 통증 없음, 10 - 견딜 수 없는 통증)를 사용하여 통증 수준 평가와 함께 프로토콜(오피오이드 진통제, 비스테로이드성 항염증제, 파라세타몰)에 따라 관리됩니다.
다음 데이터가 등록됩니다: 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 헤모글로빈, 심박수 및 LVEF. 수술 후 매개변수 중에서 다음이 등록됩니다: 기계 환기 기간(시간), 발관 시간, ICU 및 입원 기간(일), 수술 후 헤모글로빈, 혈액 제제 수혈 속도, 심방 세동 발생 및 섬망 평가. 섬망의 평가는 수술 후 5일 동안 12시간마다 집중 치료실(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mihaela Preveden, MD
- 전화번호: +381214805702
- 이메일: mihaela.detki@gmail.com
연구 장소
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Sremska Kamenica, 세르비아, 21204
- 모병
- Institute of Cardiovascular Diseases of Vojvodina
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연락하다:
- Mihaela Preveden, MD
- 전화번호: +381214805702
- 이메일: mihaela.detki@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심폐우회술(관상동맥우회술, 판막 수리/교체 및 복합 포함)을 사용하여 개심술을 받는 환자
- 좌심실 박출률(LVEF) >40%.
제외 기준:
- 수술 전 심방 세동
- 중재적 치료를 받은 부정맥의 과거력
- 2도 및 3도 방실 차단
- 심박수가 50/분 이하인 서맥
- 맥박 조정 장치
- 신장 또는 간 기능 부전
- 비상 절차
- 심각한 정신 질환, 섬망 및 중증 치매의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
개심술 후 중환자실에서 환자의 진정을 위한 dexmedetomidine의 효과 평가
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개방 심장 수술 후 중환자실에 도착하면 환자는 0.2-0.7 mcg/kg/h 용량의 지속적인 덱스메데토미딘 주입으로 진정됩니다.
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활성 비교기: 프로포폴
실험군의 임상 결과를 표준 치료, 즉 프로포폴을 사용한 진정과 비교
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개심술 후 중환자실에 도착하면 환자는 1-2mg/kg/h 용량의 프로포폴을 지속적으로 주입하여 진정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 발생
기간: 5 일
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섬망의 평가는 수술 후 처음 5일 동안 언제든지 집중 치료실(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법을 사용하여 수행됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뮤직비디오 길이
기간: 30 일
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기계적 환기 기간
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30 일
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ICU 체류 기간
기간: 30 일
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중환자실 총 체류 기간
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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총 입원 기간
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mihaela Preveden, MD, Institute of Cardiovascular Diseases of Vojvodina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 612-1/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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