Sammenligning af Superficial+Deep vs. Dyb Serratus anterior planblok i videoassisteret thoraxkirurgi
15. april 2024 opdateret af: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Sammenligning af kombineret overfladisk og dyb Serratus anterior planblok versus dyb Serratus anterior planblok til postoperativ smertekontrol i videoassisteret thoraxkirurgi
Thorakotomi er en af de mest smertefulde operationer; Videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) er udviklet til at reducere den kirurgiske stress ved thorakotomi. Patienter kan dog opleve moderate til svære smerter inden for de første 24 timer efter moms. Intravenøse opioider bruges ofte til at give postoperativ analgesi, og følgelig kan bivirkninger som postoperativ kvalme/opkastning og respirationsdepression ses.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Superficial+Deep vs. Deep Serratus Anterior Plan Block til postoperativ smertekontrol i VATS tilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III patienter
- At gennemgå videoassisteret thoraxkirurgi
- Er i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- har en kendt hjerte-, nyre-, lever- eller hæmatologisk sygdom
- har en historie med mavesår, gastrointestinal blødning, allergi, kroniske smerter
- Rutinemæssig brug af smertestillende medicin og anamnes på smertestillende brug inden for de sidste 24 timer
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
- Usamarbejdsvillige patienter, der har koagulopati eller bruger antikoagulerende lægemidler
- At være allergisk over for et af de lægemidler, der skal bruges
- Kontraindikation for videoassisteret thoraxkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Overfladisk+Dyb Serratus Anterior Plan Block
Superficial+Deep Serratus Anterior Plan Block efter videoassisteret thoraxkirurgi
|
Blokeringen vil blive udført efter induktion af generel anæstesi og kirurgisk positionering.
15 ml 0,375% Bupivacaine + epinephrin 5 µg/ml vil blive administreret mellem serratus anterior og latissimus dorsalis muskler.
Den samme koncentration af blokvæske vil blive påført mellem serratus anterior og den ydre intercostalmuskel.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Deep Serratus Anterior Plan Block
Dyb Serratus anterior planblok efter videoassisteret thoraxkirurgi
|
30 ml 0,375% Bupivacaine + epinephrin 5 µg/ml vil blive administreret mellem serratus anterior og ydre intercostalmuskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: første 24 timer
|
Første 24 timer totalt fentanylforbrug med patientkontrolleret analgesi
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smertescore
Tidsramme: første 48 timer
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en visuel analog skala (mellem 0-10; 0: ingen smerte, 10: værste smerte) score
|
første 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee J, Kim S. The effects of ultrasound-guided serratus plane block, in combination with general anesthesia, on intraoperative opioid consumption, emergence time, and hemodynamic stability during video-assisted thoracoscopic lobectomy: A randomized prospective study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15385. doi: 10.1097/MD.0000000000015385.
- Qiu L, Bu X, Shen J, Li M, Yang L, Xu Q, Chen Y, Yang J. Observation of the analgesic effect of superficial or deep anterior serratus plane block on patients undergoing thoracoscopic lobectomy. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e24352. doi: 10.1097/MD.0000000000024352.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ataunivatsanalgesia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .