Confronto tra superficiale + profondo vs. Blocco profondo del piano anteriore del dentato in chirurgia toracica video-assistita
15 aprile 2024 aggiornato da: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Confronto tra blocco del piano anteriore del serrato superficiale e profondo combinato rispetto al blocco del piano anteriore del serrato profondo per il controllo del dolore postoperatorio nella chirurgia toracica video-assistita
La toracotomia è uno degli interventi chirurgici più dolorosi; La chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) è stata sviluppata per ridurre lo stress chirurgico della toracotomia. Tuttavia, i pazienti possono avvertire dolore da moderato a grave entro le prime 24 ore dopo la VATS. Gli oppioidi per via endovenosa sono spesso usati per fornire analgesia postoperatoria e, di conseguenza, si possono osservare effetti collaterali come nausea/vomito postoperatori e depressione respiratoria.
Lo scopo di questo studio è confrontare Superficial+Deep Vs. Blocco del piano anteriore del dentato profondo per il controllo del dolore postoperatorio nei casi VATS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25100
- Ali Ahiskalioglu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisiologico I-III dell'American Society of Anesthesiologist
- Per sottoporsi a Chirurgia Toracica Video Assistita
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- avere una nota malattia cardiaca, renale, epatica o ematologica
- avere una storia di ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale, allergia, dolore cronico
- Uso abituale di analgesici e storia dell'uso di analgesici nelle ultime 24 ore
- Non disposto a partecipare allo studio
- Pazienti non collaboranti che hanno coagulopatia o usano farmaci anticoagulanti
- Essere allergici a uno dei farmaci da utilizzare
- Controindicazioni alla chirurgia toracica videoassistita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo Piano Anteriore Serrato Superficiale+Profondo Blocco
Blocco del piano anteriore del serrato superficiale+profondo dopo chirurgia toracica video-assistita
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Il blocco verrà eseguito dopo l'induzione dell'anestesia generale e il posizionamento chirurgico.
15 ml di bupivacaina 0,375% + epinefrina 5 µg/ml verranno somministrati tra il muscolo dentato anteriore e il muscolo gran dorsale.
La stessa concentrazione di fluido di blocco verrà applicata tra il dentato anteriore e il muscolo intercostale esterno.
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Comparatore attivo: Blocco del piano anteriore del serrato profondo del gruppo
Blocco profondo del piano anteriore del serrato dopo chirurgia toracica video-assistita
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Verranno somministrati 30 ml di bupivacaina allo 0,375% + epinefrina 5 µg/ml tra il dentato anteriore e il muscolo intercostale esterno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: prime 24 ore
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Consumo totale di fentanil nelle prime 24 ore con analgesia controllata dal paziente
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prime 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: prime 48 ore
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Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio della scala analogica visiva (tra 0-10; 0: nessun dolore, 10: dolore peggiore)
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prime 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee J, Kim S. The effects of ultrasound-guided serratus plane block, in combination with general anesthesia, on intraoperative opioid consumption, emergence time, and hemodynamic stability during video-assisted thoracoscopic lobectomy: A randomized prospective study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15385. doi: 10.1097/MD.0000000000015385.
- Qiu L, Bu X, Shen J, Li M, Yang L, Xu Q, Chen Y, Yang J. Observation of the analgesic effect of superficial or deep anterior serratus plane block on patients undergoing thoracoscopic lobectomy. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e24352. doi: 10.1097/MD.0000000000024352.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ataunivatsanalgesia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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