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Vergleich von oberflächlich+tief vs. Tiefer Serratus-Anterior-Plan-Block in der videoassistierten Thoraxchirurgie

15. April 2024 aktualisiert von: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Vergleich des kombinierten oberflächlichen und tiefen Serratus-Anterior-Plan-Blocks mit dem tiefen Serratus-Anterior-Plan-Block zur postoperativen Schmerzkontrolle in der videoassistierten Thoraxchirurgie

Die Thorakotomie ist eine der schmerzhaftesten Operationen; Die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) wurde entwickelt, um den chirurgischen Stress der Thorakotomie zu reduzieren. Allerdings kann es bei Patienten innerhalb der ersten 24 Stunden nach der VATS zu mäßigen bis starken Schmerzen kommen. Intravenöse Opioide werden häufig zur postoperativen Analgesie eingesetzt und dementsprechend können Nebenwirkungen wie postoperative Übelkeit/Erbrechen und Atemdepression beobachtet werden.

Das Ziel dieser Studie ist es, Superficial+Deep Vs. Deep Serratus Anterior Plan Block zur postoperativen Schmerzkontrolle bei VATS-Fällen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten der American Society of Anaesthesiologist im physiologischen Zustand I-III
  2. Sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie zu unterziehen
  3. Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • eine bekannte Herz-, Nieren-, Leber- oder hämatologische Erkrankung haben
  • eine Vorgeschichte von Magengeschwüren, Magen-Darm-Blutungen, Allergien und chronischen Schmerzen haben
  • Routinemäßiger Analgetikakonsum und Vorgeschichte des Analgetikakonsums in den letzten 24 Stunden
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Unkooperative Patienten, die an einer Koagulopathie leiden oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen
  • Allergie gegen eines der zu verwendenden Medikamente haben
  • Kontraindikation für die videoassistierte Thoraxchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppieren Sie den oberflächlichen und tiefen Serratus-Anterior-Plan-Block
Oberflächlicher und tiefer Serratus-Anterior-Plan-Block nach videoassistierter Thoraxchirurgie
Sonstiges: Gruppieren Sie den oberflächlichen und tiefen Serratus-Anterior-Plan-Block
Der Block wird nach Einleitung einer Vollnarkose und chirurgischer Positionierung durchgeführt. 15 ml 0,375 % Bupivacain + Adrenalin 5 µg/ml werden zwischen den Muskeln Serratus anterior und Latissimus dorsalis verabreicht. Die gleiche Konzentration an Blockierflüssigkeit wird zwischen dem Serratus anterior und dem äußeren Interkostalmuskel aufgetragen.
Aktiver Komparator: Gruppe Deep Serratus Anterior Plan Block
Tiefer Serratus-Anterior-Plan-Block nach videoassistierter Thoraxchirurgie
Sonstiges: Gruppe Deep Serratus Anterior Plan Block
30 ml 0,375 % Bupivacain + Adrenalin 5 µg/ml werden zwischen dem Serratus anterior und dem äußeren Interkostalmuskel verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
Gesamtverbrauch von Fentanyl in den ersten 24 Stunden mit patientenkontrollierter Analgesie
ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: ersten 48 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala (zwischen 0-10; 0: keine Schmerzen, 10: schlimmste Schmerzen) bewertet
ersten 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienleiter: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ataunivatsanalgesia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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