- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05852561
Сравнение поверхностного + глубокого против. Блокада переднего плана глубокой зубчатой мышцы в видеоассистированной торакальной хирургии
Сравнение комбинированной блокады поверхностной и глубокой передней зубчатой мышцы с блокадой глубокой передней зубчатой мышцы для послеоперационного обезболивания в торакальной хирургии с видеоассистированием
Торакотомия — одна из самых болезненных операций; Видеоторакоскопическая хирургия (VATS) была разработана для снижения хирургического стресса при торакотомии. Однако пациенты могут испытывать умеренную или сильную боль в течение первых 24 часов после ВАТС. Внутривенные опиоиды часто используются для обеспечения послеоперационной анальгезии, и, соответственно, могут наблюдаться побочные эффекты, такие как послеоперационная тошнота/рвота и угнетение дыхания.
Целью данного исследования является сравнение Поверхностного + Глубокого Vs. Глубокая передняя зубчатая блокада для послеоперационного обезболивания в случаях ВАТС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, физиологическое состояние пациентов I-III
- Пройти видеоассистированную торакальную хирургию
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- наличие известного заболевания сердца, почек, печени или гематологических заболеваний
- наличие в анамнезе язвенной болезни, желудочно-кишечных кровотечений, аллергии, хронической боли
- Рутинное использование анальгетиков и история использования анальгетиков за последние 24 часа
- Не желает участвовать в исследовании
- Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества с коагулопатией или принимающие антикоагулянты
- Аллергия на один из препаратов, которые будут использоваться
- Противопоказания к видеоассистированной торакальной хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа Поверхностная+Глубокая зубчатая передняя блокада в плане
Поверхностная+глубокая передняя зубчатая блокада после торакальной хирургии с видеоассистированием
|
Блокада будет выполняться после индукции общей анестезии и хирургического позиционирования.
Между передней зубчатой и широчайшей мышцами спины вводят 15 мл 0,375% бупивакаина + эпинефрин 5 мкг/мл.
Такая же концентрация блокирующей жидкости будет применяться между передней зубчатой мышцей и наружной межреберной мышцей.
|
Активный компаратор: Групповой блок переднего плана глубокой зубчатой мышцы
Блокада переднего плана глубокой зубчатой мышцы после торакальной хирургии с видеоассистированием
|
30 мл 0,375% бупивакаина + эпинефрин 5 мкг/мл вводят между передней зубчатой мышцей и наружной межреберной мышцей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Общее потребление фентанила за первые 24 часа при обезболивании, контролируемом пациентом
|
первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: первые 48 часов
|
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10; 0: отсутствие боли, 10: сильная боль).
|
первые 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee J, Kim S. The effects of ultrasound-guided serratus plane block, in combination with general anesthesia, on intraoperative opioid consumption, emergence time, and hemodynamic stability during video-assisted thoracoscopic lobectomy: A randomized prospective study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15385. doi: 10.1097/MD.0000000000015385.
- Qiu L, Bu X, Shen J, Li M, Yang L, Xu Q, Chen Y, Yang J. Observation of the analgesic effect of superficial or deep anterior serratus plane block on patients undergoing thoracoscopic lobectomy. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e24352. doi: 10.1097/MD.0000000000024352.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ataunivatsanalgesia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа Поверхностная+Глубокая зубчатая передняя блокада в плане
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...РекрутингБоль, Послеоперационный | Блокада передней зубчатой плоскости | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Местный анестетикТурция