Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusterveydenhuoltoon siirtymisen tukeminen aliresursseilla synnyttäneiden naisten keskuudessa (STEP-UP)

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Stacy C Bailey, Northwestern University

Perushoitoon siirtymisen tukeminen aliresursseilla synnyttäneiden naisten keskuudessa: STEP-UP -tutkimus

STEP-UP edistää yhteyttä perusterveydenhuoltoon ja jatkuvaa kroonisten sairauksien arviointia synnyttäneillä naisilla, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes mellitusta (GDM) ja/tai raskauden verenpainetautia (HDP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STEP-UP edistää yhteyttä perusterveydenhuoltoon ja jatkuvaa kroonisten sairauksien arviointia synnyttäneillä naisilla, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes mellitusta (GDM) ja/tai raskauden verenpainetautia (HDP), edistämällä:

  1. neuvonta ja lähete perusterveydenhuoltoon, OB-käyntien aikana, sähköisen sairauskertomukseen (EHR) perustuvan kliinisen päätöksentuen (CDS) kautta
  2. dysglykemiatestaus naisille, joilla on aikaisempi GDM, kehotetaan CDS:n kautta sekä OB- että perusterveydenhuollon käyntien aikana
  3. jaetaan ymmärrettävää tietoa tulevaisuuden riskeistä ja jatkuvan arvioinnin tarpeesta, joka luodaan automaattisesti EHR:n kautta ja tulostetaan potilaille käynnin jälkeisten yhteenvetojen (AVS) kanssa
  4. motivoivat viestit ja muistutukset, jotka tukevat hoidon siirtymistä suoraan potilaille lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviesteillä
  5. yksilöllinen tuki ja tuki niille, jotka tarvitsevat lisäapua perusterveydenhuollon käynnin järjestämisessä

Erityistavoitteemme ovat:

Tavoite 1 Testaa STEP-UP:n tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna parantaakseen potilaan: 1) tietämystä T2DM:ään liittyvistä lisääntymisriskeistä ja suositelluista itsehoitotoimista; 2) harjoittaa itsehoitokäyttäytymistä, mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, diabeteslääkkeiden noudattaminen sekä foolihapon ja tehokkaimman tai kohtalaisen tehokkaan ehkäisyn käyttö tarpeen mukaan; ja 3) kliiniset toimenpiteet, mukaan lukien hemoglobiini A1c, verenpaine ja LDL-kolesteroli.

Tavoite 2 Tutki STEP-UP-interventiovaikutusten heterogeenisyyttä potilaiden rodun, etnisen taustan ja kielen mukaan.

Tavoite 3 Arvioi STEP-UP-komponenttien kattavuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa, ylläpitoa ja kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

788

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Cook County Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christina Urbina, MBA
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
        • Ei vielä rekrytointia
        • AllianceChicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nivedita Mohanty, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimitettu karttumisjakson aikana,
  • Heillä oli GDM- ja/tai HDP-diagnoosi indeksiraskauden aikana,
  • Kävi vähintään yhdellä raskaushoitokäynnillä tutkimuspaikalla 6 kuukauden aikana ennen synnytystä,
  • Puhu englantia tai espanjaa,
  • Ikä 18 tai vanhempi ja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa
Active Comparator: ASTUA
STEP-UP edistää yhteyttä perusterveydenhuoltoon ja jatkuvaa kroonisten sairauksien arviointia synnyttäneillä naisilla, joilla on aiemmin ollut GDM ja/tai HDP
Käyttäytyminen: OB Provider Clinical Decision Support (CDS)
Kun palveluntarjoaja avaa kelvollisen potilastaulukon, palveluntarjoaja saa ilmoituksen neuvomaan potilaita T2D:n ja verenpainetaudin tulevasta riskistä ja tarpeesta perustaa perusterveydenhuollon sairaanhoitokoti. Hälytys sisältää "lähetteen" perusterveydenhuoltoon ja lyhyen oppaan, jossa on "neuvonnan avainkohdat". Potilaille, joilla on aiempi GDM, tämä sisältää myös mahdollisuuden tilata ohjeen mukaan suositeltu oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) yhdellä napsautuksella.
Käyttäytyminen: Tekstiviestittely
Kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä kaikki kelvolliset potilaat, joille ei ole varattu perusterveydenhuollon käyntiä, saavat motivoivan tekstin ajoitusta varten; Toinen tekstiviesti lähetetään niille, jotka eivät ole vielä varanneet aikaa. Vierailun varaajille lähetetään muistutusteksti ennen vierailua. Tekstit kirjoitetaan englanniksi tai espanjaksi potilaiden ensisijaisen kielen perusteella EHR:ssä ja kirjoitetaan osoitteessa a
Käyttäytyminen: Potilastoimi
Potilaat, jotka eivät ole ajoittaneet perusterveydenhuollon käyntiä neljään kuukauteen synnytyksen jälkeen, saavat yhteyden koulutetulta koordinaattorilta, joka auttaa ajoituksissa ja auttaa potilaita ratkaisemaan yleisiä esteitä, kuten huolia kuljetuksesta tai kustannuksista.
Käyttäytyminen: Primary Care Provider Clinical Decision Support (CDS)
CDS ilmoittaa palveluntarjoajalle, että potilaalla oli äskettäin korkean riskin raskaus, ja ilmoittaa tarpeesta neuvoa henkilöä hänen tulevasta T2D- ja/tai verenpainetautiriskistään ja jatkuvan hoidon tarpeesta. Saatavilla on lyhyt opas, jossa on "neuvonnan avainkohdat", joka on kuvattu selkeällä kielellä. Potilaille, joilla on aiempi GDM, CDS sisältää myös helposti käytettävän "älylaitteen", jolla voidaan tilata asianmukaiset testit (A1c, FG tai OGTT) toimituksesta kuluneen ajan ja palveluntarjoajan potilaan kanssa käytyjen keskustelujen perusteella.
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus (perushoidon käynti)
1-sivuinen materiaali tulostetaan jälleen automaattisesti tai toimitetaan sähköisesti kelvollisille potilaille ensimmäisen perusterveydenhuollon käynnin jälkeen. se kopioi sisältöä aikaisemmasta materiaalista, joka on toimitettu OB-käynnin jälkeen.
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus (OB-käynti)
1-sivuinen asiakirja tulostetaan tai toimitetaan sähköisesti kelvollisille potilaille jokaisen synnytyksen jälkeisen OB-käynnin jälkeen STEP-UP-tilan aikana. Asiakirja rohkaisee potilaita tietämään riskit ja kuvaa rutiininomaisen perushoidon ja kroonisten sairauksien arvioinnin ja hallinnan tärkeyttä. Se tarjoaa myös vinkkejä riskin pienentämiseen elämäntapamuutoksilla. Potilasmateriaalit toimitetaan englanniksi tai espanjaksi ensisijaisen kielen strukturoidun EHR-muuttujan perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensihoidon käynti (PCV) on valmis
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi perusterveydenhuollon käynnin valmistuminen (kyllä/ei) 6 kuukauden sisällä synnytyksestä. Pilottitutkimuksen menetelmiä käyttämällä tutkija harkitsee PCV:n kohtaamista, jos se tapahtui 6 kuukautta toimituspäivän jälkeen; hänellä oli määrätty palveluntarjoajatyyppi "sairaanhoitaja", "lääkäri", "sisätauti", "perhelääkäri" ja/tai "assistentti lääkäri"; eikä hänellä ollut palveluntarjoajan tyyppiä "OB/GYN" ja/tai "sertifioitu sairaanhoitaja kätilö". PCV-taajuus STEP-UP:ssa vs. UC lasketaan jakamalla kelvolliset potilaat, joilla on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 PCV (osoittaja) kaikkien kelvollisten potilaiden nimittäjällä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysglykemiatestin valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi dysglykemian testausaste kelvollisilla naisilla, joilla oli GDM-diagnoosi indeksiraskauden aikana. Tämä binäärinen tulos (kyllä/ei) varmistetaan minkä tahansa dysglykemiatestin arvon (esim. A1c, paastoglukoosi, oraalinen glukoositoleranssitesti) milloin tahansa 6 kuukauden seurantajakson aikana. Testausaste STEP-UP:n ja UC:n välillä lasketaan jakamalla tämä osoittaja kaikkien kelvollisten GDM-potilaiden nimittäjällä indeksiraskauden aikana.
6 kuukautta
Tilaukset dysglykemiatutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi, onko kelvollisilla potilailla tilaus dysglykemiatestiin (esim. A1c, paastoglukoosi, oraalinen glukoositoleranssitesti) milloin tahansa 6 kuukauden seurantajakson aikana. Tämä kaksijakoinen tulos arvioi suurelta osin palveluntarjoajan STEP-UP-komponenttien tehokkuuden. Tutkija vahvistaa käskyt samalla tavalla STEP-UP- ja UC-olosuhteissa. Tutkimustuloksena tutkija tutkii CDS:n kautta tilattujen testien kokonaismäärän osuutta rutiininomaiseen laboratoriotilausten syöttömekanismiin verrattuna. Tutkija tutkii myös tilausten yhteyttä potilaan ominaisuuksiin (esim. ikä, BMI, rotu, etnisyys, kieli) ja palveluntarjoajan ominaisuudet, jotka ovat saatavilla EHR:ssä (esim. lääkäri vs. erikoislääkäri, potilaspaneelin koko).
6 kuukautta
Dysglykemia- ja verenpainetautitapauksia havaittu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi kelvollisten potilaiden dysglykemia- ja verenpainetautitapausten määrä. Dysglykemian havaitsemisnopeus määräytyy niiden potilaiden osuuden mukaan, joilla on aiemmin diagnosoitu GDM (ts. nimittäjä), joiden testiarvo osoittaa dysglykemiaa ADA-ohjeiden mukaisesti seurannan aikana (esim. osoittaja). Havaittujen dysglykemiatapausten määrää verrataan STEP-UP- ja UC-tilojen välillä. Tutkija suorittaa samanlaisia ​​analyyseja verenpaineesta käyttämällä vuoden 2017 American College of Cardiology/American Heart Associationin kriteerejä (hypertensio: systolinen verenpaine (SBP) suurempi tai yhtä suuri kuin 130 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) suurempi tai yhtä suuri kuin 80 mmHg vaiheen 2 verenpaine, joka määritellään SBP:ksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mmHg tai DBP suurempi tai yhtä suuri kuin 90 mmHg).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

AllianceChicago
Cook County Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacy Bailey, PhD MPH, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00217979

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset OB Provider Clinical Decision Support (CDS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa