Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmanratkaisutoimi naisille, joilla on itsemurha-ajatuksia synnytyksen jälkeisenä aikana Pakistanissa

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning

Kulttuurisesti mukautettu manuaalinen ongelmanratkaisuinterventio naisille, joilla on itsemurha-ajatuksia synnytyksen jälkeisellä ajalla Pakistanissa: toteutettavuuskokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kulttuurisesti mukautetun CMAP:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys naisten itsemurha-ajatuksiin synnytyksen jälkeisellä kaudella.

Tavoitteet

  1. Nykyisen CMAP-intervention mukauttaminen itsemurha-ajatuksiin (CMAP-SI) synnytyksen jälkeisellä kaudella.
  2. Tutkia, onko CMAP-SI mahdollista ja hyväksyttävää naisten keskuudessa, joilla on itsemurha-ajatuksia synnytyksen jälkeen; ja
  3. Testaa, onko olemassa viitteitä CMAP:n vaikutuksista itsemurha-ajatusten vähentämiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella.
  4. Tutkia osallistujien kokemuksia CMAP-SI-interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa paitsi yksilöihin myös perheenjäseniin ja yhteiskuntaan lisääntyneiden resurssikustannusten ja tuottavuuden heikkenemisen kautta. Vaikka itsemurhia ja itsemurhayrityksiä tapahtuu raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana harvemmin kuin muussa väestössä, itsemurha-ajatusten esiintyvyys näiden ajanjaksojen aikana vaihtelee 5–14 %:sta maailmanlaajuisesti, ja tämä voi johtaa itsemurhayrityksiin ja itsemurhayritysten tekemiseen. On olemassa yhä enemmän näyttöä siitä, että itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen synnytyksen jälkeisellä aikavälillä matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC) on verrattavissa synnytyksen jälkeisiin naisiin, joilla on suuria resursseja. Esimerkiksi havainnointitutkimuksissa, jotka perustuivat synnytyksen jälkeisten naisten sairaalanäytteisiin, 11 prosentilla naisista oli itsemurhakäyttäytymistä (eli ajatuksia ja yrityksiä) Pakistanissa, 14 prosentilla Etiopiassa ja 13,6 prosentilla Nepalissa. Näiden korkean esiintyvyysasteiden syyt viittaavat taustalla oleviin äitien terveysongelmiin, kuten synnytystä edeltävään masennukseen ja yleisiin mielenterveyshäiriöihin, kuten ahdistuneisuuteen ja masennukseen. Todisteisiin perustuvia interventioita on olemassa itsemurha-ajatusten ehkäisyssä, hoidossa ja hoidossa, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT). Suorittaakseen CBT-pohjaisen intervention Pakistanin kontekstissa Husain ja kollegat räätälöivät Pakistanin väestölle hoitooppaan "Life after Self Harm". Tämän kulttuurisesti mukautetun manuaalisen ongelmanratkaisun (CMAP) tavoitteena on ehkäistä itsemurhia vähentämällä itsensä vahingoittamisen todennäköisyyttä. Pakistanin resurssien vähäisyys kohtaa valtavan haasteen tarjota väestölleen terveydenhuoltoa. Siksi on tärkeää seuloa naiset synnytyksen jälkeisenä aikana itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskin sekä äitien terveysongelmien varalta. Yhtä tärkeää on tarjota kulttuurisesti herkkiä interventioita, jotka koskevat psykososiaalista kontekstia, jossa itsemurhakäyttäytymistä esiintyy. Siten tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää kulttuurisesti mukautetun CMAP:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys naisten itsemurha-ajatuksiin synnytyksen jälkeisellä kaudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Benazir Bhutto Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 16-44-vuotiaat äidit 0-30 kuukauden ikäisten lasten kanssa
  2. Koealueen valuma-alueen asukkaat
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  4. Esiintyminen itsemurha-ajatuksilla Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSSI) mitattuna pistemääränä <6 (eli pistemäärä <6 tarkoittaa, että potilas ei ole itsetuhoinen; katso lisätietoja Husain et al., 2014) ja
  5. Ei vaadi psykiatrista sairaalahoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

Suljemme pois äidit, joiden fyysinen tai psyykkinen sairaus on tarpeeksi vakava estääkseen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cultural Adapted Manual Assisted Therapy (CMAP-SI)
Tämän osan osallistujille tarjotaan CMAP-SI-interventiota. Intervention toteuttavat koulutetut tutkijat.
Käyttäytyminen: Cultural Adapted Manual Assisted Therapy (CMAP-SI)
C-MAP on muokattu itseapuoppaasta nimeltä Life After Self-Harm, joka perustuu CBT:n periaatteisiin. Se on lyhyt ongelmanratkaisuterapia, jossa on 4 istuntoa viikossa ja sitten 4 kahden viikon välein ja joka kestää noin 50 minuuttia. Käsikirja on käännetty urduksi, ja siinä on kiinnitetty erityistä huomiota lauseiden ja käsitteiden kulttuuriseen mukauttamiseen Pakistanin kulttuurin heijastamiseksi. Lisäksi sisällytettiin kulttuurisesti sopivia tapausskenaarioita ja otettiin yksimielinen näkemys kulttuuristen tekijöiden, kuten sukupuoliroolin, perheriitojen ja taloudellisten vaikeuksien, käsittelemisestä. Kulttuurisesti mukautettu interventio koostuu seuraavista osista: itsensä vahingoittamisen yrityksen arviointi, kriisitaidot, ongelmanratkaisu- ja CBT-tekniikat tunteiden hallitsemiseksi, negatiivinen ajattelu, ihmissuhteet ja uusiutumisen ehkäisystrategiat. Osallistujat saavat istuntoja mukautetun CMAP-SI-käsikirjan mukaisesti.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Paikalliset lääketieteelliset, psykiatriset ja perusterveydenhuollon palvelut tarjoavat tavallista rutiinihoitoa Pakistanissa. Osallistujat saavat alustavan arvioinnin sekä TAU:n, jonka heidän hoitava perusterveydenhuollon lääkäri (yleislääkäri, yleislääkäri) vahvistaa. Osana turvallisuusprotokollaa saamme osallistujien yleislääkärin yhteystiedot. Saamme myös yksityiskohtaiset tiedot kunkin osallistujan saamasta hoidosta. Interventioita suorittavat tutkimuspsykologit eivät ole mukana TAU:n osallistujien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Toteutettavuus määritellään sitoutumisena interventioon, sen käytettävyyteen jokapäiväisessä elämässä sekä sen mahdollisuutena suorittaa täysi kokeilu tulevaisuudessa. Tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta arvioidaan seuraamalla rekrytointi- ja pysyvyysasteita. Hyväksyttyvyys operatiivisena siten, että interventiota saaneiden osallistujien mielestä se oli tarkoituksenmukaista, arvioidaan kunkin osallistujan interventioistunnon osallistumisprosentin perusteella. Lisäksi toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mitataan myös intervention jälkeisillä laadullisilla haastatteluilla
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämäntapahtumien tarkistuslista (Husain et al., 2000)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Elämäntapahtumia ja vaikeuksia arvioidaan käyttämällä erityisesti suunniteltua kyselylomaketta, joka perustuu aikaisempaan Pakistanissa tekemäämme työhön. Alueet, jotka aiheuttivat suurimman osan elämäntapahtumista ja vaikeuksista, sisällytettiin ja arvioitiin kategorisesti joko olemassa oleviksi tai ei-oleviksi edellisten 12 kuukauden aikana. Tätä kyselylomaketta on käytetty tutkimuksessa synnytyksen jälkeisestä masennuksesta Pakistanin maaseudulla (Rahman, Iqbal ja Harrington, 2003) ja perinataalisesta masennuksesta Pakistanin kaupunkialueella (Husain et al., 2011).
Perustaso ja 3 kuukautta
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS) (Beck et al., 1988)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Beckin itsemurha-ajatusten asteikkoa käytetään mittaamaan itsemurha-ajatusten esiintymistiheyden ja voimakkuuden vähenemistä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. BSS on 21 kohdan mitta, joka arvioi itsemurha-ajatusten vakavuutta (Beck et al., 1988). Jokainen kohde pisteytetään 0–2. Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä ensimmäiset 19 kohdetta ja se vaihtelee välillä 0–38. Korkea pistemäärä edustaa korkeaa itsemurha-ajatuksia. BSS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet englanniksi (Beck et al., 1988). Tätä asteikkoa on käytetty aiemmin Pakistanissa (Husain et al., 2014) ja raportoitu Cronbachin alfa BSI:n urdu-käännökselle oli 0,75 ja 0,89 (Husain). et al., 2014) vastaavasti.
Perustaso ja 3 kuukautta
Itsemurhayritys ja itsensä vahingoittaminen (SASH) (Eylem, 2011)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Itsemurhayritys ja itsensä vahingoittaminen koostuu neljästä kysymyksestä, jotka mittaavat edellistä itsemurhayritystä ja itsensä vahingoittamista viimeisen 6 viikon aikana ja joihin vastataan joko "kyllä, itsemurhayritysten tai itsensä vahingoittamisen esiintymistiheys" tai "ei". SASH-kysymykset on otettu alkuperäisestä Self-Harm Questionnairesta (Eylem, 2010). Alkuperäinen asteikko osoitti hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Eylem, 2010; Ougrin & Boege, 2013).
Perustaso ja 3 kuukautta
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS) (Cox et al., 1987)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikkoa käytetään masennuksen seulomiseen äideillä, joilla on 0-30 kuukauden ikäisiä lapsia. EPDS:n maksimipistemäärä on 30, kun taas pistemäärä 10 tai enemmän osoittaa mahdollista masennusta. EPDS on käännetty urduksi ja validoitu Pakistanissa (Husain et al., 2013).
Perustaso ja 3 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI) (Beck et al., 1961)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Beck Depression Inventorya käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen. BDI koostui 21 tuotteesta. Jokainen kohta pisteytetään 0–3. Vakavuus vaihtelee minimaalisesta masentuneesta (pistemäärä alle 13) vakavaan masentuneeseen (pisteet 29–63). Se on luotettava ja pätevä mitta masennuksen arvioinnissa. Soittimen urdu-käännöksen Cronbachin alfa oli 0,96 (Husain et al., 2014).
Perustaso ja 3 kuukautta
Oslo-3 Social Support Scale (O3SSS) (Dalgard, 2009)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Oslo-3 Social Support Scalea käytetään arvioimaan suhdetta ystäviin, perheeseen ja naapureihin. Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen luokitusasteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3–15, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa tukea. Sen rakennetta ja luotettavuutta ei ole dokumentoitu hyvin laajasta käytöstä huolimatta. Instrumentti on validoitu urduksi (Husain et al., 2012) ja instrumentin urdunkielisen käännöksen Cronbachin alfa oli 0,46 (Husain et al., 2021).
Perustaso ja 3 kuukautta
Euro Quol (EQ-5D) (Rabin & Charro, 2001)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Euro Quol -5D:llä mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua. EQ-5D on elämänlaatua mittaava instrumentti, jossa on 5 kohdetta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus (Rabin & Charro, 2001). Jokaiselle tuotteelle on annettava arvosana 1 (ei ongelmaa), 2 (jokin ongelma) tai 3 (äärimmäinen ongelma). Nykyinen terveydentila on myös arvioitu asteikolla 0 (pahin kuviteltavissa oleva tila) 100 (paras kuviteltavissa oleva tila). Laite on validoitu urduksi (Husain et al., 2017).
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Institute of Living and Learning

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMAP- PNSI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa