자원이 부족한 산후 여성의 1차 진료로의 전환 지원(STEP-UP)
2026년 9월 8일 업데이트: Stacy C Bailey, Northwestern University
자원이 부족한 산후 여성의 1차 진료로의 전환 지원: STEP-UP 시험
STEP-UP은 이전에 임신성 당뇨병(GDM) 및/또는 임신 고혈압 장애(HDP)가 있는 산후 여성을 위한 1차 진료 및 지속적인 만성 질환 평가와의 연계를 촉진할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
STEP-UP은 이전에 임신성 당뇨병(GDM) 및/또는 임신 고혈압 장애(HDP)가 있는 산후 여성을 위한 1차 진료 및 진행 중인 만성 질환 평가와의 연계를 다음과 같이 촉진합니다.
- OB 방문 중 전자 건강 기록(EHR) 기반 임상 의사 결정 지원(CDS)을 통해 1차 진료에 대한 상담 및 소개
- 이전 GDM이 있는 여성에 대한 이상혈당증 검사, OB 및 1차 진료 방문 중 CDS를 통해 유도됨
- EHR을 통해 자동으로 생성되고 방문 후 요약(AVS)이 있는 환자를 위해 인쇄되는 지속적인 평가의 필요성과 미래 위험에 대한 이해 가능한 정보 보급
- 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 메시지를 통해 환자에게 직접 전달되는 치료 전환을 지원하는 동기 부여 메시지 및 알림
- 1차 진료 방문을 예약하는 데 추가 도움이 필요한 사람들을 위한 개별 아웃리치 및 지원
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1 환자를 개선하기 위해 일반적인 치료와 비교하여 STEP-UP의 효과를 테스트합니다. 1) T2DM 및 권장되는 자가 치료 활동과 관련된 생식 위험에 대한 지식; 2) 식이요법, 신체 활동, 당뇨병 약물 순응, 엽산 사용 및 필요 시 가장 효과적이거나 중간 정도의 효과적인 피임법을 포함한 자가 관리 행동에 참여합니다. 및 3) 헤모글로빈 A1c, 혈압 및 LDL 콜레스테롤을 포함하는 임상 측정.
목표 2 환자의 인종, 민족, 언어에 따른 STEP-UP 개입 효과의 이질성을 조사합니다.
목표 3 STEP-UP 구성 요소의 범위, 채택, 구현, 유지 관리 및 비용을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2306
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Cook County Health
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Chicago, Illinois, 미국, 60654
- AllianceChicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적립 기간 동안 제공되며,
- GDM 및/또는 HDP의 지표 임신 중에 차트 진단을 받았고,
- 분만 전 6개월 동안 연구 기관에서 적어도 1회 산전 관리 방문에 참석하고,
- 영어나 스페인어로 말하세요,
- 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
환자는 일반적인 치료 표준을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 스텝업
STEP-UP은 이전에 GDM 및/또는 HDP가 있는 산후 여성을 위한 1차 진료 및 지속적인 만성 질환 평가와의 연계를 촉진합니다.
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제공자가 적격 환자 차트를 열면 제공자는 환자에게 T2D 및 고혈압에 대한 향후 위험과 1차 진료 메디컬 홈을 설립해야 할 필요성에 대해 조언하도록 경고합니다.
경고에는 1차 진료에 대한 '의뢰'와 '상담의 핵심 사항'이 포함된 간략한 안내가 포함됩니다.
이전 GDM 환자의 경우 한 번의 클릭으로 가이드라인 권장 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 주문할 수 있는 옵션도 포함됩니다.
산후 3개월에 1차 진료 방문 일정을 잡지 않은 모든 적격 환자는 일정을 예약하라는 동기 부여 문자를 받게 됩니다. 아직 약속을 잡지 못한 분들께는 두 번째 문자가 발송됩니다.
방문예약을 하신 분들께는 방문 전 알림문자를 보내드립니다.
텍스트는 EHR에서 환자가 선호하는 언어 필드에 따라 영어 또는 스페인어로 작성되며
산후 4개월까지 1차 진료 방문 일정을 잡지 않은 환자는 훈련된 코디네이터로부터 진료 일정을 잡고 환자가 교통이나 비용에 대한 우려와 같은 일반적인 장벽을 해결할 수 있도록 지원합니다.
CDS는 제공자에게 환자가 최근 고위험 임신을 했음을 알리고 T2D 및/또는 고혈압에 대한 향후 위험과 지속적인 치료의 필요성에 대해 개인에게 상담해야 할 필요성을 알립니다.
'상담 요령'을 평이한 언어로 간략하게 안내해 드립니다.
이전에 GDM이 있는 환자의 경우, CDS에는 분만 후 시간과 환자와의 공급자 논의를 기반으로 적절한 테스트(A1c, FG 또는 OGTT)를 주문할 수 있는 '스마트셋'에 쉽게 액세스할 수 있습니다.
첫 번째 1차 진료 방문 후 자격이 있는 환자를 위해 1페이지 분량의 자료가 다시 자동으로 인쇄되거나 전자적으로 전달됩니다. OB 방문 후 제공된 이전 자료의 콘텐츠를 복제합니다.
STEP-UP 상태에서 산후 산부인과를 방문할 때마다 적격 환자에게 1페이지 문서가 인쇄되거나 전자적으로 전달됩니다.
이 문서는 환자가 위험을 알도록 장려하고 일상적인 일차 진료와 만성 질환 평가 및 관리의 중요성을 설명합니다.
또한 생활 습관 변화를 통해 위험을 낮추는 요령을 제공합니다.
환자 자료는 기본 언어에 대한 구조화된 EHR 변수에 따라 영어 또는 스페인어로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료 방문(PCV) 완료
기간: 6 개월
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분만 후 6개월 이내에 일차 진료 방문 완료(예/아니요)를 평가합니다.
예비 연구의 절차를 사용하여 조사관은 배송일로부터 6개월 이내에 발생한 PCV 발생을 고려할 것입니다. "간호사", "의사", "내과", "가정의학" 및/또는 "의사 보조"의 제공자 유형이 지정되었습니다. "산부인과" 및/또는 "공인 간호사 조산사"로 지정된 제공자 유형이 없었습니다.
STEP-UP과 UC의 PCV 비율은 PCV(분자)가 1 이상인 적격 환자를 모든 적격 환자의 분모로 나누어 계산됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상혈당증 검사 완료
기간: 6 개월
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지표 임신에서 GDM 진단을 받은 적격 여성의 이상혈당증 검사 비율을 평가합니다.
이 두 가지 결과(예/아니오)는 모든 이상혈당증 테스트(예:
A1c, 공복 혈당, 경구 포도당 내성 검사) 6개월 추적 기간 내 언제든지.
STEP-UP 대 UC의 검사 비율은 이 분자를 색인 임신에 있는 GDM이 있는 모든 적격 환자의 분모로 나누어 계산합니다.
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6 개월
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이상혈당증 검사 주문
기간: 6 개월
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적격 환자가 이상혈당증 검사(예:
A1c, 공복 혈당, 경구 포도당 내성 검사) 6개월 추적 기간 동안 언제든지.
이러한 이분법적 결과는 제공자 대면 STEP-UP 구성 요소의 효율성을 크게 평가합니다.
조사자는 STEP-UP 및 UC 조건에서 동일한 방식으로 명령을 확인합니다.
탐색적 결과로서 조사관은 CDS를 통해 주문된 총 테스트의 비율과 일상적인 실험실 주문 입력 메커니즘을 조사합니다.
조사관은 또한 주문과 환자 특성(예:
연령, BMI, 인종, 민족, 언어) 및 EHR에서 사용할 수 있는 제공자 특성(예:
의사 대 고급 진료 제공자, 환자 패널 크기).
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6 개월
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이상혈당증 및 고혈압 사례 발견
기간: 6 개월
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적격 환자 중에서 발견된 이상혈당증 및 고혈압 사례의 비율을 평가합니다.
이상혈당증에 대한 검출률은 이전에 GDM 진단을 받은 적격 환자의 비율(즉,
분모) 후속 조치(즉,
분자).
발견된 이상혈당 사례의 비율은 STEP-UP과 UC 조건 사이에서 비교됩니다.
연구자는 2017년 미국 심장학회/미국심장협회 기준(고혈압: 수축기 혈압(SBP) 130mmHg 이상 또는 확장기 혈압(DBP) 80mmHg 이상)을 사용하여 고혈압에 대한 유사한 분석을 실행할 것입니다. 2단계 고혈압은 SBP가 140mmHg 이상 또는 DBP가 90mmHg 이상으로 정의됨).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacy Bailey, PhD MPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00217979
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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