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파키스탄 산후조기 자살사고 여성을 위한 문제해결 중재

2024년 8월 9일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning

파키스탄 출생 후 자살 생각이 있는 여성을 위한 문화적으로 적응된 수동 지원 문제 해결 개입: 타당성 시험

본 연구의 목적은 산후 여성의 자살사고에 대한 문화적으로 적응된 CMAP의 타당성과 수용성을 결정하는 것이다.

목표

  1. 출생 후 자살 관념(CMAP-SI)에 대한 기존 CMAP 개입을 조정합니다.
  2. CMAP-SI가 출생 후 자살 관념을 나타내는 여성들 사이에서 실행 가능하고 수용 가능한지 조사하기 위해; 그리고
  3. 출생 후 여성의 자살 생각 감소에 CMAP의 효과에 대한 적응증이 있는지 테스트합니다.
  4. CMAP-SI 개입에 대한 참가자 경험을 탐색합니다.

연구 개요

상세 설명

자살은 자원 비용 증가와 생산성 손실을 통해 개인뿐만 아니라 가족 구성원과 사회에도 영향을 미치는 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 자살 및 자살 시도는 일반 인구보다 임신 및 산후 기간 동안 더 낮은 비율로 발생하지만, 이 기간 동안 자살 생각의 유병률은 전 세계적으로 5-14% 범위이며 이로 인해 자살 시도 및 완료가 발생할 수 있습니다. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 출생 후 여성의 자살 생각과 행동이 자원이 풍부한 환경에서 출생한 여성과 비슷하다는 증거가 늘어나고 있습니다. 예를 들어, 산후 여성의 병원 샘플을 기반으로 한 관찰 연구에서 파키스탄에서는 11%의 여성이 자살 행동(즉, 생각과 시도)을 했고, 에티오피아에서는 14%, 네팔에서는 13.6%가 있었습니다. 이러한 높은 유병률의 원인은 산전 우울증과 같은 근본적인 산모 건강 문제와 불안 및 우울증과 같은 일반적인 정신 장애를 가리킵니다. 인지 행동 치료(CBT)와 같은 자살 생각의 예방, 관리 및 치료에 증거 기반 중재가 존재합니다. 파키스탄 상황에서 CBT 기반 개입을 제공하기 위해 Husain과 동료들은 파키스탄의 일반 인구를 대상으로 "자해 후의 삶"이라는 치료 매뉴얼을 맞춤화했습니다. 이 문화적으로 적응된 수동 지원 문제 해결(CMAP)은 자해 가능성을 줄여 자살 예방을 목표로 합니다. 자원이 부족한 파키스탄은 인구에게 의료 서비스를 제공하는 데 큰 어려움을 겪고 있습니다. 따라서 산후 시기에 산모의 건강 문제뿐만 아니라 자살 생각과 행동의 위험을 선별하는 것이 중요합니다. 자살 행동이 발생하는 심리 사회적 맥락을 다루는 문화적으로 민감한 개입을 제공하는 것도 마찬가지로 중요합니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 산후 여성의 자살사고에 대한 문화적으로 적응된 CMAP의 타당성과 수용성을 결정하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
        • 모병
        • Benazir Bhutto Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 0~30개월 자녀를 둔 16세~44세의 어머니
  2. 시험장 취수구역 주민
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  4. Beck 자살 생각 척도(BSSI)로 측정한 자살 생각이 6점 미만(즉, 점수 <6은 환자가 자살 충동이 없음을 의미합니다. 자세한 내용은 Husain et al., 2014 참조) 및
  5. 입원 환자 정신과 치료가 필요하지 않습니다.

제외 기준:

연구 참여를 방해할 정도로 심각한 신체 또는 정신 질환이 있는 산모는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문화적으로 적응된 도수 보조 요법(CMAP-SI)
이 부문의 참가자에게는 CMAP-SI 개입이 제공됩니다. 개입은 훈련된 연구원에 의해 제공됩니다.
C-MAP은 CBT의 원칙에 따라 Life After Self-Harm이라는 자조 가이드에서 채택되었습니다. 이는 매주 4회, 격주로 4회, 회당 약 50분간 지속되는 간단한 문제 해결 요법입니다. 설명서는 파키스탄 문화를 반영하기 위해 문구와 개념의 문화적 적응을 특별히 고려하여 우르두어로 번역되었습니다. 또한 문화적으로 적절한 사례 시나리오를 통합하고 성 역할, 가족 갈등 및 재정적 어려움과 같은 문화적 요인을 해결하기 위한 합의된 관점을 취했습니다. 문화적으로 적응된 개입은 자해 시도 평가, 위기 기술, 감정을 관리하기 위한 문제 해결 및 CBT 기술, 부정적인 사고, 대인 관계 및 재발 방지 전략과 같은 구성 요소로 구성됩니다. 참가자는 적응된 CMAP-SI 매뉴얼에 따라 세션을 받게 됩니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
지역 의료, 정신과 및 일차 진료 서비스는 파키스탄에서 표준 일상 진료를 제공합니다. 참가자는 치료 주치의(일반의, GP)가 확인한 TAU와 함께 초기 평가를 받게 됩니다. 안전 프로토콜의 일환으로 참가자 GP의 연락처 정보를 얻을 것입니다. 또한 각 참가자가 받은 치료에 대한 세부 정보도 얻을 것입니다. 개입을 제공하는 연구 심리학자는 TAU에 할당된 참가자와 관련되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 및 수용성
기간: 기준일로부터 3개월 후
타당성은 중재 참여, 일상 생활에서의 유용성, 향후 전체 시험을 제공할 수 있는 잠재력으로 정의됩니다. 연구 절차의 타당성은 모집 및 유지율 모니터링을 통해 평가됩니다. 중재를 받는 참가자가 중재가 적절하다고 생각하는 정도에 따라 조작된 수용성은 중재 세션에서 각 참가자의 출석률을 통해 평가됩니다. 또한, 개입 후 정성적 인터뷰를 통해 타당성과 수용성을 측정할 예정이다.
기준일로부터 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활 사건 체크리스트(Husain et al., 2000)
기간: 기준선 및 3개월
삶의 사건과 어려움은 파키스탄에서의 이전 작업을 기반으로 특별히 고안된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 대부분의 삶의 사건과 어려움을 설명하는 영역이 포함되었고 지난 12개월 동안 존재하거나 존재하지 않은 것으로 범주적으로 평가되었습니다. 이 설문지는 파키스탄 시골 지역의 산후 우울증 연구(Rahman, Iqbal, & Harrington, 2003)와 파키스탄 도시 지역의 산후 우울증 연구(Husain et al., 2011)에 사용되었습니다.
기준선 및 3개월
자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)(Beck et al., 1988)
기간: 기준선 및 3개월
자살 생각에 대한 Beck 척도는 기준선과 3개월에서 자살 생각의 빈도와 강도 감소를 측정하는 데 사용됩니다. BSS는 자살 관념의 심각성을 평가하는 21개 항목으로 구성된 척도입니다(Beck et al., 1988). 각 항목은 0에서 2까지 채점됩니다. 총점은 처음 19개 항목을 더하여 구하며 범위는 0에서 38까지입니다. 높은 점수는 높은 자살 관념을 나타냅니다. BSS는 영어에서 우수한 심리 측정 속성을 가지고 있습니다(Beck et al., 1988). 이 척도는 이전에 파키스탄에서 사용되었으며(Husain et al., 2014) BSI의 우르두어 번역에 대해 보고된 Cronbach's alpha는 0.75 및 0.89였습니다(Husain et al., 2014).
기준선 및 3개월
자살 시도 및 자해(SASH)(Eylem, 2011)
기간: 기준선 및 3개월
자살 시도 및 자해는 지난 6주간의 자살 시도 및 자해 여부를 측정하는 4개의 문항으로 '예, 자살 시도 또는 자해 빈도가 있음' 또는 '아니오'로 응답합니다. SASH 질문은 원본 Self-Harm Questionnaire(Eylem, 2010)에서 가져왔습니다. 원래 척도는 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(Eylem, 2010; Ougrin & Boege, 2013).
기준선 및 3개월
Edinburgh 산후 우울증 척도(EPDS)(Cox et al., 1987)
기간: 기준선 및 3개월
Edinburgh 산후우울증 척도는 0-30개월의 자녀를 둔 어머니의 우울증을 선별하는 데 사용됩니다. EPDS의 최대 점수는 30점이며, 점수가 10 이상이면 우울증 가능성이 있음을 나타냅니다. EPDS는 우르두어로 번역되었으며 파키스탄에서 검증되었습니다(Husain et al., 2013).
기준선 및 3개월
Beck Depression Inventory(BDI)(Beck et al., 1961)
기간: 기준선 및 3개월
Beck Depression Inventory는 우울증의 증상을 측정하는 데 사용됩니다. BDI는 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 심각도는 약간의 우울(13점 미만)에서 심한 우울(29~63점)까지 다양합니다. 이는 우울증을 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 척도입니다. 기기의 우르두어 번역에 대한 Cronbach's alpha는 0.96이었습니다(Husain et al., 2014).
기준선 및 3개월
Oslo- 3 사회적 지원 척도(O3SSS)(Dalgard, 2009)
기간: 기준선 및 3개월
Oslo-3 사회적 지원 척도는 친구, 가족 및 이웃과의 관계를 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 높은 지원 수준을 나타냅니다. 널리 사용되고 있음에도 불구하고 그 구조와 신뢰성은 잘 문서화되지 않았습니다. 이 도구는 우르두어로 검증되었으며(Husain et al., 2012) 도구의 우르두어 번역에 대한 Cronbach's alpha는 0.46이었습니다(Husain et al., 2021).
기준선 및 3개월
Euro Quol (EQ-5D) (Rabin & Charro, 2001)
기간: 기준선 및 3개월
Euro Quol -5D는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. EQ-5D는 건강의 삶의 질을 측정하는 도구로 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 항목으로 구성되어 있다(Rabin & Charro, 2001). 각 항목은 1(문제 없음), 2(약간의 문제) 또는 3(극단적인 문제)으로 평가되어야 합니다. 현재 건강 상태는 0(상상할 수 있는 최악의 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 상태) 범위의 척도로 평가됩니다. 이 도구는 우르두어로 검증되었습니다(Husain et al., 2017).
기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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