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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05852561
피상적 + 심층적 비교. 비디오 흉부외과에서 심부거근 전치부 차단술
2024년 4월 15일 업데이트: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
비디오를 이용한 흉부외과 수술 후 통증 조절을 위한 표재성 및 심부 전거근 결합형 대 심부 전거근 전치부 차단 비교
개흉술은 가장 고통스러운 수술 중 하나입니다. 비디오를 이용한 흉강경 수술(VATS)은 개흉술의 외과적 스트레스를 줄이기 위해 개발되었습니다. 그러나 환자는 VATS 후 처음 24시간 이내에 중등도에서 중증의 통증을 경험할 수 있습니다. 수술 후 진통제로 정맥주사용 아편유사제를 많이 사용하므로 수술 후 오심/구토, 호흡억제 등의 부작용이 나타날 수 있다.
이 연구의 목적은 Superficial + Deep Vs를 비교하는 것입니다. VATS 사례에서 수술 후 통증 조절을 위한 Deep Serratus Anterior Plan Block.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25100
- Ali Ahiskalioglu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 생리학적 상태 I-III 환자
- 비디오 보조 흉부 수술을 받으려면
- 만 18~65세
제외 기준:
- 알려진 심장, 신장, 간 또는 혈액학적 질환이 있는 경우
- 소화성 궤양, 위장관 출혈, 알레르기, 만성 통증의 병력이 있는 경우
- 일상적인 진통제 사용 및 지난 24시간 동안 진통제 사용 이력
- 연구에 참여할 의향이 없음
- 응고 장애가 있거나 항응고제를 사용하는 비협조적인 환자
- 사용되는 약물 중 하나에 알레르기가 있는 경우
- 비디오 보조 흉부 수술에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 표면+깊은 톱니 앞톱니근 블록
비디오 흉부 수술 후 표면+깊은 전거근 전치부 차단
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차단은 전신 마취 유도 및 수술 위치 결정 후에 수행됩니다.
0.375% 부피바카인 + 에피네프린 5μg/ml 15ml를 앞톱니근과 광배근 사이에 투여합니다.
전거근과 외측 늑간근 사이에 동일한 농도의 차단액이 적용될 것입니다.
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활성 비교기: Group Deep Serratus Anterior Plan Block
비디오를 이용한 흉부 수술 후 심부 전거근 전치부 차단술
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30ml 0.375% 부피바카인 + 에피네프린 5μg/ml가 앞톱니근과 외늑간근 사이에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 처음 24시간
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환자 제어 진통제를 통한 처음 24시간 총 펜타닐 소비
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처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 처음 48시간
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수술 후 통증은 Visual Analogue Scale(0-10 사이; 0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증) 점수로 평가됩니다.
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처음 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee J, Kim S. The effects of ultrasound-guided serratus plane block, in combination with general anesthesia, on intraoperative opioid consumption, emergence time, and hemodynamic stability during video-assisted thoracoscopic lobectomy: A randomized prospective study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15385. doi: 10.1097/MD.0000000000015385.
- Qiu L, Bu X, Shen J, Li M, Yang L, Xu Q, Chen Y, Yang J. Observation of the analgesic effect of superficial or deep anterior serratus plane block on patients undergoing thoracoscopic lobectomy. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e24352. doi: 10.1097/MD.0000000000024352.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ataunivatsanalgesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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