Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение поверхностного + глубокого против. Блокада переднего плана глубокой зубчатой ​​мышцы в видеоассистированной торакальной хирургии

15 апреля 2024 г. обновлено: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Сравнение комбинированной блокады поверхностной и глубокой передней зубчатой ​​мышцы с блокадой глубокой передней зубчатой ​​мышцы для послеоперационного обезболивания в торакальной хирургии с видеоассистированием

Торакотомия — одна из самых болезненных операций; Видеоторакоскопическая хирургия (VATS) была разработана для снижения хирургического стресса при торакотомии. Однако пациенты могут испытывать умеренную или сильную боль в течение первых 24 часов после ВАТС. Внутривенные опиоиды часто используются для обеспечения послеоперационной анальгезии, и, соответственно, могут наблюдаться побочные эффекты, такие как послеоперационная тошнота/рвота и угнетение дыхания.

Целью данного исследования является сравнение Поверхностного + Глубокого Vs. Глубокая передняя зубчатая блокада для послеоперационного обезболивания в случаях ВАТС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Erzurum, Турция, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Американское общество анестезиологов, физиологическое состояние пациентов I-III
  2. Пройти видеоассистированную торакальную хирургию
  3. Быть в возрасте от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • наличие известного заболевания сердца, почек, печени или гематологических заболеваний
  • наличие в анамнезе язвенной болезни, желудочно-кишечных кровотечений, аллергии, хронической боли
  • Рутинное использование анальгетиков и история использования анальгетиков за последние 24 часа
  • Не желает участвовать в исследовании
  • Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества с коагулопатией или принимающие антикоагулянты
  • Аллергия на один из препаратов, которые будут использоваться
  • Противопоказания к видеоассистированной торакальной хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Поверхностная+Глубокая зубчатая передняя блокада в плане
Поверхностная+глубокая передняя зубчатая блокада после торакальной хирургии с видеоассистированием
Блокада будет выполняться после индукции общей анестезии и хирургического позиционирования. Между передней зубчатой ​​и широчайшей мышцами спины вводят 15 мл 0,375% бупивакаина + эпинефрин 5 мкг/мл. Такая же концентрация блокирующей жидкости будет применяться между передней зубчатой ​​мышцей и наружной межреберной мышцей.
Активный компаратор: Групповой блок переднего плана глубокой зубчатой ​​мышцы
Блокада переднего плана глубокой зубчатой ​​мышцы после торакальной хирургии с видеоассистированием
30 мл 0,375% бупивакаина + эпинефрин 5 мкг/мл вводят между передней зубчатой ​​мышцей и наружной межреберной мышцей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 24 часа
Общее потребление фентанила за первые 24 часа при обезболивании, контролируемом пациентом
первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: первые 48 часов
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10; 0: отсутствие боли, 10: сильная боль).
первые 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ataunivatsanalgesia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа Поверхностная+Глубокая зубчатая передняя блокада в плане

Подписаться