Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Oppervlakkige + Diepe Vs. Diep Serratus Anterior Plan Block bij video-geassisteerde thoracale chirurgie

15 april 2024 bijgewerkt door: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Vergelijking van gecombineerd oppervlakkig en diep serratus anterieur planblok versus diep serratus anterieur planblok voor postoperatieve pijnbestrijding bij video-geassisteerde thoracale chirurgie

Thoracotomie is een van de meest pijnlijke operaties; Video-assisted thoracoscopische chirurgie (VATS) is ontwikkeld om de chirurgische stress van thoracotomie te verminderen. Patiënten kunnen echter binnen de eerste 24 uur na VATS matige tot ernstige pijn ervaren. Intraveneuze opioïden worden vaak gebruikt om postoperatieve analgesie te geven, en dienovereenkomstig kunnen bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid/braken en ademhalingsdepressie worden waargenomen.

Het doel van deze studie is om Superficial+Deep Vs. Deep Serratus Anterior Plan Block voor postoperatieve pijnbestrijding in VATS-gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-III patiënten
  2. Om video-geassisteerde thoracale chirurgie te ondergaan
  3. Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • met een bekende hart-, nier-, lever- of hematologische aandoening
  • met een voorgeschiedenis van maagzweren, gastro-intestinale bloedingen, allergie, chronische pijn
  • Routinematig gebruik van pijnstillers en voorgeschiedenis van gebruik van pijnstillers in de afgelopen 24 uur
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Niet meewerkende patiënten die coagulopathie hebben of anticoagulantia gebruiken
  • Allergisch zijn voor een van de te gebruiken medicijnen
  • Contra-indicatie voor video-geassisteerde thoracale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Oppervlakkig + Diep Serratus Anterior Plan Block
Oppervlakkige + diepe Serratus anterieure planblokkade na video-geassisteerde thoracale chirurgie
Ander: Groep Oppervlakkig + Diep Serratus Anterior Plan Block
Het blok wordt uitgevoerd na inductie van algehele anesthesie en chirurgische positionering. 15 ml Bupivacaïne 0,375% + epinefrine 5 µg/ml wordt toegediend tussen de serratus anterior en latissimus dorsalis-spieren. Dezelfde concentratie blokvocht wordt aangebracht tussen de serratus anterior en de buitenste intercostale spier.
Actieve vergelijker: Groep Diepe Serratus Anterior Plan Block
Diep Serratus Anterior Plan Block na video-geassisteerde thoracale chirurgie
Ander: Groep Diepe Serratus Anterior Plan Block
30 ml 0,375% bupivacaïne + epinefrine 5 µg/ml wordt toegediend tussen de serratus anterior en de buitenste intercostale spier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: eerste 24 uur
Eerste 24 uur totale fentanylconsumptie met door de patiënt gecontroleerde analgesie
eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: eerste 48 uur
Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met een visuele analoge schaal (tussen 0-10; 0: geen pijn, 10: erge pijn)
eerste 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ataunivatsanalgesia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren