Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání povrchní+hluboké vs. Hluboký Serratus Anter Plan Block ve video-asistované hrudní chirurgii

15. dubna 2024 aktualizováno: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Srovnání kombinovaného povrchového a hlubokého serratoplánu předního bloku versus hlubokého seračkového předního bloku pro kontrolu pooperační bolesti ve videoasistované hrudní chirurgii

Thorakotomie je jednou z nejbolestivějších operací; Video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) byla vyvinuta pro snížení chirurgické zátěže torakotomie. Během prvních 24 hodin po VATS však mohou pacienti pociťovat středně silnou až silnou bolest. Intravenózní opioidy se často používají k poskytování pooperační analgezie, a proto mohou být pozorovány vedlejší účinky, jako je pooperační nevolnost/zvracení a respirační deprese.

Cílem této studie je porovnat povrchní+hluboké vs. Deep Serratus Anter Plan Block pro kontrolu pooperační bolesti u případů VATS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem pacientů I-III
  2. Podstoupit videoasistovanou hrudní chirurgii
  3. Být ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • mající známé onemocnění srdce, ledvin, jater nebo hematologické onemocnění
  • s anamnézou peptického vředu, gastrointestinálního krvácení, alergie, chronické bolesti
  • Rutinní užívání analgetik a anamnéza užívání analgetik za posledních 24 hodin
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Nespolupracující pacienti, kteří mají koagulopatii nebo užívají antikoagulační léky
  • Být alergický na některý z užívaných léků
  • Kontraindikace pro videoasistovanou hrudní chirurgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinový povrchní + hluboký Serratový blok předního plánu
Povrchový + hluboký Serratus Přední plánový blok po videoasistované hrudní chirurgii
Jiný: Skupinový povrchní + hluboký Serratový blok předního plánu
Blokáda bude provedena po navození celkové anestezie a chirurgickém polohování. 15 ml 0,375% bupivakainu + epinefrinu 5 µg/ml bude podáno mezi m. serratus anterior a m. latissimus dorsalis. Stejná koncentrace blokové tekutiny bude aplikována mezi serratus anterior a vnější mezižeberní sval.
Aktivní komparátor: Skupina Hluboký Serratus Přední plánový blok
Hluboký Serratus Přední plánový blok po video-asistované hrudní chirurgii
Jiný: Skupina Hluboký Serratus Přední plánový blok
30 ml 0,375% bupivakainu + epinefrinu 5 µg/ml se podá mezi serratus anterior a zevní mezižeberní sval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: prvních 24 hodin
Prvních 24 hodin celková spotřeba fentanylu s pacientem kontrolovanou analgezií
prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: prvních 48 hodin
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (mezi 0-10; 0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest) skóre
prvních 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ataunivatsanalgesia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit