Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Superficial+Deep vs. Dyp Serratus anterior planblokk i videoassistert thoraxkirurgi

15. april 2024 oppdatert av: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Sammenligning av kombinert overfladisk og dyp Serratus anterior planblokk versus dyp Serratus anterior planblokk for postoperativ smertekontroll ved videoassistert thoraxkirurgi

Thorakotomi er en av de mest smertefulle operasjonene; Videoassistert thoracoscopic surgery (VATS) er utviklet for å redusere kirurgisk stress ved thorakotomi. Pasienter kan imidlertid oppleve moderate til sterke smerter i løpet av de første 24 timene etter VATS. Intravenøse opioider brukes ofte for å gi postoperativ analgesi, og følgelig kan bivirkninger som postoperativ kvalme/oppkast og respirasjonsdepresjon sees.

Målet med denne studien er å sammenligne Superficial+Deep vs. Deep Serratus Anterior Plan Block for postoperativ smertekontroll i VATS tilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III pasienter
  2. Å gjennomgå videoassistert thoraxkirurgi
  3. Å være i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • har en kjent hjerte-, nyre-, lever- eller hematologisk sykdom
  • har en historie med magesår, gastrointestinal blødning, allergi, kroniske smerter
  • Rutinemessig smertestillende bruk og historie med smertestillende bruk de siste 24 timene
  • Ikke villig til å delta i studien
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter som har koagulopati eller bruker antikoagulerende legemidler
  • Å være allergisk mot et av stoffene som skal brukes
  • Kontraindikasjon for videoassistert thoraxkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group Superficial+Deep Serratus Anterior Plan Block
Superficial+Deep Serratus Anterior Plan Block etter videoassistert thoraxkirurgi
Annen: Group Superficial+Deep Serratus Anterior Plan Block
Blokken vil bli utført etter induksjon av generell anestesi og kirurgisk posisjonering. 15 ml 0,375 % Bupivacaine + epinefrin 5 µg/ml vil bli administrert mellom serratus anterior og latissimus dorsalis muskler. Den samme konsentrasjonen av blokkvæske vil påføres mellom serratus anterior og den ytre interkostalmuskelen.
Aktiv komparator: Gruppe Deep Serratus Anterior Plan Block
Dyp Serratus anterior planblokk etter videoassistert thoraxkirurgi
Annen: Gruppe Deep Serratus Anterior Plan Block
30 ml 0,375 % bupivakain + epinefrin 5 µg/ml vil bli administrert mellom serratus anterior og ytre interkostal muskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: første 24 timer
Første 24 timer totalt fentanylforbruk med pasientkontrollert analgesi
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: første 48 timer
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en visuell analog skala (mellom 0-10; 0: ingen smerte, 10:verste smerte) poengsum
første 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Studieleder: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ataunivatsanalgesia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Group Superficial+Deep Serratus Anterior Plan Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere