Pintaisen+syvän vs. Deep Serratus Anterior Plan Block videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Yhdistetyn pinnallisen ja syvän serratus anterior plan -lohkon ja Deep Serratus anterior plan -lohkon vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa
Torakotomia on yksi tuskallisimmista leikkauksista; Videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) on kehitetty vähentämään thorakotomiasta aiheutuvaa kirurgista stressiä. Potilaat voivat kuitenkin kokea kohtalaista tai voimakasta kipua ensimmäisten 24 tunnin aikana VATS:n jälkeen. Laskimonsisäisiä opioideja käytetään usein leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen, ja näin ollen sivuvaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä pahoinvointia/oksentelua ja hengityslamaa, voidaan havaita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Superficial+Deep vs. Deep Serratus Anterior Plan Block leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan VATS-tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-III potilaat
- Videoavusteiseen rintakehäkirurgiaan
- Ikäraja 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on tunnettu sydän-, munuais-, maksa- tai hematologinen sairaus
- sinulla on ollut peptinen haava, maha-suolikanavan verenvuoto, allergia, krooninen kipu
- Rutiininomainen kipulääkkeiden käyttö ja aiempi kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
- Olla allerginen jollekin käytettävälle lääkkeelle
- Vasta-aihe videoavusteiselle rintakehäleikkaukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän pinnallinen + syvä serratus anterior Plan Block
Pinnallinen + syvä serratus anterior Plan Block videoavusteisen rintakehäleikkauksen jälkeen
|
Lohko suoritetaan yleisanestesian ja kirurgisen paikantamisen jälkeen.
15 ml 0,375 % bupivakaiinia + 5 µg/ml epinefriiniä annetaan serratus anteriorin ja latissimus dorsalis -lihasten väliin.
Sama konsentraatio lohkonestettä levitetään serratus anteriorin ja ulomman kylkiluiden välisen lihaksen väliin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Deep Serratus Anterior Plan Block
Deep Serratus Anterior Plan Block videoavusteisen rintakehän leikkauksen jälkeen
|
30 ml 0,375 % bupivakaiini + epinefriini 5 µg/ml annetaan serratus anteriorin ja ulomman kylkiluiden välisen lihaksen väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia fentanyylin kokonaiskulutus potilaan kontrolloidulla analgesialla
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (välillä 0-10; 0: ei kipua, 10: pahin kipu)
|
ensimmäiset 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee J, Kim S. The effects of ultrasound-guided serratus plane block, in combination with general anesthesia, on intraoperative opioid consumption, emergence time, and hemodynamic stability during video-assisted thoracoscopic lobectomy: A randomized prospective study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15385. doi: 10.1097/MD.0000000000015385.
- Qiu L, Bu X, Shen J, Li M, Yang L, Xu Q, Chen Y, Yang J. Observation of the analgesic effect of superficial or deep anterior serratus plane block on patients undergoing thoracoscopic lobectomy. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e24352. doi: 10.1097/MD.0000000000024352.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ataunivatsanalgesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .