Comparação de Superficial+Profundo vs. Bloqueio do plano serrátil anterior profundo em cirurgia torácica videoassistida
15 de abril de 2024 atualizado por: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Comparação entre o bloqueio combinado do plano serrátil anterior superficial e profundo versus o bloqueio profundo do plano serrátil anterior para controle da dor pós-operatória em cirurgia torácica videoassistida
A toracotomia é uma das cirurgias mais dolorosas; A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) foi desenvolvida para reduzir o estresse cirúrgico da toracotomia. No entanto, os pacientes podem sentir dor moderada a intensa nas primeiras 24 horas após a VATS. Os opioides intravenosos são frequentemente usados para fornecer analgesia pós-operatória e, portanto, efeitos colaterais como náuseas/vômitos pós-operatórios e depressão respiratória podem ser observados.
O objetivo deste estudo é comparar Superficial+Profundo Vs. Bloqueio do plano serrátus anterior profundo para controle da dor pós-operatória em casos de VATS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25100
- Ali Ahiskalioglu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado fisiológico I-III da American Society of Anesthesiologists
- Para se submeter a cirurgia torácica videoassistida
- Ter entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- ter uma doença cardíaca, renal, hepática ou hematológica conhecida
- ter histórico de úlcera péptica, sangramento gastrointestinal, alergia, dor crônica
- Uso rotineiro de analgésicos e histórico de uso de analgésicos nas últimas 24 horas
- Não disposto a participar do estudo
- Pacientes não cooperativos que têm coagulopatia ou usam drogas anticoagulantes
- Ser alérgico a um dos medicamentos a serem usados
- Contra-indicação para Cirurgia Torácica Videoassistida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Superficial+Profundo Bloco do plano anterior do serrátil
Bloqueio do plano serrátil anterior superficial+profundo após cirurgia torácica videoassistida
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O bloqueio será realizado após indução da anestesia geral e posicionamento cirúrgico.
Serão administrados 15 ml de Bupivacaína 0,375% + epinefrina 5 µg/ml entre os músculos serrátil anterior e grande dorsal.
A mesma concentração de fluido de bloqueio será aplicada entre o serrátil anterior e o músculo intercostal externo.
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Comparador Ativo: Grupo Deep Serratus Bloco Plano Anterior
Bloqueio do plano serrátil anterior profundo após cirurgia torácica videoassistida
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Serão administrados 30 ml de bupivacaína a 0,375% + epinefrina 5 µg/ml entre o músculo serrátil anterior e o músculo intercostal externo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas
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Consumo total de fentanil nas primeiras 24 horas com analgesia controlada pelo paciente
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primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: primeiras 48 horas
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (entre 0-10; 0: sem dor, 10: pior dor)
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primeiras 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee J, Kim S. The effects of ultrasound-guided serratus plane block, in combination with general anesthesia, on intraoperative opioid consumption, emergence time, and hemodynamic stability during video-assisted thoracoscopic lobectomy: A randomized prospective study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15385. doi: 10.1097/MD.0000000000015385.
- Qiu L, Bu X, Shen J, Li M, Yang L, Xu Q, Chen Y, Yang J. Observation of the analgesic effect of superficial or deep anterior serratus plane block on patients undergoing thoracoscopic lobectomy. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e24352. doi: 10.1097/MD.0000000000024352.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ataunivatsanalgesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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