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Comparaison des Vs superficiels + profonds. Bloc du plan antérieur du dentelé profond en chirurgie thoracique assistée par vidéo

15 avril 2024 mis à jour par: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Comparaison entre le bloc plan antérieur superficiel et profond dentelé combiné et le bloc plan antérieur profond dentelé pour le contrôle de la douleur postopératoire en chirurgie thoracique assistée par vidéo

La thoracotomie est l'une des chirurgies les plus douloureuses; La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) a été développée pour réduire le stress chirurgical de la thoracotomie. Cependant, les patients peuvent ressentir une douleur modérée à sévère dans les 24 premières heures après VATS. Les opioïdes intraveineux sont fréquemment utilisés pour fournir une analgésie postopératoire et, par conséquent, des effets secondaires tels que des nausées/vomissements postopératoires et une dépression respiratoire peuvent être observés.

Le but de cette étude est de comparer Superficiel+Profond Vs. Bloc de plan antérieur dentelé profond pour le contrôle de la douleur postopératoire dans les cas de VATS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de l'état physiologique I-III de l'American Society of Anesthesiologist
  2. Pour subir une chirurgie thoracique assistée par vidéo
  3. Avoir entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • avoir une maladie cardiaque, rénale, hépatique ou hématologique connue
  • ayant des antécédents d'ulcère peptique, de saignement gastro-intestinal, d'allergie, de douleur chronique
  • Utilisation courante d'analgésiques et antécédents d'utilisation d'analgésiques au cours des dernières 24 heures
  • Ne veut pas participer à l'étude
  • Patients non coopératifs qui ont une coagulopathie ou qui utilisent des médicaments anticoagulants
  • Être allergique à l'un des médicaments à utiliser
  • Contre-indication à la chirurgie thoracique assistée par vidéo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de plan antérieur superficiel + dentelé profond de groupe
Bloc plan antérieur superficiel + dentelé profond après chirurgie thoracique vidéo-assistée
Autre: Bloc de plan antérieur superficiel + dentelé profond de groupe
Le bloc sera réalisé après induction de l'anesthésie générale et positionnement chirurgical. 15 ml de bupivacaïne 0,375 % + épinéphrine 5 µg/ml seront administrés entre les muscles dentelé antérieur et latissimus dorsalis. La même concentration de liquide de bloc sera appliquée entre le muscle dentelé antérieur et le muscle intercostal externe.
Comparateur actif: Bloc de plan antérieur de groupe dentelé profond
Bloc du plan antérieur dentelé profond après chirurgie thoracique vidéo-assistée
Autre: Bloc de plan antérieur de groupe dentelé profond
30 ml de bupivacaïne à 0,375 % + épinéphrine à 5 µg/ml seront administrés entre le dentelé antérieur et le muscle intercostal externe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: premières 24 heures
Consommation totale de fentanyl pendant les 24 premières heures avec analgésie contrôlée par le patient
premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique de la douleur
Délai: 48 premières heures
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (entre 0 et 10 ; 0 : pas de douleur, 10 : pire douleur)
48 premières heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ataunivatsanalgesia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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