Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention de résolution de problèmes pour les femmes ayant des idées suicidaires pendant la période postnatale au Pakistan

9 août 2024 mis à jour par: Pakistan Institute of Living and Learning

Intervention manuelle de résolution de problèmes adaptée à la culture pour les femmes ayant des idées suicidaires pendant la période postnatale au Pakistan : un essai de faisabilité

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'un CMAP culturellement adapté pour l'idéation suicidaire chez les femmes en période postnatale.

Objectifs

  1. Adapter l'intervention CMAP existante pour les idées suicidaires (CMAP-SI) en période postnatale.
  2. Rechercher si le CMAP-SI est faisable et acceptable chez les femmes présentant des idées suicidaires en période postnatale ; et
  3. Tester s'il existe une indication des effets du CMAP sur la réduction des pensées suicidaires chez les femmes en période postnatale.
  4. Explorer les expériences des participants avec l'intervention CMAP-SI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le suicide est un problème de santé publique majeur à l'échelle mondiale, affectant non seulement les individus mais aussi les membres de la famille et la société en raison de l'augmentation des coûts des ressources et de la perte de productivité. Bien que les suicides et les tentatives de suicide surviennent à un taux plus faible pendant la grossesse et la période post-partum que dans la population générale, la prévalence des pensées suicidaires au cours de ces périodes varie de 5 à 14 % dans le monde, ce qui peut entraîner des tentatives de suicide et des achèvements. Il existe de plus en plus de preuves suggérant que les pensées et comportements suicidaires chez les femmes en période postnatale dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) sont comparables aux femmes postnatales dans les milieux à ressources élevées. Par exemple, dans des études d'observation basées sur des échantillons hospitaliers de femmes en période postnatale, 11 % des femmes avaient un comportement suicidaire (c'est-à-dire des pensées et des tentatives) au Pakistan, 14 % en Éthiopie et 13,6 % au Népal. Les causes de ces taux de prévalence élevés indiquent les problèmes de santé maternelle sous-jacents tels que la dépression prénatale et les troubles mentaux courants tels que l'anxiété et la dépression. Des interventions fondées sur des données probantes existent dans la prévention, les soins et le traitement des pensées suicidaires telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Pour offrir une intervention basée sur la TCC dans le contexte pakistanais, Husain et ses collègues ont adapté un manuel de traitement : "La vie après l'automutilation" à la population générale au Pakistan. Cette résolution de problèmes manuelle assistée (CMAP) adaptée à la culture vise à prévenir le suicide en réduisant la probabilité d'automutilation. Le Pakistan étant un pays à faibles ressources, il est difficile de fournir des soins de santé à sa population. Par conséquent, il est important de dépister les femmes en période postnatale pour le risque de pensées et de comportements suicidaires, ainsi que pour les problèmes de santé maternelle. Il est tout aussi important de proposer des interventions sensibles à la culture qui traitent du contexte psychosocial dans lequel se produit le comportement suicidaire. Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'un CMAP culturellement adapté pour l'idéation suicidaire chez les femmes en période postnatale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Benazir Bhutto Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Mères de 16 à 44 ans avec enfants de 0 à 30 mois
  2. Résidents de la zone de chalandise du site d'essai
  3. Capable de fournir un consentement éclairé
  4. Présenter des idées suicidaires telles que mesurées par l'échelle d'idées suicidaires de Beck (BSSI) avec un score <6 (c'est-à-dire qu'un score <6 signifie qu'un patient n'est pas suicidaire ; voir Husain et al., 2014 pour plus d'informations) et
  5. Ne nécessitant pas de traitement psychiatrique hospitalier.

Critère d'exclusion:

Nous exclurons les mères présentant une condition physique ou psychiatrique suffisamment grave pour empêcher la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie manuelle assistée culturellement adaptée (CMAP-SI)
Les participants à ce bras se verront proposer l'intervention CMAP-SI. L'intervention sera réalisée par des chercheurs formés.
Comportemental: Thérapie manuelle assistée culturellement adaptée (CMAP-SI)
C-MAP a été adapté d'un guide d'auto-assistance appelé Life After Self-Harm basé sur les principes de la TCC. Il s'agit d'une brève thérapie de résolution de problèmes comprenant 4 séances hebdomadaires, puis 4 séances bimensuelles et durent environ 50 minutes chacune. Le manuel a été traduit en ourdou en accordant une attention particulière à l'adaptation culturelle des phrases et des concepts pour refléter la culture pakistanaise. De plus, des scénarios de cas culturellement appropriés ont été incorporés et une vision consensuelle de la prise en compte des facteurs culturels tels que le rôle du genre, les conflits familiaux et les difficultés financières a été adoptée. L'intervention culturellement adaptée comprend les éléments suivants : évaluation de la tentative d'automutilation, compétences en situation de crise, résolution de problèmes et techniques de TCC pour gérer les émotions, la pensée négative, les relations interpersonnelles et les stratégies de prévention des rechutes. Les participants recevront des sessions selon le manuel CMAP-SI adapté.
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les services médicaux, psychiatriques et de soins primaires locaux fournissent des soins de routine standard au Pakistan. Les participants recevront une évaluation initiale avec le TAU tel que déterminé par leur médecin traitant (médecin généraliste, généraliste). Dans le cadre du protocole de sécurité, nous obtiendrons les coordonnées des médecins généralistes participants. Nous obtiendrons également les détails de tout traitement reçu par chaque participant. Les psychologues de recherche réalisant les interventions ne seront pas impliqués avec les participants affectés au TAU.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité
Délai: À 3 mois après le départ
La faisabilité est définie comme l'engagement dans l'intervention, sa facilité d'utilisation dans la vie quotidienne, ainsi que son potentiel pour réaliser un essai complet à l'avenir. La faisabilité des procédures d'étude sera évaluée en surveillant les taux de recrutement et de rétention. L'acceptabilité opérationnalisée comme la mesure dans laquelle les participants recevant l'intervention l'ont jugée appropriée, sera évaluée à travers les taux de participation de chaque participant à la séance d'intervention. De plus, la faisabilité et l'acceptabilité seront également mesurées au moyen d'entretiens qualitatifs après l'intervention.
À 3 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des événements de la vie (Husain et al., 2000)
Délai: Base de référence et 3 mois
Les événements de la vie et les difficultés seront évalués à l'aide d'un questionnaire spécialement conçu sur la base de nos travaux antérieurs au Pakistan. Les domaines qui représentaient la plupart des événements et difficultés de la vie ont été inclus et classés catégoriquement comme présents ou non au cours des 12 mois précédents. Ce questionnaire a été utilisé dans une étude sur la dépression postnatale au Pakistan rural (Rahman, Iqbal et Harrington, 2003) et sur la dépression périnatale au Pakistan urbain (Husain et al., 2011).
Base de référence et 3 mois
Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS) (Beck et al., 1988)
Délai: Base de référence et 3 mois
L'échelle de Beck pour les idées suicidaires sera utilisée pour mesurer la réduction de la fréquence et de l'intensité des pensées suicidaires au départ et à 3 mois. Le BSS est une mesure en 21 items évaluant la sévérité de l'idéation suicidaire (Beck et al., 1988). Chaque item est noté de 0 à 2. Le score total est obtenu en additionnant les 19 premiers items et varie de 0 à 38. Un score élevé représente des idées suicidaires élevées. Le BSS a de bonnes propriétés psychométriques en anglais (Beck et al., 1988) Cette échelle a déjà été utilisée au Pakistan (Husain et al., 2014) et l'alpha de Cronbach rapporté pour la traduction en ourdou du BSI était de 0,75 et 0,89 (Husain et al., 2014) respectivement.
Base de référence et 3 mois
Tentative de suicide et automutilation (SASH) (Eylem, 2011)
Délai: Base de référence et 3 mois
Tentative de suicide et automutilation se compose de quatre questions mesurant la tentative de suicide précédente et la présence d'automutilation au cours des 6 dernières semaines avec une réponse soit « oui, avec une fréquence de tentatives de suicide ou d'automutilation » ou « non ». Les questions SASH ont été tirées du questionnaire original sur l'automutilation (Eylem, 2010). L'échelle originale présentait de bonnes propriétés psychométriques (Eylem, 2010 ; Ougrin & Boege, 2013).
Base de référence et 3 mois
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) (Cox et al., 1987)
Délai: Base de référence et 3 mois
L'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg sera utilisée pour dépister la dépression chez les mères ayant des enfants âgés de 0 à 30 mois. Le score maximum de l'EPDS est de 30, tandis qu'un score de 10 ou plus indique une dépression possible. L'EPDS a été traduit en ourdou et validé au Pakistan (Husain et al., 2013).
Base de référence et 3 mois
Inventaire de dépression de Beck (BDI) (Beck et al., 1961)
Délai: Base de référence et 3 mois
L'inventaire de la dépression de Beck sera utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression. BDI composé de 21 articles. Chaque item est noté de 0 à 3. La gravité va de la dépression minimale (score inférieur à 13) à la dépression sévère (scores entre 29 et 63). C'est une mesure fiable et valide pour évaluer la dépression. L'alpha de Cronbach pour la traduction en ourdou de l'instrument était de 0,96 (Husain et al., 2014).
Base de référence et 3 mois
Oslo-3 Échelle de soutien social (O3SSS) (Dalgard, 2009)
Délai: Base de référence et 3 mois
L'échelle de soutien social d'Oslo-3 sera utilisée pour évaluer la relation avec les amis, la famille et les voisins. Chaque élément est noté sur une échelle de notation de 5 points, et le score total varie de 3 à 15, les scores élevés indiquant un niveau de soutien plus élevé. Sa structure et sa fiabilité n'ont pas été bien documentées malgré son utilisation généralisée. L'instrument a été validé en ourdou (Husain et al., 2012) et l'alpha de Cronbach pour la traduction en ourdou de l'instrument était de 0,46 (Husain et al., 2021).
Base de référence et 3 mois
Euro Quol (EQ-5D) (Rabin & Charro, 2001)
Délai: Base de référence et 3 mois
Euro Quol -5D sera utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. L'EQ-5D est un instrument de mesure de la qualité de vie en santé et comporte 5 items : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression (Rabin & Charro, 2001). Chaque élément doit être noté 1 (pas de problème), 2 (quelque problème) ou 3 (problème extrême). L'état de santé actuel est également noté sur une échelle allant de 0 (pire état imaginable) à 100 (meilleur état imaginable). L'instrument a été validé en ourdou (Husain et al., 2017).
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Institute of Living and Learning

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMAP- PNSI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner