Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie powierzchownych i głębokich vs. Głęboki blok planu przedniego Serratus w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Porównanie złożonego planu przedniego powierzchownego i głębokiego bloku zębatego z głębokim blokiem planu przedniego zębatego do kontroli bólu pooperacyjnego w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo

Torakotomia jest jedną z najbardziej bolesnych operacji; Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) została opracowana w celu zmniejszenia stresu chirurgicznego związanego z torakotomią. Jednak pacjenci mogą odczuwać umiarkowany lub silny ból w ciągu pierwszych 24 godzin po VATS. Dożylne opioidy są często stosowane w celu zapewnienia pooperacyjnej analgezji, w związku z czym można zaobserwować skutki uboczne, takie jak pooperacyjne nudności/wymioty i depresja oddechowa.

Celem tego badania jest porównanie powierzchownych i głębokich V. Głęboki bloczek planu przedniego Serratus do kontroli bólu pooperacyjnego w przypadkach VATS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizjologiczny I-III pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  2. Aby przejść operację klatki piersiowej wspomaganą wideo
  3. Będąc w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ze stwierdzoną chorobą serca, nerek, wątroby lub hematologiczną
  • z chorobą wrzodową w wywiadzie, krwawieniem z przewodu pokarmowego, alergią, przewlekłym bólem
  • Rutynowe stosowanie leków przeciwbólowych i historia stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Niewspółpracujący pacjenci z koagulopatią lub stosujący leki przeciwzakrzepowe
  • Być uczulonym na jeden ze stosowanych leków
  • Przeciwwskazania do wideochirurgii klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupuj powierzchowny+głęboki blok planu zęba przedniego
Powierzchowny + głęboki blok planu przedniego zęba po operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo
Inny: Grupuj powierzchowny+głęboki blok planu zęba przedniego
Blokada zostanie wykonana po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego i ułożeniu chirurgicznym. 15 ml 0,375% bupiwakainy + epinefryny 5 µg/ml zostanie podane między mięsień zębaty przedni i mięsień najszerszy grzbietu. To samo stężenie płynu blokującego zostanie zastosowane między przednim mięśniem zębatym a zewnętrznym mięśniem międzyżebrowym.
Aktywny komparator: Grupuj głęboki blok planu przedniego Serratus
Głęboki blok planu przedniego Serratus po operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo
Inny: Grupuj głęboki blok planu przedniego Serratus
30 ml 0,375% bupiwakainy + 5 µg/ml epinefryny zostanie podane między przednim i zewnętrznym mięśniem międzyżebrowym zębatym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
Całkowite spożycie fentanylu w ciągu pierwszych 24 godzin z analgezją kontrolowaną przez pacjenta
pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (od 0 do 10; 0: brak bólu, 10: najgorszy ból)
pierwsze 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ataunivatsanalgesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj